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261件 - メーカー・取り扱い企業
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69件 - カタログ
267件
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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株式会社ファーマプランニング GMPコンサルティングサービス
査察官の視点で本質的な課題を抽出!結果が出るまでお手伝いいたします
株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育
株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGM...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出!今後の改善策をお…
当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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GMP Platformの教育訓練!eラーニングサービス!
『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」 教材にて実施するサービスです。 クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。 また、各自の学...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シーエムプラス
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世界のGMP試験サービス市場2022年-2028年:サービスタイプ別(…
Bizwit Research社は、2021年におよそ1,161.23百万ドルであった世界のGMP試験サービス市場規模が、2022年から2028年の間に6.97%以上成長すると予測しています。本調査資料は、GMP試験サービスの世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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GMPに基づいた生産管理・品質管理・出荷管理により、高い品質で安全な医…
当社は医薬品製造業者として、GMPに準拠した製造・品質システムを 構築しています。 お客様の元に高品質な医薬品をお届けし、安心して使用して いただけるよう、品質部門では継続的な改善により、GMP体制下での 医薬品の品質...
メーカー・取り扱い企業: 福地製薬株式会社
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世界のGMP試験サービス市場:包装&賞味期限試験、製品検証試験、生物分…
IMARC社の本報告レポートによると、世界のGMP試験サービス市場規模が2022年に14.3億ドルに至りました。2028年には20.8億ドルまで拡大し、2023年から2028年の間にCAGR 6.12%で成長すると予測しています。本レポートでは、...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…
業界におけるデータインテグリティ(以下DI)の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部(以下CMC研)では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社東レリサーチセンター
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最適配列を提案・LNPへのカプセル化・GMP製造対応
Aのカプセル化対応 ・タンパク質の高い発現効率を有するmRNA ・不純物(エンドトキシン、DNA、dsRNA、酵素)が少ない高品質なmRNA バーナル社は、mRNAおよび脂質ナノ粒子(LNP)をGMPグレードで製造できる施設を有しており、研究用グレードだけでなく、医薬品グレードのmRNA/LNPを製造可能です。2025年には、新たな製造施設の運用が開始され、提供可能なmRNA量が現在の10グラ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リプロセル
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国内外の製造委託先、原材料メーカーなど、品質保証体制の監査、評価、トラ…
●医薬品・化粧品等・健康食品・一般加工食品などの製造販売業、製造業における品質保証/品質管理(GQP/GMP)体制構築のお手伝い(監査、教育など) ...
メーカー・取り扱い企業: 日本工業備品株式会社
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探索から臨床試験の治験用原薬まで!構造を微調整する構造最適化にも対応い…
東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる ...
メーカー・取り扱い企業: 東京化成工業株式会社
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豊富な経験で創薬をスピードアップ!ノウハウを最大限に活用、発揮すること…
つつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発&バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部
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医薬品GMP分析は当社にご相談ください
当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品(原薬および 製剤)、医薬品原料、医薬部外...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社環境技研 本社
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次世代のGMPセルバンキング
は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク(RCB)まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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株式会社ファーマプランニング 海外医薬品販売・委受託製造支援
「課題解決」のためのソリューション力!
【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング/ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援 など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■販売したい品目の交渉・調達 ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■薬事申請の支援 ■価格の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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CRSF包装など特殊な実績豊富!医薬品(PTP)の台紙・カード包装委託…
医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 PTP包装、アルミ成形PTP包装、瓶小分け包装、粉末充填包装...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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世界のモンテルカスト中間体市場:GMP、非GMP、喘息、アレルギー性鼻…
グローバルにおけるモンテルカスト中間体市場(Montelukast Intermediate Market)の現状及び将来展望についてまとめました。モンテルカスト中間体の市場動向、種類別市場規模(GMP、非GMP)、用途別市場規模(喘息、アレルギー性鼻炎、気管支けいれん、蕁麻疹)、企業別市場シェア、地域別市場規模と予測(北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア、日本、中国、韓国、インド、東南アジア、南...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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医薬品製造業許可を取得しているGMP施設!保管環境をご提供します!
細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分散保管しておくことをお勧めいたします。 【特長】 ■医薬品製造業許可(生物学的製剤区分)を取得 ■お客様のニーズに合わせた保管グレードを用意 ・GMPグレード1:医薬品の製造に直接使用するセルバンクの保管 ・GMPグレード2:医薬品の製造に直接使用しない開発段階のセルバンク、 再生医療関連のセルバンク、試験研究用の細胞等の保管 ※詳...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス
4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案!
株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お客様のニーズにお応えいたします。 お客様の「困ったな」...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 1.はじめに 2.SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 3.GC-M...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社東レリサーチセンター
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【プロピレングリコール】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします!
整備をサポートします。 【サービスメニュー】 ■作業環境測定サービス(放射性物質) ■放射線関連施設のコンサルティング ■放射線関連施設の保守管理業務 ■放射化物測定サービス ■GMP化サポートサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 住重アテックス株式会社
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GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリ...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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医薬品・食品・化粧品用として世界各国へ高品質なアミノ酸類を提供していま…
当社では、医薬品原薬、食品添加物、化粧品原料、工業用製品など 主にアミノ酸の製造販売を行っております。 生産と流通に適した土地にGMP対応・ISO14001認証の工場を有し、 ここで世界最大級の生産量を誇る輸液用L-チロシンなどを生産。 さらに、GMP対応やドラッグマスターファイル(DMF)登録など、 品質管理を徹底す...
メーカー・取り扱い企業: 日本理化学薬品株式会社
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AGC旭硝子は微生物対応バイオ医薬品受託製造におけるリーディングカンパ…
目的のタンパク質製造条件は確立した。あとは信頼できる製造委託先を探すだけ・・・GMP準拠の製造は設備さえあれば可能というわけではありません。最新のGMP動向を把握、的確に反映させていく体制との両論が必要です。旭硝子はcGMP対応設備と豊富な実績に基づいた維持体制を備え、お客様のタ...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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【全員プレゼント】 実績例を掲載!旭硝子のバイオ医薬品事業小冊子
面談時のみ配布している事業小冊子を 今回は【希望者全員】にプレゼン…
AGC旭硝子は、バイオ医薬品原薬受託製造のリーディングカンパニー! 独自の分裂酵母を用いた発現サービスから GMP対応受託製造サービスまで幅広く事業を展開しています。 バイオ事業に関しては微生物対応受託事業としてはリーディングカンパーとして 大手製薬メーカー様やベンチャー企業様から臨床開発品から商用品の製造ま...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も...
メーカー・取り扱い企業: ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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タンパク質発現系構築から臨床~商業バイオ医薬品原薬製造までお客様のニー…
【特徴】 ○旭硝子は微生物由来タンパク質受託製造においてリーディングカンパニー! (GMP対応の4,500L、400L、300Lマルチプラント保有) ○豊富なプロセス開発、製造実績 ○高品質原薬を保証(GMP対応、国内外当局査察実績あり) ○独自の分裂酵母利用発現系システム保有 ...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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世界のプラスミドDNA製造市場2022-2030:疾患別(がん、感染症…
.1億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、プラスミドDNA製造の世界市場について総合的に調査・分析し、エグゼクティブサマリー、調査手法、市場変動・動向・範囲、グレード別分析(研究開発、GMP)、開発段階別分析(前臨床治療薬、臨床治療薬、市販治療薬)、用途別分析(DNAワクチン、細胞・遺伝子治療、免疫治療、その他)、疾患別分析(がん、遺伝性疾患、感染症、その他)、地域別分析(北米、ヨー...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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【産業調査レポート】世界のプラスミドDNA製造市場:グレード別
世界のプラスミドDNA製造市場2022-2029:グレード別(R&Dグ…
。本レポートは、プラスミドDNA製造の世界市場を対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、産業分析、リスク分析(新型コロナウイルス感染症の影響)、グレード別分析(R&Dグレード、GMPグレード)、開発別分析(前臨床治療薬、臨床治療薬、市販治療薬)、用途別分析(DNAワクチン、細胞&遺伝子治療、免疫療法、その他)、疾患別分析(感染症、癌、遺伝子疾患)、地域別分析(北米、ヨーロッパ...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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【バイオ医薬品】 組換えタンパク質生産のトータルソリューション
組換えタンパク質生産のあらゆるステージで最適のソリューションを提供!
【提供可能なサービス】 <製造サービス> ○GMP対応設備と運用体制 ○微生物を宿主とした大規模培養設備による生産(300~4,500L) <プロセス開発サービス> ○高収率プロセス:最適培養、精製培養条件確立 ○GMPに基づくプロト...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、バイオ医薬品の特性解析が実施可能です。 バイオ医薬品特性解析のガイドラインである、ICH-Q6B「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…
藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」について ご紹介します。 当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、 開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを 行っております。 充実した設備と人材から、すぐれた製品をご提供いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 藤本化学製品株式会社 開発・営業本部 開発部
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GMP準拠の製造も可能!お客様のニーズに合った製造を実施致します。
メディリッジ株式会社では、研究用途からGMP製造まで お客様のニーズに合った製造を実施致します。 対応可能な宿主は、大腸菌・酵母、バキュロ、哺乳動物細胞(一過性発現、 安定発現株の培養)です。 日本国内にて、小・中規模(2....
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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パートナーCMOも活用!お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…
【その他の特長】 ■多様な顧客ニーズ ・製造スケール ・製造技術 ・製造期間 ■確かな製造技術の確立 ・プロセス開発 ・小規模製造 ・GMP/Non-GMP ■広範なCMOポートフォリオ ・製造技術 ・製造スケール ・品質基準(GMP) ・膨大な設備数 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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細胞・検体を安全・確実に保管!24時間365日の監視体制と業務停止リス…
ディープフリーザー、保冷庫で保管するサービスです。 細胞や検体の保管管理から輸送までを当社にアウトソーシングすることにより、 保管用設備の導入や維持に関する手間・コストを抑えつつ、GLP/GMP省令に 基づいた高品質の保管管理を実現。 安全・確実な外部保管先としてご利用いただけます。 【特長】 ■確実な管理 ・GLP/GMP省令に基づくSOP ■安全な施設・設備 ・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社NXワンビシアーカイブズ
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CADデータや設計図がない場合でも実物からデータ作成+設計支援が可能で…
八十島プロシードは、GMP製造のためのトレーサビリティ管理材料を保有し、 形状や使用用途に応じて好適な材料をご提案いたします。 コンビネーションデバイスの試作開発支援も行っており、CADデータや 設計図がない場合...
メーカー・取り扱い企業: 八十島プロシード株式会社
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徹底した品質管理と納期に対応する機動力!医薬品製造の確かなパートナーと…
株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の 一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く 受託製造に対応しています。 特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ
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厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…
株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所
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JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験(核酸増幅法:NAT)のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT(Bio...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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高純度の合成に自信があります!メディリッジに是非ご相談ください。
メディリッジ株式会社では、ペプチド合成・製造を受託しております。 研究用途から製造原料までお客様のニーズに合った製造をします。 製造用途ではAPI用のペプチドをはじめ、医薬品用途の cGMPグレードでの製造を実施。 ペプチド合成のご用命ならメディリッジに是非ご相談ください。 【特長】 ■研究用途は、安心安全な日本国内での合成 ■高純度の合成に対応 ■質の良い原料を使...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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高品質の製造技術・品質管理体制!お客様のニーズにあわせて製品をご提供致…
当社では、医薬品GMPに適合した高品質の製造技術・品質管理体制を有し、軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、液剤など、様々なタイプの外用剤の OEM製造が可能です。 処方設計から最終製品の包装まで、あらゆるお客様のニーズ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社雪の元本店
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医薬品GMPの3原則に則った総合環境衛生管理!ハイレベルな衛生管理の実…
や異物混入から守り、また、 医療機関における環境由来の院内感染防止を目的とする、総合的・体系的な 環境衛生管理(ソフト・ハード・システム)のことです。 当サービスは、大塚グループの医薬品GMP・提携先である欧米事業所の品質保 証システム・アース環境サービス独自のノウハウを3本柱とした、ジェネリック モデルを基盤としています。 定期的に調査と解析評価を繰り返し、適時対策を実施。...
メーカー・取り扱い企業: アース環境サービス株式会社 彩都総合研究所
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医薬品硝子容器製造で培ったノウハウを活かし様々な課題の解決をお手伝いい…
造・販売にとどまらず、BPOや製品調達など、 様々なお客様のご要望にお応えしています。 医薬品の包装作業から、体外診断薬の調液、充填、包装作業までBPOに対応するための体制を構築。 またGMP・QMSに準拠した品質管理体制も整えております。 各方面の専門家の方のご意見や、お客様との検討会を通じてお伺いした ニーズに基づき、様々な機器の開発や技術力の向上に努めてきました。 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本硝子産業株式会社
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PR
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GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介…
シンテゴンテクノロジー株式会社 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン