細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

ディスク型遠心分離機『CultureOne』

PRより高い回収率で、より高い価値を！生産性向上と高品質を両立する実証済み…

『CultureOne』は、バイオ医薬製造プロセス向けに提供されたシングル ユース仕様ディスク型遠心分離機です。 ヘルメチックデザイン（完全密閉設計）により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99％の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「Cu...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム「JIPROS」

医薬品・化粧品・健康食品などのプロセス生産モデルに特化した生産管理（E…

JIPROSは、GMP規制を必要とする医薬・化粧品・健康食品などの製造メーカ向けの統合管理（販売・生産・原価）パッケージです。自社製品、OEM製造、併用型など多種な生産形態に対応可能です。医薬系では、バリデーション対応...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【Webinarオンデマンド配信】逸脱管理の考え方と課題

NPO-QAセンター小山氏ご登壇！【 逸脱管理の考え方と課題、 ヒュー…

GMP省令改正では、逸脱管理の詳細が定められ、CAPAが明文化されました。 品質や承認事項などに影響をおよぼすおそれがある変更や重大な逸脱において、製造販売業者への速やかな連絡が義務づけられたことで、製造業者・製造販売業者の連携強化が求められています。 本セミナー第一部のご講演では、ゲストスピーカーとして特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 小山氏を迎え、逸脱とは何か？という議論を踏まえ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

Insightソフトウェア

Indigo対応プローブやその他の機器へのアクセス用

換可能で利便性が向上した高性能なプローブ Indigo 対応プローブ： HMP1、HMP3、HMP4、HMP5、HMP7、HMP8、HMP9、DMP5、DMP6、DMP7、DMP8、MMP8、GMP251、GMP252、TMP1、HPP271、HPP272 Insight ソフトウェアを使用できるその他の計測機器 HMD62、HMD65、TMD62、HMW110、HMDW112、HM...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

ネットワークシステム『OpenLab』

データはサーバーで一括管理！バックアップの手間が省かれるとともに、高い…

【特長】 ■データインテグリティ対策（医薬品・医薬品原料・医療機器など） 　・ALCOA原則を完全に満足 　・各国や地域などの規制当局が示しているガイドラインに準拠 ■ISO 17025、GMP認定機関 　・認定機関に求められている記録の適正な管理 　・製品の品質が一定であることの証明 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

【MADE TO CURE】迅速な市場投入で ROI を最大化！

バイオファーマ向けソリューションー収益性に優れた高品質な製品の市場投入…

プロセスの効率性や持続性の 向上につなげることができます。 【特長】 ■プロセスや製品のばらつきを抑える ■迅速な商品化を可能にする ■最大限の効率化により生産性を強化 ■安定したGMPプロセスを設計 ■プロセスや製品のばらつきを適切に把握し制御してプロセスの改善を促進 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

紙記録から卒業！かんたんデータ化・データ活用『DIGタブレット』

現場に「埋もれている」情報を「発掘」し有効活用するパッケージソフトウェ…

『DIGタブレット』は、製薬業の記録のデータ化を強力バックアップし、 GMPにおける“品質保証“を記録の観点で支えるパッケージソフトウェアです。 お客様の声を反映し、マルチOS対応となりました！ つまり、ハードの縛りがなくなるため、AndroidスマホやiPadで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社K2アドバンスト

プロセス製造業統合基幹業務パッケージ『Ross ERP』

短期・低コストの導入が可能！業界特有の業務プロセスに求められる機能を標…

ット追跡と、双方向のロットトレーサビリティが可能 ■品質管理、ロット管理による有効期限、賞味期限や再試験等の製品管理に対応 ■顧客毎の要求品質規格による在庫引当、出荷指示 ■パッケージとしてGMP/FDA21_CFR_Part11/HACCP等の法規制に対応 ■工程別計算による製造原価把握（標準原価・実際原価） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： システムプラザ株式会社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

《なぜＪＩＰＲＯＳなのか？》 標準機能で中堅プロセス製造業に必要な機能を装備しているため、無理なくコンパクトに導入可能です！ ●GMP対応を支援する機能を標準装備 ●見込生産／受注生産（OEM生産）／混合型など様々な生産形態に対応 ●生産計画、所要量計算、在庫バランス計算を充填仕上・バルク工程に分けて実行可能 ●国内...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部