- 製品・サービス
516件 - メーカー・取り扱い企業
企業
38件 - カタログ
160件
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万能機の威力を発揮!あらゆるニーズに対応可能な高速撹拌造粒機
はの機構が随所に生かされ、省エネルギー・高効率化に徹し、1台で何役もこなす高速撹拌造粒機です。 省エネルギー・高効率化に徹し、c-GMP・HACCP対応はもとより、最近ではコンピューターバリデーションの実施、PATの研究等あらゆる産業界の多様化・高度化するニーズに最新の技術でお応えしていきます。 【特長】 ■混合:ドライミキシングが約2分と短時間で行える ■造粒:細粒・顆粒・溶融...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アーステクニカ
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目視検査から自動化を実現するインラインラベル検査装置
だけでなく、ヒューマンリーダブル検査機能を 搭載し、登録データの内容に間違いがないのかのチェックも可能です。 【特長】 ■高解像度カメラ搭載 ■各種バーコードの品質検査が可能 ■バリデーション対応 ■バーコードプリンタと完全互換 ■簡単登録操作 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 山京インテック株式会社
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
のバックアップやセキュリティを備えています。 これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。 スムーズかつ短期間での導入のため、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)を支援する雛型文書のオプションも用意されています。 ご興味のある方はカタログをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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SEND対応の負担軽減に!SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…
SENDデータセット(.xpt) ・Defineファイル(Define.XML, Define.pdf) ・Study Data Reviewer's Guide(nSDRG) ・バリデーションレポート(Pinnacle 21) ■SEND報告書 ■SEND陳述書 ■マッピング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ
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世界で実装数No.1のLIMSシステム。GxP関連など各種規制に完璧に…
『LabWare LIMS』は、分析室のワークフローを合理化し効率化を実現します。世界中で実装した数多くの経験から得たエッセンスを凝縮したテンプレートが肝です。システムは総てバリデーション済で変更せず直ぐに使える逸品です。データインテグリティに完璧に対応し査察も安心。 分析室で生成されたデータをより効果的な経営判断のために使用し、ビジネスの法規制コンプライアンスを改善する...
メーカー・取り扱い企業: LabWareJapan株式会社 本社
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製品出荷前に全品完全性試験実施済み!圧縮空気、ベントエアー、各種ガスの…
除菌の用途にあわせてご使用いただける 経済性に優れたフィルターです。 【特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により 除菌性能をバリデーション済み ■インラインスチーム減菌(SIP)可能 ■完全性試験(フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験)可能 ■ISO 9001:2008認証を取得した品質管理システムのもとで...
メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部
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開発初期から申請まですべての医薬品開発のバリューチェーンでバイオマーカ…
S 600」など、多彩な分析機器を保有しております。 【概要】 ■開発初期:各種マーカーを網羅的に評価し、薬理学的な指標として評価 ■申請時申請:主要評価項目に該当する場合は、測定法バリデーションの取得から実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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バイオバーデン試験を45分にしませんか?
ロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑えることが可能になりました。 2023 年に PIC/S GMPAnnex1 が施行され、汚染管理手段として迅速法が採用され始めています。製薬用水/洗浄バリデーション/工程サンプル/原材料/最終製品の確認などにお役立ちします。...
メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社
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英語で日本の薬事制度や事情について学ぶ!各種練習問題で応用表現力を養成
【内容(一部)】 ■Lesson1:日本における事前承認にかかる薬事 ・PMDAの組織と役割 ・PMDAのコンサルテーション ・ブリッジング試験 ・承認申請時の電子データ提出とバリデーション ■Lesson2:日本における市販後にかかる薬事 ・日本における薬価制度 ・外国製造業者の認定 ・リスクマネジメントプラン(RMP) ・市販直後調査(EPPV)と再調査機関 ...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー VF/VASシリーズ
無菌管理が必要なタンク、食品・飲料移送タンク等のベントフィルター
【エンフロンPFA 特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により除菌性能を バリデーション済み ■インラインスチーム減菌(SIP)可能 ■完全性試験(フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験)可能 ■ISO 9001:2000認証を取得した品質管理システムのもとで...
メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部
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混合、乳化、均質分散、凝集塊の分散、増粘剤の溶解など多様なタスクに対応…
ネルにより、 直観的な操作が可能で、回転数を用意に設定することができ、またタイマー機能を有しております。 USBポートを有しており、基本データをリアルタイムでPCに出力することが可能です。 バリデーション作業や、再現性を要求されるユーザーにとっては 貴重なデータを提供することが可能です。 【特徴】 ・混合、乳化、均質分散、凝集塊 分散、溶解など多様性を発揮 ・処理容量は小は 2mL から大は...
メーカー・取り扱い企業: シルバーソン ニッポン株式会社 大阪営業所
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医療用医薬品新コード表示対応!カートニングマシン出口や手作業ラインへの…
置については 各メーカー機器を搭載可能 →GS1-RSS・Data Matrix・Code128 印字可能 ○トレーサビリティー・計数管理 又※パート11対応についても対応可能 ○バリデーション対応(IQ・OQ・CSV) ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社美木多機械
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輸送温度シミュレーションを実施し断熱容器内の温度測定を実施致します
を得る事が出来ます: ◇ISTAより認定された試験設備を使い信頼性の高い輸送温度シミュレーションが実現出来ます。 ◇各種の恒温恒湿槽を同時並行に使用する事が可能となり、迅速な断熱容器のバリデーションを実現し、 GDPに対応した輸送方法の確立を強力に支援します。 ◇これまで当社で培った断熱容器の温度シミュレーション試験の経験やノウハウを活用する事が可能となり、 お客様本来のコア業...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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無菌操作を必要とせず簡単に培養!米国製のインキュベーターにも使用可能
『滅菌機用エーステスト』は、いろいろな滅菌機用のバイオロジカル インジケーターです。 JP、USP、EN866、ISO11138などの基準に合致した滅菌バリデーション用。 24時間、48時間あるいは7日間培養で信頼度の高い滅菌効果を確認できます。 培養の結果、滅菌が不完全であれば指標菌が繁殖し、その際に生成される酸の 影響で培地の色が黄色に変化し...
メーカー・取り扱い企業: 家田貿易株式会社 札幌、仙台、東京、大阪、熊本、沖縄
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高性能電動ビュレット Ecoドジマット(精密分注&手動滴定)
使いやすさバツグン! 試薬の調整、試料濃度調整、手動滴定など、μLレベ…
なたでも簡単に使用できます。 ● 吐出量は装置正面にデジタル表示されますので、ガラスビュレットのように小さな目盛を読む必要もありません。 ● 《IQ/OQ》やビュレット容量の定期検査など【バリデーション】にも対応した世界基準の電動ビュレットです。...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社
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再生医療施設のガス供給・設備のワンストップサービス!
アイス、標準ガス等、ガス全般の供給 ■LN2凍結保存容器、ドライシッパー ■LN2供給設備、CEタンク、小型LN2タンク、真空断熱配管 ■温度ロガー ■検体管理システム ■無菌・滅菌バリデーションシステム、リークテスト装置 ■ドライアイス、ワクチン輸送保冷箱 ■液化窒素ジェネレーター ■ガス検知器 ■非常用LPG発電機 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: 岩谷産業株式会社
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独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育
の実態にあった教育プログラムをお客様とともに構築し、教育を いたします ■新入社員から責任者まで階層別の教育プログラムをご提案いたします ■GMP、GQPなどの全般に渡るプログラムから、バリデーション、CSV など専門的な個別プログラムのご提供にも対応いたします ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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高速攪拌混合造粒機「ミキサーアンドグラニュレーター」(NMG)
高速攪拌型の混合・造粒・コーティング装置です。小型研究機~生産機、医薬…
【特長】 ・軸封部自動洗浄ラインが導入可能です。 ・主攪拌羽根、造粒羽根の分解取り外しは数分で行えます。 ・洗浄が容易で、GMPに適しています。またバリデーションへの対応も実績多数あります。 ・CIP, SIPへの対応も可能です。 ・耐摩耗対策が可能です。(材質の変更・溶射・硬化肉盛施工) ・付着対策が可能です。(ライニング・溶射・特殊羽根) ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社奈良機械製作所
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グレードAの環境を作成、短時間でのセットアップシャットダウンを実装、最…
、陰圧環境設定では高活性の無菌パウダーを取り扱うことを可能にします。フレキシブルディスポーザブルチャンバーを備えたシステムは、クロスコンタミネーションを危惧する場合に、高コストのクリーニングやバリデーション作業を不要にできます。...
メーカー・取り扱い企業: ILC Dover
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【パレット単位で保冷できる!】ワクチン・医薬品輸送 大型保冷箱
【144時間保冷可能】国際安全輸送協会の国際認証試験(ISTA 7D)…
インペリアム・スタンダード』は、パレット単位での保冷が可能な大型保冷箱です。 インぺリアムシリーズでのパレットシッパーは、国際安全輸送協会の国際認証試験(ISTA 7D)を取得し、試験のバリデーション報告書(Validation report)もご用意しております。高品質で冷凍温度帯の輸送の医療品及びワクチンの輸送時にはお勧めする商品です。 冷蔵(2℃~8℃)を連続96時間保持可能な...
メーカー・取り扱い企業: グリーンエイト株式会社 東京営業所
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ハイスループットスクリーニングに適応可能なスクリーニング系の設計と構築…
細胞・遺伝子」との連携で アッセイに使用するタンパク質、ペプチドや細胞の調製が可能です。 【受託試験の流れと実験項目】 1.ヒアリング 2.アッセイ系の提案 3.活性確認 4.バリデーション 5.化合物スクリーニング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノプロ テクノプロ・R&D社 本社
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株式会社ファーマプランニング 海外医薬品販売・委受託製造支援
「課題解決」のためのソリューション力!
たい品目の交渉・調達 ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■薬事申請の支援 ■価格の交渉 〔医薬品の製造開発支援〕 ■開発業務の指導・支援(特許等) ■製剤技術の支援 ■バリデーション支援 ■GMP対応支援 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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安定性試験における加速劣化試験(ASTM F1980)は、当社にお任せ…
のリードタイム短縮が実現し国内外市場への早期参入が可能になります。 ◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。 JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。 社内には、ISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えしま…
.製品情報(成分、分量、製法、数量等)の開示 4.検討結果、概算見積もり提示 5.スケジュール確認 6.正式見積書の提示 7.委受託契約書の締結 8.委託先薬事申請 9.実生産規模バリデーション 10.受託製造開始 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エイワイファーマ株式会社
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GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出!今後の改善策をお…
社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共に顕在化させ、重要度、緊急度、投資コストを 踏まえて、実現性のある対策案をその進め方とともに提案します。 【このような課...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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優れたエラー・リークチェック機能付き!ファーストチョイス・オールラウン…
特許取得済みZHCRによる最小限のベースライン変動 ■高耐化学性 ■バイオコンパチブル ■好適な稼働状況を常時チェック ■優れたエラー・リークチェック機能付き ■2-pin真空レベルバリデーション ■CE & RoHS 対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオニック
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at lineでのポリマー化のプロセスコントロールが可能!ポリプロピレ…
ロセスコントロール ■サンプル調整がほとんどいらない(ペレットやパウダー状態でそのまま測定) ■サンプルを取り出してから結果の評価までたったの25分間 ■デイリーチェック機能による装置のバリデーション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部
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プラントのディジタル・トランスフォーメーションの価値向上に貢献するソフ…
当社では、ベルギーの“Belsim Engineering社”が提供する データ・バリデーション&リコンシリエーション(DVR)用ソフトウェア 『VALI』のライセンスおよび付帯するシステム導入サービスを ご提供しております。 『VALI』は、計算結果のナビゲーションの容易な標...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライジングサン
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ラボ向けのエクストルーダー。少量サンプルで実験することが可能です。スク…
【特長】 ・エクストルーダーを小型化することにより、利用する原材料を減らすことが出来ます。 ・エクストルーダーは容易に洗浄でき、洗浄バリデーションも簡便に出来る設計になっています。 ・スクリュー形状は用途に合わせ自由に構成設定できます。 ・装置をコンパクトにまとめたことで、設置面積を最少にしています。高活性医薬品を取り扱う際には、ア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社奈良機械製作所
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バリデーションにも対応!液量1~10Lの高密度培養に最適な動物細胞培養…
『BCP』は、液量1~10Lの高密度培養に適した動物細胞培養装置です。 本体横幅が300mmとコンパクトで、焼結金属スパージャの他、テフロン チューブ通気システムも取り付けできます。 また、培養制御に適したパックコントローラを搭載しており、沈殿管による 灌流培養、電子天秤による2種類の基質のフェドバッチ培養、オンライン バイオセンサによる自動流加制御など、多彩なシステムの構築が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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過酸化水素ガス除染システム『PASSTECH S1 Lite』
最大24m3まで除染できる!生物学的リスクから作業者とサンプルを守るこ…
【その他の仕様】 ■バリデーション:IQ/OQ/CYCLE DEV ■アプリケーション:安全キャビネット、CO2インキュベーター等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社オプティマ
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対話形式でわかりやすく!プロフェッショナルな英語コミュニケーション能力…
【内容(一部)】 ■Lesson1:医薬品の原材料・成分 ■Lesson2:プロセスバリデーション ■Lesson3:包装と表示 ■Lesson4:記録と報告-流通、リコールと苦情 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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医薬品メーカー必見!医薬品輸送、ダイレクト納品、荷室温度モニタリングに…
両で輸送するため、途中の積み替えなしでダイレクト納品が実現出来ます。 ◇輸送時、荷室を常時温度モニタリングします。 (冷凍-20℃以下、冷蔵2℃~8℃、室温1℃~30℃) ◇車両バリデーション 校正された温度ロガーで夏季・冬季それぞれ温度マッピングを実施します。 【実績】 ・ダイレクト納品比率(積替えなし):東:約70% 西:約50% ・配送個数(年間): 約250万個...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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ケモメトリックスソフトウェア PLS_Toolbox(Solo)
検量モデルの作成と結果の解釈用のグラフィックインターフェース!未知デー…
知データの予測ツールです。 MATLAB、Excel、GRAMS、ASCII XY他のデータファイルからデータをインポートし、 プリプロセスの順序とオプションをカスタマイズ。 クロスバリデーションの選択などのデータセットのオブジェクトの組み立てを フローチャートに従って作成できます。 IR、Raman、Mass、EEMなどのスペクトルデータを使った、 主成分分析、判別分析、定...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ディジタルデータマネジメント
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生産サイズへのスケールアップが可能な研究開発用ローラーコンパクターです…
1.水およびバインダーが不要 2.粒子の再現性が向上 2.加湿・脱水・乾燥工程の省略(コスト削減、熱による粉体への影響が無い) 3.装置の清掃が容易 4.シンプルな装置設計により、バリデーションに関する業務の簡略化 [製品の特徴] 1.スケールアップが可能 2.圧縮ローラーを上下に採用し、ローラーへのフィード時に粉体の自重による影響を受けません。 3.確実に粉体をローラー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーレンス
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人々に健康で幸せな生活をもたらす医薬品の創生に貢献したいと願っています
【試験内容(詳細)】 ■安定性試験 ・長期保存試験/加速試験/苛酷試験/冷蔵保存試験/光安定性試験 ■品質試験 ・規格試験/分析法バリデーション/溶出試験/配合変化試験 ■微生物試験 ・無菌試験/エンドトキシン試験/微生物限度試験 ■製薬用水の品質管理 ・製薬用水品質試験/日常品質管理 ■異物同定試験 ・形態観察/元...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社静環検査センター
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【無料プレゼント】FT-NIRを用いた錠剤の品質管理について掲載した資…
減 ■検量線を他のMPA、TANGO、MATRIXなどの分光計に簡単移設 ■cGMPと21 CFR Part 11に完全準拠、USP <1119>とPh.Eur 2.2.40に 従ってバリデーションをサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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万全な安心・安全設計でご提供!
DAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデーションにも対応いたしております。 ●ゴム栓洗浄滅菌乾燥機 高い洗浄効果が得られる真空脱泡・破泡・異物剥離・流水濯ぎ洗浄・仕上洗浄・仕上げ満水洗浄・流水洗浄の組み合わせ。バブリング洗浄を組み合...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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徹底した品質管理と納期に対応する機動力!医薬品製造の確かなパートナーと…
要・生産数量の開示 3、概算見積りの提示 4、秘密保持契約書の締結 5、受託先さまより技術資料の開示(技術及び各種制約条件の確認) 6、正式見積りの提示 7、委受託契約の締結 8、バリデーション 9、受託生産開始 10、定期査察 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ
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ペリスタティック充填ポンプ SX-50 SpeedFill(R)
精度±0.5%!テーブルトップのペリスタティック充填ポンプ
】 <SX-60 Syringe> ■コンパクトな機械 ■堅いプランジャー用の真空式位置決め ■フォーマット切替時間:4min ■最高出力:1,200 uph ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ■CGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社
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研究開発のスピードアップに貢献!高度な技術力をべ-スにプロジェクトへ提…
、コストダウン処方の設定 ■単離精製法の検討:クロマトグラフィーの回避、結晶化の検討、純度向上、不純物コントロール ■品質試験法の設定:中間体の試験法の設定、製品の品質試験法の設定、試験法バリデーションの実施 ■GMP原薬製造処方設定:反応・処理条件の確率、不純物コントロール、原料・重要中間体の規格設定 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナード研究所
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ワンストップでの対応が可能!特殊な配管工事も設計から施工まで信頼の技術…
【配管設計・製作】 ■各種工場向けサニタリー配管全般(自動溶接機完備) ■パシベート処理・研磨仕様等の高クオリティサニタリー配管 ■バリデーションの作成(GMP対応) ■一般ユーティリティ配管全般(SUS・SGP・SGPW等) ■樹脂配管全般(ライニング仕様配管可能) ■粉体粒体搬送等の大曲ベント配管 ■BA管・OST配管等のシ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カンリツ 本社
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分解・洗浄が可能!クリーンな環境を維持する遠心分離機です。
この思想に基づいて設計開発されたものがGMP対応型遠心分離機です。 【特徴】 ○本体ならびに回転部の分解・洗浄が可能 ○飛散防止の密閉型構造 ○クリーンな環境を維持する材質 ○バリデーション・ドキュメントの完備 ○GMP対応型 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社関西遠心分離機製作所
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測定波数域を化学情報が豊富な中赤外領域に特化!ラボとプロセス環境の両方…
【その他の特長】 ■光ファイバープローブ ■ブルカークイックコネクター ■容易なプロセスインテグレーション ■メンテナンス&バリデーション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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動線を確保した省スペースクリーンルーム
【特徴】 ・再生医療用の簡易クリーンルーム ・省スペースでもレイアウト可能 ・サイズもオーダーメイドで対応 ・温湿度管理(一般空調~精密空調管理)可能 ・移設/増設も容易 ・バリデーション対応 ・設置後の保守契約もご用意...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エーディエフ