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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 <医薬品・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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パートナーCMOも活用!お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…
【その他の特長】 ■多様な顧客ニーズ ・製造スケール ・製造技術 ・製造期間 ■確かな製造技術の確立 ・プロセス開発 ・小規模製造 ・GMP/Non-GMP ■広範なCMOポートフォリオ ・製造技術 ・製造スケール ・品質基準(GMP) ・膨大な設備数 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え!お客様の「困った…
た」にソリューションを提供。 特に、金属触媒を用いた不斉水素化反応技術は世界トップレベルにあり、 多くの化合物製造に適用した実績を有しています。 【特長】 ■新規な不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え ■約200種類以上の酵素ライブラリーを活用したスクリーニングが可能 ■約300種類の光学活性な酸・塩基ライブラリーを用いた ジアステレオマー塩結晶スクリーニ...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
・CTD作成(CMCパート) ・照会事項対応サポート ■商用サービス ・PQ,PV ・外観検査(日本品質) ・包装(一次包装から最終まで) ・出荷試験及び安定性試験 ・GMP査察対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: シミックCMO株式会社
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医薬品開発に関する様々な業務をお任せください
■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言(治験相談・簡易相談)、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿(MF) ■希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定申請 ■GMP適合性調査 ■欧・米・亜の各種薬事資料 ■US Agent(Unites States agent) ■Legal Representative(LR) ■Qualified Person...
メーカー・取り扱い企業: コアメッド株式会社
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同位体導入部位および合成経路をご提案!液相合成により多量サンプル合成を…
マンパワーの提供により、 お客様の研究開発を支援 ■たんぱくへ影響する可能性がある金属等の微小成分が入り込み難い設備での合成を実施 ■スケールアップ製造部門のナードケミカルズで承っている(GMP応相談) ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナード研究所
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