熱溶着フェルトフィルターバッグ『NBシリーズ』

縫い目の無い熱溶着構造でろ過中の漏れを防止。一部他社製ハウジングにも対…

グカラーを熱溶着したフィルターバッグです。 縫い目が無いため、ろ過中の抜け漏れがなく安定したろ過精度を実現。 交換作業が容易に行えるほか、作業環境の汚染リスクの低減にも貢献します。 FDAが要求する21 CFR Part 170-199に記載された材料で構成されており、 食品分野でも安心して使用可能です。 ※食品衛生法対応(PPSタイプ)　 【特長】 ■1枚で最大680...

メーカー・取り扱い企業： スリーエムジャパン株式会社 フィルター製品事業部

電位差自動滴定装置 902《pHスタット＆酵素滴定用》

ｐHスタットと酵素滴定に特化した電位自動滴定装置

● 酵素滴定、pHスタットに特化した専用機種 ● 160検体用や特注容器にも対応するサンプルプロセッサーに接続 ● 有機溶媒、強アルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』

最小φ0.3mmのステンレスを検出可能。タッチパネルで簡単操作。柔軟な…

【その他の特長】 ■左右振分け排出装置は、IP65、NEMA12に対応。 　簡単に分解・組立できて、FDAの食品グレードに対応した樹脂製シュートを採用 ■セキュリティーパスワード機能を搭載 【インターフェックス大阪 -［医薬品］［化粧品］製造展-　出展情報】 会期：2023年3月8日（水）～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しているプラットフォームです。 ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Dursan

汎用性の高いコーティング　☆NSFの認証を受けFDAに準拠、過酷で困難…

『Dursan』は、アモルファスシリコン、酸素、炭素の機能化層です。 耐食性、耐薬品性、疎水性、滑り性、非粘着性など、汎用性の高い コーティング。NSFの認証を受け、FDAに準拠し、過酷で困難な用途 に好適です。 コーティングされたステンレス鋼は、いくつかの一般的な用途において、 特殊な合金と同様の性能をわずかな価格で発揮することができます。 【コー...

メーカー・取り扱い企業： SilcoTek コーポレーション

界面活性剤測定装置（電位差自動滴定装置）

界面活性剤を専用電極を使用して自動滴定装置で簡単測定！

剤も測定可能 ● 時間のかかる複雑な前処理工程は必要なし ● サンプルチェンジャーを接続すれば多検体連続測定も可能 ● 160検体用や特注容器にも対応するサンプルプロセッサーにも接続 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

電位差自動滴定装置 OMNIS 滴定と水分を最大5種類同時測定

自動滴定装置OMNISはビュレット分解能10万分の１、175検体連続測…

、異なる滴定でもOK ● カールフィッシャー水分測定も同時測定 ● 滴定試薬を手で開封する必要なくセットできるメトローム独自の ３S構造でドラフトチャンバーは必要ありません。 ● FDA 21CFR Part11完全準拠 ● IQ/OQやデータインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

定量塗抹システム　イージースパイラル　ダイリュート

世界初！10倍段階希釈機能付きモデル登場

ラル・プレーティング法] ○従来の表面塗抹培養法では、10倍段階希釈を繰り返す必要がある等、 　1サンプル当たり複数の寒天平板を使用するため、非常に多くの手間・ 　器材・時間は必要でしたが、FDAが1973年にアメリカで規格化 [イージースパイラル] ○スパイラル・プレーティング法を自動化したシステム ○スタイラスという細いチューブを利用し、サンプルを一定回転する 　寒天平板の中心...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

カールフィッシャー水分計852《電量法と容量法を1台でカバー》

電量法と容量法が1台で行える高機能KF水分計！

• 実験室の使用に対応したコンパクトなタッチコントロールで簡単操作＆解析 • サンプルチェンジャーで多検体測定の自動化 • 多検体型水分気化装置と連結させて固体試料の水分測定を自動化 • FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

*CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機

業界トップクラスの基本性能と実績

米国食品医薬品局（FDA）は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験（Container Closure Integrity Test：CCIT）は製品と患者の安全...

メーカー・取り扱い企業： 伯東株式会社 本社

カールフィッシャー水分計901《容量法、0～100％水分測定用》

滴定機能を利用してpH調整後にKF水分測定が行える高機能タイプ水分計

● 面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定を実現 ● サンプルチェンジャーで多検体測定の自動化 ● 多検体型水分気化装置と連結させて固体試料の水分測定を自動化 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

卓上型超遠心機『Optima MAXシリーズ』

最適最大遠心100万×g! 希少なサンプルの超遠心処理に

ら選べ、参照時間も表示 【特徴・MAX-XPのみ』 ○ロータライブラリにはロータのシリアルナンバーや使用回数を記録 ○使用履歴はUSBポートを介してCSVファイルにエクスポート可能 ○FDA 21 CFR Part11に対応 ○過去のランプログラムはすべて記録 　　※毎回プログラムを設定する必要なし ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

食品/衛生業界向け圧力/流量センサ

食品、衛生業界向けの圧力/流量センサを多数ラインアップ！

P331P＞ ■MAX.300℃　高温対応オプションあり ■定置洗浄/定置滅菌(CIP/SIP)に対応　蒸気滅菌可能 ■洗浄しやすい3A対応のクランプ接続 ■内封オイルは、フードグレード(FDA)のものに変更可能 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社　ST事業部

ターソンズ　マイクロ遠沈管

ターソンズの高品質遠沈管、非常に滑らかな内面加工されたマイクロ遠沈管

世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■無色透明の標準タイプ、不透明の褐色タイプ、液離れに優れた低滞留タイプがございます。 ■US-FDA-21CFR適合等級バージンPP製。 ■文字を書き込む曇り箇所がある目盛付遠沈管です。 ■内面は非常に滑らかに加工されてるためタンパク質の付着がなく、透明で内部試料を観察が可能。 ■DNas...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

臨床検査装置を短時間開発　小ロットでも簡単　Omni Flex　

今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！ お客様、営業スタッフ…

スランプも搭載済み ・外装の色も選択可 ・MFCボード、ドライバー内蔵済み ・追加ディバイス用コントロールコネクターやパワーサプライ ・アームのティーチングも簡単 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

溶出試験器　日本薬局方準拠　アジレント708-DS

日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…

精密かつ堅牢なデザインと証明書付きベッセル、パドル、バスケットにより三極対応はもちろん、FDA、ASTM、JP17局参考情報機械的校正にも対応しています。自動錠剤投入機構、自動温度モニタリング及び自動サンプリング機構、サンプリングステーション850-DSとの組み合わせにより溶出試験の半自動...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

リモネン系キシレン代替品「Hemo-De（ヘモディー）」

柑橘類から抽出された高純度d-リモネンを使用！安全性の高い溶剤で快適に…

・主成分の高純度リモネンは米国のFDAでも食品添加物として承認されています。 ・引火点49℃以上(キシレン約27～32℃) ・さわやかな柑橘類の香り ・気化速度がキシレンに比べて緩やか ・キシレン使用時と同等の非水溶性封入剤が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファルマ

プラズマ滅菌用の滅菌バッグ　デュポン社製のタイベックを使用

衝撃に強く剝がしやすい滅菌バッグ！　シートから剥がしやすく、両サイドに…

プラズマ滅菌用の滅菌バッグ『TYFR』は、 デュポン社製のタイベックを使用した滅菌バッグです。 ISO 11607-1（JIS T 0841-1）に準拠した製品であり、 CE認証及びFDA510（K）認証を取得しており、安心してご使用いただけます。 両サイドに3本ずつのシールがあり、破袋予防とピール性の向上を実現しており、 プラズマ滅菌用のプロセスインジケータがフィルム面...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大和工場

生物粒子計数器『XL-M4B』

“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…

ロニー形成能力が低下する菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「J...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

NutriFreez D10 Medium

さまざまな細胞や組織用に最適化済みの強力凍結保存培地

細胞バンクや生物製剤アプリケーションにもご使用いただけます • 動物由来成分フリー（Animal Component-Free)、Serum-Free、Protein-Free • DMFはFDAにより承認済み • cGMPに準じて製造...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ターソンズ　スライドラック

顕微鏡スライドを効率的に収納・管理、ターソンズ製のスライドラック

スライド100枚を収納可能。 ■スライドの間隔はスライドの前後移動・取り出し・はめ込みのために余裕を持たせています。 ■内部が見やすい透明蓋です。 【スライドドレインラック】 ■US-FDA-21CFR適合医療等級ポリプロピレン製。 ■1つのスロットに2枚のスライドを収納でき、200枚まで収納可能です。 ■青、白、緑、黄、グレーの5色をご用意。 【顕微鏡スライドファイル】 ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

放射線滅菌可能な耐摩耗性に優れた人工関節摺動部材の製造技術

耐摩耗性を飛躍的に向上！ニュープロダクト開発・製造部門の技術を紹介して…

かした分子配向を付与することで、 従来の耐摩耗性を飛躍的に向上させた新規技術を開発。 この関連特許を米国バイオメット社に対しライセンンシング（技術供与） し、同社では2005年3月に米国FDAの承認を取得しました。 そして、この技術を活用した第二世代の人工関節製品の販売を 開始しています。 【特長】 ■超高分子量ポリエチレンの物性を改良 ■耐摩耗性に優れた人工関節摺動...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

【ジークリング】ガスケット

優れた耐薬品性と耐熱性で固着が少ないガスケットジョイントシートです。

た多彩な材料からなるブレードパッキンを揃えています。中でもティアディットが得意とするPTFE技術を活かした製品は、衛生面での高い安全性が要求される食品や製薬業界向けに適しています。とりわけ2006FDAは厚生省告示第370号（食品、添加物等の規格基準）にも適合しています。 □その他詳細についてはカタログをご覧ください...

メーカー・取り扱い企業： フォルボ・ジークリング・ジャパン株式会社

酸化安定性試験装置 《油脂や油の劣化を簡単・迅速に測定）

食品、菓子、乳製品、化粧品、医薬品に含まれる油脂・油の酸化安定性や劣化…

Index　準拠 ● ソックスレー法などで溶媒抽出せずに試料の酸化安定性を直接測定 ● 脂質（lipid）を含む食品の酸化安定性試験も可能 ● 酸化安定性試験の測定時間を大幅に短縮 ● FDA21 CFR Part11対応 ...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

『金属検知対応　結束バンド選択ガイド』

抗菌・防カビタイプと、ポリプロピレン製の結束バンドの違いが一目でわかる…

】 ＜抗菌・防カビタイプ　結束バンド＞ 　■食品衛生法に適合 　■材質：金属入りナイロン6.6 　■使用温度範囲：-40～85℃ ＜ポリプロピレン製　結束バンド＞ 　■食品衛生法、米国FDAに適合 　■材質：金属入りポリプロピレン 　■使用温度範囲：-40～115℃ ※ダウンロードボタンよりすぐにご覧いただけます。 　お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： パンドウイットコーポレーション日本支社

PharmaLine　サニタリー二重管板型多管式熱交換器

医薬業界の高いサニタリー性が必要とされる用途を主眼において開発された、…

特徴■□■ ■シームレスパイプ ■二重管板がシェル部分とシームレスパイプを完全に分け、製品液と加熱･冷却流体との混合による汚染を防止 ■ドレンが完全排出可能 ■製品液の滞留箇所が無い ■FDAとcGMPに準じたデザイン ■柔軟性のある設計が可能 ■標準として、品質管理書類が添付し、特殊要求による書類も作成可能 ■□■詳細は資料請求またはカタログをダウンロードして下さい■□■...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

高温GPC装置『HLC-8321GPC/HT』

超高温領域でも高い安定性を実現！高温溶解性試料の分析に威力を発揮

と、PPSなど 溶解温度の高い試料にも対応しています。 【特長】 ■超高温（220℃）までカバー ■安定したベースライン ■高速立ち上げ ■充実した安全機構 ■優れた操作性 ■FDA 21 CFR Part11に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

カールフィッシャー水分計851（電量法、ppmの微量水分測定用）

多検体自動測定や固体試料水分にも対応する高機能電量法水分計

組み合わせて自動化へも対応 ● 気化装置付きサンプルチェンジャーと組み合わせて固体試料の水分測定も自動化 ● 日本語を含む8カ国語に対応したPCソフトウェアtiamoで操作とデータ解析 ● FDA20 CFR PART11対応（PCソフトウェアtiamo又は900タッチコントローラ使用時） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

ターソンズ　ピペット関連製品

ターソンズのピペット関連製品

とは一線を画す製品です。 ■試薬溶液を正確に注ぎ分けるハンディーピペットエイドとパスツールピペットの2種ございます。 ■ピペットエイドはオートクレーブ可能。 ■パスツールピペットはUS-FDA-21CFR適合等級低密度ポリエチレン製。 ■滅菌済で個別包装のパスツールピペットもご用意。 ■使用例：薬液、薬品、試薬、培地、サプリメント、食品原液、工場排水、水質サンプル、廃液、他...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

入退館管理システム『Smart Pass ASP-2000』

顔認識+非接触体温検知により病原微生物感染の拡大予防に。

ムと非接触 サーモグラフィーモジュールを組み合わせた入退館管理システムです。 AI映像解析により個人認証、マスク着用、体温の異常を発見。 リアルタイムでブザーや音声で通知します。 FDA（アメリカ食品医薬品局）認証商品 【特長】 ■マスクを着用している状態で正確な顔認識及び比較顔認証が可能 ■体温感知距離は1m(最適0.5m) ■30,000人の顔データベースを記録 ...

メーカー・取り扱い企業： フライブルグ合同会社 昭島本社