データインテグリティとFDA 21CFR Part 11

データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか

生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは 「FDA 21CFR Part11」...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

IoT対応SCADAソフトAVEVA Edge

IoT！安い！開発版十数万円～！高機能！WEB/スマホ対応！グローバル…

電等）管理（豊富なグラフ機能） ◆遠隔監視・モニター ◆計測制御・装置組み込み ◆計測制御装置の表示操作 ◆組立加工（工程のバッチ管理） ◆計測機器のデータロギング ◆製薬製造ライン（FDA21対応） ◆OEE（設備総合効率）の表示・グラフ表示 ◆DashBoard　等のアドインツール ◆MXTクラウド　　等々 ■用途は上記以外にも無限！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エム・エックス・テクノロジーズ（MXT） 東京事務所/大阪事務所

安全性評価プラットフォーム『ChemTunes＆ToxGPS』

医薬品、化粧品、食品業界の化合物の毒性額研究、安全性研究に利用できます

全般で利用することができます。 【特長】 ■作用機序（MoA）に基づく QSAR モデル ■構造ルールベース・アラート ■データベース & 知識ベース ■アメリカ食品医薬品局（US FDA）で実績のあるリスク評価のアプローチ ■証拠の重み付け（WoE : Weight of Evidence）アウトカム ■関連性、信頼性、一貫性、再現性に優れたリードアクロス解析 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

SCADA／HMIソフト AVEVA Edge

AVEVA EdgeでニーズにJust Fitの稼働監視システムが構築…

部品・250以上の通信ドライバー・HTML5対応（スマホ・タブレットOK）・アラームオンラインと履歴、メール配信・OPC UA対応　・リアルタイムトレンドと履歴・イベントロガー・セキュリテイ強化（FDA Part11等）・レシピ・マルチ言語対応・レポート・リモート管理・通知　・データベース接続・冗長化・VBスクリプト・マルチOS対応（Linux、クラウド等）・柔軟なシステム構成：単体使用とWeb...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エム・エックス・テクノロジーズ（MXT） 東京事務所/大阪事務所

『Chemotargets CLARITY v3.0』

ターゲット・作用機序予測プラットフォーム！トレーニングセットの化合物数…

フォームの新バージョンです。 当バージョンでは、トレーニングセットの化合物数が140万件から260万件に 大幅に増加しました。 また、トレーニングセットを閲覧する機能が更に強化され、FDAに報告された 有害事象情報（FAERS）を表示するためのFAERS Explorerが 新たに追加されました。 【特長】 ■トレーニングセットの化合物数が140万件から260万件に大幅...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス