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18件 - メーカー・取り扱い企業
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38件 - カタログ
175件
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PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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多彩な光学干渉フィルターにより 様々なアッセイに対応可能なマイクロプ…
プレートも対応 ○340nmでの測定 UVモデルでは340nm〜からの測定に対応 ○オンボードソフトウエア 装置のコントロール、カーブフィット、数式、データ変換 データのバリデーションなどを全て内蔵ソフトウエアに アッセイプロトコールとして組み、75種類を保存できる ○PCソフトウエア 本体のコントロール及びデータ解析を行う ソフトウエアGen5 for...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セントラル科学貿易
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使いやすさと抜群の安定性! 製薬、食品、化学、ポリマーなどのQA/QC…
丈なデザインで、メンテナンス性にも優れています。 【特長】 ■ 研究室から現場のシステムへ、分析メソッドを短時間で移設 ■ メンテナンスコストの節減 ■ 簡単操作の測定メニューと自動化されたバリデーションソフトウェア ■ 欧米の公定分析法、バリデーションプログラムに準拠 ■ 充実のグローバルサポートプログラム ※詳しくはカタログをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
部分) ●重量 6.5Kg ●測定トリガ:内蔵ソフトウエアによる3軸位置測定制御 ●通信:無線LAN (802.11 b/g/n) ●ソフトウエア:SentroSuite GmP ●バリデーション ソフトウエアによるUSP<1119>、EP2.2.40に準拠したルーチン・バリデーション ...
メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社
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稼働性能適格性検証における重要項目は「器差」&「繰返し性」!
『IQOQサービス』は、好適かつ厳格なバリデーション設計、 ドキュメントを提供します。 当社のIQ/OQ/PQでは測定値のばらつきに影響を及ぼす「繰返し性」 だけでなく、測定器の性能を表す「器差(機器間誤差)」を含め、 設置環境での...
メーカー・取り扱い企業: コニカミノルタジャパン株式会社 センシング事業部
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近赤外分光分析装置『SpectrumTwo N FT-NIR』
Touchソフトウェアによる直感的な操作!持ち運び可能なフーリエ変換近…
【ソフトウェア仕様(抜粋)】 ■ユーザインターフェース:ユーザーログイン機能 ■定量分析:Beer'slaw,オプション:PCA,PLS,PLS2 ■バリデーション:装置性能バリデーション、国際薬局方対応 ■マクロ:ユーザプログラミング機能、装置セットアップ、データ収集、データ処理の ユーザーによるマクロ化が可能 ■21 CFR Part11 準...
メーカー・取り扱い企業: PerkinElmer Japan合同会社
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Evolution 紫外可視分光光度計は、各種レギュレーションに確実に…
ソフトウエア • データベースストレージを含み、21 CFR Part 11 コンプライアンスに対応 • 現行のUSP、EP、またはJP規格に準拠したバリデーション • シンプルなルーチン分析から複雑で高度な測定までさまざまなワークフローを効率化 高い信頼性で、用途の広いハードウエア • 各種アプリケーションに対応する固定または可変のスペクトルバンド幅...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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コンパクトながら高機能!高精度な原子吸光分析をどなたにも
機能 ・自動化や高感度化をサポートする豊富なアクセサリー:本体がコンパクトなため、オートサンプラーや水素化物発生装置を一つの作業机に設置可能 ・日本薬局方や21 CFR Part11に準拠したバリデーションパッケージとセキュリティソフトウエア...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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錠剤のサンプリング検査に伴う廃棄にお困りではないですか?近赤外の透過光…
製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そのような課題に対し、アンリツは「NIR錠剤検査装置」を開発。 錠剤...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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製薬会社様向け 旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat
21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…
◆製薬会社様向けに最適 ・21CFR Part11完全準拠 ・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 ・6Qパッケージでクオリフィケーション(バリデーション)の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア ・Desktop Software :組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 ・AP Connect:AP装置他のデータを集約。電子署名も ・LI...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アントンパール・ジャパン
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リキッドトランスファーシステム搭載!自動ピペッティングが可能
レキシブルなリキッドトランスファーシステムにより 様々なアッセイプロトコールに対応 ■ユーザー設定可能なピペッティング操作により測定条件の確立、好適化に対応 ■装置およびソフトウェアはバリデーションに対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社
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成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します.
タ処理とPLS2解析にGrams AIとIQ バージョン9.3(Thermo Fisher Scientific Inc.MA U.S.A.)を使用した.解析領域は1726~1550cm-1でバリデーションにLeaveOneOutを採用したPLS2を使って検量線を得た....
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テックアナリシス
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液体・固体・半固体など様々な試料の測定に対応!迅速かつ高精度な分析が可…
切不要です。 遠隔で複数台の装置性能管理や検量線アップデートを行うネットワーク管理用ソフトウェア「ONET」に対応しています。 【特長】 ■GMP・21CFR Part11準拠 ■バリデーション対応、自己診断機能内蔵 ■医薬品(PAT)・食品・化学品などのプロセス評価に ■ネットワーク対応・ブラウザオペレーション ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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測定波数域を化学情報が豊富な中赤外領域に特化!ラボとプロセス環境の両方…
【その他の特長】 ■光ファイバープローブ ■ブルカークイックコネクター ■容易なプロセスインテグレーション ■メンテナンス&バリデーション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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分析データの信頼性とコンプライアンスを向上
不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vi...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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オンライン用近赤外分析計(FT-NIR) MATRIX-F II
非破壊分析・品質管理に必需品となった近赤外分析計(FT-NIR)、プロ…
【特徴】 ○ ネットワーク対応・ブラウザオペレーション ○ 独自のケモメトリクスアルゴリズムにより迅速・高精度の定性・定量分析が可能。 ○ 21CFR part11対応 ○ バリデーション対応、自己診断機能内蔵 ○ オンライン・インライン・アットラインでの測定に対応 ● 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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【技術資料進呈中】高感度性能と高波数精度を両立!コンパクトかつ堅牢な分…
32、633、785、1064nm ■高精度連続自動波数校正機能SureCAL(TM) ■様々な試料に対応するFlexFocus(TM)機構 ■Class 1 レーザー安全基準適合 ■バリデーション対応 ■蛍光を最小限に抑えるFT-ラマンへ拡張可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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試料をバイアル瓶に入れるだけ!1分以内の迅速で非破壊の測定
掲載しております。ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■FT-NIRを用いた魚油分析の優位性 ■FT-NIRで一般的に分析される魚油の分析項目 ■FT-NIR分光法のメリット ■バリデーション環境での品質保証 ■FT-NIR近赤外分光計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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顕微ラマン SENTERRA IIの医薬品への適用を紹介!資料無料プレ…
II」を医薬品分野で活用する利点を掲載している技術資料です。 【掲載内容】 ■顕微ラマン分光システム SENTERRA II の特長概要 ■特長1:優れたユーザ利便性 特長2:バリデーションニーズへのサポート 特長3:パワフルな分光性能 ■データセキュリティ・インテグリティ・トレーサビリティについて ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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