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62件 - メーカー・取り扱い企業
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38件 - カタログ
161件
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先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介
します。 【特長】 ■清浄度、温湿度、気流を環境モニタリングシステムにて制御 ■室圧コントロールを集中自動制御で管理 ■作業者・物品の動線を考慮した設計・高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社
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希釈濃度を調整して様々な用途で使える除菌剤ミンケアの使用事例集を無料進…
・3回／年の頻度 ■使用後の効果 ・芽胞も10^6までの死滅を確認 ・残留、毒性などすべての点において改善 ・自社管理に切り替えたため年間数千万円の節減につながった ・定期バリデーションでの時間短縮（作業効率UP） ・メンテ時ブレイク状態の復旧時間短縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 小津産業株式会社
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クリーンルームでのご使用に！ワイパーやモップ、消毒液や文具を掲載したカ…
【掲載製品】 ■ドライ＆プリウェットワイパー ■クリーンルームワイパー 70％ IPA ウェット ■滅菌済み綿棒 ■マイクロ細繊綿棒 ■一般用途綿棒 ■TOCクリーニングバリデーションキット ■AlphaMop ■BetaMop ■Isolator Cleaning Tool ■TEXQ消毒剤 ■過酸化水素水 ■エタノール ■ルーズリーフシート ■クリーンル...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部
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従来不可能であった製品も電子線照射が可能に！10MeV電子線の特長も紹…
約60m×幅約40m ・倉庫：鉄骨造り1階建て 長さ約45m×幅約25ｍ ■取得認証 ・ISO9001、ISO13485（医療機器） ・ISO11137-1（医療機器バリデーション) ■医療機器登録製造所 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 関西電子ビーム株式会社
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【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）
高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…
【ポイント】 ■環境モニタリングシステムの導入により高グレード環境を実現 ■室圧コントロールを集中自動制御 ■作業者・物品の動線を考慮した設計、高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社
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シングルユースフレキシブルADCアイソレーターsoloADC
高活性化合物の封じ込めをng/M3レベルで実現し、作業者の安全を確保。…
【仕様】 ・SMEPAC Testにてng/M3の封じ込め達成 ・完全なディスポーザブルアッセンブリ ・正面、裏側の両面にグローブが付属 ・洗浄バリデーション不要 ・複数の換気システムが選択可能 ・ディスポーザブルのダブルH14 HEPAフィルター搭載 ・テーブルの高さ調整可能 ・マグネティックスターラー設置用シェルフ搭載 ・電源付属 ・溶媒受けト...
メーカー・取り扱い企業： ILC Dover
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製薬医療病院などで実績多数！クリーンエアテクノロジーのご紹介
無料カタログ進呈中！優れたクリーンルーム環境を実現！設計からメンテナン…
アフターフォローまで、一貫したサービスをご提案いたします。 前例のない案件に対しても、長年の経験と豊富な実績をもとに検討し、 お客様にとっての最善策を導き出してご提案いたします。 また、バリデーションに関しては、自社で測定器を保有しているため、 納入後のメンテナンスに至るまで当社が責任を持って担当いたします。 【掲載内容(抜粋)】 ■アイソレーター ■RABS ■ラミナーフロ...
メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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「薬用冷蔵ショーケース」「インキュベーター」「試験管保冷作業ケース」な…
【その他掲載内容（一部）】 ■試験管保冷作業ケース ■インバータ制御冷蔵庫・冷凍冷蔵庫・冷凍庫 エコ蔵くん ■インバータ制御スライド扉冷蔵庫・冷凍庫・冷凍冷蔵庫 ■校正・バリデーションサービス ■ヘルスケア・サイエンス機器導入事例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 大和冷機工業株式会社 大阪本社
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無菌アイソレーターで磨いたバリデーション技術を室内除染に応用！国内で多…
株式会社エアレックスは、過酸化水素ガスによる信頼性の高い、安全な 室内滅菌が可能となりました。 室内の建材、設備、電気部品などにも悪影響がないよう管理します。 過酸化水素ガス除染の専門会社として、様々な発生、分散、分解装置を 準備しておりますので、実際の状況に応じた、好適な計画をご提案いたします。 【特長】 ■人への影響がない（ホルマリン、オゾンのように濃度規制もない） ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社
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業種別の参考クリーン度が一目でわかるカスタム事例付きカタログ進呈。
ーム構造にニーズの声をプラスしてオーダーメイドします。 【過去の実績ニーズ】 ■クリーン度はクラス１万程で、温度を管理したい・・・ ■とにかく、湿度を40％以下に抑えたい・・・ ■バリデーションも含めて対応してほしい・・・ ■一般空調+60％以下の温湿度管理！ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】 ※詳しくはお問い合わせいただくか、カ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ
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2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…
薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委託者の管理や関連文書についても、解説 〇品質マニュアルに記載する上で、理解しておくべ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構
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一貫した対応でお客様のご負担を軽減！「管理システム」や「細胞加工関連機…
【その他の掲載内容】 ■消耗品・備品 ■バリデーション（検査・確認） ■サニテーション（清掃） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社
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コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス品質を管理するS…
コンピュータ化システムバリデーションは、製造環境におけるデータインテグリティを実現し、薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)とSPC(統計的プロセス制御) を提供します。...
メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社
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オンデマンド・ウェブセミナー: 環境モニタリングシステムの構築
このウェブセミナーでは、規制環境下での準拠のためのシンプルなチェックリ…
時間 約70分 講師 ヴァイサラUS シニア レギュラトリ・コンプライアンス・ エキスパート Paul Daniel 対象 レギュラトリ/計測部門/品質/バリデーション/ 施設/安定性試験/保管倉庫/研究施設/流通/ 研究開発 ヴァイサラ株式会社販社様 上記「オンデマンド配信はこちらから」というリンクよりご登録の上、...
メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社
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シングルユース 封じ込め/コンテインメント製品 DoverPac
高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、…
、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 4. カスタマイズ設計のため多様なコンセプトに対応可能。既存設備にも柔軟に適用可能。 5. 使い捨てコンセプトにつき洗浄バリデーションが不要で、煩雑な検証プロセスが不要。 6. ユニークな専用クリンプ工具により、スリーブ及びバッグを暴露することなく簡単に切り離し可能。 7. 封じ込めレベルはOEL＜1μg/㎥を実現。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー
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クリーンルームでのご使用に！ワイパーやモップ、消毒液や文具を掲載した総…
【掲載製品】 ■ドライ＆プリウェットワイパー ■クリーンルームワイパー 70％ IPA ウェット ■滅菌済み綿棒 ■マイクロ細繊綿棒 ■一般用途綿棒 ■TOCクリーニングバリデーションキット ■AlphaMop ■BetaMop ■Isolator Cleaning Tool ■TEXQ消毒剤 ■過酸化水素水 ■エタノール ■ルーズリーフシート ■クリーンル...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部
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このガイドでは、コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス…
は許されません。 統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。 SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。 コンピュータ化システムバリデーションは、 製造環境におけるデータインテグリティを実現し、 薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)と SPC(統計的プロセス制御) を提供します。 このガイドでは、お客様の用...
メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社
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