溶出試験器のキャリブレーションサービス

独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル！

ているがコストが高く作業期間が長いと不満を お持ちのお客様、そのような場合は是非当社にご依頼ください。 諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDA/日局の推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合わせた方法を選択可能。 ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。 どこのメーカー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ロットリリースプログラムを設計いたします。 【幅広いサ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

食品の海外輸出を受託検査でサポート！製品の表示確認や安全性担保に

グルテンフリー、ヴィーガン、ハラール表示を科学的に裏付け。ヒスタミンや…

≪検査可能形態≫ 食品　など ≪検査方法、概要≫ ・グルテンフリー確認検査 　検査方法：ELISA法 　概要：グルテン濃度をご報告 　　　　※CODEX・FDA・GFCO・AOECS対応 ・プラントベース食品食品検査 　検査方法：ELISA法（乳、卵）＋PCR法（動物由来DNA） 　概要：動物由来原料の有無をご報告 ・豚由来DNA検査 ...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

薬剤投与後の治療効果判定・予後の予測『CTC測定』※研究用途限定

がんの予後の侵襲性の低い手法でモニタリング！"化学療法開始後の治療効果…

当社が行っている薬剤投与後の治療効果判定・予後の予測ができる『CTC測定』 についてのご紹介です。 FDAから承認が得られているJanssen Diagnostics社「CellSearchシステム」を 使用して測定。 未梢血を循環しているがん細胞の数をカウントし、がんの予後の侵襲性の低い ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安評センター 本社

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

が心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

スを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しております。 弊社では、基準適合性認証審査サービスだけでなく、医療機器の安全...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…

医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメン...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

エンドトキシン測定受託サービス

医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定します！

色法） ■測定機器：トキシノメーターET-7000 ■使用試薬：リムルスKYカラーシリーズ、リムルスESIIシリーズ ■規格等 ・JP（日本）／USP（米国）／EP（欧州）に準拠 ・米国FDAの21 CFR Part 11（電子記録・電子署名）に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

が心配だ...」 などのお悩みを、当社が解決いたします。ぜひご検討ください。 【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■バックアップチャンバー完備 ■お客様の試験予定に柔軟・迅速に対応可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

ASTM F1929 ダイペネトレーション試験

ASTM F1929に規定されたダイペネトレーション試験が実施可能です…

後に滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてASTM F1929が記載されています。 ・FDAから、コンセンサス規格として認められている試験方法です。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わせ』よりご連絡ください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

シャインの『耐摩耗性のポリウレア』・『離型性のセラアーマー』

シャイン工芸のポリウレアコーティングで高機能性付与【耐蝕性・耐摩耗性】

【ポリウレアコーティング 特長】 ■速乾性 ■幅広い対象物に加工可能 ■耐薬品性に優れている ■被膜の強度と伸びのバランスが良い 【セラアーマー 特長】 ■食品衛生法、米/FDA認可 ■無毒・無害 ■非粘着性 ■高硬度被膜 ■省エネ ■抗菌性 ■耐熱性・耐寒性 ■耐候性・耐蝕性 ■焼付温度が低い ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャイン工芸

サービス『翻訳』

精度の高い翻訳をご提供！専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…

【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書（医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器） ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書（IB） ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料（パワーポイント） など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

食品紙器内面用(耐水・耐油)水性ニス『ハービル(R)シリーズ』

耐水性・撥水性・耐油性に優れた水性ニス

く一般的に使われるようになったハービル加工という 加工技術ですが、当社ハービル(R)を用いて行なうことにより、 正しくはハービル加工ということになります。 【特長】 ■構成成分は、米国FDAに承認されています ■乾燥塗膜は、食品衛生法・食品、添加物の規格基準(昭和34年 　厚生省告示第370号)に適合しています ■罫線部の耐水性、耐油性に優れています ■サック張り適性に優れ、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一塗料製造所

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

おける開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、 申請後の照会事項対応 ・IB及びCTDのQC（和文と英文の照合、報...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【産業調査レポート】世界の医薬品ドラッグデリバリー市場

世界の医薬品ドラッグデリバリー市場2023年-2032年：投与経路別（…

ると、2021年には、成人の糖尿病患者の約4人に3人が中低所得国に住んでおり、西太平洋では約2億600万人が糖尿病と診断されたと推定されています。 例えば、2022年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、2型糖尿病を治療するための新しい注射デリバリー製品であるMounjaroを承認しました。 第1章：イントロダクション 第2章：エグゼクティブサマリー 第3章：市場概要 第4章：医...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のマイコプラズマ検査市場

世界のマイコプラズマ検査市場2023年-2032年：製品別（機器、キッ…

そのため、食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、生物製剤やバイオシミラーが承認される前にマイコプラズマに汚染されていないか検査することを義務付けています。このため、マイコプラズマ検査サービスの需要が急...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の抗肥満薬市場

世界の抗肥満薬市場2023年-2032年：薬剤種類別（処方薬、市販薬）…

例えば、ノボ ノルディスクは2021年6月、米国食品医薬品局（FDA）が慢性的な体重管理を目的とした週1回投与のセマグルチド2.4mg注射剤「ウェゴビー」を米国で承認したと発表しました。さらに、肥満に関する健康問題を人々に認識させるための政府による取り組みの増加や...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の迷走神経刺激療法（VNS）市場

世界の迷走神経刺激療法（VNS）市場2023年-2032年：製品別（植…

迷走神経刺激療法（VNS）は、てんかんやうつ病の治療薬としてFDAに承認されています。また、従来の薬物療法と比較して、神経の電気刺激は、標的を絞った調節可能な刺激、全身的な副作用のリスクの低減、長期的な効果の可能性など、いくつかの利点を提供することができます。 ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の食品認証市場

世界の食品認証市場（～2028年）：種類別、用途別（肉、家禽、魚介類、…

重要な役割を果たすことになります。 "予測期間中、北米が最も高い成長率を示すと予測" 北米、特に米国とカナダは、食品の安全性と品質に関する厳格な規制基準を確立しています。米国食品医薬品局（FDA）やカナダ食品検査庁（CFIA）などの組織は、食品が特定の基準を満たしていることを保証するために規制を実施しています。 1. イントロダクション 2. 調査方法 3. 要約 4. プレ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の末梢血管ステント市場

世界の末梢血管ステント市場2023-2030：種類別（生体吸収性ステン…

成長は、技術の進歩や新製品の継続的な承認によってさらに促進され、主要な業界企業間の提携や協力関係によって支えられています。例えば、心血管技術で有名なコーディスは、2022年3月に米国食品医薬品局（FDA）からS.M.A.R.T. RADIANZ Vascular Stent Systemの承認を取得しました。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場

世界の経口固形剤（OSD）受託製造市場2023-2027

本調査では、今後数年間の経口固形剤（OSD）受託製造市場の成長を促進する主な理由の一つとして、米国FDA認可の製造施設の増加を挙げています。また、OSDを製造するCMOによるアナリティクスの利用の増加や市場統合の増加は、市場の大きな需要につながるとしています。 この調査資料は、経口固形剤（OS...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の乳房組織拡張器市場

世界の乳房組織拡張器市場2023-2027

を網羅したベンダー分析も掲載しています。 現在の市場シナリオ、最新動向と促進要因、全体的な市場環境に関する最新分析を提供しています。乳がんの有病率の増加、研究開発への投資の増加、事業戦略の成長とFDA承認が市場を牽引しています。 Technavio社の乳房組織拡張器市場は以下のように分類されています： エンドユーザー別 - 病院 - 美容クリニック - がん研究機関 製...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のRNA治療臨床試験市場

世界のRNA治療臨床試験市場2023-2030：モダリティ別、フェーズ…

、RNAベースの治療法の技術革新が進み、RNA治療の臨床試験に膨大な需要が生じています。さらに、希少疾患は依然としてRNA治療が最もターゲットとする治療分野です。 さらに、米国食品医薬品局（FDA）によると、2022年12月時点で、米国では7,000を超える希少疾病が3,000万人以上の人々に影響を及ぼしているのに対し、欧州委員会によると、2023年2月時点で、欧州では最大3,600万人が...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の頭蓋装具市場

世界の頭蓋装具市場2023-2027

成長促進要因、課題、約25のベンダーを網羅したベンダー分析などを掲載しています。 現在の市場シナリオ、最新動向と促進要因、市場環境全体に関する最新分析を提供しています。頭蓋変形の発生件数の増加、FDAの承認済み機器、有利な償還条件などが市場を牽引しています。 Technavio社の頭蓋装具市場は以下のように分類されています： 用途別 - 斜頭 - 舟頭 - 短頭症 タイ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のピーナッツアレルギー治療市場

世界のピーナッツアレルギー治療市場2023-2030：薬物クラス別（抗…

市場は、ピーナッツアレルギー治療薬の承認件数の増加によって刺激されています。2020年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、Aimmune Therapeutics, Inc.が開発したPALFORZIA [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp]を認可しまし...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のデジタル定量吸入器市場

世界のデジタル定量吸入器市場2023-2030：製品別（MDI、DPI…

したがって、前述の事業拡大傾向は、予測期間中にデジタル定量吸入器の使用率を押し上げると予想されます。 さらに、米国FDAが進めるFixed Dose Combination（FDC）の導入、ジェネリック医薬品の急速な普及、デジタルヘルスプラットフォームに対する需要の高まりなど、有利な政府のイニシアチブは、これらのデ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の医薬品ろ過市場

世界の医薬品ろ過市場2023-2027

ノろ過 - その他 地域別 - 北米 - ヨーロッパ - アジア - その他の地域（ROW） 本調査では、今後数年間の医薬品ろ過市場の成長を促進する主な理由の一つとして、米国FDA認可の製造施設の増加を挙げています。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の腕形成術市場

世界の腕形成術市場2023-2030：処置別（外科、非外科）、最終用途…

は、外科的処置と比較してさらなる利点を提供します。例えば、2023年3月、Sentient, LLCは、セルライト減少のための非侵襲的電磁波治療であるSentient Sculptの製品承認を米国FDAから取得しました。 さらに、さまざまな種類の医学文献が認められ、老人人口における減量手術の安全性が推進されています。高齢者人口は、2022年の現在の5,410万人から、2030年には米国で推...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のバイオシミラー市場

世界のバイオシミラー市場2023-2030：製品別（組換えグリコシル化…

す。しかし、多くの救命用生物製剤の特許は予測期間中に失効する見込みであり、これが成長を後押しする可能性があります。 2021年4月に発表された米国議会予算局の記事によると、米国食品医薬品局（FDA）は2020年までに29のバイオシミラー医薬品を承認しており、そのうちのいくつかはまだ市場に導入されていません。 第1章. 調査手法＆範囲 第2章. エグゼクティブサマリー 第3章....

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のデジタル治療（DTx）市場

世界のデジタル治療（DTx）市場2024-2030：用途別（糖尿病、肥…

は、デジタル治療ソリューションを広く採用する触媒として作用しています。例えばTeladocは、パンデミック前の水準と比較して遠隔医療利用が38倍という驚異的な増加を報告しました。この採用の急増は、FDAのような影響力のある規制機関が実施した支援策によってさらに後押しされました。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の血管形成術用バルーン市場

世界の血管形成術用バルーン市場2023-2030：ノーマル、DEB、カ…

の拡大は、今後数年間の市場成長を促進する可能性が高いです。 例えば、2014年12月、Medtronic plcは末梢動脈疾患治療用の薬剤コーティングバルーンIN.PACT AdmiralのFDA承認を取得しました。また、日本の厚生労働省からも上肢末梢動脈疾患の治療薬として製品承認を取得しています。TREK、MINI TREK、AngioSculpt、Flextomeなどのカッティング・ス...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のRNA治療薬市場

世界のRNA治療薬市場（～2028年）：製品別（ワクチン、医薬品）、種…

〜2028年）にはRNA医薬品分野が最も高い成長率を記録しました。RNA治療薬市場の成長を後押ししているのは、RNA合成とドラッグデリバリーにおける技術進歩の急増です。RNAベースの医薬品に対するFDA承認の増加やパイプラインの堅調な増加が、このセグメントの有利な成長の要因となっています。...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の幹細胞療法市場

世界の幹細胞療法市場（～2028年）：種類別（同種、自家）、細胞源別（…

すると予測され、予測期間中の年平均成長率は16.5％”主要な市場関係者は、様々な疾患に対する新しい幹細胞療法の開発に注力しています。ここ数年、幹細胞療法に関する臨床試験の件数が大幅に増加しており、FDA（アメリカ食品医薬品局）による幹細胞療法の承認件数も増加しています。 “2022年には同種幹細胞分野が圧倒的なシェアを占める” 幹細胞療法市場は同種幹細胞と自家幹細胞に区分されます。202...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のベッドヘッドパネル市場

世界のベッドヘッドパネル市場2024-2030：専門分野別（ICU、外…

者の部屋でのケア施設に対する潜在的な需要を高めています。デイケアや患者環境における様々な処置に対する支払いの傾向は強く、より良いルームケアサービスの需要を促進しています。 2020年10月のFDAによると、COVID-19公衆衛生緊急事態のため、一時的な拡張サイトを介して医療システム＆地域の病院の医療能力を強化するために、マットレス、病院用ベッド、ベッドヘッドパネル、ストレッチャーに対する...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の大動脈瘤修復（AAR）市場

世界の大動脈瘤修復（AAR）市場2023年～2030年：製品別、処置種…

大動脈瘤の有病率の上昇や規制機関からの承認数の増加などの要因により拡大しています。 市場の拡大は、規制機関の承認件数の増加によってさらに加速しています。例えば、2022年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、テルモ大動脈のThoraflex Hybrid Frozen Elephant Trunk（FET）デバイスを米国で商業販売することを承認しました。テルモ大動脈は医療機器・用品の大手メーカー...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のファブリー病治療薬市場

世界のファブリー病治療薬市場2024-2028

の市場シナリオ、最新動向と促進要因、市場環境全体に関する最新分析を提供しています。市場は、希少疾患の罹患率の上昇、希少医薬品の開発に対するインセンティブの利用可能性、ファブリー病治療薬の研究開発とFDA承認への注目の高まりによって牽引されています。 Technavioのファブリー病治療薬市場は以下のように区分されます： 流通チャネル別 • 病院薬局 • 小売薬局 • オンライン...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【化粧品・医薬品・食品・工業用途に】Sonneborn社ワセリン

白色～黄色、かため～やわらかめ、低融点グレード、植物性ワセリン用グレー…

Sonneborn社ワセリンは多くのパーソナルケアおよび製薬会社で、製剤ベースとして選択されております。 ワセリンは、ローション、クリーム、軟膏およびハンドクリーナーに潤滑性および保湿性を与え、FDAに合致しております。 ≪カスタムグレード品も提供可能≫ 医薬品グレードは、欧州薬局方の白および黄色のソフトパラフィンモノグラフの要件を満たしています。 さらに、BP、DAB、またはフラン...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社