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バイアル/シリンジの内側にガラスの様な3層コーティングを施し、ガラスの…
また、SiO2社製品は樹脂バイアルである事から、ガラスと比べて寸法精度が高いため、凍結乾燥時のばらつきも低く抑えることが可能となります。 欧米(注射、ワクチン)で採用実績があり、DMF登録(FDA)もございます。 製造はISOClass7環境下で行われており、カメラ検査による全数外観検査が実施されております。 サイズや仕様、サンプルなど、詳細はお問合せ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション! 高い微生物保持力、低…
・ISOクラス7クリーンルーム製造 ・ISO9001認証の品質管理システムで生産、検証された工程でトレーサビリ ティを確保した品質管理システムにより一貫した製品品質 ・FDA DMF 登録 ・Inlet、Outlet形状選択可能 ・流量、吸着、圧力、温度、バクテリアチャレンジテスト 各種テストの証明書 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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FDAも導入!PAT搭載し今まで困難だった均一サイズのナノ医薬を連続で…
米国 National Science Foundation のSBIR プログラム Phase Iに選定。 50~500nm以上の均一ナノ粒子を連続で最大100mL/min以上で大量生産。 TFFユニットによりナノ粒子濃縮と有機溶剤希釈の機能を付与。 リポソームのアクティブローディングで99%以上の充填率。 従来の装置では不可能だったラボレベルから大量生産までのスケールアップが可能。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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