【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ 11月 ＧＭＰ監査担当者育成 12月 各自治体におけるＧＭＰ調査 1月 洗浄バリデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

っておくべきことは・・・ 　いままでの医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点 　微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・ 　3極局方/GMPに適合する環境モニタリング方法とは・・・ 　微生物管理におけるアラート・アクションレベル/逸脱対応とは・・・...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

教育指導◆ 　　・１０年後を見据えた細胞加工施設の管理 　　・手順書はどのように作成すれば良いのか？ 　　・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 　　・求められるコンピューターシステムバリデーション ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト（No.2229）

【試読できます】～サンプルの種類や目的に応じた最適な条件設定のコツ～

の選び方、検出器の選択、試料前処理、測定上の留意点、 【３】プロテオミクス解析、メタボロミクス解析、遺伝子変異解析、核酸・アミノ酸の1分子解析 【４】タンパク質医薬の不均一性の分析、分析法バリデーション 【５】六価クロム分析、塩中の無機イオン分析 【６】金属イオン分析、環境水の水質評価、大気汚染物質の分析方法 【７】燃焼－イオンクロマトグラフを用いた固体試料中のハロゲンの分析、ICを用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

製造設備 第6章　文書と記録 第7章　原材料管理 第8章　製造及び工程内管理 第9章　原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章　保管及び配送 第11章　試験検査室管理 第12章　バリデーション 第13章　変更管理 第14章　原材料の拒絶と再使用 第15章　苦情及び回収 第16章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

技術情報冊子『Shake Hands vol.8 特集：分ける』

研究者・技術者の方必見！リオンのお役立ち情報満載の無料小冊子【騒音計・…

【その他の掲載内容】 ■シリーズ 分かった！計測器 　クリーンルームの規格とモニタリング（第3回）「品質を保証する仕組み～バリデーション～」 ■製品温故知新 　電池いらずの騒音計校正音源　砂時計式レベルチェッカ ■オフィスからこんにちは 　巨大中国市場の波を乗りこなす　上海理音科技有限公司（上海リオン） ■サイエンス...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)