高品質ヒト由来タンパク及び生物製剤

バルク供給も可能！診断薬開発及び製造用の原材料になります

ProNique社のすべてのドナー提供物質は、FDAが承認した試験方法によって HIV 1&2、HBsAg、HCV、梅毒及びHIV-1抗原が陰性であることが検査で 確認されています。 これらの製品はCDC/NIHマニュアル"Biosafe...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

受託サービス「臨床試験」

充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供

１．A社（北⽶・欧州・韓国における試験） ・US FDA, EMA, OECD, PMDAなどによる認可実績を有します。 ・40年以上の臨床試験の経験を有し、約600床の⾃社のベッドを保有し、Phase I〜IIまでのPOC(proof of con...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

ハイブリッド素材を使用したバイアル/シリンジ

バイアル/シリンジの内側にガラスの様な３層コーティングを施し、ガラスの…

また、SiO2社製品は樹脂バイアルである事から、ガラスと比べて寸法精度が高いため、凍結乾燥時のばらつきも低く抑えることが可能となります。 欧米（注射、ワクチン）で採用実績があり、DMF登録(FDA)もございます。 製造はISOClass7環境下で行われており、カメラ検査による全数外観検査が実施されております。 サイズや仕様、サンプルなど、詳細はお問合せ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

臨床検体

入手先はアメリカ、ヨーロッパが中心！在庫品及び新たな採取によっての入手…

会社バイロクエストでは、健常人検体から各疾病患者検体まで幅広く 取り扱っております。 検体のフォーマットは、血清血漿、その他体液関連、組織、FFPE等になります。 健常人に関しましては、FDAで認可された検査システムにて各ウイルスマーカーが 陰性のものの提供になります。 全ての検体は、IRBの規定に基づき、各ドナーに対してインフォームドコンセントを 行ったもので入手がなされた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性

高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説

【新型秤搭載 カプセル用オートチェッカ（重量選別機）】 ■世界最高ランクの計量精度±0.5 mg ■生産量に合わせて3機種をラインアップ ■フェールセーフ機構の拡充で不良品流出防止 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

液体ろ過滅菌カプセルフィルター　

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低…

・ISOクラス7クリーンルーム製造 ・ISO9001認証の品質管理システムで生産、検証された工程でトレーサビリ　　　　　　　　 　ティを確保した品質管理システムにより一貫した製品品質　 ・FDA　DMF 登録 ・Inlet、Outlet形状選択可能 ・流量、吸着、圧力、温度、バクテリアチャレンジテスト 　各種テストの証明書 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【A飼料原料】アカシア樹液からの100％天然 水溶性植物繊維！

【論文が掲載されました！Animal Science Journal(…

つつ吸湿性が低い ■持続型プレバイオティクスによる健康的な腸内フローラの維持 ■低粘度と被膜力による押出品の保形性向上と保護特性 ■押出品の滑りを向上させることによる電力負担の軽減 ■米国FDA策定のGRAS（安全性が認められている）リスト素材 Animal Science Journalに論文が掲載されました(掲載日:2021.10.27) 英語論文タイトル：『In vitro...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

連続ナノ医薬製造装置

FDAも導入！PAT搭載し今まで困難だった均一サイズのナノ医薬を連続で…

米国 National Science Foundation のSBIR プログラム Phase Iに選定。 50～500nm以上の均一ナノ粒子を連続で最大100mL/min以上で大量生産。 TFFユニットによりナノ粒子濃縮と有機溶剤希釈の機能を付与。 リポソームのアクティブローディングで99%以上の充填率。 従来の装置では不可能だったラボレベルから大量生産までのスケールアップが可能。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

シングルユースアッセンブリーチューブ

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

オ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

生分解性添加剤 「デグラノボン」

PE、PP、PS樹脂に添加で使用可能！SDGｓ、プラスチック削減に貢献…

PE、PP、PS樹脂に添加するだけで、品質特性（樹脂物性）を大きく変化させることなく、従来の加工設備で生産が可能です。 また添加量を調整する事で品質保持期間（崩壊速度）の設定が可能です。 FDAと食品衛生法に適合しているので食品包装をはじめ、各種補包装資材、ポリ袋やボトル容器等、その用途は多岐に渡り、数多くの企業にて採用頂いている実績が御座います。（自動車業界、食品業界、建築業界、化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

バイオマス樹脂・リサイクル樹脂・生分解性樹脂

環境配慮型製品や素材を幅広くラインアップ。ニーズに合わせて材料を提案可…

から構成された材料 ■お客様に合わせたカスタマイズ品を提供可能 ◎リサイクル樹脂 ■市場から回収したポストコンシューマーリサイクル品（リサイクルPCフィルム） ■徹底した異物管理によるFDA認証グレード（リサイクル熱可塑性エラストマー） ◎生分解性樹脂 ■国際認証機関であるDIN、BPI、REACH、SGSに準拠 ■韓国・ベトナムを生産拠点とし、高品質・安定供給を実現 ...

メーカー・取り扱い企業： IMCDジャパン合同会社

素材『Fibregum』

優れた水溶性食物繊維素材です！

上(AOAC法985.29) ■カロリー表示 　・EU：2kcal/g 　　　　 2008/100/EC発行の欧州委員会による2008年10月 　・USA：1.7kcal/g 　　　　　FDAより2008年10月付け回答書による 　・日本：1kcal/g 　　　　　平成15年2月17日付け「食新発第0217002号」 【製品品質規格】 ■外観・性状：白色～クリーム色の精製さ...

メーカー・取り扱い企業： ネキシラ株式会社

ポリ乳酸樹脂『REVODE(R)』

非可食性原料の工業用でんぷん「ビターキャッサバ」から製造するポリ乳酸樹…

ッサバ」からの 製造を行っております。 【各種許認可の取得状況】 ■日本バイオマスプラスチック協会(JBPA) ■ポリオレフィン等衛生協議会(JHOSPA) ■米国食品医薬品監督局(FDA) ■RoHS指令 ■Reach　仮登録完了　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 神戸精化株式会社

【機能性食品原料】レスベラトロール「resVida（レスビダ）」

純度99％！現在入手できる最も純粋な形のトランスレスベラトロール

有害な活性酸素を抑制 ■resVida 30mgで、ピノ・ノワール赤ワイン10－12本分に相当するレスベラトロールを摂取可能 ■日本で食品として販売できるほか、EFSAのノベルフーズ、アメリカFDAのSelf-GRAS認定を受けている ...

メーカー・取り扱い企業： DSM株式会社 ヒューマンニュートリション本部

除菌・抗菌・消臭フィルター『ウィルスクリアBV4』

病院、学校など様々な分野で効力を発揮！高性能の除菌・抗菌・消臭フィルタ…

『ウィルスクリアBV4』は、効果と安全性の両立をコンセプトに開発された 抗ウイルス・抗菌製フィルターです。 厚生省およびアメリカ合衆国 FDA(食品・衣料品局)で認定されている食品 及び食品添加物を原材料としています。 安全性が高く、取り扱いやすいため、病院、学校、食品工場、公共施設など、 様々な分野でその効力を発揮します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ファンタジーケミカル ファンタジーケミカル

水溶性食物せんい『Fibersol-2』

天然のでん粉を原料とした水溶性の食物繊維！

表示食品に利用されています。 また、酸条件、凍結解凍、レトルト処理を施しても、 高い安定性を示します。 【特長】 ■溶液は透明で、低粘性、低甘味のため、加工性にすぐれる ■米国のFDAにおいてGRASと認められた、安全性の高い素材 ■低カロリー（1kcal/g） ■マスキング効果がある ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 松谷化学工業株式会社

【NANOXERA用途】衛材・美容（マスク、フェイスパック）

FDA認証マスク実績！N95クラスの高捕集性能！NANOXERA（ナノ…

当社が取り扱うエレクトロスピニング法（電界紡糸法）から生み出される ナノファイバーコーティング、ナノファイバーメンブレン『NANOXERA（ナノクセラ）』の用途をご紹介します。 マスク用途では基材にナノファイバーコーティングを行うことで微細な網目構造による優れた通気性が得られます。構造体で捕集するためエレクトレット（帯電加工）無しでN95クラスの高い捕集性能を維持します。 ナノファイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤギ

食品原料『ホワイトトマトエキス』

美容に嬉しい成分。さまざまな管轄機関によって安全であると見なされていま…

を 抽出した食品原料です。 豊富に含まれるフィトエンおよびフィトフルエンがUVによる損傷から 皮膚を保護する事が確認されており、抗皮膚老化、抗しわ効果が 報告されています。 米国FDA、欧州食品安全期間（EFSA）を含むさまざまな管轄機関によって 安全であると見なされています。 【特長】 ■豊富に含まれるフィトエンおよびフィトフルエンがUVによる損傷から 　皮膚を保...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社げんてん本店

【概要書進呈】除菌・除ウィルス剤『フォーダッシュ』

真菌(カビ)にも対応！アルコールでもない、次亜塩素酸でもない第3の消毒…

『フォーダッシュ』は、効果と安全性の両立をコンセプトに開発された、 除菌・除ウィルス剤です。 本製品は厚労省およびアメリカ合衆国FDA(食品・医薬品局)で認定されている 食品及び食品添加物を主な原材料としています。 また、安全性が高く、取り扱いやすいため、病院、学校、食品工場、 公共施設など、様々な分野でその効力を発揮...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MUKINKEN

【サンプル提供可能】無機系抗菌剤『ゼオミック』の優れた特長

高い品質と実績でお客様から信頼を得てきた無機系抗菌剤の優れた特長をご紹…

【その他の特長】 ■充実の許認可 　・急性毒性試験（経口及び経皮） 　・皮膚一次刺激性試験 　・皮膚感作性試験 　・変異原性試験　他 ■高い安全性データ 　・米国FDA（食品医薬品局） 　　（登録番号：FCN No.47,FCN No.351,FCN No.535,FCN No.773） 　・米国EPA（環境保護庁） 　　（登録番号：71227-1,712...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シナネンゼオミック