【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 サンプリング装置に搭載されているユニット ・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア ・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応 ・撹拌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

、ライフサイエンス分野を中心に、主に中ロットの開発・製造を得意としております。 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応！ ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

液体ろ過滅菌カプセルフィルター　

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低…

・ISOクラス7クリーンルーム製造 ・ISO9001認証の品質管理システムで生産、検証された工程でトレーサビリ　　　　　　　　 　ティを確保した品質管理システムにより一貫した製品品質　 ・FDA　DMF 登録 ・Inlet、Outlet形状選択可能 ・流量、吸着、圧力、温度、バクテリアチャレンジテスト 　各種テストの証明書 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

卓上型超遠心機『Optima MAXシリーズ』

最適最大遠心100万×g! 希少なサンプルの超遠心処理に

ら選べ、参照時間も表示 【特徴・MAX-XPのみ』 ○ロータライブラリにはロータのシリアルナンバーや使用回数を記録 ○使用履歴はUSBポートを介してCSVファイルにエクスポート可能 ○FDA 21 CFR Part11に対応 ○過去のランプログラムはすべて記録 　　※毎回プログラムを設定する必要なし ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

Luminex 100/200 システム

マルチプレックス解析において定評のあるスタンダードシステム

Luminex 100/200 システムはマルチプレックス解析のスタンダードとなっています。世界で11,000台以上の販売実績があり、FDA 510(k)クリアランスを取得した50種類以上のアッセイが利用できます。マイクロプレート中の微量サンプルから最大100項目を測定することが可能で、磁気ビーズとポリスチレンビーズの両方を使用可能な...

メーカー・取り扱い企業： ルミネックス・ジャパン株式会社

Amersham ImageQuant 800 GxP

バイオ医薬品の研究・品質管理データにさらなる信頼性を

、今までよりもっと簡単によりきれいな画像を撮影することができます。 GxP を備えた ImageQuant（TM） 800 は、データのトレーサビリティ、説明責任、および整合性が重要である FDA 21CFR Part11 や EUGMP Annex11 などの GxP 規制要件を満たすように設計されています。 ● Windows（TM） の認証機能を使用したログオンとアクセス ● ユ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

サンプル　Factor II Deficient Plasma

第II因子の含有量は1%未満！再構成時のエラーを減らす凍結サンプル

Deficient Plasma] ○再構成時のエラーを減らす凍結サンプル ○第II因子の含有量は1%未満 ○ウシ由来添加物の未使用 ○解凍されてから約8時間安定 ○サンプルのソースはFDAの求める試験に対しすべて陰性 詳しくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京未来スタイル

高温GPC装置『HLC-8321GPC/HT』

超高温領域でも高い安定性を実現！高温溶解性試料の分析に威力を発揮

と、PPSなど 溶解温度の高い試料にも対応しています。 【特長】 ■超高温（220℃）までカバー ■安定したベースライン ■高速立ち上げ ■充実した安全機構 ■優れた操作性 ■FDA 21 CFR Part11に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

高速GPC装置『HLC-8420GPC』

優れた安定性、再現性を実現した新世代SECシステム

することにより、更なるベースライン安定性の向上や 経時変化試料の測定にも対応できます。 【特長】 ■高い安定性・再現性 ■高速立ち上げ ■高速・高分離・省溶媒 ■優れた操作性 ■FDA 21CFR Part11を含むデータインテグリティに対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野