溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 サンプリング装置に搭載されているユニット ・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア ・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応 ・撹拌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

微量水分測定装置　CA-200型(旧タイプ)

カラー液晶表示で２チャンネルがさらに進化しました。

リを差し込むだけで測定データや測定条件を保存 ○データ収集ソフトDatacome DC-100でデータの収集・管理をパソコンで行うことが可能 ○21CFR Part11対応ソフト　TM-200FDAでFDA（米国食品医薬局）の電子記録規格に対応した制御ソフトをご用意 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応！ ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

電位差自動滴定装置 907《滴定と水分測定を1台でカバー！》

滴定と水分測定の両方が行えるシリーズ最高位機種 タイトランド907。2…

容器にも対応できるサンプルプロセッサーに接続 ● 有機溶媒、強アルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo(R)使用時のみ） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

電位差自動滴定装置855 《オートサンプラと滴定装置が一体化！》

世界で初めて滴定装置とサンプルチェンジャーが一体となった究極の自動滴定…

ルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● 基準油脂分析試験公定法による過酸化物価（POV) にも最適 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

オンラインGV(ガスボリューム)計

15秒サイクル、高精度、ドリフトなし、低メンテナンス性のGV（ガスボリ…

をmPDS 5またはオペレーティングターミナルに直接表示 ■衛生的で堅牢な構造 ・EHEDGガイドラインに準拠した設計 ・頑丈なステンレス鋼の構造:IP67およびNEMA 6を使用 ・FDA準拠の材質 ■柔軟な設置条件 ・コンパクトなデザイン、省スペース ・新しいインペラ式ポンプ機能により、タンク内を直接測定 ・インラインおよびバイパス設置が可能 ■点検は一年に一度...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

カールフィッシャー水分計852《電量法と容量法を1台でカバー》

電量法と容量法が1台で行える高機能KF水分計！

• 実験室の使用に対応したコンパクトなタッチコントロールで簡単操作＆解析 • サンプルチェンジャーで多検体測定の自動化 • 多検体型水分気化装置と連結させて固体試料の水分測定を自動化 • FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

カールフィッシャー水分計901《容量法、0～100％水分測定用》

滴定機能を利用してpH調整後にKF水分測定が行える高機能タイプ水分計

● 面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定を実現 ● サンプルチェンジャーで多検体測定の自動化 ● 多検体型水分気化装置と連結させて固体試料の水分測定を自動化 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ）...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

溶出試験器　日本薬局方準拠　アジレント708-DS

日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…

精密かつ堅牢なデザインと証明書付きベッセル、パドル、バスケットにより三極対応はもちろん、FDA、ASTM、JP17局参考情報機械的校正にも対応しています。自動錠剤投入機構、自動温度モニタリング及び自動サンプリング機構、サンプリングステーション850-DSとの組み合わせにより溶出試験の半自動...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

酸化安定性試験装置 《油脂や油の劣化を簡単・迅速に測定）

食品、菓子、乳製品、化粧品、医薬品に含まれる油脂・油の酸化安定性や劣化…

Index　準拠 ● ソックスレー法などで溶媒抽出せずに試料の酸化安定性を直接測定 ● 脂質（lipid）を含む食品の酸化安定性試験も可能 ● 酸化安定性試験の測定時間を大幅に短縮 ● FDA21 CFR Part11対応 ...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

カールフィッシャー水分計851（電量法、ppmの微量水分測定用）

多検体自動測定や固体試料水分にも対応する高機能電量法水分計

組み合わせて自動化へも対応 ● 気化装置付きサンプルチェンジャーと組み合わせて固体試料の水分測定も自動化 ● 日本語を含む8カ国語に対応したPCソフトウェアtiamoで操作とデータ解析 ● FDA20 CFR PART11対応（PCソフトウェアtiamo又は900タッチコントローラ使用時） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

レーザー回折式粒子径分布測定装置 PSAシリーズ

アントンパール社のレーザー回折式粒子径分布 (粒度分布) 測定装置は、…

ンチュリ / 自由落下 (PSA 1190) 湿式分散　　　　　　　　　：ペリスタリックポンプ2個 / 超音波振動子 / 撹拌翼 レーザー数　　　　　　　　：3 デジタルデータセキュリティ：FDA 21 CFR Part 11 寸法　　　　　　　　　　　：890 mm x 530 mm x 430 mm 重量　　　　　　　　　　　：48 - 63 kg 【粒子径分布測定範囲】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

新製品　ブルックフィールド製テクスチャーアナライザーＣＴＸ

ＣＴ３の上位機種が新登場！高性能・高機能・豊富なオプション。製品開発か…

大500データ／１秒取得可能。 ・多彩なオプション（プローブ、冶具等）をラインナップ。 ・オペレーション/解析ソフトウェアを使用すれば、詳細なテスト・分析が可能です。 ・ 製薬業界向けに米国FDA（食品医薬品局）「21 CFR Part11」対応。...

メーカー・取り扱い企業： 入江株式会社

溶出試験器『VISION G2 ELITE 8』

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！リアルタイムデータの取…

すさを追及し、ハードワークに適した堅牢さを 併せ持った設計。自動サンプリングなどのアプリケーションを拡張でき、 また8ベッセルまでの手動サンプリングにも好適です。 さらに、USP、US FDA、ASTM、EP、JP、CE、CSA、RoHS、および 21 CFR Part 11 への準拠を含む、世界的な基準を満たし、それを 上回っています。 【特長】 ■人間工学に基く使いやす...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

溶出試験器『VISION G2 CLASSIC 6』

60年以上の溶出の専門知識とノウハウを使用して設計。受賞歴のあるデザイ…

C 6』は、主力製品「Vision G2 Elite 8」の コンパクトで頑丈なバージョンである溶出試験器です。 マニュアル操作に好適になるよう精密に設計。 日局はもとより、USP、FDA、ASTM、EP、CE、CSA、RoHS、および 21 CFR Part 11 への準拠を含む、世界的な基準を満たし、それを 上回っています。 【特長】 ■受賞歴のあるデザインにより、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

エコー電気株式会社　事業紹介

粘着剤製品加工30年の技術蓄積を生かし、医療機器開発にチャレンジしてい…

【自社開発製品 紹介】 ○涙液分泌機能検査「SMTube(R)」 →５秒で診断 →PMDA 医療機器届出番号：07B3X10002000001 →FDA 登録番号：301081160 ○カバースリップ打ち抜き装置 →付着系培養細胞の新規継代法 →新規開発の打ち抜き装置「CS Divider-1」を使用 ○4500万画素外観検査機「EIV-...

メーカー・取り扱い企業： エコー電気株式会社 白河工場