書籍の製品一覧 (5ページ目)
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書籍:化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化
~使用者に影響を与える物理的因子/感情的因子の把握・コントロール~
*「感性価値」を定量化し人の感性に訴求する化粧品を開発する* ●事例から学ぶ客観性のある官能評価を行うためのコツ ●心理・生理学的にみる香りのメカニズムと快・不快の感じ方 ●「香り」で他社競…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~
【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察
当該変更(事例)は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と根拠
■ 豊富な事例(一変/軽微)を基にした判断基準・対応の分かり易い解説 ■ ~【 製造 】 【 原薬 】 【 製剤 】 【 バイオ 】 からみる一変申請・軽微変更事例 ~ ≪ 本書のポ…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門
~グローバル開発をふまえて~
【240枚以上のスライド+解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説! 担当者教育のための一冊! 先の薬事法改正により,わが国でもD…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
~CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション~
≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方~
臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い! 薬物代謝物(ヒト特異的代謝物及び主代謝物)が及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違 得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか …
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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専門性発揮とキャリア自律を促す制度の作り方をご紹介!
当資料は、株式会社エストがご提案する『キャリア自律型人事の設計』について 掲載したHRガイドです。 筆者がヘイコンサルティンググループ(現コーン・フェリー・ジャパン)や Corporate …
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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書籍:3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項~具体的評価方法まで徹底解説
~新薬の開発段階での製剤変更/後発品での同等性試験・評価~ ~製造法,分析法,スケール,製造場所変更と3極GMP対応~ 医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証する…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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メンバーシップ型を維持し成果評価へ改定する方法をご紹介!
当資料は、株式会社エストがご提案する『ジョブ型評価への移行』について 掲載しているHRガイドです。 「ジョブ型人事制度」は、話題になる割には導入の敷居が高く、移行に 踏み切れない会社が多数派…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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~日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集~
国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中! 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる!…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~製品に触覚・触感を付与&再現するための技術集~
「触る」にまつわる、多種多様な技術分野の研究・開発事例を集約した1冊。総勢60名以上の豪華執筆陣が解説! ◆ なぜ人は皮膚感覚を知覚できるか?神経回路、皮膚構造などから説くメカニズム ◆ …
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook:細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説
≪ 印 刷 可 能 ≫
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21854.html 日米欧の規制当…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理
~(Q)SAR/in Silico予測・評価とデータ解釈、評価時の判断基準~
■ICH M7が要求する変異原性不純物の評価・管理手法と申請対応■ ◎ICH M7に対応するQSAR/in silico予測・評価の実際とは ~in silicoの特性、データ解釈、評価時…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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求めるポリマー粒子を得るための重合処方・反応操作・装置設計のポイント
『懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策・機能性粒子調製技術』 ●ポリマー粒子径をうまく制御できない。広い粒径分布になってしまう… ラボ時点での問題?それとも生産プロセス上での問題?…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版:東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時
~審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差~
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21270.html 審査側はどう考…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬品LCM延長戦略事例のウラ側と見落しがちな権利化の穴
~知っておきたい裁判事例、各社LCM事例からヒント・考え方を学ぶ~
【事例が盛りだくさん!】各社のLCM戦略事例検討とそのウラ側にある権利化の穴 ※結晶多形特許係争 ※実施例や方法を記載する際の落とし穴 ※落とし穴からの学び ※記載要件の落と…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAPA対応
【 ICH-GCPに適合するための現在のQC/QAからの脱却とスキルアップ 】 ALCOA(CCEA)の問題点と現場に落とし込んだ時の対処法事例 Risk based monitoring(On/…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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★なぜ凝集するのか? 安定化しないのか? メカニズムを理解すれば分かる!
DLVO理論の完全理解、ハマカー定数・ゼータ電位の評価方法、 ポテンシャル曲線の作成法 著者 東京理科大学 薬学部 教授 理学博士 大島 広行 氏 【関連のご活動】 Colloi…
メーカー・取扱い企業: 株式会社情報機構
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ebook版:PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性
=運用手順シートの記載方法/使用実績シートの記載方法= ≪ 印 刷 可 能 ≫
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21941.html ~難解な「ED…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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=Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= ≪ 印 刷 可 能 ≫
【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html <現在、品…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【中小企業経営者必見】書籍『小さな会社のPR戦略』第1章無料進呈
“セールスしないと新規顧客が獲れない、高い広告費をかけられない”など中小企業特有のお悩みを解決! ※少人数の実務セミナーも開催
【こんなお悩みありませんか?】 ◇セールスしないと、新規顧客が全く獲れない ◇商品の真価が、顧客に十分に伝わっていない ◇これまでのやり方では、成長が難しくなっている ◇大企業のように、何億も…
メーカー・取扱い企業: 合同会社合同会社ストーリーマネジメント 合同会社ストーリーマネジメント
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摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定
摺動性と材料が及ぼす破損防止とシリコーン塗布のバラツキ対策 ガスケット・キャップ・ゴム栓の摺動性/気密性/デザイン性評価と付加価値向上 医療機器としてのPFSと機能評価項目の留意点
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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自動車やPCなど、11品目に搭載されているLIBの静脈産業ついての市場動向実態調査
当資料は、主要LIB(リチウムイオン電池)搭載11品目別の 流通~廃棄~再利用/再資源化及び安全対策に関する実態調査資料です。 当該調査は、関連企業・関連団体・国等へのヒアリング調査をベースに…
メーカー・取扱い企業: 株式会社グリーンビジネス研究所
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~RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法~
●3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点● ■3極要求に耐えうるグローバルPV体制と品質システムの構築■ 日本の安全性規制との差異をふまえた3極…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版:ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた
< 印 刷 可 能 >
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21876.html リスク管理計画…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:欠陥を出さない!良い塗布膜を得るためのコントロール技術
<一発必中シリーズ書籍>
★一発必中シリーズでは、かゆいところに手が届く書籍を目指し、技術課題やノウハウに具体的に焦点を充ててまいります。 ◎塗布膜をより高品質に! ◎“ぬれ”、塗布膜の制御、乾燥欠陥への対策…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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サクセッションマネジメントの仕組み作りと実践ポイントについてご紹介!
当資料では、経営後継者育成制度の設計と運用についてご紹介いたします。 経営人材には必要なスキルや経験を備えた「人的資本」としての専門性が問われ、 また一定の「開示」が求められる局面を迎えつつあ…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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納得度90%以上の評価制度の作り方!職務の分け方、明確な期待成果の設定方法などをご紹介
当資料では、日本版ジョブ型人事制度の構築と成功のポイントについて ご紹介しております。 「ジョブ型人事制度の背景」や、「ジョブ型人事制度とその本質」、 「日本版ジョブ型人事制度の問題点と解決…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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書籍:グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点
グローバルに対応する原薬CMC申請と3極DMF記載の留意点
グローバルに対応する原薬の規格及び試験法の設定、原薬の海外製造委託とGMP調査の留意点について。原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点、承認後変更管理(軽微変更・一変)の判断基準と手順について。
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
★日欧米の当局査察に対応するための無菌医薬品製造上の注意点とは・・・ ★3極へ適合する高圧蒸気滅菌など各滅菌手法を解説!!
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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革新型蓄電池(ポストLIB)の実用化・研究開発動向の実態調査について掲載
当資料は、革新型蓄電池(ポストLIB)の実用化動向・開発動向の 新しい実態調査レポートです。 亜鉛-空気電池や、リチウム-空気電池、マグネシウム金属電池などの17種類の 革新型蓄電池について…
メーカー・取扱い企業: 株式会社グリーンビジネス研究所
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書籍:欧米及びBRICsを中心としたグローバル臨床試験の選択実施
~各国最新臨床開発事情と薬事規制レポート~
欧米及び新興国、BRICs(ブラジル、ロシア、インド、中国)で試験を実施したいが、、、、 上市後の潜在的市場は? 被験者リクルートは? 病院施設は? また薬事規制の状況は?、、、、
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 〜中国・韓国・台湾〜
★アジア治験における各国(中国・韓国・台湾)のガイドラインとJ-GCP との相違 ★アジア治験における各国でのデータの質と日本申請、症例数設定について 著者:シミック(株) 鈴木 徳昭 …
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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生産性向上のための業務改革!成果責任明確化の意義、業務の標準化の進め方などをご紹介!
当資料では、マッキンゼー流の働き方改革の進め方について ご紹介しております。 「組織の生産性を高める考え方」や、「組織化の進め方」、 「成果および成果責任とは」などを詳しく掲載。 図を…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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DX人材のパフォーマンスモデルとコンピテンシーの活用、新・営業マネジャーの選抜の事例をご紹介
A社では、「各事業部でDXを推進せよ」とのお達しがトップダウンで 下りてきました。各事業部に人事権はあるものの、これまで経験のない DXについて、以下のような声が噴出しました。 「DXの計画…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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見極めるべきは潜在的資質!社内から発掘する場合などをご紹介
昨今、DX人材の獲得競争が過熱しており、募集を出してもなかなか 応募がないと当社のお客様からもよく耳にします。 デジタル技術やIT人材の採用に関して経験や知見をお持ちの会社なら いざ知らず、…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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アセスメント・ツールの活用や潜在的資質を見極めるための指標をご紹介!
DX人材の潜在的資質を見極め、JOBFITを実現するにはどのような方法が あるのか、アセスメント・ツール「ProfileXT」の活用例でご紹介いたします。 人材アセスメント・ツールには、能力や…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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書籍:【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの
【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの/有害事象判定~カルテの見方と併存疾患の取扱いとその経時変動の解釈~
臨床現場で悩む!基準値から外れていたら、ただちに異常としてよいのか?グローバルにおける有害事象評価と日本との違いとは。
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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人財選抜から集合研修の研修・運営まで!経営幹部育成研修の事例などをご紹介
当資料では、次世代経営幹部育成のポイントについて解説しております。 「次世代経営幹部の育成戦略と研修のあり方」をはじめ、「次世代 経営幹部研修対象者の選抜」、「次世代経営幹部育成研修の設計」な…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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たった一日で成果を上げた部門間連携の実例、成果を定着させ生産性を高める方法をご紹介!
当資料では、人財ファーストの企業戦略についてご紹介しております。 「組織開発を活用した部門間連携ワークショップ」や、「組織開発を 活用するとなぜ上手く行くのか」、「組織開発の成果を定着させる」…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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2013年1月7日より販売価格を半額( 42,000円→21,000円 )にてご提供!
【約400枚のスライド+解説形式】 『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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キャリアを活かすジョブ型人事!人的資本経営で成果を上げた事例の紹介
当資料では、キャリアを活かす戦略人事についてご紹介しております。 「今起きていること」をはじめ、「キャリアを活かす戦略人事の事例」、 「職務等級(ジョブ型)制度」などを詳しく掲載。 図を…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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サイエンス&テクノロジーの専門書籍をまとめてご紹介!今なら全ページダウンロードできます!
化学・材料技術書籍の総合カタログを全ページ掲載しています。 ダウンロードいただくとすべてご覧になれます。 ※実物をご希望の方はお問い合わせ欄よりご連絡ください。 数に限りがございますので、…
メーカー・取扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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『FrameMaker⇒InDesign コンバートサービス』
「FrameMaker」データを「InDesign」データに変換されたい方へ!コンバート後の精度向上まで丁寧にサポート致します。
当社では、コンバートツールを使用した、 FrameMakerデータ⇒InDesign データへの変換サービスを行っております。 【InDesignコンバートのメリット】 ◆業界主流ソフトのた…
メーカー・取扱い企業: 株式会社NA-MU
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顧客企業の進化を支援!世界をリードしている企業のベストプラクティスや先端的な経営ノウハウを活用
当資料では、中長期経営戦略策定プロジェクトについてご紹介しております。 プロジェクトの概要や、詳細の進め方、Appendixなど詳しく掲載。 ミッション・バリュー・ビジョンを浸透させるアクショ…
メーカー・取扱い企業: 株式会社エスト
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