研修プログラム『臨床開発スタッフ養成コース』

CRAへの最短コース！CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…

『臨床開発スタッフ養成コース』は、医薬品等の臨床開発（治験）に ついての概要、仕事内容などの基本を学べる短期集中型の研修プログラム です。 5日間または10日間にわたり集中して行なう独自の教育・研修プログラム により、臨床開発支援スタッフ（モニ...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社

試験サンプル輸送サービス

150カ国、49,000以上の治験実施医療機関に輸送サービスをご提供！

当社は、生体試料検体の回収・配送サービスを行い、臨床試験を素早く 効率的に実施を促進するために必要なソリューションを提供しています。 治験実施医療機関から試料を収集し、それらを一時的に当社のデポに 計量のため保管した後、中央検査室に発送することが可能。 物流チェーンを通じ各治験試料の輸送に必要なドライアイスの充填や ジェルパ...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

クリニカル サプライ・サービス

国内だけでなく、国際共同治験やアジアを対象とした治験など幅広く活用可能…

キャタレント・ジャパン株式会社は、新薬の開発～製造に欠かすことの できない臨床試験において、さまざまなサービスを提供します。 特に治験関連サービスの拠点として、アメリカ(カンザスシティ、 フィラデルフィア)に世界屈指の施設を持ち、さらにイギリス、ドイツ、 シンガポール、上海に続いて 日本の掛川にGMP準拠の拠点を開設しました。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

DOTワールド株式会社が選ばれる理由

医師主導治験を、もっと効率的に！迅速かつ柔軟な対応がCRO選びのカギで…

DOTワールド株式会社は、臨床試験（治験、製造販売後臨床試験など）の 業務支援にすばやく対応できる企業です。 これまで「医師主導治験」60件以上、「医師主導の臨床研究」80件以上の 支援経験を積んでまいりました。医師主導治験なら...

メーカー・取り扱い企業： DOTワールド株式会社

書籍：IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの…

～グローバル・アジア治験で必要となる申請データ～

審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関の選定とマネージメント方法...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

容器着脱式回転混合機　TCW型混合機

容器着脱式回転混合機　TCW型混合機

、混合物の品質管理が用意 ○GMPに適用 ○小型設計で移動が容易 ○容器に合わせた回転設定が容易 ○駆動部と容器の着脱が、簡単な操作で確実に行える ○容器を取り外せるため、洗浄が容易 ○治験薬用・ラボ用・少量生産用に最適 ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。 　＼お見積もり依頼もお気軽にお問い合わせください。／...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

【医藥品、医療機器、再生医療等製品　受託メニュー】 ＜医療機器＞ ■臨床 　・医師主導臨床試験または企業治験 ■非臨床 　・細胞毒性試験 　・感作性試験 　・刺激性/皮内反応性試験 　・急性全身毒性試験 　・亜急性全身毒性試験 　・遺伝毒性試験 　・発熱性試験 　・埋植試験 　・血液適...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

ザイリック（ZyliQ）

治験総括報告書（Clinical Study Report: CSR）…

ZYLiQは、米国Symbiance社が開発したアプリケーションです。ZYLiQは、人工知能（AI）を利用して、治験総括報告書（CSR）や治験に関わる科学的文書の作成を自動化します。 治験総括報告書（CSR）は、治験の方法と結果について説明する、メディカルライターにより執筆される長大な文書（通常、本文は10...

メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

【Project Overlook】 ■CTD（Common Technical Documents）の評価・作成 ■生物由来製品・再生医療等製品 ■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申請 ■GMP適...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

当社では『医薬品・治験薬の受託製造サービス』を提供しています。 1923年の創業以来、長年にわたり培ってきた高い技術力をベースに 開発から原料調達、包装まで医薬品の開発・製造に一貫対応が可能。 錠剤、カプセ...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

温度管理輸送サービス『αTemp』

試薬・検体・治験薬・実験用動物等厳密な温度管理輸送を行います！

当社では、厳密な温度管理が求められる「臨床・治験検体などの輸送」において、 集荷から納品まで徹底した温度管理を保持しながら、高精度な 温度管理輸送サービスを行っています。 治験薬や血液検体など温度管理が重要なもの専用の車両輸送ボックスや...

メーカー・取り扱い企業： アスクトランスポート株式会社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

【受託包装加工】PTP台紙

CRSF包装など特殊な実績豊富！医薬品（PTP）の台紙・カード包装委託…

医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

製薬・医療機器企業向け　支援サービス『nanacara』

てんかん診療領域でのプロモーション支援・治験リクルーティング支援を実現…

の低減、医師の診察時の 業務効率化を実現する取り組みを行っています。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■マーケティング支援 ■プロモーション支援 ■治験リクルーティング支援 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ノックオンザドア株式会社

groninger社製 ラボ、治験、小バッチ向け充填打栓機

高速機と同等の処理システムを搭載！コンパクトでアクセス性にすぐれた作業…

DFVN 1000シリーズは、グローニンガー社の小型充填打栓機です。滅菌済みネスト資材を使用したラボラトリー、治験、小バッチ生産向け用途に設計されています。 資材は手動供給し、充填打栓は全自動で実行します。 高速機と同等のメインコンポーネントを採用した高品位の機械構成が特徴です。手動ハンドリングエリアと...

メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

メディカルライティングサービス

メディカルライティングなら当社にお任せください！

ーしていますので、お客さまの状況に合わせて幅広く 対応させていただきます。 【作成資料】 ■開発－申請－製造販売後のいずれの段階の業務も作成可能です。 　・CTD（添付資料概要） 　・治験実施計画書 　・治験薬概要書 　・同意説明文書（案） 　・治験総括報告書　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ミノックス株式会社

シリンジ製剤 受託事業

各種シリンジ形状に対応可能！治験薬製造から製品製造まで一貫で受託します

エイワイファーマ株式会社では、シリンジ製剤の受託事業を行っています。 治験薬製造から製品製造まで、また、プロセス検討、 品質評価を含めて受託可能。包装のみの受託も行います。 初期の製剤検討から治験薬製造における小スケールでの 充填製造にも対応しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

武州製薬株式会社 事業案内

世界で信頼される受託製造会社へ

当社は、医薬品・治験薬の受託製造専門会社です。豊富な経験、蓄積された ノウハウを活かし、製剤開発から医薬品製造までご要望に合わせて 支援しております。 2工場を有し、両工場を合わせて100億錠を超える国内屈指...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

卓上型液体充填機『F400X-SS』

接液部はSUS316製で分解洗浄が可能！小ロット生産、研究、治験用の1…

SUS316製で分解洗浄が可能です。 この他にも、タンパク製剤や懸濁液等の成分を壊さずやさしく充填する 「F400X-DP」もご用意しております。 【特長】 ■小ロット生産/研究/治験用1本立て充填機 ■充填精度：目標充填量に対して±0.5％ ■フットペダルスイッチ ■切り替えバルブやシリンジポンプはゴムパッキン不使用 ■接液部はSUS316製で分解洗浄が可能 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

【事業紹介】製剤開発・治験薬製造向け　品質検査ソリューション

製剤開発・スケールアップから実生産まで

品質検査・管理項目の増加により、研究・開発部門においても手作業での測定・品質検査から自動化への要求が高まっています。 また、データ記録に関しても、ヒューマンエラーの防止、改ざん防止の観点から、データの完全性を確保した上での検査需要も増大しています。 アンリツでは約60年前から医薬品生産ラインにおける品質検査に貢献し、下記ソリューションを提供しています。 ■重量検査ソリューション　 ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。 そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の 受託開発・製造...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

当社は、注射剤処方検討、開発初期から中期の治験薬製造が可能です。 2023年夏には、当社グループ会社の岩城製薬佐倉工場株式会社において 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

6つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、 2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。 ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【米国に進出する主なメリット】 ■市場規模・成長性 ■医薬品価格設定...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

PTP包装機　半自動PRESTA1000

治験製造用（研究用）に実績

・治験用に錠剤の供給を手供給できる半自動タイプ ・低能力での対応も可能 ・型替え部品を大幅に削減 ・樹脂フィルムだけでなく、AL＋ALにも対応 ・全自動タイプのPRESTA1000有り ※カ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の 一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く 受託製造に対応しています。 特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を中心に多くの 医薬品メーカー様からオーダーをいただいており、 錠剤16.8億錠・顆粒剤490トンの製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

上部排出/洗いやすい上部開閉遠心分離機　KMβ【レンタル可能】

簡単な操作で使いやすい。上部結晶排出で機内が洗いやすいケーシング開閉型…

◎治験薬など多品種少量の処理に好適 ◎ケーシングがフルオープンになり機内が洗浄しやすい ◎処理物を完全に回収 ◎用途・条件に合わせて構成材質を選定 詳しくは弊社カタログ・製品紹介動画をご覧くだ...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

発泡スチロール『KS-11』

幅40mmの厚みで高気密・高断熱を実現！検体、治験、研究室での使用が可…

に、10度以下を10時間以上保ちたい」という要望から 製品開発がスタート。 手作り試験を繰り返し、この肉厚であれば問題ないということが実証でき、 医薬品業界、試薬、血液、血清、臓器、検体、治験、研究室での使用が 可能となりました。 【特長】 ■一般魚箱の2倍の原料を使用 ■徹底した品質管理 ■幅40mmの厚み ■高気密 ■高断熱 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カルックス

飛沫感染予防窓口向け　対話支援システム『comuoon』

医学的治験に基づき聞こえやすさを実証済みです！

いと感じることが多くなった。」、 「窓口でのやりとりで、高齢者の方とのコミュニケーションがうまくいかない。」等 医療機関や自治体が抱える様々なお困りごとを解決します。 【強み】 ■医学的治験に基づき聞こえやすさを実証済み ■用途に応じた製品ラインアップをご用意 ■コロナ禍における、高齢者や難聴者に必須の対話支援機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： ユニバーサル・サウンドデザイン株式会社 本社

研修プログラム『データマネジメント』

実際の場面を想定したリアルな会話集を活用！英語でのデータ解析の説明力を…

『データマネジメント』では、実務で遭遇する実際の場面を想定した リアルな会話集をもとに、英語によるデータマネジメントや、 データ解析の説明力を養成します。 「治験データマネージメント」などの重要テーマについて、日・欧米の 担当者が議論している内容を再現したリアルな対話形式のテキストを活用。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用く...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

【各自治体のご担当者様】新型コロナウイルスのワクチン配送

多くの医薬品メーカー様の治験薬配送の実績あり！移送中の温度記録のご提供…

リティ、移送中の温度記録のご提供も可能 ■車載温度モニターによりドライバーが目視にて輸送中の温度を定期的に確認 ■輸送中の温度に異常がなかったか運行管理者がチェック ■多くの医薬品メーカー様の治験薬配送の実績あり ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社博運社 本社

温度管理が必要な国際バイオメディカル輸送

荷物に合わせ指定温度帯での輸送手配(常温・冷蔵・冷凍・超冷凍・液体窒素…

技術進歩が著しいIPS細胞研究、再生医療、さらには国境を越えての新薬開発共同研究やクリニカルトライアル（治験）など、多国籍化、ボーダレス化が進むバイオメディカル産業、先端科学研究領域において急速に高まりつつある国際輸送ニーズに的確に応えます。 グリーンエイトでは、複雑な輸出入規制や輸入許可取得が求められ...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

シン・ベック(SynVC)のメカニズム​

腫瘍細胞が採取できる限り、がんの種類を選びませんので、全てのがん治療に…

シン・ベックの加工に使用するNKT細胞活性化合物である α-ガラクトシルセラミド(KRN7000)は、GMP基準準拠で製造された 試薬グレードではなく、ヒト臨床試験で実際に使用されている治験グレード ですので高い安全性が担保されています。 また当療法を使った治療ではがん患者様ご自身の腫瘍細胞が採取できる限り、 がんの種類を選びませんので、全てのがん治療に利用可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクセルベックス

培地添加物『bfGF』

ES/iPS細胞の臨床用Xeno-free培養に適した培地添加物！

『bfGF』は、治験薬グレードの大腸菌組換えタンパク質製造設備にて 製造された臨床試験に用いられる培養細胞の培地添加物として使用可能です。 製造設備の管理及び記録、製造工程記録は治験薬GMP(自主規格)に準拠し...

メーカー・取り扱い企業： 片山化学工業株式会社 箕面事業所

委受託サービス『医薬品原薬関連分野』

高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。

塩野フィネス株式会社では、医薬原薬・治療原薬等において プロセス開発・製造の受託サービスを行っています。 新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。 【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造 　　医薬品原薬および中間体 　　治験薬原薬および中間体 　　その他医薬関連化合物　 ※...

メーカー・取り扱い企業： 塩野フィネス株式会社 福井事業所

ファイリングソリューション『治験関連文書電子化』

書類保管・電子化業務でのQMS取得！工数・工程の均一化、品質管理の最適…

当社では、eTMFシステムの導入・運用を支援しております。 委託内容はお客様要件にあわせて柔軟に業務設計いたします。 また、電子化作業はER／ES指針やPart11の要求事項に適合。 電子化後も残る紙文書の保管や、保管終了後の機密抹消処理まで 一括でご提供いたします。 【特長】 ■柔軟な業務設計 ■各種eTMFシステムに対応 ■紙とデータの一元管理 ■規制要件への適合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ

サンプリングオートチェッカ（重量選別機）

卓上使用も可能なコンパクト設計！研究開発から生産ラインまで使用可能

錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけるオートチェッカ（重量選別機）です。 サンプリングした計量結果を打錠機にフィードバックすることで、歩留まりや品質を向上。 コンパクト設計と、高精度...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

上部排出遠心分離機　KMα

簡単な操作で使いやすい 。上部排出型遠心分離機の基本形

◎治験薬など多品種少量の処理に好適 ◎処理物を完全に回収 ◎用途・条件に合わせて構成材質を選定 詳しくは弊社カタログ・製品紹介動画をご覧ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

ームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始めている。一方で、安全性評価や品質管理等についてはまだまだ課題が多いとされる。本稿では、EVに内包される生理活性物質の一種である『マイクロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

容器着脱式混合機　ＴＣＶ型

駆動部ひとつで、いくつかの混合容器を容易に着脱、交換することが可能です…

容量の異なる多種の混合容器を取り付け、取り外しが自由で、治験薬設備やスケールアップデータの採集、混合テストに最適です。生産機の1/10スケールの混合性能評価も可能です。 　＼お見積もり依頼もお気軽にお問い合わせください。／...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

高精度粉体充填システム『エクセロドーズ S』

賦形剤を使用せずに原薬を精密にカプセルに充填！画期的な自動充填システム

用することにより、手作業による微量計量という 精密さに欠ける作業を回避でき、貴社の医薬品開発プロセスを短縮する ことが可能となります。 【特長】 ■高度に一貫した高精度充填 ■効率的な治験薬の製造が可能 ■制御キャビネットと卓上型の充填システム ■専用ソフトウェアにより充填プロセスを自動的に最適化 ■追加オプションを多数ご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社

グローバルな対照薬の調達 ＜薬剤調達から課題解決まで＞

キャタレントは、世界のあらゆる地域で、お客様のニーズに応じた対照薬の課…

ーシング専門チームは、大手製造販売業者及び主要な卸売業者のグローバルネットワークを活用し、調達が困難な品目であっても、様々な医薬品をご要望の数で、費用効率良く入手致します。キャタレントはグローバルな治験薬の保管及び流通ネットワークを通じて、対照薬を世界中のあらゆる場所にタイムリーにお届け致します。対照薬の調達のみをご要望の場合も、オーバーエンカプセル化、盲検化、包装・ラベリング、保管・配送、薬事コ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

BaseSpace 『Correlation Engine』

トランスレーショナルサイエンスを支援する 全ての研究者のための強力な…

ライフサイエンス分野のBig Dataには文献、治験、化合物をはじめとする様々な公共データベースで公開されている情報が登録されています。これらの情報をもとに網羅的なマイニング検索を行うことはすべてのライフサイエンスの基礎研究にとって重要な作業です。B...

メーカー・取り扱い企業： セレスバイオサイエンス株式会社