施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

カールフィッシャー水分計901《容量法、0～100％水分測定用》

滴定機能を利用してpH調整後にKF水分測定が行える高機能タイプ水分計

が1台で行える最上位機種のKF水分計です。 ● これによりカールフィッシャー水分測定に必要なサンプルのｐH調整の後に水分測定を続けて自動で行うことができます。 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心 ● 製薬業界では不可欠なデータインテグリティ対策もメトロームなら安心 ...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社 本社

『FlexStation3 マイクロプレートリーダー』

リキッドトランスファーシステム搭載！自動ピペッティングが可能

レキシブルなリキッドトランスファーシステムにより 　様々なアッセイプロトコールに対応 ■ユーザー設定可能なピペッティング操作により測定条件の確立、好適化に対応 ■装置およびソフトウェアはバリデーションに対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社

自動滴定装置『GT-310』※新製品

より細かな終点検出を実現。pH校正～サンプル測定の自動化も可能。

曲点・設定電位・変曲点/設定電位・交点検出） 　　　　　石油中和価－公定法/慣用法等 ビュレットの正確さ：20mL ±0.02mL 分解能/最小滴下量：0.001mL GLP対応機能：バリデーション（電極検査、吐出量検査、測定検査）、 pH校正の履歴表示、パスワード付きの使用者登録機能 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析

今すぐ始められるデータインテグリティー対応のHS-GC/FID法による…

ンピューター化システムが、正しく開発・導入・運用されていることを確実にして証拠を残すことで、その医薬品や医療機器の品質、また品質保証に問題がないことを証明するものです。コンピューター化システムバリデーション（通称：CSV）は、薬事法によって定められています。Data Integrity（データの完全性、DI）を達成するためには、ソフトウェアによるサポートが欠かせません。 本テクニカルノート...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【Infinite 200 PRO導入事例】WatchFrog社

環境をモニタリング！Tecan製品を用いる手法を開発した事例をご紹介

「Infinite F200 PRO マイクロプレートリーダー」を使用する 技術を同社が開発したことにより、これまでよりはるかに迅速になりました。 この技術は、経済協力開発機構が定める検査のバリデーション条件の ひとつであり、先の汚染物質の監視に大きな役割を果たします。 【事例】 ■導入先：WatchFrog社（フランス） ■導入製品：Infinite F200 PRO マイクロプレートリー...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

カラム『Pursuit』

イオンペア剤を必要とする分離条件も少なくなる！LC/MSシステムの性能…

【その他の特長】 ■品質管理の分野では、原料分析の段階から製品の品質管理分析において、 　高い信頼度でトラブルなく遂行することが要求される ■製造工程の各段階で厳格な管理とバリデーションを行っており、 　各カラムの再現性を保証 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

Resolute Flowdrive SU

製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

【特長】 ▪ CIP（定置洗浄）、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイヤ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

PTPシート・錠剤異物検査装置『フラッシュパトリFPシリーズ』

機能、省スペース、お客様の声を凝縮しさらに進化した新型フラッシュパトリ…

万画素の高解像度カメラを採用 ■検査速度を大幅アップ ■ガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■省スペース 【その他の特長】 ■褐色錠剤対応 ■錠剤両面印刷対応 ■アルミ破れ検査 ■仮想精度バリデーション機能...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

錠剤・カプセル目視検査機

“振動式目視検査機”のパイオニア

・GMP準拠・バリデーション対応 ・特殊錠剤、ミニタブレット等もお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日東電機エンジニアリング

オートサンプルチェンジャーXsampleシリーズ

自動化を実現！密度計、粘度計、屈折計用専用サンプラー

単検体・複数検体、共洗い洗浄・自動洗浄、加温、加圧など 幅広いご提案が可能なXsampleシリーズ 作業時間の効率化における自動化や 洗浄バリデーションとして機器での統一洗浄が実現可能です。 密度計、粘度計の本体とドッキングしてコンパクト化。 電源供給及び制御は密度計、粘度計から行います。 * 加温ヒーター・屈折計は別途外部電源必須 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

TOC計｜超純水対応オンラインTOC計 アキュラシリーズ

速く、正確に、柔軟に。TOC連続測定で水質変化を瞬時に捉え、プロセスの…

IIは、半導体向け超々純水や超純水中のTOCを連続的且つ精度良く測定する事が可能。 【医薬・製薬用水対応・オンライン全有機炭素（TOC）計】 ACCURA-H IIは、USP／EPのバリデーションコンセプトに基づき、各種製造設備が期待される機能をフルに発揮するよう設計されたTOC計。 TOCの間断の無い監視は現代のハイスループットの生産工程では必須の条件です。 ティ・アンド・シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

【クオリフィケーション】 医薬品事業者様で行われるバリデーション作業をサポートするため 機器メーカーはIQ/OQを主に行いますが、 弊社ではアメリカ薬局方である4Qをモデルに+2Qした 6QのPQP(ファーマクオリフィケーションパッケージ) の実施が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

インラインラベル検査装置『LaVeri-CIS』

目視検査から自動化を実現する次世代ラベル検査機「LaVeri-CIS」

査が可能となりました。 「人」による目視検査から「LaVeri-CIS」による自動化で、「より速く」「より正確に」ラベル全体検査が実現致します。 【特長】 ■医療業界で求められるバリデーション(カテゴリー3)に対応 ■ラベル幅 最大8インチ（約200mm）に対応 ■印字品質検査、ラベル全体検査を低価格で実現可能に ■従来のラベル検査システムより小型化され、省スペースを可能に ...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

広域型ラマンプローブ

成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します．

タ処理とPLS2解析にGrams AIとIQ バージョン9.3（Thermo Fisher Scientific Inc.MA U.S.A.)を使用した．解析領域は1726～1550cm-1でバリデーションにLeaveOneOutを採用したPLS2を使って検量線を得た．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

旋光計『オートポール6旋光計』

機能・性能の最高クラスがここに

ラボ環境に適合します。 【特長】 ■下4桁精度0.0003°の測定精度 ■テンプトロールによる高精度試料温度制御 ■標準6波長搭載&ワンタッチ切替 ■充実のインターフェイス ■バリデーションパッケージ採用 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ルドルフ・リサーチ・アナリティカル・ジャパン

医薬品自動エックス線・外観検査装置　＜異物・不良品対策＞

エックス線検査と外観検査のコラボレーション

、お客様上位管理システムの 連結までご要望に合わせてご提供します。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社

高性能pH＆導電率計 研究試験向け 914《ラボ＆屋外兼用》

ラボはもちろん本体を取り外して屋外でも測定できる新型pH＆導電率メータ

タハンドリング：GLP準拠のレポート、さまざまなデータ出力とデータ管理オプションが利用可能 ● 屋外でのpH＆伝導度測定の際に便利なキャリングケース付きも用意 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社 本社

インラインラベル検査装置『LaVeri』

目視検査から自動化を実現するインラインラベル検査装置

だけでなく、ヒューマンリーダブル検査機能を 搭載し、登録データの内容に間違いがないのかのチェックも可能です。 【特長】 ■高解像度カメラ搭載 ■各種バーコードの品質検査が可能 ■バリデーション対応 ■バーコードプリンタと完全互換 ■簡単登録操作 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

『SENDトータルサポート』イナリサーチ

SEND対応の負担軽減に！SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…

SENDデータセット（.xpt） 　・Defineファイル（Define.XML, Define.pdf） 　・Study Data Reviewer's Guide（nSDRG） 　・バリデーションレポート（Pinnacle 21） ■SEND報告書 ■SEND陳述書 ■マッピング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

各種組み込み対応！レーザーマーカ印字検査機

医療用医薬品新コード表示対応！カートニングマシン出口や手作業ラインへの…

置については 　 各メーカー機器を搭載可能 →GS1-RSS・Data Matrix・Code128　印字可能 ○トレーサビリティー・計数管理　又※パート１１対応についても対応可能 ○バリデーション対応（IQ・OQ・CSV） ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社美木多機械

ケモメトリックスソフトウェア　PLS_Toolbox(Solo)

検量モデルの作成と結果の解釈用のグラフィックインターフェース！未知デー…

知データの予測ツールです。 MATLAB、Excel、GRAMS、ASCII XY他のデータファイルからデータをインポートし、 プリプロセスの順序とオプションをカスタマイズ。 クロスバリデーションの選択などのデータセットのオブジェクトの組み立てを フローチャートに従って作成できます。 IR、Raman、Mass、EEMなどのスペクトルデータを使った、 主成分分析、判別分析、定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ディジタルデータマネジメント

水分測定装置CA-200/KF200　滴定チャンネルユニット

電量法・容量法に気化法などの様々なオプションをご用意いたしました。 …

素価・臭素指数測定が標準装備されています。 新製品”高機能水分計『CA-310』”を発売しました！ CA-200／KF-200に比べ、タッチパネルで操作ができるようになり、 PCでのバリデーションが不要で、自動測定機能の搭載で測定効率アップしました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

PLRP-S 分取用

充填剤のバッチサイズは最大600L！複数のカラムに単一バッチの充填剤を…

時間を短縮 ■分離の化学的安定性、最適化、クリーニング、再生により、 　選択性が向上し、カラムの寿命が延長 ■複数カラムを単一バッチで充填するため、システムのダウンタイムが 　短縮し、バリデーションコストが低減 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

落下式金属検出機『Vistus FL型セパレーター』

組み合わせることで、省スペース性と信頼性の高い金属異物の検出を両立！

構成ができ、またFL型セパレーターはVistus RMFZサーチコイルと 組み合わせることにより設置高さをさらに削減することが可能になります。 サーチコイル、パイプ、およびオプションのバリデーション機構の 組み合わせを選択することにより、特定のニーズに合わせてシステムを カスタマイズできます。 【特長】 ＜FL型セパレーター＞ ■スペースを最大限節約 ■設置高さが低くシス...

メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部

高性能導電率計 研究技術向け 912【0.1μS～500mS】

0.1μS～500mSの測定範囲をカバーするモバイル導電率計はメトロー…

的なデータハンドリング：GLP準拠のレポート、さまざまなデータ出力とデータ管理オプションが利用可能 ● 屋外でのpH測定の際に便利なキャリングケース付きも用意 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社 本社

発電所で溶存酸素測定を実施するポイント　～最小限の校正での測定

水循環の異なる水化学の管理体制、溶存酸素の測定を行う主なポイントについ…

【その他掲載内容】 ■代表的な設置例 ■オンライン溶存酸素計の校正とバリデーション ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ハックジャパン株式会社

レシプロケーティング溶出試験器 ERD-03

試験液の変更（pHの変更）が必要な試験に最適！最新レシプロケーティング…

で保存可能 ・ ディップ速度の範囲は 5 DPM ～ 50 DPM 、精度は ± 5 % ・ 水浴の温度範囲 30 ℃ ～ 40 ℃、精度 ±0.1 ℃ ・ DPM と温度のオンラインバリデーション可能 ・ トレイ位置自動検出機能付き ・ シリアルプリンターまたは LAN でのレポート印刷 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

全有機体炭素分析装置（TOC計）　 multiN/C UV HS

抜群の感度を誇る湿式紫外線酸化方式の有機体炭素分析装置（TOC計）です

また、NDIR検出器は、広範囲な濃度領域での多様なTOC分析(製薬業界や半導体産業の試水など)に適しており、微量分析から高濃度分析まで幅広い測定に使用可能です。IQ、OQ、PQ、の装置性能確認バリデーションが整備されていて、長期にわたるデータ信頼性を保証します。 【特徴】 ■効率的で確実な試料酸化 ■高い生産性 ■ビームフォーカス-NDIR検出器 ■信号の最適化（VITA技術−TO...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

添付文書計数検査装置（手包装ライン用）『LI-100』

絶対に事故が起きてはならない医薬品の製造工程において必要とされる‘バリ…

『LI-100』は、品質管理に厳格な医薬品・製薬会社の包装工程において、 正確・確実に添付文章を投入、省力化にもお役立ちする 添付文書計数検査装置（手包装ライン用）です。 枚数の確認と異品種検査を同時に行えますので、 確実に製品に添付文書が入れられます。 【対象物】 ■医薬品・化粧品の添付文書（A3サイズ4ツ折、8ツ折等） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モリコー

GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vi...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

ゲームで学ぼう！ラボの機器やソフトウェアに関するコンプライアンス

ラボの機器やソフトウェアに関するコンプライアンスをすべて把握しています…

USP<1058>、分析機器適格性評価（AIQ）、コンピュータ化システムバリデーションのコンプライアンスに関する知識をテストしてみましょう。CrossLab コンプライアンスチャンピオンになるために必要なものを持っていますか？オンラインのコンプライアンスナレッジチェックでコンプ...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

【初展示製品多数】医薬品・化粧品の開発に関わるご担当者様必見！

インターフェックスWeek東京に出展します。ニッチだけど新しい、費用対…

ジレント・テクノロジー社(アメリカ) ■メタセンシング社製 顕微ラマン分光センサー＆ラマンプローブ ■全自動錠剤物性測定システム「MultiCheck6」：エルヴェカ社(ドイツ) ■配管バリデーション用特殊ガスケット：ラバーファブ社(アメリカ) ■錠剤自動物性測定システム「EasyCheck」：エルヴェカ社(ドイツ) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』

第十七改正・日本薬局方に準拠した測定が可能！粉体などの低水分活性サンプ…

　 非常に乾燥した紛体や錠剤などの低水分活性サンプルにも対応します。 ・LabMaster-awなどの上位機種は恒温システム付きです。 また、製薬会社様へのIQ/OQ据付・バリデーションの実績も数多くございます。 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

TOC分析器｜湿式酸化型TOC分析器 フュージョン

上水、河川水（原水）から精製水、注射用水のTOC分析用途に適した湿式酸…

湿式酸化／NDIR方式を測定原理とする「Fusion」全有機炭素分析計は、精製水・注射用水の日常管理から洗浄バリデーションまで幅広く活用することができます。また、上水や河川水（原水）に至るまで安定した測定を行うことができます。 ■主な特長 ・分析に必要な全ての項目の操作が可能 ・各種分析方法をプリセット...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

全有機体炭素分析装置『multi N/C pharmaシリーズ』

製薬用水・医薬品用のTOC計！耐久性のある技術を使用した信頼できるサン…

『multi N/C pharma シリーズ』は、製薬用水、TOC洗浄バリデーション、 包装材料からの抽出物試験および医薬品水溶液中の総タンパク質定量の ための装置です。 有効成分、添加剤、反応生成物や洗剤など、物質の性質に関わらず 有機残留物の微量範囲の測定と定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

全有機体炭素分析装置　multi N/C pharmaHT

高温燃焼触媒酸化方式の超微量範囲の高感度微量TOC計

保持時間と積分の結合） ■最高950℃までの高温燃焼触媒酸化 ■Easy Calでキャリブレーション作成が簡単 ■セルフチェックシステム (SCS) ■FDA対応ソフトウェア ■洗浄バリデーションのための直接スワブ燃焼装置にアップグレード可能 ■TN洗浄バリデーションにも最適 ●その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能（他社システムと連携） ■装置内の自...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

平面枚葉検査装置『PIE-650M』

高精度な欠陥検出を省スペースで実現。製品の品質向上、作業の効率化、省力…

ホールなど ■オプション：外部入出力制御、各種マーキング装置、遠隔診断機能、操作画面分岐、オフライン検証用アプリケーション(履歴確認/欠陥検出シミュレーションが可能)、CSV(コンピュータ化バリデーション)対応など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 池上通信機株式会社 営業本部

高性能ｐH計 研究者＆技術者向け 913《ラボ＆屋外兼用pH計》

ラボではルーチンワークとして使用でき、本体を取り外して屋外でも使用でき…

的なデータハンドリング：GLP準拠のレポート、さまざまなデータ出力とデータ管理オプションが利用可能 ● 屋外でのpH測定の際に便利なキャリングケース付きも用意 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社 本社

全有機体炭素分析装置　multi N/C 3100pharma

高温燃焼触媒酸化方式の広濃度範囲の医薬品用途のためのハイスループットT…

VITA技術−TOC分析におけるガス保持時間と積分の結合） ■Easy Calでキャリブレーション作成が簡単 ■セルフチェックシステム (SCS) ■FDA対応ソフトウェア ■TN洗浄バリデーションにも最適 ●その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン