脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

株式会社ファーマプランニング　GMPコンサルティングサービス

査察官の視点で本質的な課題を抽出！結果が出るまでお手伝いいたします

株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　GMP教育サービス

独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育

株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGM...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」 教材にて実施するサービスです。 クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。 また、各自の学...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

製造委託先のGMP監査代行業務

国内外の製造委託先、原材料メーカーなど、品質保証体制の監査、評価、トラ…

●医薬品・化粧品等・健康食品・一般加工食品などの製造販売業、製造業における品質保証/品質管理（GQP/GMP）体制構築のお手伝い(監査、教育など） ...

メーカー・取り扱い企業： 日本工業備品株式会社

GMPサービス

探索から臨床試験の治験用原薬まで！構造を微調整する構造最適化にも対応い…

東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる ...

メーカー・取り扱い企業： 東京化成工業株式会社

株式会社ファーマプランニング　サービス紹介

進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案！

株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お客様のニーズにお応えいたします。 お客様の「困ったな」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

【技術・実績紹介】原薬製造

パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…

【その他の特長】 ■多様な顧客ニーズ ・製造スケール ・製造技術 ・製造期間 ■確かな製造技術の確立 ・プロセス開発 ・小規模製造 ・GMP/Non-GMP ■広範なCMOポートフォリオ ・製造技術 ・製造スケール ・品質基準（GMP） ・膨大な設備数 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

衛生管理『総合環境衛生管理』

医薬品GMPの3原則に則った総合環境衛生管理！ハイレベルな衛生管理の実…

や異物混入から守り、また、 医療機関における環境由来の院内感染防止を目的とする、総合的・体系的な 環境衛生管理（ソフト・ハード・システム）のことです。 当サービスは、大塚グループの医薬品GMP・提携先である欧米事業所の品質保 証システム・アース環境サービス独自のノウハウを3本柱とした、ジェネリック モデルを基盤としています。 定期的に調査と解析評価を繰り返し、適時対策を実施。...

メーカー・取り扱い企業： アース環境サービス株式会社 彩都総合研究所

通訳サービス

お客様のコミュニケーションをより円滑にします

【主に展開する通訳分野】 ■医療機器、医薬品関連(FDA査察通訳、GMP・ISO 13485監査通訳など) ■取締役会などの社内会議 ■国際ビジネスにおける交渉、面談など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 ※お電...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社蛇滝商会

【技術・実績紹介】世界トップレベルの不斉触媒技術

不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え！お客様の「困った…

た」にソリューションを提供。 特に、金属触媒を用いた不斉水素化反応技術は世界トップレベルにあり、 多くの化合物製造に適用した実績を有しています。 【特長】 ■新規な不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え ■約200種類以上の酵素ライブラリーを活用したスクリーニングが可能 ■約300種類の光学活性な酸・塩基ライブラリーを用いた 　ジアステレオマー塩結晶スクリーニ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

　・CTD作成（CMCパート） 　・照会事項対応サポート ■商用サービス 　・PQ,PV 　・外観検査（日本品質） 　・包装（一次包装から最終まで） 　・出荷試験及び安定性試験 　・GMP査察対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

【医薬品分野】 API、添加剤および中間体の製造業者 FDFバイオシミラー製造業者向けのCMO販売代理店および物流業者契約ラボ/ GMP / GLP）CROs GxPコンプライアンスITシステムとビジネスプランのデューデリジェンス監査 ソフトウェアサプライヤ 臨床および臨床前監査 治験現場監査 滅菌設備 装置およびユー...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申請 ■GMP適合性調査 ■欧・米・亜の各種薬事資料 ■US Agent（Unites States agent） ■Legal Representative（LR） ■Qualified Person...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

化粧品OEMサービス

各分野の専門スタッフがお客様のご要望にマッチしたソリューションをご提案

要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■長年の実績により生み出された知識と技術によるご提案 ■柔軟な製造システムの構築により多種多様なニーズに対応 ■全工程において化粧品GMPに準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北尾化粧品部

食品安全マネジメントシステム【JFS-B規格講座eラーニング】

『お試し版』あり【JFS-B規格の導入を計画されている方必見！】食品加…

かりやすく解説しています。 各回の理解度確認テストで繰り返し復習可能、確実に習得。 パソコンなどで24時間アクセス可能なのでいつでも気軽に受講できます。 【内容一部抜粋】 マネジメントシステム、GMPについて、HACCPについて、各工程の危害要因 ５S/７S、洗浄殺菌、仕事の教え方について　など 【こんな方におすすめ】 ■JFS-B規格の導入を検討 ■HACCP義務化の対応を検討 ■JFS-...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファクトリー・クリーンシステム

アース環境サービス株式会社　事業紹介

総合環境衛生管理で社会に貢献！ノウハウと実績を生かしトータルにサポート…

および防除管理業務 ■ゴキブリ・鼠族等害虫害獣駆除、および防除管理業務 ■空調機・給排水系、および建物内外の特殊清掃 ■ビルメンテナンス業務、警備業 ■産業廃棄物処理業務 ■HACCP、GMP導入に関するコンサルタント業務 ■ISO9001認証取得に関するサポート業務 ■オーガニック認定に関するサポート業務 ■各種工事、関連コンサルティング業務 ■労働者派遣業務 ■建設業務 ...

メーカー・取り扱い企業： アース環境サービス株式会社 彩都総合研究所

医療用品関連 事業紹介

身近に使われる医療関連製品の部材をご提供致します！

当事業は、これまで培った加工技術を生かし、新たにGMPの思想に沿った 工程管理を導入し、PTP包装部材やヘルスケアー用品部材などを 生産しております。医薬品や食品の包装シートなど幅広い分野で 使用されている部材などを取り扱っております。 ...

メーカー・取り扱い企業： サンビック株式会社

JFS規格監査~コンサルティングから監査まで一気通貫で支援！~

HACCPや食品安全マネジメントの構築から、監査まで、お客様のJFS規…

当社は、JFSだけでなく、ISO22000、FSSC22000や各種GMP・HACCPの取得など、様々なFSMS規格取得の支援実績があります。安心してJFS規格の監査に臨み、確実に認証が取得できるよう支援して参ります。 まずは気軽にお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールズコンサルティング

【合成技術】ペプチド合成

同位体導入部位および合成経路をご提案！液相合成により多量サンプル合成を…

マンパワーの提供により、 　お客様の研究開発を支援 ■たんぱくへ影響する可能性がある金属等の微小成分が入り込み難い設備での合成を実施 ■スケールアップ製造部門のナードケミカルズで承っている(GMP応相談) ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

参考品 保存品保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

オメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 GMP省令で保管が義務付けられている参考品や保存品、製薬研究・開発の過程で得られる検体や試薬はすべて...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

株式会社パナケイア製薬 固形剤ライン主要設備紹介

主要設備の充実で製品製造をしっかりサポートしております！

株式会社パナケイア製薬の固形製剤工場では、古くから培われた造粒技術によ り、飲みやすさ溶けやすさに秀でた顆粒剤を製造致します。 GMP基準に適合したクリーン環境での製造品質もさることながら、健康食品の 他、OTC・小ロット生産にも対応可能です。 【主要設備】 ■通気棚式乾燥機 ■4方シール充填機 ■高速攪拌造粒機 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パナケイア製薬