無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

ハンディタイプ高精度デジタル温度計 Model: CTP1500

PR小型軽量のハンディタイプ温度計。高精度±0.05℃。単三乾電池駆動。校…

◆製品概要 CTP1500はハンディタイプの温度計としてコンパクトながらも優れた精度を持ち、様々な用途や場所での測定が可能です。- 20 ... +180 °Cの範囲で±0.05 °Cの精度を達成しています。この高い精度により、バイオテクノロジーや医薬、食品業界など様々な産業における基準温度計としても活用することが可能です。 ◆製品特徴 CTP1500は小型軽量であるため、簡単に持ち運びをするこ...

メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社

【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア

BIOVIA - 製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創…

研究、製品開発、品質管理、製造などのステージでイノベーションの強化や製品開発の加速化、生産性やコンプライアンスの向上、コスト削減などを実現する多彩なアプリケーションをラインナップしています。 ■コラボレーティブサイ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

正しい品質管理の進め方【アステックセミナーオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

このような職場におすすめです ・品質管理の基本を学びたい ・QC検定は取得しているが実務に活かせていない ・同じようなクレームが繰り返し起こっている ・慢性的な不良が減らない ・PDCAがうまく回っていない...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

化学工業分析フォーラム 2021

～精度とスループットが求められる品質管理や工業用水分析などの情報をご紹…

化学工業分野で求められる分析の中でも、品質管理と生産性向上・業務効率化にフォーカスし、樹脂中の添加剤、燃料中の芳香族成分やめっき液など工業製品の品質管理の分析事例および分析効率化ツールをご紹介します。また、工場排水の高精度常時モニタリングや高...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

現場視点の品質管理【アステックセミナーオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

顧客要求の多様化・目まぐるしく変わる製品・世間や顧客の厳しい目など・・・従来にも増して品質管理が難しくなってきましたが、もぐらたたき的な対策に追われ、不具合の根絶に苦慮しているのが現状ではないでしょうか。本セミナーでは、このような状況から脱するために事例を交えながら、ＱＣ７つ道具を中心に「...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

クレーム、品質不具合を極少化する組織マネジメント【オンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

このような職場におすすめです ・クレーム・品質不具合が減らない、または繰り返す ・品質管理部門だけが対応に追われている ・現場で行う品質管理が定着しない ・顧客の本当の不満を共有できていない ・再発防止まで終える仕組みや風土がない...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

ボトリングテクノロジー　～飲料製造における充填技術と衛生管理～

飲料製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを…

現場の衛生管理までを実践的にわかりやすく解説する1冊！ ・現場で必要な充填機、製品液、容器の殺菌方法、殺菌条件設定の考え方、そして工程の管理方法を詳解する！ ・飲料市場を支える製造現場における品質管理の実際と容器特性ごとの充填技術のノウハウを詳解！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

【終了】DXツール活用無料Webセミナー（2023年2～3月）

改善のスピードを加速させるICTツール・システムをご紹介します

『製造現場で効果を生むDXツール活用セミナー』をWEBにて実施いたします。 2月9日・15日には「製薬・医薬品業界の品質管理をシステムサポート」を開催。特に製薬・医薬品メーカーで重要なデータインテグリティ、業務フロー、CAPA管理の運用で品質管理の要である予防処置につなげます。 この他、「電子帳票からDXの第一歩を」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook：EXCEL・スプレッドシートの品質保証

＝Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法＝ …

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html ＜現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ＞ Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 　　↓ で...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

QC７つ道具　－ヒストグラム、管理図－【アステックオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC７つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第１回　チェックシート、パレート図 第２回　グラフ、散布図...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

管理システム『特定フィールド内車両位置管理システム』

探したい車両がすぐに見つかる！数千台の自動車の位置管理を行うことができ…

『特定フィールド内車両位置管理システム』は、広大なフィールドに一時的 に保管されている数千台の自動車の位置管理を行うことが出来るシステム です。 運転席周りにNFCタグを貼り付け、移動後に運転手がスマートデバイスで タグを読取り位置情報をサーバに送信します。 集まったデータはマッピング処理され、Webを利用して各所で確認が可能 となります。 タグは、パッシブタイプを利用するこ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイズ・ラブ

細胞培養関連オンラインセミナー配信中

ノバ・バイオメディカルではオンラインでいつでもご視聴いただけるウェビナ…

--------------------------------------------------------- BioProfile FLEX2活用webinar～iPS細胞培養における品質管理の指標の検討～ ------------------------------------------------------------------------------------- ...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

【10/6開催：WEBセミナー】中国規制入門 品質規制と市場検査

［電気電子製品・産業機器向け］中国規制対応のために、企業は何をしておけ…

中国で工業製品（電気電子製品、産業機器等）を販売するには、 安全、EMC、省エネ、無線、有害物質規制（RoHS）などの強制性の認証・登録規制への対応だけでなく、 すべての商品は、法規制への適合が要求されており、市場検査抜き取りにより管理されています。 当セミナーでは、電気電子製品、産業機器類に関連する、 主な強制性の認証・登録規制、法規制、市場検査で適用される技術基準（規格）などをご説...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社PS Farm

書籍：【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA

～CAPA運用ツールで今すぐ実践！～

【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています！！- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆 査察準備から指摘事項とその対応事例まで、PIC/S GMP査察対策を完全網羅！ 現行のGMPをPIC/S要求水準にするためには何が足りないのか…何から取り組めばいいのか...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

QC７つ道具－QC７つ道具の活用方法－【アステックオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC７つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第１回　チェックシート、パレート図 第２回　グラフ、散布図...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

【書籍】工場・製造プロセスへのＩｏＴ・ＡＩ導入（2055BOD）

【技術専門図書】◎既存設備を最大限に活用するためのIoT・AIの導入の…

Ｉを導入するための説明・説得の方法 第４章 既存工場にＩｏＴ・ＡＩを導入するための、レイアウト変更の仕方 第５章 ＩｏＴ・ＡＩ導入工場でのデータ収集、統合と一元管理の方法 第６章 品質保証・品質管理向上にＩｏＴ・ＡＩを導入する方法 第７章 外観検査にＡＩ・ＩｏＴを導入する方法とポイント 第８章 ＩｏＴ・ＡＩ導入工場における故障予測のための異常検知システムの作り方 第９章 既存工場への協...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

ebook版：ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた

＜ 印 刷 可 能 ＞

1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題） 国立感染症研究所 検定検査品質保証室 藤田 賢太郎　氏、内藤 誠之郎　氏、落合 雅樹　氏、近田 俊文　氏 Part2 ワクチンの品質管理と規制対応・現況 一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研） 品質管理部 部長　菅原 敬信　氏 ■目次 Part1 ワクチンの国家検定へのSLP審査の導入（現状と課題） 　１．S...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

書籍名：【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」　ヒントが本書に！ ■本書のポイント １.ＳＥＮＤ申請と非臨床試験の生データの取扱い ２.ｅＣＴＤ申請の実践的対応と品質保証 ３.ＣＴＤ作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント ４.ＣＤＩＳＣ対応の申請データパッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】化学プロセスのスケールアップ（No.1985BOD）

【技術専門図書】～データ取得／装置・プロセス設計／生産性向上／トラブル…

書籍名：化学プロセスのスケールアップ、連続化 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ★ 化学、電気・電子、医薬、食品、化粧品分野におけるスケールアップの具体例！ ★ 医薬品業界で特に期待される、バッチ生産から連続生産への転換のヒント！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ●ラボ実験で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

QC７つ道具　－特性要因図－【アステックセミナーオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC７つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第１回　チェックシート、パレート図 第２回　グラフ、散布図...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

書籍＋ebook：PIC/S査察官用マニュアルから読みとる

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】バイオリアクターのスケールアップ（No.2090BOD）

【技術専門図書】～ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

第５章　各種細胞の大量培養 第６章　各種培地の特性と選び方・使い方 第７章　物質生産事例：医薬品・食品・化粧品編 第８章　物質生産事例：素材・エネルギー編 第９章　シングルユースの使用法と品質管理 第１０章　センサーによるリアルタイム管理 第１１章　スマートセルとAI活用 第１２章　特許動向と今後の研究開発 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：202...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

安全・品質・サービス改善＜ヒューマンエラー対策研修＞

お客様とトラブルになることがあるなど、解決できる課題をご紹介！

当社は、ANAグループが旅客サービスを通じて培った「おもてなし」や 「ホスピタリティ」、世界最高水準の安全管理による「業務改善」の ノウハウを、研修プログラムとして提供しております。 仕事が属人的で、担当者によって対応力にバラツキがあるなど、 オペレーションの問題からトラブルが起きている課題の対策として ヒューマンエラーの対処方法を学ぶ「ヒューマンエラー対策研修」が ございます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ANAビジネスソリューション株式会社

書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…

　■ 豊富な事例（一変/軽微）を基にした判断基準・対応の分かり易い解説 ■ ～【 製造 】 【 原薬 】 【 製剤 】 【 バイオ 】 からみる一変申請・軽微変更事例 ～ ≪ 本書のポイント ≫ ◎ 製造法記載：どのように記載するのか、どこまで記載するのか ◎ 一変申請すべきところを軽微変更届による製品回収 ◎ 一変判断に迷った時の対応 ◎ 一変申請・軽微変更の失念/判...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

研修プログラム『基礎GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！実務に即応した基礎英語コミュニケーション能力を…

【内容(一部)】 ■Lesson1：記録と報告 ■Lesson2：品質管理ラボ ■Lesson3：製造と工程管理 ■Lesson4：機器 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22196.html 　　【 医薬品に関する微生物大全 】 　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

QC７つ道具　－チェックシート、パレート図－

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC７つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第１回　チェックシート、パレート図 第２回　グラフ、散布図...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

QC７つ道具　－グラフ、散布図－【アステックオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

企業活動においては品質問題が最もロスを発生させる要因になりますので、こうした手法を活用して品質管理を徹底することが極めて重要です。 本動画では、QC７つ道具5回シリーズの第一弾としてチェックシート、パレート図について説明します。 第１回　チェックシート、パレート図 第２回　グラフ、散布図...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

【書籍】プラスチックのリサイクルと再生材の改質（No.2238）

【試読できます】】先行企業、自治体、業界団体のプラスチックリサイクルの…

る物性、加工性の改善法！ ■　本書のポイント 国内外の規制・戦略動向、リサイクル技術の開発トレンド 　 　 ケミカル／マテリアルリサイクル技術 　 　 再生プラスチックの物性改善と品質管理 　 　 リサイクルの推進事例 ・プラスチック包装容器 ・ボトル、トレー ・プラスチックキャップ ・家電 ・ラベル台紙 ・自動車 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

装置を中心とした生産工場での多品種展開【アステックオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

このような職場におすすめです ・顧客の多様な要求に応えたい ・大量生産型の生産管理から脱却したい ・ネック工程が散在しており管理が出来ない ・品質や設備トラブルによる効率低下が著しい ・ベテランへの依存度が高い...成形、塑性加工などで比較的大型設備を用いる工場では、工程毎に装置を固定配置したフローショップ型の生産を実施しているケースが多いです。こうした工場の設立は古く大量生産を前提とし...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 ＜ここがポイント＞ ＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊ ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか？ ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは？ ・医薬部外品の承認申請...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【品質管理部門必見】不具合解析は、悩みを解決するアプローチ

Ideation TRIZ(AFD)は、逆転の発想で不具合のメカニズム…

「Ideation TRIZ」は、将来起こり得る不具合の予防策が十分であるか 不安があるなどといったお悩みのための思考のテクニックです。 問題の原因を速やかに発見し、具体的な解決手段をスピーディに、網羅的に 導き出すための思考のテクニックは、不具合の解析や予測にも有効。 中には、不具合への対処に特化した先行的不具合対処(AFD： Anticipatory Failure Dete...

メーカー・取り扱い企業： アイディエーション・ジャパン株式会社

書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

他合計10名による分担執筆 第1章　原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点 第2章　原薬における重要工程での製造条件最適化 第3章　不純物の判定基準の設定と不純物プロファイルに基づく品質管理 第4章　グローバルに対応する原薬の規格及び試験方法の設定の留意点 第5章　プロセスパラメータにおける許容値幅設定と逸脱管理 第6章　原薬の海外製造委託とGMP調査 第7章　原薬のCMCパ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

【書籍＋ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【終了】安定供給を実現する医薬品工場の生産性向上【技術セミナー】

全国の企業で改善指導を行っているコンサルタントが講師となり、各種の改善…

　株式会社アステックコンサルティング　チーフコンサルタント　川津　武史 ◆プログラム◆ 　１．医薬品工場の置かれている状況 　２．見える化の必要性 　３．製造部門の見える化 　４．品質管理部門の見える化 　５．リードタイム短縮の重要性 　６．生産性向上に向けた改善活動 ◆申込方法◆ 　弊社ホームページからお申込みください。 　https://www.ast-c.co....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

医薬メーカー向け『治験資料』ローカライズ

治験資料の翻訳を確かな品質と最短納期でご提供します。

翻訳にあたり、原文資料の状態が大きなポイントになります。 治験資料の翻訳において、原文のソースデータがない（スキャンデータやPDFデータが多い）状況に多々遭遇します。 治験資料という性質上、数量が膨大であり、原文のソースデータが存在しない場合、著しく作業進行の妨げとなります。 弊社では、原文資料の特性を調査の上、必要とあらば原文のソースデータを再現し、翻訳支援ツールとの連携を図り品質向上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NA-MU

○サプライヤー監査員基礎コース（２日間）

効果的なサプライヤー監査を行う為の監査員の知識技能を身に着ける為の基礎…

本コースはサプライヤー監査として実施すべき基本的な事項を具体的かつ実践的に学べる様に特に以下の内容に重点を置いたプログラムとなっております。 １．事前準備の重要性を理解させる サプライヤー監査の目的の一つは、外部提供者と組織との契約内容、約束事項が遵守されているかを確認する事です。事前にどの様な契約なのか約束事項があるのかを確認しておく必要があります。限られた時間内で改善すべき問題点を見つ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

【終了】鋳物工場の生産性向上【アステック技術セミナー２０２３】

全国の企業で改善指導を行っているコンサルタントが講師となり、各種の改善…

◆開　催◆ 【第１４４回】４月１３日（火）１３：００～１５：００　LIVE配信 【第１４５回】４月１９日（水）１３：００～１５：００　録画配信 ◆WEB受講について◆ 　Cisco Webex Meetings を使用いたします。 　ソフトウエアのインストールのみ必要ですがシステム利用料は不要です。 　インストール不可の場合はブラウザからも参加可能です。 （推奨ブラウザ：Edge...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

書籍：3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…

【掲載内容】 ～医薬産業技術者、エンジニアのためのバリデーション留意点～ ・固形/無菌/バイオ/包装設備、それぞれに対応した適格性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当局に対応するためのVMP・モニタリング・交叉汚染への対応方法 ・高活性物質を用いたマルチパーパス製造における洗浄方法と残留物の許容基準 ・使いやすい設備を見据えた設計方法とゾー...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

取引先監査がサプライヤーを育てる

取引先とビジネスパートナーとしての互恵関係、信頼関係を構築させる監査テ…

１．事前準備の重要性を理解させる 外部提供者と組織との契約内容、約束事項が遵守されているかを確認することです。よって、事前にどのような契約なのか、約束事項があるのかを確認しておく必要があります。また、限られた時間内で改善すべき問題点を見つけるためには、現状の外部提供者の品質状況等の情報から問題のありそうな製品や工程は何か、原因はどこにありそうか仮説を立てて臨むことが重要。 ２．サプライヤ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

【終了しました】攻めの設備保全！

【WEBセミナーLIVE配信／アステック技術セミナー】

◆開　催◆ 　1月20日（金）13：00～15：00（LIVE配信） 　1月26日（木）13：00～15：00（録画配信） 　２回のセミナー内容は同じです。ご都合の良い日程をお選びください。 ◆対　象◆ 　部門責任者、技術スタッフの方 ◆受講料◆ 　１０，０００円／１名（消費税込） ◆講　師◆ 　株式会社アステックコンサルティング　コンサルタント　河口 憲司 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

研修プログラム『データマネジメント』

実際の場面を想定したリアルな会話集を活用！英語でのデータ解析の説明力を…

『データマネジメント』では、実務で遭遇する実際の場面を想定した リアルな会話集をもとに、英語によるデータマネジメントや、 データ解析の説明力を養成します。 「治験データマネージメント」などの重要テーマについて、日・欧米の 担当者が議論している内容を再現したリアルな対話形式のテキストを活用。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用ください。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

歩留り向上【アステックセミナーオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

おりますでしょうか。単なる工程不良という狭義での歩留りにとどまらず、もっと広い視野と切り口で歩留りに迫っていくことがコストを大きく削減する鍵になります。 　本研修では設計・生産管理・調達・製造・品質管理など生産にかかわるすべての方を対象に、さまざまな角度から見直す歩留りの総点検を、各企業において実際に指導をしているコンサルタントが解説を行います。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

攻めの設備保全！【アステックセミナーオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

設備は、生産を行う上で重要な資源であり、設備トラブルが工場の生産性に与える影響は大きく、ＦＡ化が進む今、それらはますます大きなものとなっています。しかし、生産管理や品質管理に比べると設備保全に対する意識は低く、設備トラブルにより工場の生産性を大幅に下げている企業が多いと言えます。本セミナーでは、設備保全に関する基礎知識を学び、実際の事例を交え、設備トラブルを防止する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

【技術開発部門必見】発明的問題解決は、悩みを解決するアプローチ

技術開発部門の問題をスピーディに、網羅的に解決する思考テクニック！

的問題解決」(IPS: Inventive Problem Solving)です。 今や、このIPSをベースに適用分野は拡大し、「研究、開発」分野はもちろん のこと、「生産技術、安全管理、品質管理、品質保証、コスト削減、特性改善 などに関する多くの技術問題解決」から、「一般的な社会問題」までを扱う ことでできるように進化してきています。 【Ideation TRIZ(I-TRIZ...

メーカー・取り扱い企業： アイディエーション・ジャパン株式会社

ＩＥ手法を活用した組立職場の改善【アステックオンデマンド】

短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…

このような職場におすすめです ・人や作業量により作業スピードが大きく異なる ・予定時間内に作業が終わらない ・日々の管理指標は作業数のみである ・歩いている人が多い ・ポカミスが多く品質問題を抱えている...組立職場は大きく分けて下記の２通りがあります。 ・ライン作業 ・ワンオペ作業 いづれの方式であれ、完全自動化が難しく、簡易な工具や機械を活用しての人の手作業による作業が中心（労...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

第4 章　３極申請対応をふまえた承認申請／CTDの不純物に関する記載の留意点 第5 章　ＧＭＰ適合性調査における不純物の取り扱いと留意点 第6 章　変更管理における不純物プロファイルによる品質管理・同等性評価 第7 章　後発医薬品・日本薬局方品における不純物の規定と留意点 第8 章　欧米ガイドラインにおける遺伝毒性不純物の評価と基準...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】高分子の成分･添加剤分析(No.2079BOD)

【技術専門図書】-分析手法の選び方,前処理技術からデータ解釈まで-

S、NMR、IR･ラマン分光、GPC、、 　 　　　　　　　　　　　目的･材料に適した手法選択、測定条件設定を具体的な解析事例をとともに掲載！ ★ 未知試料からの分離･抽出、材料開発や品質管理の現場で活かす定性・定量分析ノウハウが満載！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆分析機器の使い分けと前処理 ・各分析手法の特徴 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【終了しました】安定供給を実現する医薬品工場の見える化

【WEBセミナーLIVE配信／アステック技術セミナー】

　株式会社アステックコンサルティング　シニアコンサルタント　川津　武史 ◆プログラム◆ 　１．医薬品工場の置かれている状況 　２．見える化の必要性 　３．製造部門の長期計画 　４．品質管理部門の長期計画 　５．リードタイム短縮の重要性 　６．改善の進め方と改善組織 ◆申込方法◆ 　弊社ホームページからお申込みください。 　https://www.ast-c.co.jp...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

【2月16日開催】バイオ/抗体医薬品における分析法の実例

抗体医薬品を例として品質管理に用いられる分析手法について！オンラインセ…

では、バイオ医薬品 開発機能を強化して参りました。その間、多くのお客様より分析案件を受託 してきております。 本ウェビナーでは、これまで培ってきた知見の中から、抗体医薬品を例として、 品質管理に用いられる分析手法について紹介致します。皆さまのご参加を心より お待ちしております。 【概要】 ■開催日時：2月16日(木)11:00～11:30 ■実施方法：オンライン(Teams...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

サプライヤー監査員育成コース（5日間）​

サプライヤーの品質パフォーマンス向上や問題発生防止に役立つ効果的なサプ…

ものづくりは自社だけではなく、多くのサプライヤー（仕入先、納入先）の力の結晶であり、良質なサプライヤーとの良好なコミュニケーションは良いものづくりには欠かせません。そしてそれらサプライヤーとビジネスパートナーとしての信頼関係を継続するための管理として実施するのがサプライヤー監査です。本コースはサプライヤー監査のあるべき役割を理解し、サプライヤーの品質パフォーマンス向上や問題発生防止に役立つサプライ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

【書籍】においのセンシング、分析（No.2073BOD）

【技術専門図書】－センサの開発、機器分析、官能評価と応用事例－

化 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ◎曖昧で数値化が難しい「におい」を、いかにして高感度に検出し可視化するのか 　　生活空間、車室内、疾病診断、食品の品質管理、工場の異臭検知など、新用途開拓へ向けた開発事例を掲載 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■本書のポイント ●においの認識メカニズム ●嗅覚に匹敵する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

オンラインセミナー開催！9/29(火)【培養細胞が拓く未来】

再生医療、バイオ医薬、免疫細胞研究の最前線でご活躍の先生方をお招きして…

細胞培養のこれまでとこれから 大政 健史 先生 ｜ 大阪大学大学院 教授 ■EVs Therapyの現状と課題 落谷 孝広 先生 ｜ 東京医科大学 教授 ■臨床用iPS細胞の製造と品質管理について 塚原 正義 先生 ｜ 京都大学iPS細胞研究所 CiRA ■細胞製造における分析技術の活用 紀ノ岡 正博 先生｜ 大阪大学大学院 教授 協力会社様セッション：ザルトリウス...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

【書籍＋ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/24342.html FDA, EMAだけでなく、今はPMDAについてもGCP遵守のための教育訓練について非常に厳しくなってきております。 その理由を推測するに、プロトコールからの逸脱が非常に増えてきているから、また、逸脱時の対...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

種類、特性、使用法 第９章　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 第１０章　シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化 第１１章　連続生産技術動向、リアルタイムモニタリング活用による品質管理 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2023年11月30日 ●体裁：A4判 576頁 ●執筆者：58名 ●ISBN：978-4-86104-991-0 －...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【Webセミナー】ウィズコロナにおける開発・製造の新しい働き方

開発・製造領域”の業務効率アップ&リモート化にご興味のあるお客様必見の…

verant データを自動収集し、整理・関連付けを行い、解析、レポーティングを行う CSV に対応したソリューション。 ■QUMAS システム連携したデータセントリックなクラウドベースの品質管理ソリューション。...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

書籍：3極対応リスクマネジメントプラン策定

～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～

●3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点● ■3極要求に耐えうるグローバルPV体制と品質システムの構築■ 日本の安全性規制との差異をふまえた3極のPV規制と要求されるリスクマネジメントプランの策定・実施 医薬品安全性監視システムにおけるグローバルSOP作成プロセス･PV業務におけるCAPA管理 個別症例の収集・取り扱いと記載方法～グローバ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

　川崎 康司 第1章　無菌医薬品の3極レギュレーション比較 第2章　3局が求める無菌試験法と培地比較 第3章　無菌医薬品製造における各種滅菌法と3極への適合 第4章　製薬用水の製造及び品質管理　～日米欧の比較を踏まえて～ 第5章　3極査察に対応する無菌医薬品製造のプロセスバリデーション方法 第6章　無菌医薬品製造における査察対応　～欧米当局による査察への対応～ 第7章　無菌医薬品...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【終了】供給不足に打ち勝つ！医薬品工場の生産性向上セミナー

医薬品工場の現状分析から効果的な生産性向上のアプローチを探ります。医薬…

医薬業界においては品質・安定供給というのが必須とされています。 しかしこれまで以上に高いレベルを要求されることで、工程上の管理を高める必要があり、 その結果市場においては供給不足が発生しています。 また、各企業様においてはそういった環境下にも拘らず、 当局より強い製造要求が来て対応に苦慮しているのではないでしょうか。 今回のセミナーでは、生産性が上がらない本当の理由、生産性を確実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング