培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

【医療機器メーカー様必見】新物流拠点のご案内（TRC）

【医療×物流】都内！しかも羽田空港近くに、NEW倉庫をご用意！！

この度、東京モノレール「流通センター」より徒歩約１分、航空便と海上便の利便性を両立できる場所に新倉庫を構えました。 免震構造をはじめ72h電源供給可能な非常用発電機を設置、最大津波高及び想定最大降雨時浸水高より1階床レベルが高く設定されており、BCP対策も万全です。 ＜当社サービスの概要＞ ・医療機器製造業務 ・器材洗浄・メンテナンス ・医療機器QMS関連のご相談（弊社の業務実績の範...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

トータルマルチベンダーサービス

メーカー様のパートナー企業としてエンジニアサービスをご提供！

トータルマルチベンダーサービスは様々なメーカー様のサービスパートナーとして、 製品のアフターサービスを中心に京西エンジニアの様々なスキルをご提供します。 24時間365日稼働のサポートセンター（コールセンター）の一次受け対応から、 全国15拠点から手練れのエンジニアをアサインするフィールドサービス、 メーカー品質同等の引き取り修理や検査などを行うリペアショップ、 部品やデモ機、検査品の物流を含め...

メーカー・取り扱い企業： 京西テクノス株式会社

医療機器のグローバルサプライチェーン

開発から量産まで一貫して支援するパートナー！製品の低コスト化・小型化・…

当社は、グローバルの大手医療機器メーカーはじめ多くのお客さまに 受託製造事業を展開しています。 主に、低侵襲治療機器を中⼼とする⾼度管理医療機器や、 医療⽤ケーブル、ウェアラブル・⽣体センサーなどの製品分野が対象。 製品の低コスト化・小型化・高機能化を実現できる技術を活用した 医療機器の開発を推進致します。 医療機器の開発でお困りでしたら、NISSHAにご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： NISSHA株式会社

ME機器位置情報管理システム

総合病院にて導入実績あり！看護師の業務負担軽減に貢献するME機器位置情…

『ME機器位置情報管理システム』は、輸液ポンプにアクティブタグを取付け、 アンテナで受信し情報をサーバに送ります。 医療機器をリアルタイムに所在検知し、貸し出し管理で効率アップ。 適正在庫を把握し、余剰在庫を削減できます。 既に総合病院にて導入実績があり、看護師の業務負担軽減に貢献しています。 【特長】 ■医療機器をリアルタイムに所在検知（防犯カメラとの連携） ■貸し出し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社立山科学 ハイテクノロジーズ 東京支社

医薬品・医療機器　物流サービス

お客さまのさまざまなご要望にお応えします

当社では、『医薬品・医療機器物流サービス』をご提供しております。 医薬品・医療機器物流は、多品種少量出荷、高い出荷精度を維持し、 安全性・品質に配慮した作業が求められる分野です。 当社は、商品の受入検査、在庫管理、梱包作業等の一貫した対応が可能です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社の特長】 ■トータルコスト削減のご提案 ■熟練のスタッフとシステムを活用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オノウン

【セミナー】プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向

厚生労働省 ： 更なる実用化に向けた取り組み

当社は、「プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向」のセミナーを開催します。 医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」によりその製造・販売等が規制されている。平成26年からは、疾病の診断・治療等を目的とした単体プログラム（ソフトウェア）についても医療機器としての規制対象となり、多くのプログラム医療機器が製造販売承認等されている。 厚生労働省では、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

【血管造影室関連機器】デバイスや医療材料の収納・運用に

適切なスタイルの戸棚やカートなどをご提案し、整理しやすく、選びやすく、…

細分化・多用化している多くの種類のカテーテル、コイルやステント、ガイディングカテーテル、シース、シリンジ類、その他の医療材料。一刻を争う処置の中で的確に選び出す作業はとても重要です。 整理しやすく、選びやすく、取り出しやすい、そのような収納であることを第一に考えて設計しています。 ご施設ごと決められた運用と設置スペースに合わせて、様々な収納スタイルから最適なものを選択し、ご提案します。 ...

メーカー・取り扱い企業： タイホー株式会社

医療機器の選任製造販売業(D-MAＨ)サービス

日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業…

■「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」 １． 国内でのPMDA/MHLWへも許認可（届出） （外国製造業者が直接製造販売届出を出せます） ２． 外国製造業の製造業登録 ３． QMS/GVP対応 ４． 厚労省/PMDA/都道府県対応 ■製造業登録者（保管） 「医療機器製造業登録番号：28BZ200196」 １． 輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

『医療機器UDI対応ラベル発行パッケージ』

お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI（機器固有識別）に対…

※※※2019年12月4日に公布された改正薬機法により、日本国内でも医療機器等へのバーコード表示が3年以内に義務化されます※※※ ■簡単ラベル発行 医療機器表示のガイドラインに対応したラベルを簡単に発行できます。 ■BarTenderを使用 BarTenderは単なるラベル作成ソフトではなく、データベース連携やフォーム入力、履歴管理機能を標準搭載した、統合アプリケーションです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

【医療機器メーカ生産管理システム導入事例】株式会社高研様

第一次フェーズでは極力オーバースペックを排除して必要最小限の機能に絞り…

株式会社高研様は、営業主導の計画生産による目標利益の確保に向け JIPROSを導入しました。 新システムの導入では、「経営層が参加するプロジェクト体制を構築」や 「GMPに則った業務の再確認」等の取り組みを行い、各業務毎の機能の 面では「“あれば便利”な機能の排除」「“ないとこまる”機能の附加」を 目標に掲げ仕様固めを実施。 第一次フェーズでは、極力オーバースペックを排除して必...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医療材料トレーサビリティシステム『KMITS』

「簡単・便利・ローコスト」で実現する医療材料トレーサビリティシステム

『KMITS（ケイマイトス）』は、「短時間でしかもローコストで ロットトレースを行っていただく」ことを前提に開発された 医療材料トレーサビリティシステムです。 平成17年4月より施行された「改正薬事法」のうち、 「高度管理医療機器等の譲受および譲渡に関する記録義務」に対応。 本システムを使用すればハンディーターミナルで商品貼付のバーコードで 読み込むだけで、簡単にロット別入出庫...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エス・テクノロジー

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

加湿瓶付酸素ガス圧力調整器『FR-IKシリーズ』

医療用酸素ガス適用！加湿瓶付酸素ガス圧力調整器のご紹介！

『FR-IKシリーズ』は、加湿瓶付酸素ガス圧力調整器です。 ボンベパッキン（ナイロン）×2枚が付属しています。 クラス分類II（管理医療機器）、特定保守管理医療機器に該当します。 当社では、圧力調整器をはじめとした各種ガスコントロール機器を、 ISO9001品質管理システムおよびISO14000環境管理システムのもとで、 設計・製造・販売しています。 【標準仕様（一部）】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユタカ

鋳物加工事例進呈中　医療機器向け部品　低コスト・短納期

＜高品質・低コスト・短納期を実現＞旋盤加工やマシニング加工！ケースやバ…

株式会社須藤機械が行う、医療機器向け部品の加工事例をご紹介します。 弊社は丸モノから異形モノまで、幅広い加工を得意としており、 材料の調達から加工まで一貫対応可能！ 医薬機器向け部品の生産管理における工数削減を実現します。 小ロット試作品～量産品までまずはご相談ください。 今回、本事例集でご紹介しているのは 医療機器向け配管部品の「継手」は、ステンレス鍛造(SUS316)材質。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社須藤機械

宮野医療器株式会社　事業紹介

医療機器、理化学機器の専門商社

宮野医療器株式会社では、医療機関で使われるあらゆる医療機器を 扱っています。 また、理化学機器は、官公庁の研究機関や大学、民間企業の研究開発 部門・品質管理部門・生産部門に、分析装置やバイオ関連機器、試験機、 研究用消耗品等を販売しております。 スタッフひとり一人を医療・理化学機器のエキスパートとして、 これからも宮野医療器は、お客様のベストパートナーであり続けます。 ※...

メーカー・取り扱い企業： 宮野医療器株式会社

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から、印刷・折り・検査・包装・ラベ リング、SGMLの変換まで社内で一貫したラインで品質管理を行っており ます。 さらに社内で一貫したラインで生産を行うことにより、短納期・小ロット ...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための 最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。 また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

【開発事例】医療器の保管管理

データ保管システムを構築！保管物、使用者の管理が手間をかけずにできるよ…

医療商社様企画の開発商品の事例をご紹介いたします。 医療機器を誰がいつ使用したか、また、洗浄・滅菌後の保管管理したいとの ご要望をいただいておりました。 そこで当社は、データ保管システムを構築。 各保管庫内にセンサーを配備し、機器・器具の有無や保管期間を自動記録。 NFCカードで人の管理と、バーコードで機器、器具管理が可能となり、保管物、 使用者の管理が手間をかけずにできる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アレクソン

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付…

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドック エックス） 【特徴】 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用 など用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 PMDA提出用のXML/SGMLやPDFを容易に作成でき、改訂が各ドキュメント に自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。 ※PD...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社

40W 医療規格ACアダプター 5-48V 6A 入力ピン切替式

医療機器専用の電源として開発されたACアダプターです！IEC,EN,U…

当社で取り扱う「40W 医療規格ACアダプター」をご紹介いたします。 低リップルノイズで、漏洩電流も少なく、またACピンの交換が可能。 輸出国別にACコードの在庫管理が必要ありません。 二次側は、内径2.1mmの他に2.5mmや特殊コネクタも相談に応じます。 また、DCプラグが自由に選択可能です。 ACアダプターご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■40Wのウォル...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

栃木精工株式会社　医療機器製造事業紹介

長年培ったノウハウを生かし価値ある製品を実現します！

栃木精工株式会社の医療機器製造事業は、様々なディスポーザブル医療機器 を製造しています。 ディスポーザブル医療機器は、バイオバーデン管理されたクリーン度クラス 10,000（実質4,000以下）のクリーンルームにて組立梱包され、エチレン オキサイドガス（EOG）、或いはガンマ（γ）線や電子線などの放射線で 完全滅菌し、出荷いたしております。 長年培ったノウハウを生かし、価値ある...

メーカー・取り扱い企業： 栃木精工株式会社 小山工場

【豊富な実績】徹底した品質管理・滅菌対応！ 医療用トレイ

要望に応じた形状提案！医療機器に適した品質管理・材料選定で安心安全！

モリパックスでは、医療用機器に適した品質管理を行った 『医療用トレイ』を製作しています。 クリーンルーム生産はもちろん、防塵服、ゴーグル、マスク着用し徹底した発塵管理や、 EOG滅菌、蒸気滅菌、電子線・放射線滅菌などに対応した材料選定が可能。 自動車・半導体・精密部品など様々な分野に従事してきた設計力と 医療機器に適した材料、デザイン、加工技術によりお客様の要望を形にします。 ...

メーカー・取り扱い企業： モリパックス株式会社 名古屋本社

10W 医療規格ACアダプター 5V2A 60601 ピン交換式

お客様の機器本体の小型化に貢献！医療機器のために開発されたACアダプタ…

当社で取り扱う、「10W 医療ACアダプター」をご紹介いたします。 小さいウォルマウント式の外部電源で、お客様の機器本体の小型化に貢献。 ACピンが交換でき、ストレート内径2.1mmのコネクタ以外にも選べます。 また、医療従事者と患者さまに配慮した2MOPPに対応予定です。 ご用命の際は、当社までお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■医療機器のために開発されたACアダプター ■PSEマ...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

医療ソリューション

東芝テックだから網羅できる！医療現場に必要なトータルソリューション

『医療ソリューション』は、自動認識技術で未来を支え、院内のさまざまな 場面の課題解決をします。 例えば、医療現場の大きな課題である院内物流管理の効率化については、 作業の効率アップ、院内専門職員の業務削減を実現。 先進の自動認識システムはもちろん、映像監視機器、病棟の配膳ロボット、 処方箋・カルテなどの印刷に欠かせない各種プリンタにいたるまで、 さまざまなご要望にきめ細かい提案...

メーカー・取り扱い企業： 東芝テック株式会社 リテール・ソリューション事業本部

医療機器等の企画・設計から製品化まで行う一貫生産サービス

医療機器等の設計開発から製造、組立、品質管理に至るまで一貫した生産体制…

当社は、医療用具をはじめ、医療機器、理化学機器、ゴム・プラスチック などを企画・設計から製品化まで行う安心と信頼のワンストップサービスをご提供しています。 総合的な技術力とパワーを発揮し、設計から製品化まで 一貫生産できることを強みとし、新製品の開発などのご相談も承ります。 クリーンルーム（クラス10万）を保有しており、 大型工場の秋田工場では樹脂成型をメインで行っております。 ...

メーカー・取り扱い企業： フカイ工業株式会社

化粧品・医療機器　製造・メンテナンスサービス

製造業、流通加工から、レーザーマーキング、耐久試験までご相談ください

鴻池運輸株式会社では『化粧品・医療機器　製造・メンテナンスサービス』を 行っております。 充実のライセンスや豊富なサービスメニューの組み合わせでビジネスの スタートをサポート。薬機法の業許可等を取得した物流センターで商品を お預かりし、製造業務と物流業務をまとめて承ります。 製造業、流通加工から、レーザーマーキング、耐久試験までご相談ください。 【特長】 ■輸入通関から出...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

医療機器用　クリーントレイのOEM製作

洗浄も含めたご依頼にも対応！医療機器用クリーントレイのOEM製作を承り…

医薬メディカルの分野では、非常にクリーンなトレイが要求され、 それに伴い材料のグレードについても高品質なものが求められます。 当社では、使用後に減容化でき医療用廃棄物のコスト削減に貢献する 「クラッシャブルトレイ」をはじめ、人工骨用トレイやキットトレイなどを 製作しています。 このほか、滅菌紙も含めた各種滅菌方法(AC、EOG、EB、γ線など)に適した 材料提案やキット化、ディ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社柏木モールド

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客観的なプロセス評価を 可能にする主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【セミナー】第2回：医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験

【2023年2月22日(水)】医療機器規制の概要と安全試験・評価のポイ…

『第2回：医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験』は、医療機器に関する 規格の概要、安全試験・評価ポイントを解説する、全6回のオンラインセミナーの 第2弾です。 本セミナーでは、IEC 60601-1-2の位置づけを解説し、同規格で提出が 求められている試験計画書とリスクアセスメントの基礎的な概要を説明します。 また、2020年に発表されました Ed 4.1への変更点に関しても...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

【導入事例】医療機器製造企業 Z社 様

専門性が高く、緊急対応を要する業務をアウトソースすることができた事例

手術用医療機器を病院に販売、提供するZ社にて、専門性の高い 医療機器物流のアウトソースを実現した事例をご紹介します。 同社では、管理簡略化、輸送コスト低減のため、専門業務と 物流業務を一拠点に集約したいといった課題がありました。 そこで当社に使用済み手術器具の返却に伴う洗浄、除菌、 検品作業を受託することで、拠点集約に貢献しました。 【事例概要】 ■課題 ・管理簡略化、...

メーカー・取り扱い企業： 佐川グローバルロジスティクス株式会社

【納入実績】計測・制御機器　超音波骨密度測定装置 LD-100

骨密度と骨厚の定量評価が可能。複合的な骨の強度も測定可能！

超音波骨密度測定装置『LD-100』は、手首にあるとう骨に超音波を 照射した際に生じる2波（高速波と低速波）を検出し、骨密度と骨厚を 計測する装置です。 海綿骨に超音波をあてた際、骨梁に依存して伝搬する“高速波”と粘弾性のある 骨髄に依存し伝搬する“低速波”の2波に分かれる特異現象が発生します。 本装置は、独自の演算システムの開発と高感度なセンサーの搭載により、 2波それぞれの...

メーカー・取り扱い企業： 応用電機株式会社 神奈川事業部（大和工場）

文書管理システム　※社内文書の一元管理で品質レベル向上を！

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか？】 ■文書の申請から承認に時間がかかっている ■文書体系図の作成が手間 ■関連文書のひも付けが手作業管理のため煩雑となっている ■旧版の手順書で作業をしてしまいヒヤリハットがあった 徹底した文書管理で品質...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

精密機器輸送サービス

電子機器・通信機器・サーバーOA機器・医療機器などご要望に合わせて対応…

当社では、電子機器、通信機器、サーバー、OA周辺機器、医療機器など、 小型機器から大型機器まで、ご要望に合わせた精密機器輸送を承っています。 お客様の大事な精密機器を安全にお届けするため、貴社専用の精密機器輸送 車両をご用意。 また、自社倉庫を完備していますので、お荷物の一時お預かりもできます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【サービスの特長】 ■対応する...

メーカー・取り扱い企業： アスクトランスポート株式会社

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しており...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

世界の医療系求人市場調査資料（2023～2028）

医療系求人の世界市場（2023～2028）：採用サービス、管理サービス…

Mordor Intelligence社の本調査資料によると、グローバルにおける医療系求人市場規模が、予測期間中に年平均成長率3.2%で拡大すると予測されています。本書は、医療系求人の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、サービス別分析（採用サービス、管理サービス、在宅医療サービス、専門治療サービス）、産業...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌 ◎ ２０１８年度 年間特集記事の予定を掲載！！ ★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ●発 刊： 毎月１５日 ●体 裁： Ａ４判変形　約７０頁 ●年間購読料： ５０,０００円(税抜) ※年間購読のみ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

産業機器、医療機器に好適のセキュリティ対策ご紹介

ホワイトリスト型は組み込み機器に有効！McAfee Embedded …

『McAfee Embedded Control』は、IoT機器のセキュリティ対策として 産業分野、医療分野、リテール分野、OA分野で広く活用されている ホワイトリスト型セキュリティ製品です。 安全なシステム状態のホワイトリストを作成し、ファイルへのアクセスや アプリケーションの実行を制御することで、様々な不正実行を阻止。結果、 ランサムウェアや未知のマルウェアの攻撃からもシステム...

メーカー・取り扱い企業： 菱洋エレクトロ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】逸脱管理の考え方と課題

NPO-QAセンター小山氏ご登壇！【 逸脱管理の考え方と課題、 ヒュー…

GMP省令改正では、逸脱管理の詳細が定められ、CAPAが明文化されました。 品質や承認事項などに影響をおよぼすおそれがある変更や重大な逸脱において、製造販売業者への速やかな連絡が義務づけられたことで、製造業者・製造販売業者の連携強化が求められています。 本セミナー第一部のご講演では、ゲストスピーカーとして特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 小山氏を迎え、逸脱とは何か？という議論を...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

バイタル機器連携ソリューション『EVIS Cloud』

Healthcare IoT Libraryを利用！医療現場の架け橋と…

『EVIS Cloud』は、進化をつづける医療現場において求められる新しい バイタル機器連携ソリューションです。 “Healthcare IoT Library”を利用し、様々な機器やデバイス、データ形式に 対応し、他社サービスとスマートに連携。 複数のメーカー様の機器、デバイスからデータを収集し、EHR・PHRへの 利活用を可能とします。 【特長】 ■“Healthca...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イードクトル

医療機器規制対応をサポート「コンプライアンス・ナビゲーター」

医療機器コンプライアンスのためのスマートツール

コンプライアンス・ナビゲーターは、医療機器に必要な情報を管理するシンプルで高性能なツールです。 英国、欧州、アメリカの医療機器の規制や関連規格のほか、専門家の解説や改訂履歴、規規制対応のサポート文書など、充実のコンテンツと機能で医療機器コンプライアンス業務の効率化に役立ちます。 無料トライアルで実際の機能・コンテンツをお試しいただけます。 お気軽にお問合せください。...コンプライアンス...

メーカー・取り扱い企業： BSIグループジャパン株式会社 ナレッジ ソリューションズ

病院ソリューション～医療従事者向け働き方支援サービス～

各診療部門別システム、医療機器と接続！病院内の様々な情報を蓄積します！

当社では、IoTインフラ「EXBeaconプラットフォーム」を導入し、 病院の「デジタルツイン」を実現します。 IoTインフラは、ヒト（医療スタッフ・患者様）やモノ（医療機器、 医療器具、医療用品）の場所情報・時間情報を収集するとともに、 院内環境や、職員や患者様の健康情報を常時取得。 それらの膨大な情報を解析することで、多様なサービスをワンプラット フオームで一括提供するとと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社WHERE 本社

医薬品・医療機器物流センター設計・運営・輸配送

物流会社のノウハウを生かした確実な輸配送！コスト削減と高い物流品質を両…

当社では、医薬品・医療機器の輸配送から、物流センターの設計、開発、 運営までの一貫した受託サービスを提供しています。 物流の全行程をグループ内で展開する安心のワンストップサービス。 輸入から病院納品までグループネットワークを生かして一括展開します。 病院密着型のサービスを長年提供してきた経験を生かし、医療機関の さまざまな要望にもお応えします。 【特長】 ■コスト削減と高...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

【導入事例】温度管理システム「ハサレポ」（臨床検査会社）

通信設備なしでもOK「ハサレポ」ではじめる小規模・低コストな温度管理

弊社製品「ハサレポ」を導入いただいた臨床検査会社 様の事例を紹介します。 「ハサレポ」の導入により、医療器材の保管倉庫にて通信設備なし、小規模、低予算の遠隔モニタリングを実現しました。 ■導入事例の概要 臨床検査会社 様（社名非公開） 事業内容：採血管などの医療器材の取り扱い ■お客様の課題 ・薬機法に基づいた医療器材の温度管理が必要 ・遠隔地の倉庫で定期的に温度確認をして...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

省力化ロボット/クリーンロボット 【電子部品・食品・医療機器】

クリーンルーム内での電子部品、食品、医療機器関連作業に最適！

クリーンルームにおける生産システムの自動化・省力化に貢献 単軸・直交・スカラロボットをラインナップ ●クリーンスカラロボット YK-XGC/XCタイプ ●クリーン単軸ロボット　 FLIP-XCタイプ、SSCタイプ ●クリーン直交ロボット XY-XCタイプ 詳しくはカタログをダウンロードからカタログをご覧ください。...詳しくはカタログをダウンロードからカタログをご覧ください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社山善

【展示会出展】医療機器部品の受託加工（ISO13485取得）

クリーンルーム（クラス10,000）完備！医薬・ヘルスケア製品の開発試…

弊社では、バイオサイエンス分野などで活躍する『樹脂製マイクロチップの受託製造サービス』をはじめ、医薬部品の受託加工を行っています。 『樹脂製マイクロチップ』では、ポリプロピレン系樹脂とエラストマー系樹脂から成るオリジナル樹脂材料を使用し 0.3～100μmというマイクロオーダーの加工が可能。さらに、均一な深さの流路を実現。 射出成形による量産に対応しており、低コストでの生産が可能です。 また、開...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リッチェル