96ウェル用マイクロプレートウォッシャー　ハイドロフレックス

96ウェルプレート専用　マイクロプレートウォッシャー 細胞洗浄に最適…

操作。 　20種類までの洗浄プログラムをメモリー。 ◆HydroControl 　標準付属ソフトウェア。複雑な洗浄工程をPCで簡単にプログラミング。 　また、洗浄プログラムをPCに保存可能。米国FDA CFR 21 Part 11 　（電子記録、電子署名）に準拠。 ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

電位差自動滴定装置 907《滴定と水分測定を1台でカバー！》

滴定と水分測定の両方が行えるシリーズ最高位機種 タイトランド907。2…

容器にも対応できるサンプルプロセッサーに接続 ● 有機溶媒、強アルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo(R)使用時のみ） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

食品用デカンタ　「Foodec 500」

厳格な衛生法規に適合させるため、良好な衛生性能が重要な食品や飲料用途向…

Foodecは、空気の流入をほとんど防ぐ高度な密閉システムを採用した独自の設計を採用。 この特殊な衛生的な設計は、厳しい基準であるFDA、3A、USDAおよびEHEDGなどの衛生基準を満たしています。 ■高度な駆動システム 他の設計よりも電力消費を大幅に減少させることができます。 ■革新的なデカンタコアコントローラ（...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

サニタリー背圧弁

サニタリープロセス専用の背圧レギュレーターです。材質と構造はサニタリー…

使用素材は316LSSで、接液部内面は機械研磨後に電解研磨を施し20Ra（0.5μ）仕上げとなっています。エラストマー材はFDA/USP準拠材を使用し、閉止特性は標準製品はANSIクラスIIIですが、オプションによりクラスIVへの変更も承ります。 接液部には摺動部がなく、液溜りのない構造はCIP/SIPの処置を高め、サニ...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

タイムストリップ プラス　TP　中型シール

'貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録' タイムストリップ社 の温…

がわかります。 常温保管可能。 ※予冷の必要がありません。 ローコストで手軽に正確な温度記録を残せます。 貼るだけなので、誰にでも簡単に使えます。 環境にやさしい安全な素材を使用　(FDA承認) ラベル毎にシリアルナンバーを表記ログか温度ラボサイトをご覧ください。 特注のご相談など、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アイピー技研株式会社

作業改善/環境改善に最適！粉体搬送機「VOLKMANN」

工具レスで簡単に分解できるGMPデザインのサニタリー粉体空気輸送機。F…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

撹拌混合造粒機『バーチカルグラニュータ　VGシリーズ』

粉粒体をより価値あるカタチに！混合・練合・造粒を一つの容器内で行える造…

『バーチカルグラニュレータ』は、その性能、安全性、FDA準拠、GMP、すべてにわたって国際的に対応するように設計、製作されています。 混合、練合、造粒の分野において、その確かな性能と信頼性は、国内はもとよりアメリカ、ヨーロッパにおいて広く採用いただい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

電位差自動滴定装置916 《高機能＆大画面＆コンパクト一体型》

【自動滴定装置】全てが一体となったコンパクトタイプの滴定装置！ボタン一…

アプリケーションに合わせたアクセサリーがはじめから入っていますので、購入後すぐに分析できます。 ・メトロームの自動滴定装置は全て《3年保証》 ・アクセサリは製造終了後《10年間供給保証》 ・FDA 21CFR Part11 完全準拠。IQ/OQやバリデーションもご相談ください ・データインテグリティ対策（DI対策）も安心 しているため、安心してお使いいただけます。...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

Simcyp Simulator (サターラ シムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】 サターラの Simcyp PBPK ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

電位差自動滴定装置888《ビュレット分解能20,000分の1》

最大分解能1/20,000の電動ビュレットが使用できる滴定装置

ルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● 基準油脂分析試験公定法による過酸化物価（POV) にも最適 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

【A飼料原料】アカシア樹液からの100％天然 水溶性植物繊維！

【論文が掲載されました！Animal Science Journal(…

つつ吸湿性が低い ■持続型プレバイオティクスによる健康的な腸内フローラの維持 ■低粘度と被膜力による押出品の保形性向上と保護特性 ■押出品の滑りを向上させることによる電力負担の軽減 ■米国FDA策定のGRAS（安全性が認められている）リスト素材 Animal Science Journalに論文が掲載されました(掲載日:2021.10.27) 英語論文タイトル：『In vitro...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

ウイルスの自動分析装置を短時間開発　Omni Flex　

今すぐウイルスの自動分析装置を開発・完成したい方へ、保証済の液体分注ロ…

を同時稼動できる確実な液面検出 ・電源スイッチ、フードやフードロック、ステータスランプも選択可 ・エンコーダーによる動作確認とブレ防止(0.02mm単位） ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS3法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。 詳しくは関連製品のカタログをダウンロードしてくださ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主の効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応。 ■本件に関するお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

液中パーティクルカウンタ『KL-05』

医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を測定　『日本薬局方　注射…

薬典（KP）、中国薬典（ChP）に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応。 ■小容量測定（USP 787）に対応。10mL容量シリンジおよびアンプルなどの小容量試料台をご用意（オプション） ■FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応。 ■シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力が可能。 ■測定結果をPDFもしくはテキストファイ...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

NutriStem hPSC XF Medium

hES細胞とhiPS細胞向けゼノフリー無血清培地

NutriStem hPSC XF は米国FDAのドラッグマスターファイル（DMF）に登録されます！ NutriStem hPSC XF 培地は、ヒトiPS/ES細胞培養用に最適化されたゼノフリー（Xeno-Free；XF）培地です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ポリプロプレン多層不織布フィルターバッグ『500シリーズ』

処理コストの削減と品質の向上を実現！ポリプロピレン製不織布フィルターバ…

用途にご使用になれます。 【特長】 ■19層(代表)のバイパス／トランスポート構造 ■15層(代表)のファイナル・フィルター層 ■すべて耐薬品性に優れた低溶出ポリプロピレンで構成 ■FDAが要求する21 CFR Part 177. 1520に記載されている材料を使用 ■製造工程では一切シリコーンを不使用 ■液中に混入する油分を確実に除去することが可能 ■重層構造により優れた粒...

メーカー・取り扱い企業： スリーエムジャパン株式会社 フィルター製品事業部

【データ・インテグリティ対応】ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア

LIMSだけでは不十分？！ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア、LabX…

FDAがデータインテグリティガイダンスを発表してから対応方針が決まり、徐々に実際の対応に動き出したという企業が増えてきましたが、その対応は本当に充分でしょうか？ 多くのユーザー様がLIMSなどラボで使われる一般的な情報システムを既に導入されていますが、これらのシステムの致命点は試験成績書しか記録されない点です。 ある試験結果を得るに至った工程において、完全で矛盾がなく、正確であることを証明しない...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

【株式会社メトセラ 】BIOVIA NOTEBOOK 事例ご紹介

～効率的かつ効果的な実験データ管理によるガバナンス強化と研究開発スピー…

A Notebookを導入しました。その結果得られた効果を、ご紹介します。 - 開発競争をスピーディー・優位に進めるために情報のデジタル化による管理が有効 - データの信頼性を担保するFDAの電子記録・電子署名規則“PART11”への対応が導入の決め手 - 電子化により論文作成、特許申請、薬事申請、投資家など外部へのデータ開示が容易に ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

PharmaPendium（ファーマペンディウム）

医薬品研究・開発のスピードアップとリスク低減に！

PharmaPendium（ファーマペンディウム）は、米国おびヨーロッパの承認医薬品についての安全性と医薬品情報データベースです。FDA諮問委員会議事録、EMAの審査報告書の全文検索が可能なことに加え、専門家によりインデックス化された毒性・副作用情報も簡単な操作で検索できます。非臨床・臨床試験の計画、開発品のリスク評価、薬事申請な...

メーカー・取り扱い企業： エルゼビア・ジャパン株式会社 リサーチソリューション（企業・大学・政府機関）、ヘルスソリューション（医療機関）

高速GPC装置『HLC-8420GPC』

優れた安定性、再現性を実現した新世代SECシステム

することにより、更なるベースライン安定性の向上や 経時変化試料の測定にも対応できます。 【特長】 ■高い安定性・再現性 ■高速立ち上げ ■高速・高分離・省溶媒 ■優れた操作性 ■FDA 21CFR Part11を含むデータインテグリティに対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

減菌用PESメンブレンフィルターカートリッジ『BDAシリーズ』

ロングライフ！低吸着、高い耐久性、極めて高流量、厳格な微生物管理を実現…

【その他の特長】 ■全数出荷前に完全性試験により性能を確認済み ■FDA が要求する21 CFR Part 170-199に記載されている材料を使用 ■食品衛生法規格試験に適合した構成材料を使用 ■ISO9001 認証取得工場で製造 〈　個人情報の取り扱い　〉 スリ...

メーカー・取り扱い企業： スリーエムジャパン株式会社 フィルター製品事業部

電位差自動滴定装置855 《オートサンプラと滴定装置が一体化！》

世界で初めて滴定装置とサンプルチェンジャーが一体となった究極の自動滴定…

ルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● 基準油脂分析試験公定法による過酸化物価（POV) にも最適 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

X線検査が医薬品に与える影響について

X線を照射しても、薬の効果は変わらない？

査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査など ■誰でも簡単、高感度設定 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

セラミックヒータ各種形状、オゾンO3発生片、金属厚膜発熱体

メイドイン中国と言わせない。数多くの経験と実績に裏打ちされた開発力、高…

弊社の卓越したセラミックヒータ開発技術は、中国内トップレベルで、多くの特許を取得しています。全ての製品は欧州連合SGS環境保護認証、ドイツTUV認証、アメリカFDA承認等に適合しています。品質管理では2011年にISO 9001:2008の認証取得済みです。弊社が開発したセラミックヒータは、広く皆様の生活の中で使われています。 弊社のセラミックヒータ製品は...

メーカー・取り扱い企業： 4U 珠海惠友電子有限会社 4U 会社の名前はフォユー です

『Alfa Laval Culturefuge 200』

バイオテクノロジー産業向けの固形分を自動排出する中容量の遠心分離機

0分サイクルの定置滅菌（SIP）が可能 ■処理液と接触する大半の部品は、2種類の表面仕上げから選択可能 ■製品の接液部分を不動態化（オプション） ■製品の接液ポリマー部とシールリングはすべてFDA基準に適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

GIMATIC　SGP-S：【小型・軽量】2爪エアーグリッパー

【小型ボディで高把持力：最小33g～】自動調芯・2爪平行開閉型エアーグ…

構造は、メンテナンス不要でトラブルのない長寿命が必要とされるヘビーデューティー用途に役立ちます。 • 様々な固定およびエア供給のオプション。 • 調整可能な誘導型近接センサー用に準備。 • FDA-H1食品用グレードのグリース。 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

レヒラー社製タンク洗浄スプレーノズル（総合）

≪Lechler≫回転式タンク洗浄ノズルの他、固定式スプレーボールもご…

範囲に行き渡るヘッドの速度を保つ「内部の駆動制御」を採用。シリーズ540/591は、比較的小さなタンクや水槽を洗い流すために主に使われる「静止スプレーボール」を採用しています。 なお、ATEXとFDAの承認を受けた多数のレヒラータンク洗浄ノズルをご提供できます。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。 ※日本語のカタログがダウンロード出来ます。 ===新商品情報＝...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

一石三鳥！レヒラー社製エアーノズル『マルチチャンネルジェット』

一石三鳥とは？！消音（低騒音）で空気消費量を抑制（省エネルギー）しても…

カバー（世界初）を使用する事によって、噴射口を閉じる事も可能です。 それにより、無駄な箇所へのエアーブローも抑える事が出来ます。 ＝承認規格＝ ・OSHA（労働安全衛生局【騒音】） ・FDA（米国食品医薬品局） ・(EC) No. 1935/2004（食品・飲料に接する材料の許可） ・(EU) 10/2011に準ずるプラスチック...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

オンラインGV(ガスボリューム)計

15秒サイクル、高精度、ドリフトなし、低メンテナンス性のGV（ガスボリ…

をmPDS 5またはオペレーティングターミナルに直接表示 ■衛生的で堅牢な構造 ・EHEDGガイドラインに準拠した設計 ・頑丈なステンレス鋼の構造:IP67およびNEMA 6を使用 ・FDA準拠の材質 ■柔軟な設置条件 ・コンパクトなデザイン、省スペース ・新しいインペラ式ポンプ機能により、タンク内を直接測定 ・インラインおよびバイパス設置が可能 ■点検は一年に一度...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

コールドチェーン温度データロガー トレックビュー

コールドチェーン温度データロガー。優れたコストパフォーマンスで精度の高…

データポイント データダウンロード / ロガーを停止させずに輸送中や保管中の温度データをダウンロード可能 バッテリー寿命 / 3年 校正 / NIST準拠温度3ポイント校正済 その他 / FDA 21 Part 11に準拠...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ノードグラフ