無脈動、高粘度移送対応サニタリー用ポンプ　フレキシブルロッド搭載

接続部なしのフレキシブルロッド採用で、異物混入の危険性を最大限低減。衛…

高粘度・高濃度スラリーを脈動無く定量移送できる一軸ネジポンプ。接続部なしのフレキシブルロッドにより、異物混入の危険性を最大限低減。また、FDA/3A/EHEDGに準拠により、衛生面で特に優れており、飲食品業界にも幅広く適用。 【用途】 ■定量性や高粘度が必要で異物混入を避けたい飲食品、医薬品等の工程 ■CIP洗浄を必要とする...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーペックス株式会社

カップリング｜CPCカップリング　UDCシリーズ

プラスチック容器と併用することで清潔、安全な液体の移送、取り出しを可能…

部品及びバルブ：ポリプロピレン ラッチ：ポリプロピレン バルブ･スプリング：SUS316 キャップ：アセタ－ル、ポリプロピレン キャップ･バルブ：アセタ－ル、ポリプロピレン O リング：FDA シリコン、FDA NBR、FDA EPDM CIP アダプタ－：アセタ－ル 色調 薄いグレー、ラッチはチャコール･グレー キャップ規格 SP-400 38mm...

メーカー・取り扱い企業： サンワ・エンタープライズ株式会社

補助教材『薬事査察対応ガイドブック』

シミュレーションロールプレイやディスカッションを通して実務対応能力の向…

『薬事査察対応ガイドブック』では、査察対応における実務英語力、 マナー、効果的な対応方法を習得します。 FDA、EMA等の当局査察対応における各種専門英語表現の習得及び 効果的な査察対応方法やマナーを総合的に理解可能。 クラス内研修では、当教材以外に貴社の特定医薬品資料の活用や 現場実習など、よ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

シリコーンワイヤーホース　USP対応タイプ　R340

製薬・バイオ・化粧品などに。USPに適合したシリコーンゴム使用

「R340」は、USP・FDA・BfRに適合したシリコーンゴムを使用し、クリーンルーム内で生産しています。 中間層をポリエステル繊維ブレードとSUSワイヤーで補強することにより、負圧にも対応が可能になりました。 製薬での使...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

耐熱・食品・吸引・圧送用ホース（トヨシリコーンS）

耐熱・食品・吸引・圧送用ホース（トヨシリコーンS） FDA登録 各…

生的です ◆　透明性もよく流体確認ができ安心です ◆　特殊編込み構造（NTS構造）で耐圧性抜群 ◆　食品衛生法適合（昭和26年厚生省告示第52号、平成24年厚生労働省告示第595号） ◆　FDA（米国食品医薬局）登録 FDA DMF Type 2 ( No. 25486 ) ◆　継手は液だまりしにくい専用継手の加締め品をはじめ現場施工できる袋ナット継手も品揃えしています ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

異種のゴム栓を同時に処理！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効…

浄・仕上洗浄・仕上満水洗浄・流水洗浄の組合せ。 バブリング洗浄を組み合わせることもでき、この場合他にない洗浄効果を有します。 全行程でバスケットを回転させてゴム栓の癒着を防ぎます。 GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効果が得られる二次乾燥システムです。 異種のゴム栓を同時に処理することができ、多品種・少量生産を行う時に便利に使えます。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

耐熱・耐圧・食品ホース（トヨシリコーン）

−30℃〜150℃までの幅広い温度範囲で使用可能なホース 食品用・耐…

構造）で金具付近での糸抜けパンクを防止し安全 ◆　透明性がよく流体の確認がしやすく安心です ◆　食品衛生法適合で安心（昭和26年厚生省告示第52号、平成24年厚生労働省告示第595号） ◆　FDA（米国食品医薬局）登録 FDA DMF Type 2( No.25486 ) ◆　内径5mm〜50mmまでの豊富なサイズを品揃え ◆　継手も加締め品をはじめ現場施工可能な袋ナット継手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

【ASK-Franke】アルミニウムローラーガイド カタログ

高速、軽量！特殊環境対応リニアモーションシステム

ログでは「ASK-フランケ アルミニウムローラーガイド」について 掲載しております。 当製品の特長として、軽量、独自の構造、全方向からの荷重を受ける 4点接触構造である点を説明。 FDA-K(標準型)やFDA-R(セパレート型)、FDB-K(標準型)などをラインアップ。 特性やテクニカルデータ、寸法などを詳細に紹介しておりますので、 製品選定の際に是非ご一読ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

【導入事例集】液体分注用組込用ロボットアーム Omniの活用例　

体外診断薬分野や科学分析装置分野での活用例です。

に、ほぼ完成した状態で供給される分注システムです。 その他のディバイスなどをここに設置、後はエンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、 RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

レベル伝送器/非接触レーダー『Rosemount 1408H』

食品用途および飲料用途に最適化！既存システムにも新システムにも容易に統…

『Rosemount 1408H』は、食品および飲料業界に必要な正確な 連続レベル測定を実現するレベル伝送器/非接触レーダーです。 伝送器は衛生認証3-Aを取得し、プロセス接液部品はFDAおよび EC 1935/2004に準拠。定置洗浄 (CIP) および定置蒸気滅菌 (SIP) 処理、 外部洗浄に耐えるように設計されています。 IO-Link接続により、従来の4-20m...

メーカー・取り扱い企業： 日本アスコ株式会社

導電率センサー｜サニタリープロセス用4電極導電率センサー

高い洗浄性を持つ電極はバイオ、食品プロセスに適合します。

■主な特長 接液部はFDAの規格に準拠した材質を用いてます。 ・樹脂部：FDA-PEEK ・金属：DIN1.4435(316L) ・Oリング：EPDM 1μS/cm から 300mS/cm まで精度の良い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ターソンズ　ロート

小径から大直径250mmまで、スムーズに移送するUS-FDA-21CF…

プラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■多数のサイズをご用意。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■ロートには、標準ロート、短脚ロート、粉末用ロート、大型容器用ロートがあります。 ■オートクレー...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　丸底遠沈管

50000×gまで使用可能、US-FDA-21CFR適合等級樹脂製の丸…

世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■一般的な円筒形遠沈管と漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈管がございます。 ■US-FDA-21CFR適合等級の樹脂製。 ■50000×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■円筒形遠沈管の蓋は別売でございます。 ■漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　フラスコ

オートクレーブ可能なUS-FDA-21CFRに適合等級のポリプロピレン…

を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■フラスコには、三角フラスコとろ過フラスコの2種があります。 ■オートクレーブ可能。 ■三角フ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　チューブ・プレート

その他のテストや試験用のチューブ・プレート

脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 【褐色RIAテストチューブ】（蓋別売） ■US-FDA-21CFR適合等級ポリプロピレン製。 ■270～600nmの光線透過率は0％です。 ■オートクレーブ可能。 【褐色RIAテストチューブ用蓋】 ■高密度ポリエチレン製。 ■270～6...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　シャーレ

US-FDA-21CFR適合等級PS製の滅菌シャーレ

を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級ポリスチレン製。 ■ガンマ線滅菌SAL10-6とSAL10-3滅菌の2種の滅菌方法のシャーレをご用意。 ■SAL10-6とSAL10-3のどちらも通気シャーレ、通気用の突起...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

サニタリードラム・ダイアフラムポンプ ラインナップ 　2020年

ドラム缶やコンテナーに直接挿入して使用可能！サニタリーモデルなので、化…

少ないため分解洗浄が容易。 低粘度の流体から最大約100,000cpsもの高粘度流体にも対応が可能。 飲料や食品、医薬品、並びに化粧品移送に最適です。 アメリカの第三者食品衛生規格であるFDAと3Aを共にクリアした材質で製作されており、エアーと電動モーター対応。 衛生的なデザインで、且つ、シンプルな構造の為、軽量で、従来の方式と比較しても安価で、素早い組立分解と内部部品の洗浄が容...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

溶出試験器　Vision G2 Elite 8

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！ 高耐久でライフサイ…

米国初の溶出試験器メーカーであるハンソンリサーチ社は、次世代の世界標準である溶出試験器”Vision G2 Elite 8 “をリリースしました。最近の厳しいFDA校正ガイドライン(ASTM法)に完全対応し、最先端のテクノロジーと人間工学に基づいた設計により、ユーザーフレンドリーで高耐久、データの再現性と信頼性に優れ、あらゆる点で最も優れたハイエンド溶出試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズル（型番：566シリーズ）

≪Lechler≫効果的なフラットジェットノズルで洗浄。防爆仕様も提供…

566シリーズは、効果的なフラットジェットノズルを装着し、PEEK材のスライドベアリングを使用しています。 FDAおよびEC No.1935/2004に適したノズルで、特に食品飲料業界で使用されています。 ご要望に応じて防爆規格のATEXバージョンでもご提供可能です。 ※Lechler GmbHはドイ...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

狭い工場でも設置可能ー上部分割開閉型 遠心分離機【MARK3γ】

関西ものづくり新撰2021受賞。上部を分割して開くことにより、狭い工場…

分野におけるろ過分離や精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 こちらの製品は製造管理・品質管理基準であるGMP・FDAを遵守する必要がある国内外の医薬品製造現場で2500台を超える納入実績があり、お客様の製品の性質、使い方、お困りごとに合わせて機械を1台ずつオーダーメイドでお作りしています。 製品情報は一例...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ターソンズ　遠心瓶

最高RCF27500×g、US-FDA-21CFR適合等級のPP製

一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質なボトルです。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のポリプロピレン製。 ■最高RCF27500×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■使用例：薬液、薬品、試薬、培地、サプリメント、食品原液、工場排水...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

シリコーンゴム・ホワイトゴムホース　R300/R400シリーズ

厚生省告示第370号・FDA等の厳しい分析試験に適合したゴムを使用した…

厚生省告示第370号やFDA　CFR§１７７．２６００等の厳しい分析試験に適合したゴムを使用したホースシリーズです。環境ホルモン問題にも対応し、様々な衛生的な悩みを解消するホースです。ワイヤーホースは負圧にも対応可能で、食品...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

超純水測定可能！完全直管&数キログラムのSAWtech流量センサ

導電率ゼロの超純水が測定可能！2Sサイズで3.4kgの軽量＆圧損無しの…

techを採用することで、15Aでは2kg, 2Sでも3.4kgの軽量設計。完全直管で圧損無しのコリオリ式に代わるサニタリー流量センサ”FLOWave Type8098” ●EHEDG, FDA, 3A 認証済み ●超純水、WFI、純水、コンタクト洗浄液や油等、導電率に関わらず測定可能 ●2Sであれば3.4kg, 15Aでは2kgの軽量＆高精度流量センサ SAW（Surface...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）セフィリア

シール、ハンドリング、またはロックが必要な場面でご使用頂けます

『CEFIL’AIRセフィリア』は、頻繁にシールが必要な箇所に適した 膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）です。 FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能です。 空気圧等で膨張・収縮し、当社の技術と自社製エラストマーにより多目的に使用可能。 材質、プロファイル（断面形状）共に複数のご用意...

メーカー・取り扱い企業： テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

シンプル構造でメンテしやすい底部排出遠心分離機【MARK3α】

シンプル構造でメンテナンスしやすく、操作しやすい大量生産用遠心分離機。…

分野におけるろ過分離や精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 こちらの製品は製造管理・品質管理基準であるGMP・FDAを遵守する必要がある国内外の医薬品製造現場で2500台を超える納入実績があり、お客様の製品の性質、使い方、お困りごとに合わせて機械を1台ずつオーダーメイドでお作りしています。 製品情報は一例...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

潤滑剤混入リスク対策！NSF”3H”登録『潤滑スプレー​』

米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用！食品の付着防止(離型)に有効…

は、食品との接触が許諾されるNSF”3H”登録の潤滑スプレーです。 食品への混入リスク対策としてFSSC22000における安全管理手法であるHACCPで推奨！ NSF登録済み、米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用。 食品・医薬品・化粧品などに直接接触する箇所に適しています。 食品等の付着防止(離型)に有効な食品機械用スプレー。 【特長】 ■高精製の菜種油を使用したオイルスプレ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社成商

【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

30年以上医療機器として世界中で使用されています。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷しております。 当社で開発・製造しているHPLC関連ユ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 サンプリング装置に搭載されているユニット ・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア ・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応 ・撹拌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム