モデルによる 処方設計と製剤プロセス開発『gFORMULATE』

製薬業界・大学薬学部 の方向け　※シミュレーションによる「連続生産」や…

gPROMS Formulated Productsは、固体、粉体プロセスのモデリングツールです。製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 既に､欧米メガファーマや日本の製薬会社にて、弊社のソフトウエアは導入されております。 原薬...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)

生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…

ポートします。基本製品は静脈内投与にも対応し、皮下、筋肉内、直腸、膣など他の経路も補助モジュールで対応できます。 Simcyp Biopharmaceuticsは、コスト効率の高い方法で有望な製剤の同定と改良を合理化します。Simcyp Biopharmaceuticsは、複雑な新薬やジェネリック医薬品のダイナミックな状況における製剤戦略をサポートしながら、バイオウェーバーの達成を強化して最...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

経皮吸収シミュレーションソフトウェア『SKIN-CAD』

経皮吸収型製剤の研究開発をサポート！経皮治療システムに関わる種々の問題…

【シミュレーションモデル】 ■膚透過モデル（2層膜または1層膜） ■薬物溶解マトリクス製剤／皮膚透過モデル ■薬物分散マトリクス製剤／皮膚透過モデル ■製剤コンパートメント／皮膚透過モデル ※ダウンロードいただけるPDF資料はダイジェスト版です。 　完全版をご希望の方はお問い...

メーカー・取り扱い企業： インフォコム株式会社

経口吸収解析ソフト　【製薬シミュレーション動画あり！】

製剤？注射液？を決める決定打！ 原薬開発時に経口吸収までシミュレーシ…

gPROMS Formulated Productsのライブラリとして、 経口吸収解析ツールがあります。医薬品の経口吸収解析では、薬剤投与スケジュール、摂食条件の指定、製剤処方（formulation）の経口吸収に及ぼす影響を定量的に把握することが可能です｡ 【特長】 ■定常、及びダイナミック（動的）シミュレーション ■複数のリサイクルストリームの取り扱い ...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

latorをベースに開発されました。 本ソフトウェアでは、PBPKモデリング＆シミュレーション手法に基づく動物やヒト健康成人のPK予測により、開発化合物候補の選択やDDIスクリーニング、早期の製剤設計に加えて、ファースト・イン・ヒューマン試験（FIH）の投与量選択を支援します。 ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Integrated Drug Development（iDD）

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

【その他 iDDチームが支援する重要な意思決定】 ■開発品の競合品との比較や販売利益の予測に関する知見の提供 ■適切な代替製剤の選択 ■薬物相互作用やその他の安全性に関する課題の明確化 ■添付文書の最適化 ■医薬品の価値評価を目的としたリアル・ワールド・アウトカムの分析 ■承認申請や医療技術評価の適切なファイリング...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例

バイオ製剤の工程時間が異なるバッチを相対時間で解析可能。一元管理により…

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、 解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現！ Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。 様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。 また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの 早...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

粉体プロセスシミュレーションソフト『gFORMULATE』

【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向…

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。 最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、 プロセスの設計や制御システムの検討などに使われています。 gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、 少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセ...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

QbD/PAT統合管理システム『synTQ』

複雑な工程因子相関の見える化に貢献するQbD/PAT統合管理システム！…

ァーマで多くの実績があります。 【特長】 ■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能 ■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能 ■欧米メガファーマで実績多数 固形製剤及びバイオ医薬品、特に連続⽣産をお考えの中で システム側からの技術ワークショップを開催いたしました。 【ワークショップ情報】 開催⽇時：11⽉29⽇(⽊)・30⽇(⾦) 　　　　　10:...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

粉体プロセスシミュレーションソフト

連続プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向上や生産コストの見…

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、プロセスの設計や制御システムの検討等に使われています。gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ