フィルターバリデーションサポートサービス

フィルターバリデーションサポートサービス

バクテリアチャレンジテストをはじめ、V-Max試験、BPレシオその他バリデーションに必要な各種試験をプルトコールの作成から試験実施、報告書の作成までサポートいたします。 弊社のレポートは、装置・抗菌活性確認試験結果・チャレンジ菌分散状況・チャレンジ試験検定結果の写真及...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー

使用する前に繋げるだけ、使用後も廃棄するだけで終了！

るスケールアップとスケールダウン ■ MWCOが3 kD ～ 750 kD、孔径が0.1 μm ～ 0.65 μmの膜 ■ ガンマ線照射済み ■ 優れた費用対効果 ■ 時間のかかる洗浄バリデーションが不要 ■ 完全性試験済み、個別ロット番号で容易なトレーサビリティ ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ろ過：滅菌＆ベント カートリッジフィルター

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ガンマ線滅菌済PESメンブレンカプセルカートリッジフィルター

滅菌の手間がかからない！ 製薬、診断薬、培地、組織培養液、酵素等の濾過…

ーです。 ・ガンマ線滅菌済みのため、お客様のもとで滅菌作業をせずすぐに使用可能です。 ・液系でのBrevundimonasdiminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により、 除菌性能をバリデーション済みです。 ・全数完全性試験実施済み、トレーサビリティも確保した高い信頼性。 ・FDA 21 CFR 170-199に適合。 ★サンプル提供可能です。詳しくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

微生物管理用フィルター『エンフロンPFR／PFA』

製品出荷前に全品完全性試験実施済み！圧縮空気、ベントエアー、各種ガスの…

除菌の用途にあわせてご使用いただける 経済性に優れたフィルターです。 【特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により 　除菌性能をバリデーション済み ■インラインスチーム減菌（SIP）可能 ■完全性試験（フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験）可能 ■ISO 9001：2008認証を取得した品質管理システムのもとで...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー　VF/VASシリーズ

無菌管理が必要なタンク、食品・飲料移送タンク等のベントフィルター

【エンフロンPFA　特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により除菌性能を 　バリデーション済み ■インラインスチーム減菌（SIP）可能 ■完全性試験（フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験）可能 ■ISO 9001：2000認証を取得した品質管理システムのもとで...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

疎水性フィルターの複数本同時完全性試験手法(日本特許)

ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減！

疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店

製品総合案内(ラインナップ)

製品総合案内(ラインナップ)

ール ・オムニクリア親水性メンブレンフィルターカートリッジ ・テフロクリア疎水性メンブレンフィルターカートリッジ ・PCAフィルターカートリッジ ・完全性試験機WINTESS-D ・バリデーションサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： フィルテック株式会社 鈴鹿支店