フィルターバリデーションサポートサービス

フィルターバリデーションサポートサービス

バクテリアチャレンジテストをはじめ、V-Max試験、BPレシオその他バリデーションに必要な各種試験をプルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。 弊社のレポートは、装置・抗菌活性確認試験結果・チャレンジ菌分散状況・チャレンジ試験検定結果の写真及...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

医薬専用　完全密閉式フィルタープレス　ハーメティクシリーズ

ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…

GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム ...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』

バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…

ner（BPC）は、バイオ医薬品製造における回収・分離・精製プロセスに革新的な価値を提供する新しいバッチ遠心分離システムです。 特長 ・γ線滅菌済み & シングルユースのため洗浄・滅菌バリデーションが不要 ・最大容量10.2 L（6バッグ x 1.7 L容量）で大容量に対応 ・マニフォールドシステムを採用し閉鎖系で充填可能: 汚染リスクを排除 ・最大遠心力7,187 x gでの遠心...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

100％リークフリー密閉式フィルタープレス　HERMETIX

100％リークフリーの密閉式フィルタープレス装置。ラボ～工業スケールま…

ムです。 独自設計のメンブレンプレートやシーリング方法によって、外部に製品を漏れ出すことなく完全密閉でフィルタープレスが可能です。特に古くから医薬品への対応をしてきた為、GMPグレードで各種バリデーションにも対応しております。そのほかCIP/SIPにも対応しておりますので是非ご相談下さい。 その他、創業以来数多くの実績を誇る、ワイン・ビールなどの清澄ろ過用途として、化成品向けのケーク採取用な...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

Lifecube SSB PTEGシングルユースボトル

部材から最終製品までを自社製造できる唯一のシングルユースサプライヤー！

[特徴] ・精密な目盛り付きブロー成形 ・様々なキャップサイズに対応 ・ADCF原料 ・良好な化学的適合性 ・優れた耐衝撃性 ・バリデーション実施済み ・USP<788>規格の不溶性粒子要求に満たす ・カスタマイズ可能...

メーカー・取り扱い企業： 日本コベッタテクノロジー株式会社

疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許)

ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減！

疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

日本コベッタテクノロジー株式会社　会社案内

部材から最終製品までを自社製造できる唯一のシングルユースサプライヤー！

各種バリデーション(E/L、BCT、物性解析、ウイルススパイク)も自社で行うことが可能 ⇒短納期・安定供給・高コストパフォーマンスを実現...

メーカー・取り扱い企業： 日本コベッタテクノロジー株式会社

製品総合案内(ラインナップ)

製品総合案内(ラインナップ)

ール ・オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ ・テフロクリア疎水性メンブレンフィルターカートリッジ ・PCAフィルターカートリッジ ・完全性試験機WINTESS-D ・バリデーションサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店