Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

DGEKE】 ＜特長＞ ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 　気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

自社工場での『医療機器部品の受託加工』※OEM製造可能

ISO 13485・医療機器製造業取得、クリーンルーム（クラス10,0…

場（タナックテクノロジーセンター）にて 医療機器部品の受託加工を行っております。 ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム（クラス10,000）も完備しております FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用いてLIM成形やプレス成形、粘着加工を行います。 OEM製造にも対応しておりますので、医療機器部品の製造にお困りの方は お気軽にご相談ください。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

器申請に伴うドキュメンテーションサポート、技術サポート、ライフサイクルを考慮した部品供給の維持など ・特徴 短期間で体外診断薬システムに特化した装置開発 ISO13485,　ISO9001、FDAの21CFRPart820,　RoHSなど ・開発実績 アボット、アジレント、ダコ、OCDの他、実名は出せないが、数十の開発実績。国内でも多々経験。 ・問い合わせ テカンジャパン株式会社　...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

遺伝子・細胞治療

ベンチスケールから商業スケールまで

進的な製造法（細胞治療のための「Manufacturing by Design」手法） ■iPS細胞（iPSC GMP細胞バンク、iPSC 樹立・分化誘導サービス） ■グローバルネットワーク（米国FDA、ヨーロッパEMA準拠） 遺伝子治療： ■ウィルスベクター（アデノ随伴ウィルス、レンチウイルスなど） ■ワクチンと腫瘍溶解性ウイルス（生ワクチン、弱毒化性ワクチン、VLPベース、結合ワクチンなど...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社

植物性ソフトカプセル

拡がるソフトカプセルの可能性

糖類に由来する特許取得の被膜のため、高融点の内容物のカプセル化に最適です。半固形マトリックスを充填したソフトカプセルは、難溶性や膜透過性の低い化合物の放出調節が可能となり、キャタレントはこの処方でFDAの承認取得に成功した唯一の企業です。また、即放性製剤の開発において、脂質ベースのカプセルに利用可能な内容物と賦形剤の選択肢を拡げ、ドラッグデリバリーの課題を解決します。 植物性ソフトカプセル　オ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社

エアプラズマスプレー・チタン・コーティング

数十年にわたる臨床的成功 ホストの骨組織を長期的オッセオインテグレー…

エアプラズマスプレー（APS）コーティング技術は、チタン（Ti）およびハイドロキシアパタイトコーティング（HA）の成膜を可能にし、FDA要件に準拠した性能と特性を持つコーティングの成膜を保証し、異なる程度の多孔性と粗さがあります。 APSのチタンコーティングは、何十年も前から臨床で使用され、成功を収めています。APS Tiコ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Lincotek

シャインの『耐摩耗性のポリウレア』・『離型性のセラアーマー』

シャイン工芸のポリウレアコーティングで高機能性付与【耐蝕性・耐摩耗性】

【ポリウレアコーティング 特長】 ■速乾性 ■幅広い対象物に加工可能 ■耐薬品性に優れている ■被膜の強度と伸びのバランスが良い 【セラアーマー 特長】 ■食品衛生法、米/FDA認可 ■無毒・無害 ■非粘着性 ■高硬度被膜 ■省エネ ■抗菌性 ■耐熱性・耐寒性 ■耐候性・耐蝕性 ■焼付温度が低い ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャイン工芸

佐藤薬品工業株式会社　事業紹介

あらゆるテーマに迅速・柔軟・入念に取り組む医薬品の受託メーカー！

佐藤薬品工業株式会社は、各種医薬品の研究開発や品質管理、 生産・パッケージングなど、製薬に関わる幅広い業務を行っている会社です。 当社は米国FDAから内服固形製剤の製造許可を取得しており、的確かつ システマティックな展開で、幅広いニーズに対応いたします。 また、質保証部と品質管理部という2つの管理体制のもと、常に高品質の 維持・管...

メーカー・取り扱い企業： 佐藤薬品工業株式会社 本社

「カプセル、錠剤、顆粒剤　医薬品の受託製造」

全工程の委受託を可能とした薬事法に対応！医薬品の受託加工いたします。

佐藤薬品工業は「カプセル、錠剤、顆粒剤　医薬品の受託製造」 を承っています。 受託加工メーカーとして米国FDAから「内服固形製剤の製造許可」を取得。 幅広いニーズに対応し、的確かつシステマティックな展開で、医薬品メーカーの 良きパートナーとしての役割を果たしています。 また生産工程では、汎用機を...

メーカー・取り扱い企業： 佐藤薬品工業株式会社 本社