【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

真空乳化装置　CLEARSTAR(R)/クリアスタア(R)

洗浄と滅菌管理の総合技術が導入されたCIP/SIP対応ミキサー！化粧品…

【CLEARSTAR(R)／クリアスタア(R)の特長】 ■優れたCIP機能で装置全体の自動洗浄が可能です。 ■GMPを考慮した設計によりコンタミネーションを防止し、SIPにも対応できます。 ■槽内の均一化を図る槽外循環モードも選択可能、非常に均質な処理液が得られます。 ■真空乳化装置として単品でも、周辺機器...

メーカー・取り扱い企業： プライミクス株式会社

ゼロから学べるTFF基礎セミナー

ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…

技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造に移行した場合を見据えた試験データを収集しておくことが、将来的に実用化するための第一歩となります。本セミナーでは、製造工程で使用頻度の高いTFF技術の基礎について概説します。 開催日程：...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

【バイオ医薬品】　プロセス開発サービス

目的のタンパク質は発現したけれど、工業プロセスを検討できる設備がない、…

旭硝子は「組換えタンパク質」製造のプロでありたいと願い、豊富な開発資源と、ｃＧＭＰ対応設備でお客様のニーズにお応えします。 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...【培養・特徴】 ○培養条件確立～スケールアップ ○秘密保持契約ご締結 ○プロセス開発開始 ○報告書（確立培養条件等）ご提出 ○目的タンパク質発現ご確認様サンプル（培養上清または菌体破砕液） 【精製・特...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

コンパクト天びん EW-iシリーズ

別売内蔵バッテリも使用可能、使用場所を選びません

装備 ・g・個数・％、3つの表示が切換え可能 ・「HI」、「OK」、「LO」のコンパレータ表示機能付き ・SUS304のステンレス製計量皿を使用 ・ACAI（計数精度自動向上機能）搭載 ・GLP・GMP・GCP・ISO対応出力 ・バックライト付き、文字高16mmの大型液晶 ※詳細はPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

分銅内蔵型防塵・防水型電子天びん FZ-iWPシリーズ

防塵・防水IP65 粉塵の舞う環境や水滴がつくサンプルの計量に最適

別売にて防水用RS-232Cケーブルもご用意 ・別売のFXi-09-JA内蔵バッテリ（ニッケル水素充電池）は天びん本体に内蔵でき、電源のない場所での使用も可能（本体出荷時のみ取付可能） ・GLP・GMP・GCP・ISO対応出力 ・コンパレータ表示・ブザー付（音量約40dB：本体正面1mでの測定） 検定付きモデルもございます。 ※詳細はPDFをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

医薬品製造業向け生産管理システム導入事例　【医薬品製造業】

近江兄弟社様の導入事例！ ビジネスプロセス全体の見直し及び組織基盤の…

【お客様のご要件】 ■利益の的確な把握 ■情報分析、意思決定のスピードアップ ■収益力・キャッシュフローの向上 ■業務管理、生産管理（GMP）のレベルアップ（内部統制、経営品質の向上） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

合成原薬・医薬中間体（API）向けフィルターソリューション

メンテナンスの簡易化・⼯程の簡素化！お客様の製造プロセスをシンプルかつ…

【SPシリーズの特長】 ■ばく露や粉塵爆発のリスクを回避 ■クローズドプロセスの構築が可能 ■投入場所の清掃やろ過機や配管の大変な洗浄を削減 ■活性炭トラップフィルターの削減 【GMPテクニカルセミナーのご案内】 当社ではフィルターやろ過の基礎、レギュレーションに関するセミナーを随時開催しております。 詳しくは「お問い合わせフォーム」よりお気軽にお問い合わせください。 内...

メーカー・取り扱い企業： スリーエムジャパン株式会社 フィルター製品事業部

理化学用高圧蒸気減菌器『CLGシリーズ/CLG-DVPシリーズ』

繰返し運転機能によって医療器材他、部品の耐久評価試験が可能。予備真空／…

オプション機能】(後付不可) ■自動給水装置(プレヒート機能付)…大幅な省力化と時間短縮を実現 ■排気エアーフィルター装置(孔径0.2μm)…バイオハザード対策(標準モデルのみに取付可) ■GMP対応仕様…記録計取付 【ディーラーオプション機能】(後付可能) ■品温センサー ■プリンター ■シリアル通信ポートRS-232C、データロギングシステム ALP-LOGGER ※...

メーカー・取り扱い企業： アルプ株式会社

【製薬会社向け】打抜き機　書類管理業務に好適！

【製造管理・品質管理の書類管理業務に！】導入のイメージや、打抜機の製品…

製薬会社様にて使用が増えております打抜機をご案内します。 PIC/Sに加盟して約4年半が経過し、PIC/S-GMPに準拠した製造管理及び 品質管理が求められており、書類管理業務にて当社の打抜機が使用されております。 この機に是非ご案内していただければと思います。 【掲載内容】 ■導入のイメージ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

Resolute Flowdrive SU

製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

Resolute Flowdrive SU は 2 種類のサイズのフローキットに対応しており、現行適正製造基準（現行 GMP）の臨床商業製造でフレキシブルに使用できます。 計器は、実績のあるバイオ機器サプライヤーからの調達および改良されたザルトリウスの BioPAT フローメーター技術を使用しています。 高分離能を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【技術】連続的なフリーズドライの制御

生物学的製剤の保存性を向上！連続凍結乾燥技術でスケールアップと生産を効…

可能。 1時間以内という非常に短い処理時間により敏感な分子がストレスや 劣化にさらされる可能性を低減させることができます。 【特長】 ■開発サイクルの大幅な高速化 ■研究開発からGMP製造へのスケールアップが容易 ■高価な材料の必要性を低減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

分析用電子天びん GHシリーズ

帯電防止用導電性ガラス採用セミマイクロ天びん

デイ 分析用電子天びん GHシリーズは、分銅内蔵でデータメモリ機能が計量値:最大200個、校正結果:最大50個の電子天びんです。 〇特長 ・別売品GH-08の使用によりLAN対応可能 ・GLP・GMP・GCP・ISO対応出力 ・床下ひょう量　専用金具標準装備 ※詳細はPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

フルフラットF I X 窓「FFX」

フレームのない、新しい形のクリーンパネル用F I X 窓。

ｍ～44ｍｍ・50ｍｍのクリーンパネルに対応します。 ※ パネルの開口部には勘合等の下地が必要です。 ※ パネルの厚みにより使用するガラスの厚みが決まってきます。 医薬品製造工場におけるGMPを意識し、余計な凹凸を徹底的に排除して清掃のし易さを追求したFIX窓です。窓枠そのものをなくしてしまうことで、窓枠の厚み部分に溜まったチリや粉末をこまめに清掃して取り除くという手間を解消。さらに面...

メーカー・取り扱い企業： サンワイズ株式会社 本社

細胞培養加工施設施工事例のご紹介

医薬品製造、細胞培養加工などの研究施設、クリーンルームの新設・改修をお…

なり暗くなってしまった」等々）も、明確にイメージすることができます。 【特長】 ■デジタルモックアップの活用により、動線や完成イメージをバーチャルで確認可能 ■動線計画から品質保証まで、GMPに対応した施設をご提案 ■新築時はもちろん、稼働後のメンテナンスやリニューアルにも対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

eCELLT1オンラインコース（英語・無料）

CAR-Tをはじめとした細胞治療プロセスおよびGMP下での製造方法を学…

本コースはアップストリーム、拡大培養、ダウンストリームアプリケーションに分かれ、一連の技術的知識を提供します。 細胞治療製造における典型的なワークフローのステップを学び、細胞の分離、拡大、ハーベスト、凍結保存などの項目をカバーします。 このコースを通して、再現性のある治療法の製造に自動化と閉鎖系システムがどのように役立つかを学びます。 標準操作手順書（SOP）の作成、文書化、自動化、デジタル化のガ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

マグネティックミキサー『LeviMag』（PC）

アセプティック仕様。インペラの浮上設計によりコンタミリスクなし、洗浄性…

【その他の特長】 ■GMPに対応可能 ■FDAに適合（CFRの21章） ■EN10204の認証を取得...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

Sartoflow Smart

スマートで簡単 -プロセス開発のためのクロスフローシステム

テムです。 ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質の精製など、多くのダウンストリームプロセスでこれらのアプリケーションを使用します。 プロセス開発や臨床試験を目的とするラボ環境や現行 GMP 環境での使用にも対応したシステムです。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

分析用電子天びん HR-iシリーズ

帯電防止用として、風防に金属膜を生成した導電ガラスを採用

式会社エー・アンド・デイ 分析用電子天びん HR-iシリーズは、コストパフォーマンスに優れたベーシックモデルの天びんです。 〇特長 ・校正用分銅標準付属 ・簡単なキー操作で校正が可能 ・GLP・GMP・GCP・ISO対応出力 ・床下ひょう量　専用金具標準装備 ※詳細はPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

分銅内蔵型分析天びん GRシリーズ

帯電防止用導電性ガラス採用 コンパクトで使い易い分析用天びん

で導電性ガラスを採用したボディイン・ドア方式風防、前面のレバーでサイドドアを開閉可能な天びんです。 〇特長 ・床下ひょう量　専用金具標準装備 ・データメモリ　計量値 : 最大200個 ・GLP・GMP・GCP・ISO対応出力 ※詳細はPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

【オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは？

【無料オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは？ …

月26日　15時開始：オンラインセミナー】 原薬・中間体リアクターに付帯するコンデンサーを説明するオンラインイベントです。 これまで、性能や耐食性などが主に論じられてきました。しかし、2021年のGMP省令改正で洗浄バリデーションに薬理学的・毒性学的アプローチが要求され、洗いやすさや残留しにくさの観点がより重要になりました。本ウェビナーはこの背景を概観、従来型シェル＆チューブ熱交換器などと最新の...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

錠剤・カプセル目視検査機

“振動式目視検査機”のパイオニア

・GMP準拠・バリデーション対応 ・特殊錠剤、ミニタブレット等もお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日東電機エンジニアリング

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

このページでは旋光度、密度比重、粘度、屈折率、ちょう度など 日本薬局方で定められている一般試験法に準拠している測定装置のご紹介と 特徴的なデータインテグリティやクオリフィケーション対応について ご案内させていただきます。 ＝＝＝日本薬局方対応装置一覧＝＝＝ - 旋光度：MCP150、MCP5x00シリーズ - 密　度：DMA1001、DMA-Mシリーズ - 屈折率：Abbemat...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

ラボ用TOC計　QbD1200＋

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水…

試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SO...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

【セミナー8/24】ユーザー要求仕様書（URS）の作成における

GMP・バリデーションの本質の理解(ヒト・文書・設備)と ユーザーが何…

■　講師 　【第1部】 ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)（ 旧ナノキャリア(株) ）顧問 宮嶋 勝春 氏 　【第2部】 (株)ソアズ 代表取締役 杉本 隆之 氏 ■　開催要領 日　時 ： 2023年8月24日(木) 10:00～17:15 会　場 ： Zoomを利用したLive配信　※会場での講義は行いません Live配信セミナーの接続確認・受講手順は「こちら」をご確認下さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

レイニン　手動ピペット

比類のないピペッティング性能と人間工学的な設計

S+ は、市場で最も人間工学的な手動ピペットです。新シールシステム採用、サビにくくメンテナンスが簡単でリキッドエンド部のオートクレーブが可能です。RFID チップを世界で初めて装備し、GLP / GMPに準拠したピペットです。 ●Pipet-Lite XLS+ マルチチャンネル Pipet-Lite XLS+ マルチチャンネルの新しいリキッドエンドは、耐久性のある軽い素材を使用した新しい設計...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

化粧品・医薬部外品の加工・セット作業

製造業許可取得の衛生的な作業ラインにて、パッケージング・セットアップ・…

げ加工 ・化粧箱、ギフトBOX等の組立 ・複数種セットアップ ・輸入品等の検品・表示貼付 ・製造番号の印字 ・サンプリング用台紙等へのセットアップ ・保管、配送 ■品質管理 ・GMPに準拠した製造・品質・衛生管理 ・専任目視検品作業員の配置 ・員数合わせ・計量・画像検査機等による内容判定 ・作業状況、製品内容の録画記録によるトレーサビリティ確保 ・市場出荷判定 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社チクブパッケージシステム 神奈川県相模原市内に9拠点、東京本社、柏ロジスティクスセンター

DEXOLVE　SBE-β-シクロデキストリン(SBECD)

【可溶化】USP, EP 対応のスルホブチルエーテルβシクロデキストリ…

CYCLOLAB社はハンガリーで医薬向けのスルホブチルβシクロデキストリンを製造・販売している会社です。 製品の販売以外にマイルストーンなどのコストは不要です。 EMAのGMP証明であるEudraGMDP databaseにも登録されています。 また、アメリカをはじめ各国のドラッグマスターファイルに登録されています。 Specification：USP、EP ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

船舶用・工業用　携帯型デジタル温度計「DPS‐2020」

簡単便利！屋外のデータをリアルタイムで無線転送！±0.1℃以下の許容差…

ータ出力はテキストデータで定周期自動出力 ■付属のEXCEL用マクロを使用し、セル上への直接数値データの取り込み可能 【使用事例】 ■現場での温度計の校正作業に ■ISO・HACCP・GMP規格の温度校正に ■複数の設置場所の温度計校正作業に ※詳細はお問い合わせ、又はPDFデータをダウンロードしてください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村山電機製作所

プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT FO

プローブタイプの近赤外分光分析PATツールです。 造粒・混合・打錠・…

固形製剤工程（混合、造粒、乾燥、打錠）をインライン・リアルタイムモニタリングする分析装置です 製造工程の各所に取り付けて物理的パラメータ、化学的パラメータを分析します。 ハードウエアは、最大 4 チャネルのNIR検出部と、光学ファイバとケーブルで接続されたプローブで構成されています。 ソフトウエアは、監査証跡機能、ユーザ管理機能、検査結果の出力などの医薬品製造工程が要求する仕様を満たした実績...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

着脱式マシンハッチ フラットタイプ THF50

突起物を極限までなくした 高気密なフルフラットタイプ

“THF50”は、表面の突起を極限までなくしたフルフラット仕様になっており、JISの気密性能の最高等級であるA-4等級をクリアしています。半導体や精密機製造の工業用クリーンルーム（ICR）のほか、GMPやHACCPを意識したバイオ系クリーンルーム（BCR）にも最適なクリーンルーム用着脱式マシンハッチ、究極の形です。...

メーカー・取り扱い企業： サンワイズ株式会社 本社

新型コロナウイルス感染症向け免疫/分子デバイスの受託開発・製造

MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コ…

クノロジーとプロセス技術を組み合わせ、製造用に設計された市場対応製品を生み出しています。MINIFABのISO 13485およびISO 9001認定プロセスは、パイロットラインからハイボリュームのGMP製造および物流まで、製品のライフサイクルすべてのステージにおける成功をサポートするように設計されています。 ■SCHOTT NEXTERION(R)について 研究、診断、その他多くのライフ...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

SIKA温度校正器 TPシリーズ【温度計やセンサーを簡単校正！】

温度計やセンサーを簡単な操作で検査校正！　SIKA（ジーカ）キャリブレ…

校正可能 ■－55℃～+1300℃の各タイプ ■ドライブロック、オイルバス（恒温槽）の他、表面温度センサー校正、黒体による放射温度計校正など、幅広い用途に適応 ■HACCP、ISO9000、GMPなどでの、バリデーション業務に適合 ■ドイツ公的機関DAkkSによる校正証明の他、国内機関の校正証明書、トレーサビリティー体系図を取得可能 ■コンパクト設計で持運び可能。現場やフィールドで校正...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋信号通信社 計量機器Gr

カールフィッシャー水分計

直観的な操作性で、簡単操作の高性能水分計です。「カールフィッシャー水分…

レクト操作が可能になり、操作性が向上 3) 同時並行測定が可能：2台の装置を同時に制御　（特許　第2138712号） 4) コンパクトフラッシュ（CF）カード用スロットを搭載 5) GLP/GMP支援機能が更に充実 6) ADP-611使用時、最適気化温度が自動決定できる機能：スキャンモード（特許出願中） 7) 液抵抗補償による終点検出法の採用　（特許　第1896338号） 8) 滴...

メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店

医薬品CCIT用全数検査インラインリークテスター

長年の経験でどんな容器のCCIT（容器完全性試験)にも対応 ！世界に実…

るように設計されています。テストは高速で、信頼性が高く再現性もあり一貫した結果が得られ、容器や内容物の機能を損なうことなく、完全なバッチ制御が可能です。 空リークあるいは圧力リーク法は現在のGMP国際規則に完全に準拠しています。 【容器完全性試験(CCIT):ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式】 ハイクラスの機械...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

治療用オリゴヌクレオチドに関する情報をまとめました

アジレントのオリゴヌクレオチド用の包括的なワークフローソリューション

は、オリゴヌクレオチド分析用に最適化された機器、ソフトウェア、カラム、および消耗品を組み込んだ包括的なワークフローをサポートしています。さらにアジレントは、後期段階で商業量のオリゴヌクレオチドの GMP 製造もサポートしています。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

フーリエ変換近赤外分光計（FT-NIR）『MPA II』

液体・固体・半固体など様々な試料の測定に対応！迅速かつ高精度な分析が可…

の性能検証も自動で実行されるため煩雑な操作は一切不要です。 遠隔で複数台の装置性能管理や検量線アップデートを行うネットワーク管理用ソフトウェア「ONET」に対応しています。 【特長】 ■GMP・21CFR Part11準拠 ■バリデーション対応、自己診断機能内蔵 ■医薬品（PAT）・食品・化学品などのプロセス評価に ■ネットワーク対応・ブラウザオペレーション ※詳しくは資料...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

高速シートシャッター「クイックセーバー」

すばやく､しなやかな動きで､省エネルギーと作業効率の向上を両立します。

作業の効率をさらに向上させ、また安全確保や万一の場合の復帰・修復方法にもあらゆる工夫を施して、工場・倉庫の開口部をますます便利に進化させます。 【特徴】 ■エコマーク認定 ■HACCPやGMPのクリアにも貢献 ■スロースタート＆スローストップ ■ブレークアウェイ ・万一の衝突時にはレールからシートが外れて衝撃を吸収 ■電動式（開閉機：DCブラシレスモーター） ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 三和シヤッター工業株式会社

装置・精密部品内の清浄度を測定『空気中パーティクルカウンター』

多くの製薬会社などで導入！PIC/S対応の清浄度監視システムも提案！資…

で多数導入されています。 【特長】 ■光散乱方式を採用した微粒子測定 ■ハンドヘルド、ポータブルなど豊富な測定機器のバリエーション ■測定粒子径が幅広く、２粒径監視もOK。PIC/S GMPに対応 ■測定機器に合わせ、日本語に対応した監視システムも提案可能 ただ今、「微粒子測定の基本」「パーティクルカウンタの選び方」などがわかる 小冊子をダウンロードで進呈中！お問い合わせも...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム＜医薬品業界向け＞

オートクレーブ＆凍結乾燥機対応！熱電対と同等の細さでより高い安定性を実…

【主要モデル】 ■GMPF_RF_30H ・温度範囲：-90℃～+140℃（±0.1℃） ・ロガー寸法：37mm（OD）×63mm（H） ■GMPF_RF_10R (LyoTrain) ・温度範囲：-60℃～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

　・CTD作成（CMCパート） 　・照会事項対応サポート ■商用サービス 　・PQ,PV 　・外観検査（日本品質） 　・包装（一次包装から最終まで） 　・出荷試験及び安定性試験 　・GMP査察対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

シングルユースアッセンブリ　PureSU

Watson-Marlow純正のシングルユースアッセンブリ

シングルユース圧力計やフィルタなどのサードパーティ製品との組み合わせにも対応します。 管理：ISOクラス7のクリーンルーム内で、製品品質の一貫性のために定義されたSOPを用い、適正製造規範(GMP)に従って組み立てられています。 効率：製造工程へすぐに利用可能な状態で提供されるため、お客様におけるサプライチェーンへの要求が減ります。 柔軟性：弊社の専門スタッフはお客様と連携して...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

レイニン　電動ピペット

シンプルで、優れた汎用性と安全性を備えたピペッティング

替えられます。 E4 XLS+ は、機能を高度にカスタマイズできるだけでなく、複数のプロトコルを後で使用できるように本体に保存できます。 ピペットの設定、プロトコル、サービスアラームは、GLP/GMP 準拠のためにパスワードで保護できます。 さらに、サービス記録、サイクル、ステータスデータなどの GLP データは、完全な不正防止機能付きです。 データは重要です。E4 XLS+ アジャスタブル...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

紙記録から卒業！かんたんデータ化・データ活用『DIGタブレット』

現場に「埋もれている」情報を「発掘」し有効活用するパッケージソフトウェ…

『DIGタブレット』は、製薬業の記録のデータ化を強力バックアップし、 GMPにおける“品質保証“を記録の観点で支えるパッケージソフトウェアです。 お客様の声を反映し、マルチOS対応となりました！ つまり、ハードの縛りがなくなるため、AndroidスマホやiPadで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社K2アドバンスト

高速撹拌造粒機『ハイスピードミキサーシリーズ』

万能機の威力を発揮！あらゆるニーズに対応可能な高速撹拌造粒機

』は、粉粒体のあらゆる特性を知り尽くしたアーステクニカならではの機構が随所に生かされ、省エネルギー・高効率化に徹し、1台で何役もこなす高速撹拌造粒機です。 省エネルギー・高効率化に徹し、c-GMP・HACCP対応はもとより、最近ではコンピューターバリデーションの実施、PATの研究等あらゆる産業界の多様化・高度化するニーズに最新の技術でお応えしていきます。 【特長】 ■混合：ドライミ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アーステクニカ