【溶出試験】経皮吸収製剤用アクセサリー（動画あり！）

日本薬局方収載　『皮膚に適用する製剤の放出試験法』

『パドルオーバーディスク法』『シリンダー法』はUSPで既に収載されている試験法であり、アジレント・テクノロジー社では豊富な納入実績があります。 その他にも軟膏、クリーム用として『エンハンサーセル』*などのアクセサリー類を取り揃えています。 アジレント社製溶出試験器はこれらのアクセサリー類を使用した場合でも、高さ（25mm）調整が簡単です。 *日本薬局方収載、USP1724参照...708...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【技術・実績紹介】溶出試験関連技術

試験法開発・バリデーション、品質試験など！当社の溶出試験関連技術につい…

当社は、速放錠、配合錠、口腔内崩壊錠、徐放製剤等の製剤について各種 溶出試験装置及び各種人工胃液、腸液を使い体内での吸収予測支援や製剤の 機能評価方法の開発を行います。 溶出試験関連技術は当社にお任せください。 【装置/Meth...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

管理システム『Easy T@ct』

製薬工場のシステム化なら、豊富な経験をもつ当社にお任せ下さい！

『EasyT@ct(イージータクト)』は、 医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けの システム規模が自在な生産・製造・秤量システムの ソフトウェアパッケージです。 固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。 実運用シミュレーションで「気付き」を誘導。 運用パラメータによるルール選択が可能です。 ユーザーもサプライヤーも低負荷だから低コ...

メーカー・取り扱い企業： オフィス・ミューズ有限会社

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇ISBN　978-4-86502-241-4 〇著者　 高木　肇　氏 【ご略歴】 　塩野義製薬(株)にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

【労働安全衛生法】『リスクアセスメント』【SDG（昭和電機）】

化学物質を取扱う事業場の皆さまへ、 平成28年6月1日に労働安全衛生…

一定の危険有害性のある化学物質（640物質）を取扱う事業場における リスクアセスメント が 義務化 されました。 ●リスクアセスメント　とは？ 化学物質やその製剤の持つ危険性や有害性を特定し、それによる労働者への危険または健康障害を生じるおそれの程度を見積り、リスク低減対策を検討することです。 ●リスクアセスメント の対象となる事業場は？ 業種、事業...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

【コラム】潜在的変異原性不純物の管理

当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…

近年、薬事規制当局は原薬および製剤中に残存する不純物に注目し、製薬会社に それらの厳格な管理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定され...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定

環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…

物管理に必要な試験法を開発・設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法 （無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等）の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社