生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験

生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションを…

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

れ、クライアントマネージャーはお客様のプロジェクトのライフサイクル全体を通じて、高い透明性をもってサポート、アドバイスを提供します。 【業界トップの統合型サービス】 臨床前開発から商用化まで生物製剤の開発と特性解析をサポートすることで、お客様のニーズに合わせたサービスを提供しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

造を 小ロットから生産可能とするアイソレーター一体型凍結乾燥装置を有しております。 【特長】 ■開発品目のフレキシブルな生産実施 ■製造方法の検討や小ロット試験製造など対応可能 ■無菌製剤の供給 ■複合体化技術 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

MySkin Kit（シール式 微生物採取キット）

大規模試験・定量解析に適した当社独自の微生物採取キットです

　菌の保存性に優れているだけでなく、シールの面積が一定であるため、相対的な細菌数の変動をモニタリングできます。例えば、製剤塗布前後の比較検討のための参考値としてご利用いただくケースもあります。...

メーカー・取り扱い企業： MySkin株式会社