LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【製薬業界向け】AXOM社製AIロボット外観検査

PRロボットアームで全方位検査可能。シンプルかつフレキシブルな外観検査装置…

『AIロボット外観検査』は、ロボットアームを使用してボトルを持ち上げ、 回転させることで、カメラが全方位から、人間の目以上の精細検査を行う 異常検出のための実証済みソリューションです。 撮影された画像は、事前に欠陥認識のために訓練された、機械学習アルゴリズム (AI)によって解析。機械学習の活用により、従来のボルテックスミキサーで製品を回転させる方法が不要となります。 これまでの製品搬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

錠剤・カプセル用金属検出機　M6-h【実機体験会好評実施中】

不良品を逃さない業界最高レベルの高感度！耐振動性に優れた日本製金属検出…

度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプルテストにて、金属検出機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

天びんの操作ミスによるリスクの低減に『ユーザー管理機能』

21CFR part 11に準拠！ログインされる方に合わせて使用できる…

昨今、一部の天びんにはユーザー管理機能が搭載されております。 ユーザー管理機能ではログインされる方に合わせて使用できる 機能・操作を制限することが可能。 管理者によって天びんを制御でき、ユーザーが自分のタスクに必要な 機能だけを使用できるので、操作が簡略化され操作ミスによるリスクを 低減できるなどのメリットが挙げられます。 【メリット】 ■管理者によって天びんを制御できる...

メーカー・取り扱い企業： オーハウス コーポレーション 日本支社

ラボ用錠剤崩壊試験機『DISI-A/Touch』

温度管理や温度調節、運動時間等の試験方法が設定可能！ソフトスタート機能…

当社が取り扱うラボ用錠剤崩壊試験機『DISI-A/Touch』をご紹介します。 「DISI-A」は、PCとPH21ソフトウェアを使用し、全ての操作とデータの 分析・収集を安全かつ簡単に制御できる錠剤崩壊試験機です。 「DISI-A Touch」は、タッチスクリーンで操作する4GBメモリ搭載モデルで、 試験後のデータを直接印刷またはUSBメモリに保存することも可能。 バスケット...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

自動蛍光セルカウンター『LUNA-FX7』

最大カウント体積は5.1 µLで正確な計測を実現する自動蛍光セルカウン…

ェアのアップグレードにより、お客様のワークフローと セキュリティ向上に貢献します。 【特長】 ■比類のない細胞計数精度 ■バイオプロセス生産に最適化アプリケーション ■21CFR Part11 FDA規制に対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ショーシンEM株式会社

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

バリデーション支援システム『Validation Ace-M』

PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム！

帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の 確認、帳票集計作業の低減ができます。 【特長】 ■バリデーション測定作業のサポート ■合否判定や帳票処理の自動化 ■GAMP5(Part11含む)対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大気社 環境システム事業部

フローサイトメーター『CytoFLEX/CytoFLEX S』

コンパクトサイズで高感度＆低ノイズ！目的に応じてレーザーと検出器を選択…

『CytoFLEX/CytoFLEX S』は、21CFR Part 11に準拠した Electronic Record Management対応ソフトウェア使用可能な フローサイトメーターです。 目的に応じてレーザーと検出器を選択可能で、 高感度かつ低ノイズ。 本体の幅は42.5cmで、このほかのスペースは必要ありません。 【特長】 ■21CFR Part 11準拠 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロ・ディバイス

環境試験装置バリデーションサービス

温湿度試験槽の温湿度分布測定をはじめ、室内環境の温湿度比較測定等を行い…

ョンサービス』をご紹介いたします。 マイナス80℃～測定可能な「冷蔵庫、冷凍庫の温度比較測定」のほか、 マノスターゲージの校正を行う「差圧計校正」等をご提供。 そのほか、「CFR Part11対応バリデーション」も承っております。 ネットワーク機能を合わせたシステム構築、ソフトウェア及び工事まで 協立電機におまかせください。 【サービス】 ■温湿度試験槽の温湿度分布測定 ...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

バルプローブ・システム

高精度で信頼性の高いオフライン・バリデーション・システムのご紹介です！

ム』は、オフライン方式の プロセス・バリデーション、モニタリングシステムです。 データロガー、リーダ、システム・ソフトウェアの3つで構成。 単なるデータ収集にとどまらずデータ解析やPart11準拠の バリデーション・レポートの作成が可能です。 【特長】 ■オフライン方式 ■データロガー、リーダ、システム・ソフトウェアの3つで構成 ■データ解析やPart11準拠のバリデー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

[ワークフローの効率化] 必要に応じて、米国FDA 21CFR Part11、日本版ER/ES指針、EU GMP Annex11等の規則やガイドラインに対応しつつ、ラボのワークフローの効率化を図ることができます。 [多様なオプションソフトウェア] 各種アプリケー...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

手動でのサンプル前処理を自動化！細胞密度・細胞生存率自動解析装置

100μLの少量検体を、1時間で45件以上の高速で処理する全自動細胞密…

、0.5×10の5乗 - 1.4×10の8乗 cells/mL のレンジを測定 ■大容量試薬パックで最大500サンプルの連続測定 ■自動流路フラッシュで流路の詰まりを防止 ■21 CFR Part11準拠。GMP対応に活用可能 ■データ、画像のネットワーク転送が可能 ※仕様詳細は、下記ダウンロードから。製品説明・デモ・見積など、お気軽にご相談を。FLEX2（細胞培養環境自動分析装置）...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

SCADA／スキャダ 『iFIX 6.5 日本語版』

世界でトップクラスのシェアを持つGE Digital社製のSCADAで…

rianの簡易版であるHistorian Essentialが追加費用無しで使用可能（Essentialは一部の機能が限定されています） ・信頼性の高い冗長化オプション ・FDA21CFR Part11に準拠した電子署名オプション ・別売りの通信Driverを使用すればほとんどのPLCへ対応 ・別売りのiPowerとIEC 61850を使用すれば電力設備監視にも対応 ・別売りのOpera...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

全自動細胞計測専用機 BioProfile FAST CDV

少量サンプル(100µL）、トリパンブルー色素排除法によるハイスループ…

00000000 cells/mL ・内部希釈機能により外部希釈なしでの自動分析が可能 ・32ポジション専用サンプルカップまたは96ディープウェルプレートからの連続サンプリング ・21 CFR Part11準拠 ・データ、画像のネットワーク転送対応 ・パック式の試薬でメンテナンスも簡単 ...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

＞ ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 　気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【再生医療/医薬品輸送に】データロガー　e-WAVES LTE2

再生医療向けの液体窒素温度帯での品質管理に最適。 GDP/Part11…

搭載。日本国内における空港での貨物搭載時に、自動でロギングモード（非通信）に切り替え。 【e-WAVES Cloudの特長】 ・医薬品メーカーから要求される高いセキュリティ基準（GDP/Part11）を満たし、信頼性が高い ・WEBブラウザのため、ソフトのダウンロード不要 ・閾値逸脱時の異常検知、アラート通知機能搭載 ・期間を指定し、改ざん不可のPDFレポートを作成。CSVファイルで...

メーカー・取り扱い企業： 太平洋工業株式会社

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から大型商業生産まで、ワンストップで培養環境をコントロール。1…

削減・省人化 ■135μL～275μLの微量サンプルで分析が可能 ■化学物質のみなら最短2分で測定可能 ■非侵襲、少量サンプルで測定可能、操作やデータ収集が楽 ■GMP準拠、21CFR Part11準拠、データインティグリティ ■センサーカード式、パック式試薬でメンテナンスが簡単 ※製品紹介、分析項目に関する基礎知識、パブリケーションリストなどをまとめた 　「培養環境コントロール...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

レーザー・LED試験

レーザーやLEDの安全・性能等に関する試験や認証を実施

レーザー光に関する国内外の基準に基づき、レーザパワー測定、クラス分け等を行っています。 LED照明等の電気安全／光安全／光性能／全光束測定の試験を行っています。 【特徴】 ■レーザー ・IEC 60825-1に基づく試験およびIECEE CB証明 ・米国FDA(米国食品医薬品局) 21 CFRの要求事項に基づく試験業務とレポート作成代行 ・欧州地域のレーザー製品の安全および性能確認...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

透明なガラスバイアルから茶色の紙袋まで、幅広い容器に対応する Vaya は、透明な容器越しのクラス最高の試験と、不透明な容器越しの革新的なハンドヘルド試験を実現し、可能な限りの短時間で原材料を製造へ引き渡すことができるハンドヘルドラマンです。 Vaya により現行の試験プロトコルが改善され、少量のサンプリングではなく、100 % 同定試験が可能になります。将来、規制当局が課す試験が増えたとし...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、 培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。 複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。 消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。 オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。 （オプション...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

訪問による実機体験会のご紹介【錠剤・カプセル用金属検出機】

全国で好評実施中！心ゆくまで実機を操作頂けます

特長】 ■最高感度φ0.22mm。不良品を逃さない業界最高レベル*の高感度 ■振動や静電気などのノイズに対する高安定性、生産稼働率を最大化 ■データインテグリティ対応、FDA21 CFR Part11対応 ■高品質生産を維持するバリデーション機能 ■工具レスで簡単メンテナンス ■深夜・休日も安心の24時間サポート *当社調べ ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

『微生物検査の自動化・省力化装置』※デモ機無料貸出中

微生物検査の品質・効率でお困りではありませんか？培養からコロニーカウン…

【特長】 ■今お使いのペトリディッシュが使用可能 ■結果予測ができることで、より早い生産ワークフローを実現 ■動画と結果を含むデータはアーカイブされ、いつでも利用可能 ■21CFR Part11対応 など ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

評価・認証・支援サービス『ISO 26262（機能安全）』

"生きたマネジメント"を導入可能！組織に対する機能安全マネジメント認証…

【主な改訂ポイント（2018年12月に第二版が発行）】 ■トラック、バス、トレイラー、セミトレイラー（T＆B）への範囲拡大 ■サイバーセキュリティへの言及 ■半導体に関するガイダンス（Part11） ■オートバイへの要求（Part12） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

【動画】カプセル剤の品質検査～搬送と計量の仕組み～

高精度計量を支える、ユニークなカプセル搬送機構

■生産量に合わせた3機種のラインナップ 　10連モデル最高7.5万個/時～30連モデル最高23万個/時 ■新開発のハンドリング機構 ■優れた操作性、メンテナンス性 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ■深夜・休日も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

クリーンルーム連続監視システムソフトウェア「CMS」

製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。

インおよび製造装置内の清浄度を、各測定ポイントに設置し、連続監視データを通信によりモニタリングソフトウェア(CMS)にてデータを取込むシステムです。 清浄度監視システムは、「CMS」の標準版とPart11対応版2種類をご用意しております。 チューブ切替式（マニホールド式）との混在システムも可能です。 温度、湿度、差圧、風速等のアナログ出力センサのデータ取込も可能です。 ※詳しくは、弊社...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

タンパク質・核酸品質評価装置『STUNNER』

微量&ハイスループットにタンパク質、核酸、AAV、LNP等の品質評価が…

『Stunner』は、2μLの同一サンプルからUV/Vis濃度、動的光散乱（DLS）、静的光散乱（SLS）のデータを同時に得ることができる製品です。 AAVやアデノウイルスを詳しく調べて総キャプシド力価やEmpty／Full比率を測定したり、脂質ナノ粒子のペイロード濃度およびサイズデータを一度に取得したりすることが可能。 濃度、流体力学的サイズ、多分散性、凝集体の有無をまとめて解析し、...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

スタンダード温度ロガー『GMPF』

ネットワーク対応可！測定温度データを内蔵メモリに保存できるスタンダード…

『GMPF』は、操作範囲-90℃～+140℃のスタンダード温度ロガーです。 センサータイプは4線式PT-100を採用し、ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠。 専用ソフトウェアXpertLogとドッキングステーションを使用しデータを ダウンロードできるほか、現地校正が可能となっています。 【特長】 ■測定温度データを内蔵メモリに保存 ■専用ソフトウェアXp...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

熱電対センサーリアルモニタリング　サーモプロセスモニターシステム

センサーIDを利用し、各センサーを管理するサーモプロセスモニター

センサーIDを利用し、各センサー管理が可能な サーモプロセスモニターシステム ■□■特徴■□■ ■コンプライアンス ・FDA　21　CFR,　Part11インターナショナル ・GMP　スタンダード ・対応解析ソフト　ValSuite2 Pro ■測定データがすぐに確認できるLCDディスプレイ搭載 ■センサーIDを利用し、各センサーの管理が...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

リアルタイム 近赤外分光ユニット『LUMINAR シリーズ』

高速かつ非破壊・非接触計測！製薬会社向け近赤外分光ユニット

とが可能です。 生産現場で実用性の高いコンパクトなデザインで、 原料から最終梱包品まで液体・粉体・固体の計測が可能です。 【特長】 ■高速かつ非破壊・非接触計測 ■21CFR／Part11ソフトウェア ■マルチポイント、マルチコンポーネントの測定可能 ■堅剛構造であらゆる生産現場に対応 ■駆動部品は使用せず振動の影響なし ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせも...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

ワイヤレス温湿度データロガー『GMP-TH』

メモリに湿度と温度のデータを収集＆保存！高精度の測定が可能な温湿度デー…

『GMP-TH』は、固定式センサーのワイヤレス温湿度データロガーです。 XpertLogソフトウェアとドッキングステーションを用いてデータを読み出し、 ITS-90 校正係数を内蔵メモリに保存。 FDA 21 CFR Part 11に準拠しており、ドッキングステーションは、 4, 8, 12, 20ポートモデルをご用意しています。 【特長】 ■メモリに湿度と温度のデータを収...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

最上位機種の電子天びん【デモ機貸出キャンペーン！】

最高レベルの精度とスピードを持った ザルトリウス電子天びん最上位機種…

《結果に高い信頼性と正確性が要求されるラボに好適です》 ひょう量作業のエラーを減らし、作業を効率化。 見やすい大画面タッチパネル採用。 『Cubis II』は、表示が見やすい大画面のタッチパネルを採用し、 自動レベリング機能も標準搭載（一部機種を除く）した 高精度なモジュラー式電子天びんです。 データインテグリティや21 CFR Part 11に準拠した電子署名やレポート機能な...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガー

ロガーを庫内に置くだけ！初期費用を抑えつつ滅菌バリデーションの効率化・…

社では、滅菌バリデーション業務の効率化・コスト削減ができる 医薬品・バイオテクノロジー業界向け『リアルタイムワイヤレス温度ロガー』 を取り扱っています。 Livesのソフトウェアは全てPart11に対応し、合格基準やテンプレートを事前に 設定することにより、ワンクリックでのレポート作成が可能。 より多くのお客様にご利用いただきたく、滅菌バリデーションに必要な機能を 有しながら価...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

無菌試験用卓上型ユニバーサルポンプ『Sterisart』

クリーンルーム、バイオセーフティキャビネットなど高度な無菌処理システム…

卓上用ユニバーサルポンプ『Sterisart』第4世代は、 薄型でコンパクトな設計となっています。 ラミナーフローのベンチトップ、RABS、無菌試験アイソレーターなど、さまざまな作業スペースに適合可能です。 高性能のローターヘッドにより、さまざまな回転数で安定した液体分割を実現。 微生物汚染物質へのストレスを最小限に抑え、プロセスの安全性を強化します。 【特長】 ◆過酸化水素を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

紫外可視分光光度計　『Evolution シリーズ』

Evolution 紫外可視分光光度計は、各種レギュレーションに確実に…

Thermo Scientific Evolution 紫外可視分光光度計は、信頼性が高く、幅広い用途に対応するハードウエアと、非常に使いやすい Thermo Scientific Insight Pro ソフトウエアを組み合わせた製品です。 シンプルなワークフロー、高度な技術、幅広いアクセサリーによって、簡単な測定から規制環境下での測定まで、Evolution分光光度計は信頼性の高い正確な結果と...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

スタンダード温度ロガー『GMPF』

測定温度データを内蔵メモリに保存！ソフトウェアはFDA 21 CFR …

『GMPF』は、本体の操作範囲が-90℃～+140℃、測定精度±0.1℃の スタンダード温度ロガーです。 専用ソフトウェアXpertLogとドッキングステーションを使用しデータを ダウンロード。ITS-90 校正係数を内部メモリに保持します。 複数ユーザー、サーバーデータベース、アクティブ・ディレクトリ認証、 一元化といったネットワーク対応も可能です。 【特長】 ■測定温...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

Agilent小容量徐放性製剤用溶出試験器400-DS

薬剤溶出性ステント(DES) 用 400-DS小溶量徐放性製剤溶出…

シリンジポンプにより再現性の高いサンプリングと溶媒の自動交換が可能です。1度の試験で4種類までの溶媒が使用でき、最長28日間の連続運転が可能です。本体はPCによる制御、ソフトウェアは21CFR Part11に適合。1台のPCで4台までの400-DSを個別に制御することができます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

リアルタイム温度ロガー『GMPF RF 30H』

標準校正点は-80、0、140℃！標準に加え、オールテフロンタイプをご…

『GMPF RF 30H』は、操作範囲（本体）-90℃～+140℃のリアルタイム 温度ロガーです。 凍結乾燥機・オートクレーブ対応。標準に加え、オールテフロンタイプを ラインアップしております。 ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11に準拠しており、ネットワーク対応や 現地校正が可能です。 【特長】 ■凍結乾燥機・オートクレーブ対応 ■測定データは専用ソフト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

クラウド型研究情報管理システム『Arxspanシステム』

多彩なデータタイプをサポート！合成依頼、評価依頼、分析依頼等、社内外依…

【その他の特長】 ■Notebook 　・Auto Text機能 　・CFR Part11準拠 監査証跡機能 ■Registration 　・登録物を自在に定義：低分子、中分子、高分子、蛋白質、セルライン 　・登録物質毎にアクセス権設定(個人、グループ単位) ■Invento...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

Ｘ線による品質管理のご提案【貼付剤編】

貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

】 ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 　気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

溶出試験器用　メカニカルキャリブレーションシステム280-DS

JP17局参考情報　溶出試験器の機械的校正対応

280-DS　MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 （第...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

コロニーの生育をリアルタイムで記録！『ScanStation』

より早く、より正確にコロニーの育成を記録！リアルタイム自動コロニーカウ…

。 【特長】 ■今お使いの寒天平板が使用可能 ■結果予測ができることで、より早い生産ワークフローを実現 ■動画と結果を含むデータはアーカイブされ、いつでも利用可能に ■21CFR Part11対応　など ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

【ホワイトペーパー】カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性

高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説

セル用オートチェッカ（重量選別機）】 ■世界最高ランクの計量精度±0.5 mg ■生産量に合わせて3機種をラインアップ ■フェールセーフ機構の拡充で不良品流出防止 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

卓上型超遠心機『Optima MAXシリーズ』

最適最大遠心100万×g! 希少なサンプルの超遠心処理に

【特徴・MAX-XPのみ』 ○ロータライブラリにはロータのシリアルナンバーや使用回数を記録 ○使用履歴はUSBポートを介してCSVファイルにエクスポート可能 ○FDA 21 CFR Part11に対応 ○過去のランプログラムはすべて記録 　　※毎回プログラムを設定する必要なし ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

デジタル校正支援システム

デジタル校正支援システム

版校正 【PDF同士での比較】 ・自動段落認識機能 ・校正支援機能 ・部分比較機能 オプションで以下の機能が追加可能です。 ・校正履歴管理サーバー ・FDA Cert21 Part11対応オプション...

メーカー・取り扱い企業： シグマ紙業株式会社

フーリエ変換赤外分光光度計「Agilent 630 FTIR」

コンパクトデザイン！迅速で正確な分析を実現するフーリエ変換赤外分光光度…

【概要】 ○重量：3.6 kg (8 lbs) ○高さ：15 cm (6 in) ○設置スペース：20 x 20 cm ○コンプライアンス 　→ソフトウェアにより、21 CFR Part11 および GLP/GMP に対応 【駆動専用アタッチメント】 ○透過、ダイヤモンド ATR、 　ゲルマニウム ATR、多重反射型 ZnSe ATR、 TumblIR、Dialpa...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社