【研究実績】AAPS PharmSciTech に論文が掲載

弊社製剤技術研究本部大町佳宏が米国薬学会発行の学術雑誌「AAPS Ph…

胃内滞留製剤（GRDDS）は経口投与された製剤を胃の中に留めて薬物を徐々に放出させることにより，小腸への薬物の移行を遅延し，薬物吸収を持続させる製剤技術です。 しかし，酸性環境下で溶解しにくい薬物や不安定な薬...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

高活性＆ADC受託製造サービス

高度封じ込め設備を有し、高活性原薬（HPAPI）やADCのcGMP製造…

【サービス概要】 ・cGMPコンジュゲーションや精製 ・前臨床用サンプルの調製 ・プロセス開発＆技術移管サービス ・無菌製剤化&凍結乾燥 ・部位特異的コンジュゲーションサービス：AJICAP* *AJICAPは抗体の改変を必要とせず、部位特的にコンジュゲーションを可能にする革新的な技術です。...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

【受託合成】薬事対応・品質保証体制

必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…

【こんなお悩みありませんか】 ■海外薬事に対応できる原薬メーカーが見つからない ■製剤申請するにあたって、原薬パートのデータが不足している ■ジャパンクオリティーの原薬を海外に販売展開したい ■海外で使いたい原薬の薬事事情についてよくわからない ■レギュラトリー事情により新たに...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

【受託合成】PATを用いたプロセス化学開発

反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得でき、製造工程による品質の…

理解の深さに依存すると考えられるため、 PATを用いると、反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得可能となり、 製造工程による品質の担保につながります。 溶出試験結果が安定しないなどの製剤化がうまくいかない場合、原薬の 結晶形に原因があるかもしれません。 PATでは結晶化の様子をリアルタイムで確認することが可能です。 【特長】 ■反応条件の設定 ■晶析条件の設定 ...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社