LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

タンパク質ベース治療法向けの培地と関連ソリューション

培地ソリューションパートナーのザルトリウス

■ 4Cell CHO プラットフォーム_安定したスケールアップが容易なクローンをお探しの医薬品開発企業向けに、GMP 製造対応ソリューションとしてサービスと培地を一括で提供しています。 ■ CHO 培地およびフィード_ザルトリウスは、医薬品開発企業が安定したクローン用の最適な組成を使用でき...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から 承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務概要】 ■医薬品開発に関する以下の業務 　・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 　・臨床開発戦略立案・評価・助言 　・非臨床開発戦略立案・評価・助言 　・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言 ...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

医薬品　受託サービス

グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…

当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた 医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。 研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに 合ったサービスをご提供。 新薬開発の難易度が高くなるなか、培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の 研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な 社会の実現に貢献します。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【ホワイトペーパー】カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性

高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説

植物由来カプセルの増加や、抗がん剤や免疫抑制剤などの少量で効能や副作用に大きく影響を与える薬剤の増加、ジェネリック医薬品の拡大…。 これらの要因により、充填前のカプセルにおいても厳密な重量管理が求められるようになりました。 カプセル剤の重量選別機には、高精度計量だけでなく、高い信頼性と使いやすさを兼ね備え、カプセル剤開発から商用生産までの全スケールに対応できることが求められています。 カ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

世界の医薬品製造市場調査資料（2023～2028）

医薬品製造の世界市場（2023～2028）：バイオロジクス・バイオシミ…

は、医薬品製造の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、分子種類別分析（バイオロジクス・バイオシミラー（高分子）、従来型医薬品（低分子））、医薬品開発種類別分析（他社開発製品、自社開発製品）、剤形別分析（錠剤、カプセル、注射剤、噴霧剤、その他）、用途別分析（がん、糖尿病、心血管系疾患、神経系疾患、その他）、地域別分析（アメリカ、カナダ、メキシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【書籍】ゲノム編集技術を応用した製品開発(No.2088BOD)

【専門図書】～研究開発動向・課題解決策・技術予測と市場展望～

書籍名：ゲノム編集技術を応用した製品開発とその実用化 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ◎ ２０２０年のノーベル化学賞技術が持つ、巨大市場創出の可能性とは？ どんな所に、どのように活かせるのか？ ◎ エネルギー生産、疾患治療、植物品種改良などでの具体的な応用法、問題点を多角的に解説！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

インド工場での【API（医薬品原薬）、中間体】製造サービス

インドでの医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】製造・プロセス開発…

当社では、インド、中国など世界各地から、厳選された優良な医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】・化学品を調達・供給するほか、インドの自社工場で受託製造、プロセス開発を行います。 日本・インド・中国の緊密な連携で、高品質・低コスト・安定供給を実現。 お客様のサプライチェーン強化のパートナーとして貢献させていただきます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【当サービ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トスコ 本社

バイオ医薬品分析用LCカラム『AdvanceBio SEC』

一貫した結果を得られる！異なる部門または事業所においても確実にメソッド…

『AdvanceBio SEC』は、mAbの凝集とフラグメントの分析において、 高速かつ正確で容易な定量が可能になるバイオ医薬品分析用LCカラムです。 当製品は、2.7μmと1.9μmの2種類の粒子サイズに対応。 当社が設計、開発したこの革新的なサイズ排除 クロマトグラフィーカラムは、堅牢で信頼性の高い性能を発揮し、 高分離能による高効率の分離を実現します。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

書籍：医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階

～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～

【ターゲットプロダクトプロファイルのこんな活用法がわかります！】 ◎TPP を達成するために開発初期に何をすべきか？　効果的な意思決定に貢献するためには？ ◎コミュニケーションツールとしてのTPP 　～ギャップを埋める、部門間コミュニケーションを促進するTPPとは？ ◎経営層に納得してもらえるTPPの内容とは？ ◎探索・基礎研究の段階でTPPは、どこまで設定するのか？できるのか？ ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【セミナー】我が国のワクチンを含むバイオ医薬品の現状

国内開発製造拠点整備に向けた補助金獲得ノウハウ

当社は、「我が国のワクチンを含むバイオ医薬品の現状」のセミナーを開催します。 新型コロナウイルスの感染拡大を契機として、国内におけるワクチンを含むバイオ医薬品の開発製造拠点整備は、 公衆衛生のみならず、安全保障上のリスク対策という観点からも、政府によって喫緊の課題として認識されてきた。 そこで、本セミナーでは、世界のワクチン・バイオ医薬品の市場動向、我が国のバイオ医薬品の拠点整備に係る政...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

抗体医薬品開発サービス

治療用抗体の探索方法を革新させることが可能となる、迅速で斬新な創薬手法…

当社のディスカバリー生物学部門では、知的所有権保護の基で受託の 抗体医薬探索サービスを提供しています。 サービスには、ターゲットの評価、リード抗体医薬の産生と最適化、 in vitroでの機能評価、およびモデル動物によるin vivo試験が含まれています。 抗体医薬開発における信頼できるプロジェクトパートナーとして、 ぜひ当社サービスをご利用ください。 【サービス概要】 ...

メーカー・取り扱い企業： ジェンスクリプトジャパン株式会社

バイオ医薬品製造向け無料ウェビナー開催！

新規フィルター型クロマトグラフィーデバイスについてのウェビナーです！

バイオ医薬品製造は、培地や装置を含めた培養技術の向上によって、 既存技術で対応しきれないケースが出てきています。 既存の技術を発展させる、または新しい考え方で生み出された装置やデバイスが開発されています。 今回のウェビナーは、当社の新しいテクノロジーを用いた「新規フィルター型クロマトグラフィー技術」をご紹介する内容です。 バイオ医薬品製造における展望も含めてお話します。 【ウェブ...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

【エックス線検査装置（設計、開発、製造）】医薬品における品質検査

ご要求に合わせて装置の設計、製作、保守まで対応！

当社が設計、開発、製造する「エックス線検査装置」は、作業者が特別な資格を 持つことなく使用できるよう安全に配慮した設計になっています。 「凍結乾燥剤、懸濁液、着色瓶に混入した異物検査」をはじめ、 「個包装後の検査」や「両面アルミ包装の錠剤検査」を可能にします。 安全性試験のための照射実験をお手伝い。検出精度や誤検知率は、 サンプルテストにより検証いたします。 お客様の製品に...

メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ医薬品開発をサポートします。 【主な分析機能（一部）】 ■ペプチドマップ（LC/MSによるアミノ酸配列・翻訳語修飾解析を含む） ■キャピラリー電気泳動法による純度・糖鎖・電荷バリアント測定 ■...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

株式会社ファーマプランニング　海外医薬品販売・委受託製造支援

「課題解決」のためのソリューション力！

株式会社ファーマプランニングでは、東南アジアでの医薬品販売や委受託製造 の支援を行っています。 東南アジア各国に関わる事業化検討（フィージビリスタディ）や、技術移転 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションを支援 いたします。 その他お困りのことがございましたら、お気軽に当社へご相談下さい。 【特長】 ■東南アジア各国に関わる事業化の支援 ■海外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

■　2018年4月号～2019年3月号　年間特集予定 【特集１】 医薬品開発トレンド、薬事規制のトピックとその対応 4月 ICH-E6改訂 5月 ヒトiPS細胞 6月 再生医療 7月 コンビネーションプロダクト 8月 人工知能活用 9月 開発早期候補品 1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

株式会社ファーマプランニング　共同開発サービス

ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース！

株式会社ファーマプランニングでは、ジェネリック医薬品の共同開発の プロデュースを行っています。 事業化検討結果にもとづき、共同開発商品およびパートナー企業のご提案や、 海外事業者を含めて最適なパートナーをご紹介いたします。 また、BE試験を含む上市までの開発プロジェクトマネジメント全体の支援 も行っています。 【特長】 ■ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース ■共...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/P...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

紹介します。 臨床研究の分野では、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試験などのGCP下の治験実績を保持。 お客様のニーズに...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

世界の医薬品分析試験市場調査資料（2023～2028）

医薬品分析試験の世界市場（2023～2028）：生物分析試験、方法開発…

Mordor Intelligence社の市場調査書では、年度末に7,137.92百万ドルであったグローバルにおける医薬品分析試験市場規模が、予測期間中に年平均8.2％上昇し、11,387.35百万ドルに及ぶと推測されています。本調査書では、医薬品分析試験の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、サービス種類別分析（生物分析試験、方法開発・検証...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

当社では、「良質で、服用しやすい医薬品ソフトカプセルを提供する ことにより、人類の病気との闘いの一翼を担う」を企業理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場調査資料

医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場（2023～2028）：生物分…

Mordor Intelligence社の市場調査書では、グローバルにおける医薬品分析試験アウトソーシング市場規模が予測期間中（2022～2027年）に年平均8.7％上昇すると推測されています。本調査書では、医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、サービス別分析（生物分析試験、方法開発・検証、安定性試験、その他）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 医薬品製造業許可（包装・表示・保管）を取得の施設のため、 保管だけでなく、パレタ...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

【バイオ医薬品】　プロセス開発サービス

目的のタンパク質は発現したけれど、工業プロセスを検討できる設備がない、…

旭硝子は「組換えタンパク質」製造のプロでありたいと願い、豊富な開発資源と、ｃＧＭＰ対応設備でお客様のニーズにお応えします。 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...【培養・特徴】 ○培養条件確立～スケールアップ ○秘密保持契約ご締結 ○プロセス開発開始 ○報告書（確立培養条件等）ご提出 ○目的タンパク質発現ご確認様サンプル（培養上清または菌体破砕液） 【精製・特...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

【医薬品工場・製薬会社向け】湿潤用ミストシャワー装置

衣服に対して微細なミストを噴霧するエアーシャワー型ミストシャワー装置で…

『バイバイキング BBK1』は、衣服に対して様々な液剤を噴霧することができるミストシャワー装置です。 独自開発のスーパーミクロンジェットで、液剤を微細なミスト 状態にして噴霧し、衣服を湿潤させます。 お客様のご要望に合わせた仕様を提案させていただきます。 お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■水などの液剤を微細なミスト状に噴霧して人の衣服に付いた花粉・粉塵等を舞い上が...

メーカー・取り扱い企業： 藤田グループ

【小冊子】『医薬品製造業の連続生産プロセスにおける生産革新』

豊富な納入実績と粉体供給ノウハウで医薬品の連続生産をサポート。小冊子無…

近年医薬品製造工程において、従来のバッチ生産方式から、 連続生産方式への切替が話題となっています。 その背景には、ジェネリック医薬品の普及により収益力を維持するための 新薬の開発スピードアップ、薬価切下げに対応するための製造コスト削減という 医薬品製造業界の課題があります。そして、連続生産方式はこのような課題を 解決する手段として注目されています。 当社では、連続生産方式におけ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クボタ計装

医薬品の各種連続生産用フローリアクター※化学実験資料進呈中

連続フロー装置でCO２削減・SDGSを加速！レンタルラボで実験をバック…

医薬品等の開発に必要な化学プロセスの合成、混合、抽出、分離、再結晶、水素還元、洗浄、などを連続フロー式で実験可能。 温度、流速、圧力などの精密制御により安全運転、研究開発の迅速化に貢献。 耐薬品性に合わせて材質を変更可能（SUS316L、ニッケル合金、PTFE、ガラス、など）。 フローリアクター装置の設計・製作で連続生産の可能性をサポート致します。 【取り扱い製品】 ■マイクロリアクター...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

サンプリングオートチェッカ（重量選別機）

卓上使用も可能なコンパクト設計！研究開発から生産ラインまで使用可能

錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけるオートチェッカ（重量選別機）です。 サンプリングした計量結果を打錠機にフィードバックすることで、歩留まりや品質を向上。 コンパクト設計と、高精度計量を両立させた製品となっております。 【特長】 ■1台で錠剤からカプセルまで重量選別が可能 ■最高選別精度±1mgの高精度計量 ■卓上使用も可能なコンパクト設計 ■複...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

動物用医薬品臨床試験（GCP・GLP）

動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います…

食環境衛生研究所は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

【医薬品工場・製薬会社向け】ミストシャワー装置

衣服に対して微細なミストを噴霧するエアーシャワー型ミストシャワー装置で…

『バイバイキング BBK1』は、衣服に対して様々な液剤を噴霧することができるミストシャワー装置です。 独自開発のスーパーミクロンジェットで、液剤を微細なミスト 状態にして噴霧し、衣服を湿潤させます。 【特長】 ■水などの液剤を微細なミスト状に噴霧して人の衣服に付いた花粉・粉塵等を舞い上がらないようできます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。....

メーカー・取り扱い企業： 藤田グループ

医薬品の連続生産用フローリアクター ※技術資料進呈中

マイクロリアクタ・CSTR・ミキサーセトラ・マイクロ波リアクタ。実験室…

医薬品等の開発に必要な化学プロセスの合成、混合、抽出、分離、再結晶、水素還元、洗浄、などを連続フロー式で実験可能。 スモールスケール実験なので温度、流速、圧力などのコントロールの安定化、安全運転、試薬コストの削減、研究開発のスピードアップに貢献。 耐薬品性に合わせて材質を変更可能（SUS316L,、ニッケル合金、タンタル、ガラス、PTFE、ピークなど）。 オリジナルリアクターの製作で連続生産...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

米の機能性食品化と新規利用技術・高度加工技術の開発

食糧、食品素材、機能性食品、工業原料、医薬品原料としての米

世界が勝負！米の健康機能性食品としての新規利用・開発について網羅した実用書！ 農産物検査、品質改良、遺伝子解析、植物工場等様々な分野・応用事例を執筆収録！...「米の機能性食品化と新規利用技術・高度加工技術の開発　～食糧、食品素材、機能性食品、工業原料、医薬品原料としての米～」 ■体裁：B5判 770頁 ■定価：50,000円＋税 ■監修：大坪研一 ■原本制作：テクノシステム ■発...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

世界の医薬品受託製造市場調査レポート（～2027）

グローバルにおける医薬品受託製造市場（～2027）：サービス別、エンド…

成長すると予測しています。当市場調査レポートは、医薬品受託製造の世界市場を多面的に分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、サービス別分析（生物製剤製造サービス、医薬品開発サービス、医薬品製造サービス、二次包装サービス）、エンドユーザー別分析（大手製薬会社、ジェネリック医薬品会社、中小規模製薬会社）、地域別分析（南北アメリカ、アメリカ、カナダ、ブラジル、アジア太平...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【抗体医薬品・タンパク糖鎖分析用酵素】SmartEnzymes

酵素の除去を迅速・容易にするために、スピンカラムに酵素を固定した製品を…

Genovis社は、主にバイオ医薬品業界向けに、迅速で使いやすい独自の酵素ツールを提供しています。 なお、世界中で利用可能なこれらをSmartEnzymesと呼んでおり、以下の用途に非常に有用です。 ●抗体医薬品や抗体薬物複合体（ADC）の分析・特性評価 ●抗体の糖鎖の変換 ●抗体サブユニット解析の自動化 ●抗体修飾（蛍光標識、ビオチン化、アジド化等） ●抗体薬物複合体（ADC）...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

トランスレーショナルリサーチにおける医薬品安全性情報の活用

【技術資料】医薬品開発に携わる研究者や部門においてご活用いただける趣旨…

サーチでは、前臨床研究の成果を臨床研究に 効率的に橋渡しすることと同時に、市販後の安全性の監視で得られた 情報を新たな治療薬の開発にフィードバックすることが求められます。 当資料では、医薬品開発に携わる研究者やさまざまな部門において、 それぞれの目的に応じてご活用いただける趣旨を掲載しております。 【掲載内容】 ■生物学研究者および情報生物学研究者 ■メディシナルケミストお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

当社では、医薬品製造（米国市場参入サポート）を行っております。 国内外に6つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、 2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。 ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)支援サービス

CSV管理既定の策定から実施支援、SOP作成、トレーニングなど、CSV…

＜規制対象企業向けサービスメニュー（医薬品、医療機器等）＞ 規制対象企業様のＣＳＶ活動を支援するサービスです。 規制対象領域に対するコンピュータ化システムの導入あるいは運用にあたり必要なＣＳＶ活動を、規制対象企業様の立場で提案・支援します。 本サービスでは規制対象企業様にてＣＳＶ活動に十分な要員配置が行えない場合に、規制対象企業様のご担当に代わり、ＣＳＶ活動の業務を代行・支援します。 必要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノ開発

プロセス強化 (Process Intensification)

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

世界のフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場調査資料（～2027）

グローバルにおけるフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場（～2027）：…

360iResearch社は、2021年に8,359.53百万ドルであったグローバルにおけるフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場規模が、2022年に9,331.74百万ドルへと拡大し、その後CAGR 11.88％で成長して2027年までに16,398.80百万ドルに達すると予測しています。当書は、フィルフィニッシュ医薬品受託製造の世界市場を総合的に分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

委受託フロー＜医薬品＞

多様化するニーズに応える！ご要望を満たす製品の実現に向けて対応します

当社は、長年にわたり蓄積した医薬品製造の技術とノウハウをもとに、 将来的な市場ニーズに対応した製品を提案・開発いたします。 特にうがい薬などの「口腔用外用液剤」、独自の練合・分散技術による きめ細かな「口腔用外用軟膏」、乳化・分散・可溶化技術に注力した 「皮膚外用製剤」開発を実施。 お客様とのコミュニケーションに基づき、ご要望を満たす製品の実現に 向けて対応いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

【ウェビナー】 脂質ナノ粒子を用いたバイオ医薬品開発・特性評価

完璧なサイズのLNPの作製、サイズと品質の特性評価、バッファー交換とサ…

脂質ナノ粒子（LNP）は、mRNAワクチンをはじめ、遺伝子治療、がん治療などに用いるデリバリーシステムの中でも現在最も注目されているものの一つです。しかしながら、その開発には、製剤スクリーニング、サイズと品質の制御、有機溶媒の除去、特性評価など多岐に渡る複雑なプロセスが必要であり、多大な手間と時間がかかります。 このウェビナーでは、開発プロセスのワークフローそれぞれのステップにおいて、完璧なサイ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

『医薬品・化粧品・洗剤開発向け製品ラインアップ』

衛生的な開発・製造環境の構築に貢献する耐熱膜や圧力容器をご提供。カタロ…

当社が取り扱う『医薬品・化粧品・洗剤開発向け製品』のご紹介です。 【製品ラインアップ】 ◎耐熱膜「Duratherm HWS・EXLシリーズ（SUEZ社）」 　HWSは熱水殺菌による洗浄が可能。EXLは80℃での連続運転に対応。 　RO膜・NF膜・UF膜を選択でき、2.5～8インチとサイズも豊富です。 ◎耐熱膜「HSRO・XUSシリーズ（DuPont社）」 　HSROシリーズは熱水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンコー

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ 　　～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い 　　～ECA Pharmaceutical Micro...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

当社では『医薬品・治験薬の受託製造サービス』を提供しています。 1923年の創業以来、長年にわたり培ってきた高い技術力をベースに 開発から原料調達、包装まで医薬品の開発・製造に一貫対応が可能。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤、液剤、軟膏剤など 多種多様な剤形の提供が可能です。 【特長】 ■PIC/S GMPに準拠した製造プロセスで高品質な製品を安定供給 ■承認取得や購買業...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場