医薬品受託試験サービス

医薬品GMP分析は当社にご相談ください

当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

受託試験サービス『農薬の安全性試験』

農薬の安全性評価をサポート。AAALAC認証施設による各種規制や再評価…

制度の導入決定に加え、 　リスク評価に対する意識の広がりから、 　農薬の安全性評価のニーズが高まっています。 当社では『農薬の安全性試験』の受託サービスを提供。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制、再評価制度、 OECDガイドラインに対応したin vivo/in vitro試験を実施しています。 実際にご依頼頂いたお客様からは、医薬品GLPで長年培ってきた確...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

【技術・実績紹介】溶出試験関連技術

試験法開発・バリデーション、品質試験など！当社の溶出試験関連技術につい…

当社は、速放錠、配合錠、口腔内崩壊錠、徐放製剤等の製剤について各種 溶出試験装置及び各種人工胃液、腸液を使い体内での吸収予測支援や製剤の 機能評価方法の開発を行います。 溶出試験関連技術は当社にお任せください。 【装置/Meth...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

MicroettePlus　垂直型拡散セル試験システム

溶出試験器、軟膏評価装置、結晶多形融解装置等を取扱いしております。

『MicroettePlus垂直型拡散セル試験システム』は、経皮吸収製剤、局所製剤の 薬物放出試験が容易に行えるシステムです。 “Franz” タイプのセルは放出速度を定量するために使用されます。 【拡散セルの長所】 ■ウォタージャケット：セルのトップま...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

テイカ製薬株式会社　医薬品の受託製造のご案内

外用剤のスペシャリティ・ファーマ

テイカ製薬株式会社は、点眼剤・軟膏剤・貼付剤・内服剤・液剤を皆様にご提供している総合医薬品メーカーです。 当社は、確かな製剤技術と高い品質保証により、国内のＧＭＰ及び海外の基準にも対応した管理体制の下、原材料手配・秤量・調製・充填・包装・出荷までの全工程に一貫した高品質の生産体制を構築しています。 ニーズに合わせて...

メーカー・取り扱い企業： テイカ製薬株式会社

【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧

当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 医薬臨床 受託試験・業務一覧についてご紹介しています。 「局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験の業務支援」では、 皮膚薬物動態学的試験(DPK試験) や、薬理学的試験(皮表蒼白化測定) 、 薬理学的試験(皮表角質水分含有量測定) も承っております。 【受託事業内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの薬理学的試験、 残存量試験やパッチテスト等も実施可能です。 【掲載内容】 ■特長 ■このようなお客様へ ■3)皮膚安全性試験(パッチテスト) ■漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験 ■その他 健康成人を対象とした臨床試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

【サービス内容】 ■低分子医薬品だけでなく、バイオ医薬品（中分子、高分子）、麻薬、 　向精神薬、高薬理活性物質などの原薬、製剤にも対応 ■主要機器・設備 　・HPLC、UPLC、GCなどの汎用機器 　・検出系に対応したプレートリーダー 　・安定性試験器、微生物学的試験関連施設、細胞培養試験室　など ■高薬理活性物...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

抗ウイルス・抗菌部材 活性評価受託試験

カテキン誘導体を用いた医薬展開の可能性！抗ウイルス受託試験のご提案

【試験方法例】 ■プロトタイプ製剤の抗ウイルス試験方法 ■繊維類の抗ウイルス試験方法 ■プラスチックの抗ウイルス試験方法　 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロテクティア

ウイルスクリアランス試験サービス

お客様のニーズに応じた試験コースをご提供します！

当社では、生物学的製剤（抗体医薬品など）の安全性管理のため、プロセス 開発時および医薬品の承認申請時に必要不可欠なプロセスのウイルス除去/ 不活化能を評価するウイルスクリアランス試験を提供しています。 研究員の...

メーカー・取り扱い企業： ViSpot株式会社 本社

処方開発サービス

バイアルやシリンジ、点滴バッグ、ゴム栓などの医薬品への影響を適切に評価…

当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施しています。 また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユー・メディコ

【品質・安定性試験】医薬品受託製造での経験を活かした試験受託事業

医薬品安定性試験を当社が支援いたします！試験受託事業開始

幅広いご要望へ対応させていただきます。 【特長】 ■試験受託内容：医薬品の品質・安定性試験の試験受託 ・承認申請のための各種安定性試験（長期安定性試験・加速試験・苛酷試験） ・市販後の製剤長期安定性試験 ・検体保管業務 ■試験受託可能剤形：一般固形剤等 ・素錠・コーティング錠（糖衣錠を含む）・散剤・顆粒剤・カプセル剤・丸剤等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定

環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…

物管理に必要な試験法を開発・設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法 （無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等）の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

抽出物・浸出物試験（E＆L）

日本窓口の一つとして活動！Ompi製以外の包装資材でも当社を介して受託…

ble & Leachable サービスを提供 　（Toxikon Europe時代から継続) ■Extractable & Leachableに好適な先端分析施設 ■バイオ医薬品および低分子製剤に好適なコンテナクロージャーシステム 　における豊富な経験と知識 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： オムピジャパン株式会社

農薬の安全性試験『農薬製剤の安全性試験』

OECDテストガイドライン対応！安全性試験ならイナリサーチへ！

スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

【受託サービス】製剤開発

処方開発や試験法開発など！後発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務を…

発医薬品およびOTC医薬品の共同開発業務をお受けいたします。 処方開発・後発医薬品の臨床試験・試験法開発・包装設計・ 各種申請用安定性試験・申請及び承認取得までをご支援。 また、製品の製剤改良、剤型追加申請のための試験も受託いたします。 【受託内容】 ■処方開発 ■試験法開発 ■包装設計 ■後発医薬品の臨床試験（治験依頼者業務） ■安定性試験 ※詳しくは外部リン...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

農薬の安全性試験『一般毒性試験』

OECDテストガイドライン対応！急性毒性試験や亜慢性・慢性毒性試験を実…

スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

農薬の安全性試験『生殖発生毒性試験』

OECDテストガイドライン対応！追加検査可能、専門家が試験サポート

スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験を サポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの 大動物、近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施して おりま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

農薬の安全性試験『がん原性試験』

OECDテストガイドライン対応！マウス、ラットを用いたがん原性試験

スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

農薬の安全性試験『遺伝毒性試験』

OECDテストガイドライン対応！スクリーニング試験についても対応可能

スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

農薬の安全性試験『刺激性試験』

OECDテストガイドライン対応！ウサギまたは培養細胞を用いた試験を実施

スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

農薬の安全性試験『感作性試験』

OECDテストガイドライン対応！マウス、モルモットを用いた試験を実施

スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『被験物質の分析』

安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■被験物質（原薬や製剤）の特性分析や安定性について ・HPLC、TLC、分光光度計、pHメータ、カールフィッシャー⽔分計、 　浸透圧計などを使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ