ALCHEM INTERNATIONAL　事業案内

植物抽出で75年以上の歴史を有するALCHEM INTERNATION…

【工場紹介】 ■BALLABGARH　（米国FDA、WHO、EMEA欧州医薬品審査庁） ■NEEMRANA　（新 自動車工場　量産品　米国FDA、WHO） ■LEPRO　（化粧品・健康食費用） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： Alchem International (Japan ) 日本連絡事務所

臨床検体

入手先はアメリカ、ヨーロッパが中心！在庫品及び新たな採取によっての入手…

会社バイロクエストでは、健常人検体から各疾病患者検体まで幅広く 取り扱っております。 検体のフォーマットは、血清血漿、その他体液関連、組織、FFPE等になります。 健常人に関しましては、FDAで認可された検査システムにて各ウイルスマーカーが 陰性のものの提供になります。 全ての検体は、IRBの規定に基づき、各ドナーに対してインフォームドコンセントを 行ったもので入手がなされた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

【展示会出展】Unibloc サニタリーギアポンプ

サニタリー3Aデザイン FDA準拠 ギアポンプ

【材質】 〇 SUS316L・PTFE (ナイロン) 〇 FDA認可の部品を使用 【性能】 〇 流量：1~137L/min 〇 粘度：100,000mPa迄対応 〇 吐出圧：~1.0MPa 〇 接続口径：1/2"~2" 〇 駆動：100V...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中央理化 本社

\無料プレゼント！/諸外国の食物アレルゲン表示規制一覧

食品輸出の際に課題となる、現地の表示規制への対応。アジア、北米、欧州な…

に。 国内の表示対象品目はもちろん、魚類、各種ナッツ類など、海外の食物アレルゲン表示対象の検査にも対応しています。 ◆グルテンフリー確認検査 グルテンフリー表示の証明に。 CODEXやFDAの規格、GFCO、AOECS認証において紹介されているELISA法検査をラインナップしています。 ◆ヴィーガン・ハラール食品検査 食文化・宗教などの背景とした食品について、科学的な証明を。...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

無水エタノール

GMP、GMO-Free、米国FDA、米国薬局方、KOSHERの認定を…

ります。 当製品と精製水を4：1の割合で混合することにより、アルコール80〜75%の 消毒液を作ることができます。 トウモロコシ由来の発酵アルコールで、GMP、GMO-Free、米国FDA、米国薬局方、 KOSHERの認定を受けた製造工程で生産しているので、安心してお使いいただけます。 【特長】 ■アルコール80〜75%の消毒液を作れる ■トウモロコシ由来の発酵アルコー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社美藤

農産物検査の品位検査や穀物の荷受け検査時に！「ソフトカルトン」

EUのRoHs指令をクリア。落下など衝撃による破損なし。試料を他の容器…

い形状にすることも可能です。 素材は耐有機溶剤や静電気防止にも優れた特性を示し、環境安全性に関しPRTRで指定する有害物質の放散もありません。 原材料のポリプロピレンや添加物、および顔料はFDA（米国食品医薬品局）の承認や、EU のRoHs 指令をクリアしたものを使用していますので安心です。 ※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所

Ｘ線による品質管理のご提案【貼付剤編】

貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

DGEKE】 【特長】 ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 　気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性

高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説

【新型秤搭載 カプセル用オートチェッカ（重量選別機）】 ■世界最高ランクの計量精度±0.5 mg ■生産量に合わせて3機種をラインアップ ■フェールセーフ機構の拡充で不良品流出防止 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

VARIPURE 回転式クリーナー 「Turbodisc」

同等クラスでは最強の洗浄力

【特徴】 ○ハイドロダイナミックベアリングなのでメンテナンス不要 ○FDA 準拠/ ATEX 免除 ○SIP対応 ○いずれの取付方向にも対応 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社

デジタル校正支援システム

デジタル校正支援システム

の比較】 例：新版・旧版校正 【PDF同士での比較】 ・自動段落認識機能 ・校正支援機能 ・部分比較機能 オプションで以下の機能が追加可能です。 ・校正履歴管理サーバー ・FDA Cert21 Part11対応オプション...

メーカー・取り扱い企業： シグマ紙業株式会社

滅菌プロセスの記録管理可能！『高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ）』

GMP・FDAに対応！品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…

GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

ダイソーゲル

液体クロマトグラフィーの充填剤用に開発したシリカゲル！幅広い粒子径の製…

保証企業 登録制度に基づくISO9001の下で、また「化学修飾型シリカゲル」はGMPに 基づく工程および品質管理体制で生産。 特に"ODS"、"C8シリーズ"などの代表的なグレードは米国FDAのDMFに 登録されています。 【特長】 ■SP型シリカゲル（ダイソーゲル SP） ・分級精度が高く、シャープな粒度分布を持つためにカラム充填した際の 　圧力損失も少なく、分離に悪影...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大阪ソーダ 事業開発本部＆ヘルスケア事業部

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

00万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短時間開発：基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応 ・バリデーションやキャリブレーション不要（バックラッシュ補正構造） ・制御基板の有無を選択。（制御基板：コマ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

サニタリー継手（フランジ）をワンタッチに変換する継手（コネクタ）

めんどうなサニタリーの着脱から解放！

CPC製品の大部分にFDA(アメリカ食品医薬品局）やUSDA(アメリカ農務省）が認証する樹脂を使用。ポリスルホン製は次亜鉛酸ナトリウム・スティーム・塩酸にも対応。MPCシリーズ対応の製品は加圧下で切り離し可能なバルブ付の製...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

[ワークフローの効率化] 必要に応じて、米国FDA 21CFR Part11、日本版ER/ES指針、EU GMP Annex11等の規則やガイドラインに対応しつつ、ラボのワークフローの効率化を図ることができます。 [多様なオプションソフトウ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

創薬研究情報共有クラウドシステム『CDD VAULT』

サンプル情報およびアッセイデータをクラウド上で共有、ELNも利用可能！…

グデータを標準で利用できます。公開データは190万化合物・290万件に達し、さらに随時追加されます。 ■ChEMBL (GPCR, Malaria, KINASE) ■NIH MLSMR ■FDA repurposed drug ■Glaxo Smith Kline社 TCAMs ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

吸光度測定用プレートリーダー Infinite F50Plus

革新的な8チャンネルLED技術を使用したコンパクトな吸光マイクロプレー…

量分析、主要な検量線近似式、包括的な品質管理　　 ◆ Magellan Trackerソフトウェアの使用により、欧州における体外診断（IVD）用医療機器指令98/79/ECおよび米国におけるFDA規制21 CFR Part 11（電子記録・電子署名）に準拠 詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

スI　特定保守管理医療機器 規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加   ◎迅速で一貫性のある操作 タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR Part 11 などの厳しい規制要件を満たす 検体前処理装置Fluent Gx をご提案します！ ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

Simcypコンサルティングサービス by サターラ

Simcyp PBPKコンサルティングサービス～仮想集団から臨床転帰を…

ができます。本ソフトウェアは、これまで試験数の削減や試験デザインの作成、さらに試験実施の免除だけでなく、新たな患者集団に対する用量調整の検討など医薬品開発に幅広く貢献しています。 PMDAやFDAが承認審査に使用するSimcyp Simulatorは、悪性腫瘍、希少疾患、中枢神経系（CNS）、心臓、その他の治療領域にある、90件以上の新薬および300件以上の医薬品表示について、投与に関する...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

KN95微粒子用抗菌マスク

FDAクラス1承認済み！息苦しさが少ない快適さを追求した抗菌素材入り微…

微粒⼦⽤マスク（FACEMASK-PWF-CS）は、Puraward ファイバー（PWF）技術を適⽤した製品です。 Puraward ファイバー（PWF）は抗菌特性をもつ銅イオンと銀イオンが埋め込まれた⾼効率ファイバーで、捕捉したウイルス、バクテリア、細菌に対する抗菌効果を有しています。 【特長】 ■GB2626-2006 準拠 KN95 規格の 4 層構造マスク ■通気抵抗が低く、呼...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

Supor EBV ろ過滅菌グレードフィルターカートリッジ

医薬品、ワクチン、バイオロジカル医薬品、細胞培養用培地、難ろ過性の点眼…

【その他の特長】 ・FDA および GMP が要求する滅菌用フィルターに適合 ・USP 最新版の生物学的プラスチック安全性試験に合格 (クラス VI) ・USPさの注射剤中粒子清浄度基準およびエンドトキシン基準に適合 ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

PFASのLC-MS測定

MSへの優れた適合性！PFAS分析カラムとしてのロット管理

PFAS(パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル化合物)は、 環境中に広く見られる残留性有機汚染物質です。 アメリカ食品医薬品局(FDA)とアメリカ合衆国環境保護庁(EPA)は、PFASに 対する措置を開始しました。PFASの測定には液体クロマトグラフ-質量分析計 (LC-MS)が使用されます。 Fused-Core テ...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

Supor EKV ろ過滅菌グレードフィルターカートリッジ

バイオ医薬品、ワクチン、バッファー・バイオロジカル医薬品、細胞培養用培…

【その他の特長】 ・FDA および GMP が要求する滅菌用フィルターに適合 ・USP 最新版の生物学的プラスチック安全性試験に合格 (クラス VI) ・21CFR のノンファイバーリリースに適合 ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

器申請に伴うドキュメンテーションサポート、技術サポート、ライフサイクルを考慮した部品供給の維持など ・特徴 短期間で体外診断薬システムに特化した装置開発 ISO13485,　ISO9001、FDAの21CFRPart820,　RoHSなど ・開発実績 アボット、アジレント、ダコ、OCDの他、実名は出せないが、数十の開発実績。国内でも多々経験。 ・問い合わせ テカンジャパン株式会社　...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

貫流ボイラ用複合処理剤『ハイパータカンHPシリーズ』

超高分子でスケールを強力剥離。ボイラの効率を維持可能。食品工場など実績…

をはじめ、多くの採用実績があります。 【特長】 ■特別な洗浄を行うことなくスケールを剥離・防止 ■スケール付着にシビアな高効率貫流ボイラの効率維持に ■使用原料はすべて食品添加物またはFDA記載品 ■復水処理機能をプラスした製品もラインアップ ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポート...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

電位差自動滴定装置905《1台で2種類の滴定を同時測定》

1台で2種類の滴定を同時測定できる高機能な滴定装置！イオン電極による測…

ルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● 基準油脂分析試験公定法による過酸化物価（POV) にも最適 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

サニタリー減圧弁

サニタリープロセス専用の圧力レギュレーターです。材質と構造はサニタリー…

力と温度に関しては3/4"-1"口径は1.72MPa@232℃、1-1/2"-3"口径は1.38MPa@232℃と十分に高く、使用性に余裕があります。 標準的に使用するJorlonダイアフラムはFDA認証材ですが、金属ダイアフラムに比べ圧力設定精度の向上と共に極めて長い寿命をもち、信頼性の増進となりました。 製品は手動設定型と共に、空圧信号設定型及びスプリングと空圧信号の両方を使用し得る両用...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

SXロータリローブポンプ　（サニタリーポンプ）～デモ機貸出ます～

ウルトラクリーン･プロセスへの最適な選択肢【デモ機あります】

【特徴】 ○SXポンプ・シリーズはUSA3-A衛生基準に適合 ○すべての接液部品はFDAに適合 ○SXポンプは高い効率と低い剪断性を持つポンピング動作で、微細な流体を扱うことが可能 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

粉体用フレキシブルジョイント（配管）ConnflexⓇ

化学プラントへの設置・設計に最適！粉体輸送における排出部と投入部をフレ…

FDA認証/GMP準拠。 ATEXゾーン0、1、2、および 20、21、および 22に対応。 耐熱：205℃。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会