• 『シングルユースのバイオプロセス向けソリューション』 製品画像

    『シングルユースのバイオプロセス向けソリューション』

    医薬品業界でのポンプ移送のスペシャリスト! チューブポンプ、シングルユ…

    定性のある正確な性能を引き出すことができます。 【特長】 ■優れた流量安定性と注入の正確性によりバイオプロセスを円滑に高品質化 ■拡張性のあるテクノロジー、品質の安定した接液部材質、バリデーションの最小化 ■幅広い製品ポートフォリオにより、多様なプロセスのニーズに対応可能 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: Watson-Marlow(ワトソンマーロー)株式会社 東京本社、大阪支社

  • Sievers TOC計用 データ管理ソフト 製品画像

    Sievers TOC計用 データ管理ソフト

    効率的なデータの一元管理によってデータインテグリティの要件に対応!

    既存のエンタープライズ Microsoft SQLサーバーを使用 データ転送とエクスポート 〇リモートデータ管理 リモートで機器データをレビュー/電子署名 校正/校正検証/システム適合性試験/バリデーション/サンプル測定結果/監査証跡 簡単なデータ検索 / フィルター / 解析 / 保存 生産現場からデータを管理 / 転送して、生産管理を迅速化 リアルタイムにデータと監査証跡を管理 〇データの可...

    メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社

  • ペプチド受託合成サービス 製品画像

    ペプチド受託合成サービス

    高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

    務内容】 ■研究用サンプル(医薬品、食品、化粧品など)、臨床試験用原薬 ■製造プロセス開発 (ルート探索、最適化、不純物合成、スケールアップ) ■分析法開発(ペプチド原薬の試験法開発及びバリデーション) ■その他ペプチド合成に関する技術支援 ※詳しくはお気軽にお問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: JITSUBO株式会社

  • 研究施設向け運用サポートソリューション『ネオサポ』 製品画像

    研究施設向け運用サポートソリューション『ネオサポ』

    研究室のお困りごとを解決!必要に応じて組み合わせ自由な、研究業務の効率…

    【サービス】 ■マルチベンダーサービス ・理化学機器の定期メンテナンスや、年間バリデーションをまとめて請け負うサービス ■リサイクルネットワーク ・理化学機器を買い取り、適切なプロセスで再利用するエコロジカルなサービス ■ラボストックサポート ・試薬、備品、機材など、理科学分...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社片岡

  • デモ機有り『定量充填機』Flexicon(フレキシコン) 製品画像

    デモ機有り『定量充填機』Flexicon(フレキシコン)

    手動充填から半自動、全自動、封栓、キャッピングマシンまで幅広くラインア…

    拡大時の検証コストや、追加の設備投資を抑制できます。 【特長】 ■ニーズに応じて柔軟に拡張できるシステムをご用意 ■高精度で操作性・柔軟性に優れた製品ラインアップ ■独自チューブはバリデーションに関する書類も整備 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

    メーカー・取り扱い企業: Watson-Marlow(ワトソンマーロー)株式会社 東京本社、大阪支社

  • ゲームで学ぼう!ラボの機器やソフトウェアに関するコンプライアンス 製品画像

    ゲームで学ぼう!ラボの機器やソフトウェアに関するコンプライアンス

    ラボの機器やソフトウェアに関するコンプライアンスをすべて把握しています…

    USP<1058>、分析機器適格性評価(AIQ)、コンピュータ化システムバリデーションのコンプライアンスに関する知識をテストしてみましょう。CrossLab コンプライアンスチャンピオンになるために必要なものを持っていますか?オンラインのコンプライアンスナレッジチェックでコンプ...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S 製品画像

    書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S

    ~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~

    製造設備 第6章 文書と記録 第7章 原材料管理 第8章 製造及び工程内管理 第9章 原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章 保管及び配送 第11章 試験検査室管理 第12章 バリデーション 第13章 変更管理 第14章 原材料の拒絶と再使用 第15章 苦情及び回収 第16章 委託製造(試験委託を含む)(GMP PE 009参照) 第17章 代理店,ブローカー,貿易業者...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【初展示製品多数】医薬品・化粧品の開発に関わるご担当者様必見! 製品画像

    【初展示製品多数】医薬品・化粧品の開発に関わるご担当者様必見!

    インターフェックスWeek東京に出展します。ニッチだけど新しい、費用対…

    ジレント・テクノロジー社(アメリカ) ■メタセンシング社製 顕微ラマン分光センサー&ラマンプローブ ■全自動錠剤物性測定システム「MultiCheck6」:エルヴェカ社(ドイツ) ■配管バリデーション用特殊ガスケット:ラバーファブ社(アメリカ) ■錠剤自動物性測定システム「EasyCheck」:エルヴェカ社(ドイツ) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

    メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社

  • データインテグリティ・PART11対応ラベラー 製品画像

    データインテグリティ・PART11対応ラベラー

    製薬業界にて対応急務のデータインテグリティにいち早く対応!バリデーショ…

    当社が取り扱っている『タックラベラー』は、繰り出し精度の高さや 高回転での正確なラベリングを実施し、医薬品メーカーへの豊富な 納入実績を有しています。 後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくい システムの構築など、GMP基準に則した機構を採用。 印字不良のラベルは貼らずに排出も可能です。 丸角の兼用が可能で、低速向きの「LD-T型」をはじめ、「LK-T型」や ...

    メーカー・取り扱い企業: 光洋自動機株式会社

  • シミュレーションプラットフォーム 『ModelBuilder』 製品画像

    シミュレーションプラットフォーム 『ModelBuilder』

    化学プロセス等の各種数理モデル式を自由に入力し実験結果と照合して反応速…

    uilder (モデルビルダー)は研究開発、機器・プラント設計支援のためのシミュレーションプラットフォームソフトウェアで、  プロセスシミュレーション (定常、ダイナミック)  モデルバリデーション (モデルパラメータ推定)  最適な実験方法の探索 (design of experiments)  運転方法、設計の最適化 (静的、動的最適化)  プラントオートメーション (高...

    メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

  • 【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』 製品画像

    【粉体や錠剤もOK】ノバシーナ社製『水分活性測定装置』

    第十七改正・日本薬局方に準拠した測定が可能!粉体などの低水分活性サンプ…

      非常に乾燥した紛体や錠剤などの低水分活性サンプルにも対応します。 ・LabMaster-awなどの上位機種は恒温システム付きです。 また、製薬会社様へのIQ/OQ据付・バリデーションの実績も数多くございます。 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

    メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

  • 積層造形:医療用インプラント 製品画像

    積層造形:医療用インプラント

    製品設計、積層造形、完成品までの一貫したサプライチェーン・ソリューショ…

    の3Dプリンタと多様な設備・プロセスを駆使し、お客様が作りたいパーツに合わせた最適なソリューションを提供します。 - 信頼のおけるトレーサビリティーと品質管理 プロセスコントロール及びバリデーション、表面改質、印刷後のプロセス、洗浄、付加価値のあるデザイン、海綿状構造、多孔質構造等が現在提供する付加価値製造サービスの一部です。 - 3Dプリント素材の範囲を拡大 より革新的なプロセ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社Lincotek

  • 【無料ウェビナー】知的財産のグリーン・トランスフォーメーション 製品画像

    【無料ウェビナー】知的財産のグリーン・トランスフォーメーション

    【2023年10月11日(水) 12時~12時50分】デンネマイヤーの…

    ソリューションについて実際のデモにてご説明します。 ■『IP ラウンジ』『知財ポートフォリオ管理』から、グリーン・トランスフォーメーション(GX)技術指標を確認する方法 ■『欧州特許のバリデーションおよび統一特許』からの、見積作成やオプトアウトを依頼する方法 ■AIベースの特許検索・分析ツール『Octimine』から、グリーン・トランスフォーメーション(GX)技術指標を視覚化する方法 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社デンネマイヤー

  • インクジェットプリント方式錠剤印刷検査機 IIM 製品画像

    インクジェットプリント方式錠剤印刷検査機 IIM

    インクジェットを採用した非接触式錠剤印刷検査機

    .非接触印刷 ・広範囲な印字面積 ・素錠への印刷も対応可能 3.カラー印字 錠剤識別性が向上 4.容易なメンテナンス インク経路の簡略化により清掃時間の短縮 5.バリデーション対応 ・CSVカテゴリー3に標準対応 ・検査条件データ取りが非常に容易な錠剤ハンドリング 6.多品種少量生産にも対応 ・36万錠/時(FC錠)の高能力対応に加え、128品種の印字...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ミューチュアル

  • 製薬企業向け製品ラインナップ 製品画像

    製薬企業向け製品ラインナップ

    製薬用水の管理、洗浄バリデーションなど…製薬用水の様々なお悩み、ご相談…

    【Sievers Soleil - バイオバーデン迅速分析装置】 ハイスループットフローサイトメトリー法を採用したバイオバーデン迅速分析装置です。 45分で分析可能で公定法であるプレート法とも高い相関性があります。 【Sievers M9シリーズ、M500シリーズ - TOC計】 世界中の製薬企業で採用実績のあるTOC計です。 キャリアガス不要で、オフライン/オンライン試験両方に対応できるライン...

    メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社

  • TOC分析器|湿式酸化型TOC分析器 フュージョン 製品画像

    TOC分析器|湿式酸化型TOC分析器 フュージョン

    上水、河川水(原水)から精製水、注射用水のTOC分析用途に適した湿式酸…

    湿式酸化/NDIR方式を測定原理とする「Fusion」全有機炭素分析計は、精製水・注射用水の日常管理から洗浄バリデーションまで幅広く活用することができます。また、上水や河川水(原水)に至るまで安定した測定を行うことができます。 ■主な特長 ・分析に必要な全ての項目の操作が可能 ・各種分析方法をプリセット...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

  • エアー駆動マルチエジェクター式バキュームコンベアー 製品画像

    エアー駆動マルチエジェクター式バキュームコンベアー

    電気を使わず、すべて圧縮空気にて運転!VOLKMANN社製

    >5μm)  ・PTEF膜入りポリエチレン不織布(粒径>0.1μm)  ※オプションとしてステンレスフィルターもご用意 ■GMPデザイン(PPCシリーズ)もラインアップ ■IQ/OQ、バリデーションも対応 ■テフロンコーティング仕様、カッパーフリー仕様など特殊仕様も対応可能 ■ホッパー、吸引ノズルなど付属品もご用意 ※その他機能や詳細については[イプロスものづくり]・[特設サイ...

    メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社

  • 共焦点顕微レーザーラマン『SENTERRA II』 製品画像

    共焦点顕微レーザーラマン『SENTERRA II』

    【技術資料進呈中】高感度性能と高波数精度を両立!コンパクトかつ堅牢な分…

    32、633、785、1064nm ■高精度連続自動波数校正機能SureCAL(TM) ■様々な試料に対応するFlexFocus(TM)機構 ■Class 1 レーザー安全基準適合 ■バリデーション対応 ■蛍光を最小限に抑えるFT-ラマンへ拡張可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • PHARMA CLEAN社 ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置 製品画像

    PHARMA CLEAN社 ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置

    ジャパンマシナリー社が取り扱う『ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置』のご案内です。

    動部が無く又、人為的な二次汚染がない為、 微粒子の混入が有りません。 接液部材質はSUS316Lを使用し電解研摩を施して有る為、常に清浄な状態を保持します。 滅菌、乾燥の無負荷、有負荷のバリデーションが簡単且つ完璧に行うことができます。 又、処理能力として20r〜800r迄の8機種が用意され、 客先のニーズに対応しています。又、製造機器間での移送を密閉方式で行う、 アイソレーションシ...

    メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社

  • 超小型温度・圧力データロガー『EBI-11-T/TPシリーズ』 製品画像

    超小型温度・圧力データロガー『EBI-11-T/TPシリーズ』

    小型蒸気滅菌器、ボトル内、缶内などの狭いスペースに!蒸気滅菌器やオート…

    『EBI-11-T/TPシリーズ』は、超小型の温度・圧力データロガーです。 超小型サイズにより、缶詰、パウチ、ペットボトル内部等の 通常では測定困難な容器内での温度測定・記録に適しています。 高温耐圧(150℃、10bar)・完全防水(IP68)・高精度(±0.1℃) により、食品業界向けの幅広い用途にお使いいただけます。 また「EBI-11-TPシリーズ」は、圧力測定(精度...

    メーカー・取り扱い企業: ザイレム ジャパン(ワイエスアイ・ナノテック)株式会社

  • <無償サンプルあり>シングルユース向け配管部品『BioPure』 製品画像

    <無償サンプルあり>シングルユース向け配管部品『BioPure』

    バイオ医薬品産業向け!シングルユースチューブおよびコネクタシステム

    チューブポンプやチューブとともにシステムとしての提案も可能です ■広範なバイオプロセスのニーズに合わせて  柔軟にカスタマイズされた流体ソリューションを提供します ■バイオプロセス分野のバリデーションがこれまでになく容易になります 各種サンプル提供も可能です。お問い合わせフォームよりご連絡ください。 *2種類までといたします。 *サイズは当社にお任せください。 *在庫がない場合...

    メーカー・取り扱い企業: Watson-Marlow(ワトソンマーロー)株式会社 東京本社、大阪支社

  • CPF(細胞培養加工施設) 製品画像

    CPF(細胞培養加工施設)

    先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介

    します。 【特長】 ■清浄度、温湿度、気流を環境モニタリングシステムにて制御 ■室圧コントロールを集中自動制御で管理 ■作業者・物品の動線を考慮した設計・高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社

  • 【無菌・封じ込めアイソレータ―】一体型充填ラインでご提供!  製品画像

    【無菌・封じ込めアイソレータ―】一体型充填ラインでご提供! 

    除染サイクル時間を最短化。最新の取り組みについて資料をダウンロードいた…

    医薬品製造装置メーカーとして、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなど注射剤向けの無菌充填ラインを提供。アイソレータ―は、充填機と一体型のシステムとして、設計・開発から据付からバリデーションまでサポート。 【シンテゴンアイソレータの特長】 ■コンプリートでご提供: アイソレーター、充填機、除染装置、HVAC技術を統合し、無菌処理に必要な高効率で安全なプロセスを確保します...

    メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社

  • DNASTAR Lasergene  製品画像

    DNASTAR Lasergene

    すべての生命科学者のためのソフトウェア

    ・プライマー設計 ・プラスミド自動アノテーション ゲノミクス ・ゲノム可視化 ・ゲノムの自動ギャップクローズ ・参照配列へのゲノムアライメント(リシーケンス) ・SNP バリデーション ・De Novo ゲノムアセンブリ ・変異解析 ・メタゲノムアセンブリ ・メンデル遺伝パネルおよびエクソーム解析 構造生物学 ・エピトープ予測 ・構造アライメント ・...

    メーカー・取り扱い企業: シップスバイオサイエンス株式会社

  • シリアライゼーションシステム HIES-5000SZ 製品画像

    シリアライゼーションシステム HIES-5000SZ

    「日本製」であることが最大のメリットです。すべてが日本語で扱いやすく、…

    の送受信及び印刷結果・検査結果を記録・保持するシステムです。 【特長】 1. 日本製(日本語で扱いやすい。迅速なアフターサービス) 2. 年間ライセンス料なし(省ランニングコスト) 3. バリデーション図書はシステムアセスメントからIQ/OQまで一貫してご提供します。 4. 各国の最新トラック&トレース規制に準拠。改定時も迅速に対応します。 5. 新設・既設ライン問わず設置可能 6. 将来的...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イーズ 本社

  • 標準物質『ヒトDNA欠失血漿』『無細胞DNAコントロール』 製品画像

    標準物質『ヒトDNA欠失血漿』『無細胞DNAコントロール』

    分子アッセイの開発・検証・実施の正確性向上・工数削減に貢献。カスタマイ…

    当社では、オンコロジーに関する分子アッセイの開発・検証・実施に役立つ ZeptoMetrix社製の各種標準物質を提供しています。 ラボのニーズに合わせてカスタマイズも可能です。 バリデーション、ロット間試験、定期的な品質管理などで、 一貫性のある正確な結果を得るためにご活用ください。 【特長】 『ヒトDNA欠失血漿』 ■サンプルの天然成分を保持したまま、  期限付きニ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社

  • 書籍:医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例 製品画像

    書籍:医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

    製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

    次 第1章 医薬品開発・製造におけるリスクマネジメントの重要性 第2章 リスクマネジメントの基礎 第3章 リスクマネジメントのSOP 作成ポイント 第4章 リスクマネジメントとプロセスバリデーション 第5章 リスクコミュニケーションとリスクレビューの基本的な考え方 第6章 医薬品工場におけるリスクアセスメントの具体的事例  第1節 医薬品製造現場におけるリスク評価の事例  第2節...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【事例紹介】特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム 製品画像

    【事例紹介】特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム

    特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム

    適切な陰圧に管理できるよう設計しました。更に排気側には、HEPAフィルターを内蔵した排気ボックスを設け薬剤を捕集できるようにし、万が一にも流出、漏洩しない構造にしました。施工後には必要とされるバリデーション、サニテーションまで一貫して施工します。...

    メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社

  • gPROMSバイオシリーズ/既存設備のままで生産性向上に挑戦 製品画像

    gPROMSバイオシリーズ/既存設備のままで生産性向上に挑戦

    バイオプロセスのデジタルツインで更に開発加速化! 製薬、農薬、化学品メ…

    視化する事により、 バイオプロセスに関して、さらに造詣を深めることができます。 <効果> *最新のモデリング機能で実験数の削減 *デザインスペースの早期決定により、開発時間の短縮(バリデーション機能あり) *連続生産・スケールアップ時のリスクマネジメント *バッチ晶析のレシピ最適化 *デジタルツインによる製品品質のモニタリング シーメンスPSEのバイオ関連ライブラリ―モデ...

    メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

  • マグネット式シールレス撹拌機『サタケスーパーマグミキサー』 製品画像

    マグネット式シールレス撹拌機『サタケスーパーマグミキサー』

    無菌プロセス撹拌対応、完全密閉撹拌対応!マグネット式撹拌機を一新します

    は不十分です。最も重要なことは、複雑化かつ 多様化する撹拌目的の達成にあります。 【特長】 ■完全密閉形のクリーンな撹拌装置 ■GMP基準のSIP/CIPに対応し、高品質を保証するバリデーションを実施 ■標準形にて130℃滅菌洗浄に対応したSIP(定置滅菌)が可能 ■撹拌目的に応じた自由な撹拌装置、撹拌翼のカスタマイズが可能で、  全ての撹拌目的に対し、ワンランク上のスペックを...

    メーカー・取り扱い企業: 藤川伝導機株式会社

  • 『ミンケア 使用事例集』 製品画像

    『ミンケア 使用事例集』

    希釈濃度を調整して様々な用途で使える除菌剤ミンケアの使用事例集を無料進…

     ・3回/年の頻度 ■使用後の効果  ・芽胞も10^6までの死滅を確認  ・残留、毒性などすべての点において改善  ・自社管理に切り替えたため年間数千万円の節減につながった  ・定期バリデーションでの時間短縮(作業効率UP)  ・メンテ時ブレイク状態の復旧時間短縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 小津産業株式会社

  • 総合カタログ『TEXWIPE Spotlight』 製品画像

    総合カタログ『TEXWIPE Spotlight』

    クリーンルームでのご使用に!ワイパーやモップ、消毒液や文具を掲載したカ…

    【掲載製品】 ■ドライ&プリウェットワイパー ■クリーンルームワイパー 70% IPA ウェット ■滅菌済み綿棒 ■マイクロ細繊綿棒 ■一般用途綿棒 ■TOCクリーニングバリデーションキット ■AlphaMop ■BetaMop ■Isolator Cleaning Tool ■TEXQ消毒剤 ■過酸化水素水 ■エタノール ■ルーズリーフシート ■クリーンル...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

  • PF-NP-200 小型プログラムフリーザー 製品画像

    PF-NP-200 小型プログラムフリーザー

    ランニングコスト大幅削減の高性能小型プログラムフリーザー 液体窒素、…

    た設計 ・CPC、GMP、アイソレーター対応 ・軽量小型で持ち運び、車内での使用も可能  ※シガーソケットから電源の取り出しが可能(オプション) ・低振動、低騒音、省エネ設計 ●各種バリデーション対応 ・GMP、FDA 21 CFR part 11 対応...

    メーカー・取り扱い企業: ネッパジーン株式会社

  • MEISSNER  シングルユースシステム『One-Touch』 製品画像

    MEISSNER シングルユースシステム『One-Touch』

    独自の技術で各種様々なニーズに対応。MEISSNER社のシングルユース…

    設計・提案させて頂きます。 【特徴】 ・接液部の洗浄・滅菌が不要 ・小ロットでのご注文にも対応可能 ・多数のサイズラインナップによりラボスケールから商用生産まで対応 ・フィルターバリデーション等、各種テストも可能 ・多様なプロセスニーズに対応する、豊富な製品群 ・独自の製造システムによる安定した品質・納期 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: IBPテクノロジー株式会社

  • バイオ医薬品分析 製品画像

    バイオ医薬品分析

    特性解析やロット間の同等性評価等にも対応!お客さまのバイオ医薬品開発を…

    イオ医薬品に関する分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 ...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 【封じ込め】ダウンフローブース 製品画像

    【封じ込め】ダウンフローブース

    医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

    パックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換(特許取得済) ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した4つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及び保守が容易 3. バリデーションが可能 4. 生産や管理作業に対応した計測機器を装備...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン

  • 流量特性が従来品の1.5倍以上 『デプセルモジュール』 製品画像

    流量特性が従来品の1.5倍以上 『デプセルモジュール』

    製品の安定化とトータル濾過コストの低減に大きく寄与!

    終フィルターとして、また製薬の プレフィルターとしてご使用いただけます。 【特長】 ■国内提携工場で、一貫した品質管理 ■アスベスト不使用 ■優れた微細粒子、微生物除去能力 ■バリデーションデーターを提供可能 ■原材料の追跡調査が可能 ※特設サイトに関連資料もございます。PDFをご覧いただくか直接お問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社旭ケミカルス

  • ポータブル電気伝導率計『CM-31P/CM-31P-W』レンタル 製品画像

    ポータブル電気伝導率計『CM-31P/CM-31P-W』レンタル

    省電力・防水設計でフィールド測定に安心な防水構造!高機能型のポータブル…

    特長】 ■充電式ニッケル水素電池使用可能(2型共通) ■カスタムLCD表示器が約1.2倍(メーカー従来比)の大きさとなり一層見やすい ■1000データのメモリー機能搭載(2型共通) ■バリデーション支援に向けたメモリ内蔵センサー「キャル・メモ」(2型共通) ■純水の温度補償機能搭載(CM-31P-Wのみ) ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社レックス

  • 医薬品製造(米国市場参入サポート)サービス 製品画像

    医薬品製造(米国市場参入サポート)サービス

    世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか?

    【サービス内容】 ■製剤設計、製法開発、規格・試験法開発  ・プレフォーミュレーション  ・製法開発(最適化、スケールアップ・工業化検討)  ・分析研究開発、規格・試験法開発、バリデーション  ・処方設計  ・包装設計 ■技術移転:製法及び試験法 ■治験薬製造  ・バルク製剤:治験初期から後期まで  ・出荷試験及び安定性試験  ・包装 ■商用サービス  ・PQ,...

    メーカー・取り扱い企業: シミックCMO株式会社

  • 電子線照射施設のご案内 製品画像

    電子線照射施設のご案内

    従来不可能であった製品も電子線照射が可能に!10MeV電子線の特長も紹…

    約60m×幅約40m  ・倉庫:鉄骨造り1階建て      長さ約45m×幅約25m ■取得認証  ・ISO9001、ISO13485(医療機器)  ・ISO11137-1(医療機器バリデーション) ■医療機器登録製造所 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 関西電子ビーム株式会社

  • ポリエチレンの結晶化度と密度 製品画像

    ポリエチレンの結晶化度と密度

    サンプルを取り出してから結果の評価まで25分。At lineで測定可能…

    品質管理 ■At lineで測定 ■最低限のサンプル調整(ペレット、パウダー状態でそのまま測定可能) ■サンプルを取り出してから結果の評価まで25分 ■デイリーチェック機能による装置のバリデーション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

  • 『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』 製品画像

    『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』

    優れた洗浄効果を実現するゴム栓洗浄滅菌乾燥機!高い乾燥効果が得られる2…

    ・目的、用途を確認後、機器の決定と搬入スケジュール等の打合せを行い   仕様書・工程表を提出 ■3.搬入・設置・試運転  ・設置後は試運転を行い、性能・機能の確認 ■4.性能確認対応(バリデーション)  ・構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法   などを検証し、その結果を文書化 ■5.検収確認(納品)  ・お客様が操作マニュアルに従い運転し機器が正しく動作す...

    メーカー・取り扱い企業: 日東理科工業株式会社 本社工場

  • 【 シングルユースダイアフラムバルブ】空気操作『SUMONDO』 製品画像

    【 シングルユースダイアフラムバルブ】空気操作『SUMONDO』

    GEMÜ(GEMU) 世界初のシングルユースダイアフラムバルブ(ダイヤ…

    な流体制御を可能にする 世界初のシングルユースダイアフラムバルブを開発しました。 【特長】 ●一度使用したバルブボディをアクチュエーターから取り外し廃棄 ⇒洗浄・滅菌時間を短縮し、バリデーション時間も短縮可能! (素早い作動と高頻度の作動を要求されるプロセスに最適) ● ディスポーザル製品のためクロスコンタミネーションを回避 ●ユニットとして成立しているため、設備投資の削減...

    メーカー・取り扱い企業: ゲミュージャパン株式会社

  • 【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設(CPF) 製品画像

    【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設(CPF)

    高度な無菌管理を実現!GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

    【ポイント】 ■環境モニタリングシステムの導入により高グレード環境を実現 ■室圧コントロールを集中自動制御 ■作業者・物品の動線を考慮した設計、高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社

  • 食品・医薬向け サニタリー仕様(GMP対応)のミキサー(混合機) 製品画像

    食品・医薬向け サニタリー仕様(GMP対応)のミキサー(混合機)

    原料は流れにより循環移動!洗浄が容易で、内面コーティングや電解研磨仕上…

    【その他特長】 ■駆動モータは本体に収納し、軸受にはカバーを付属するので、発塵の心配がない ■操作パネル上には防塵、防水対策に透明カバー付き ■バリデーション(IQ/OQ)に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エイシン

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