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『多変量統計解析トレーニングセミナー』11月28日・29日開催
PR多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…
2024年11月28日・29日に、当社主催のセミナー 『多変量統計解析トレーニングコース<レベル1> 理論と実践』 を開催いたします。 本コースでは、複雑なデータの関係性を速やかに解釈し、 産業界、研究界で希求される最新の多変量解析技術を どのように業務応用できるかを集中的に学べます。 多変量統計解析、スペクトル解析、知覚・官能データの解析、PAT/QbDなどを テーマに解説する、数学的説明は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン
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このガイドでは、コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス…
は許されません。 統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。 SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。 コンピュータ化システムバリデーションは、 製造環境におけるデータインテグリティを実現し、 薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)と SPC(統計的プロセス制御) を提供します。 このガイドでは、お客様の用...
メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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先進のサポートをご提案いたします
【事業内容】 ■GxPコンサルティング ・GMP、GQP、GCP、QMSコンサルティング ・GMP監査者トレーニング ・自社工場の内部監査業 ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)コンサルティング ・エンジニアリング・コンサルティング ・国内・海外のGMP監査代行 ・海外GMP査察支援 ■共同開発 ・ジェネリック医薬品共同開発支援 ・委受...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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最高出力22,600uph!ネスト式のシリンジ・バイアル・カートリッジ…
■統合されたSCAD ■CIP/SIP充填システム ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力3,600uph!点眼と点鼻薬用の自動充填と閉塞のコンパクト機…
キャップのバルク用振動ホッパー ■不良ボトル自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ■印刷/コード化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力7,200uph!バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…
ペースで酸化を防ぐ真空補助によるストッパーインサーション ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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充填・閉塞機械『HSL-Lyo Aseptic Filling』
最高出力24,000uph!注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの充填・閉塞…
グ ■統合されたSCADA ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■不良バイアルの自動排除 ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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最高出力6,000uph!バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…
不良バイアル自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■GAMPに対応したソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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速く、強い標識化!コンパクトなプランジャーロッド挿入とラベリング機械
ーマル、レーザーまたはインクジェット印刷 ■バーコード制御 ■印刷用の人工的ビジョンコントロール ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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ステリテナーの用途事例「培養」プロセスのシングルユース化を実現。
【事例】 WAVE式のバイオリアクターで細胞培養をしているが、培地の供給を汚染のリスクなく省スペース化したい 1. ボトルを使用すると ・洗浄、滅菌バリデーションに工数が掛かる ・閉鎖系接続ができないので汚染リスクがある 2. 2Dバッグを使用すると ・平置きにすると、設置スペースをとる ・20Lバッグを吊り下げるの...
メーカー・取り扱い企業: 積水成型工業株式会社 ブロー事業部