• 施設運営・バリデーションサービス 製品画像

    施設運営・バリデーションサービス

    PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

    当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器  ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース  ■薬用保...

    メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社

  • 品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に|Agatha QMS 製品画像

    品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に|Agatha QMS

    ライフサイエンス企業様向け!CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

    能(各種法令/多言語対応) ● 導入~稼働後までのトータルサポートのご提供 ● 企業だけではなく医療機関での導入実績も豊富 ● 利用実績2,000法人以上(米FDA査察実績あり) ● バリデーションサポートも含んだ導入支援 ● Agatha Quality Solutionラインアップ:Agatha Basic/Agatha SOP/Agatha QMS ※詳しくはPDF資料をご...

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    メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社

  • コロナウイルスワクチン移送用保冷バッグ 製品画像

    コロナウイルスワクチン移送用保冷バッグ

    バリデーション済み。コロナウイルスワクチン移送用保冷バッグ。冷蔵(8℃…

    令和3年3月12日に厚生労働省健康局健康課予防接種室が行った自治体説明会において、基本型接種施設からサテライト型接種施設/連携型接種施設までのコロナワクチンの小分け移送時間は、従来の冷蔵温度帯(2~8℃)で3時間以内に加え、冷凍温度帯(-15~-25℃)を前提に24時間以内まで拡大されました。 特に地方では、移送時間が3時間以上掛かることが見込まれるため、長時間の冷凍温度帯を維持できる保冷バッグ...

    メーカー・取り扱い企業: ワコン株式会社

  • 高性能小型プログラムフリーザーFZ-2100/FZ-2200 製品画像

    高性能小型プログラムフリーザーFZ-2100/FZ-2200

    液体窒素を使用しない新世代プログラムフリーザー iPS / ES…

    結対応 ・トルクヒンジ付カバーで開閉も簡単 ・LCDタッチパネルから希望の凍結パターン設定が可能 ・ユーザーログイン/3段階の権限管理 ・PDFレポート/CSVデータ出力 ・GMP/バリデーション対応 (FZ-2200のみ) ※貸出機ご希望の場合はお問合せ下さい。 ※凍結細胞融解装置もご用意しております。...

    メーカー・取り扱い企業: ストレックス株式会社

  • 視覚化ソフトウェア『SEND Explorer』 製品画像

    視覚化ソフトウェア『SEND Explorer』

    薬物投与や時間に伴う変化を視覚化!Webベースのバリデーション済みアプ…

    『SEND Explorer』は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、 視覚化機能を提供するためのアプリケーションです。 SEND 3.0/3.1フォーマットのデータ、さまざまなSEND以外のフォーマット (中間的な試験フォーマットなど)のデータ、外部のデータ収集システム との連携によって読み込んだデータを使用可能。 また、科学者が社内での意思決定のために試験データおよび...

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    メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社

  • 【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト(No.2229) 製品画像

    【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト(No.2229)

    【試読できます】~サンプルの種類や目的に応じた最適な条件設定のコツ~

    の選び方、検出器の選択、試料前処理、測定上の留意点、 【3】プロテオミクス解析、メタボロミクス解析、遺伝子変異解析、核酸・アミノ酸の1分子解析 【4】タンパク質医薬の不均一性の分析、分析法バリデーション 【5】六価クロム分析、塩中の無機イオン分析 【6】金属イオン分析、環境水の水質評価、大気汚染物質の分析方法 【7】燃焼-イオンクロマトグラフを用いた固体試料中のハロゲンの分析、ICを用...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 高性能小型プログラムフリーザーFZ-3100/FZ-3200 製品画像

    高性能小型プログラムフリーザーFZ-3100/FZ-3200

    液体窒素を使用しない新世代プログラムフリーザー iPS / ES細胞・…

    結対応 ・トルクヒンジ付カバーで開閉も簡単 ・LCDタッチパネルから希望の凍結パターン設定が可能 ・ユーザーログイン/3段階の権限管理 ・PDFレポート/CSVデータ出力 ・GMP/バリデーション対応 (FZ-3200のみ) ※貸出機ご希望の場合はお問合せ下さい。 ※凍結細胞融解装置もご用意しております。...

    メーカー・取り扱い企業: ストレックス株式会社

  • 晶析解析シミュレーションソフト 製品画像

    晶析解析シミュレーションソフト

    生産量増強・操業最適化・スケールアップ設計・コストダウン・省エネ等に!

    析プロセスにおける効率的な手順(レシピ)の構築のため、以下の流れで業務を効率的に遂行し、短期間(1~2か月間程度)でこれらを達成します。 モデリング→実験→モデルの検証(パラメータ推定、バリデーション)→ プロセス最適化検討→スケールアップ検討 パラメータ推定がツールで自動的に行えることが、検討期間短縮の大きな要因です。またkineticモデル(仕組みを数式で表現)であるため、パ...

    メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

  • 【事例】200L 液調製タンク 製品画像

    【事例】200L 液調製タンク

    タンク底バルブを採用!異物混入防止のためにカバーやかぶせ蓋を取付けてい…

    を施し清浄性を向上させている ■内容物の加温や冷却ができるジャケットを取り付けている ■排出口には液残りなくスムーズに排出できるタンク底バルブを採用 ■蓋と本体には番号等をマーキングし、バリデーション管理ができる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※そのほかの事例は「PDFダウンロード」よりご覧いただけます。...

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    メーカー・取り扱い企業: MONOVATE(旧:日東金属工業)株式会社 八潮工場

  • ÄKTA ready 450 クロマトグラフィーシステム 製品画像

    ÄKTA ready 450 クロマトグラフィーシステム

    小規模製造用シングルユースクロマトグラフィーシステム

    量製造用に設計 低いホールドアップ量と流用により、少量の薬剤を効率よく精製することが可能 ■フレキシビリティ 容易に取り付けができるフローキットは迅速な交換が可能。また、クリーニングバリデーションに係る時間も削減 ■汚染リスクの低減 密閉処理が可能なシングルユースの流路により、コンタミネーションリスクを低減 ■コンパクト設計 ベンチトップ型のため、設置面積が小さく、スペ...

    メーカー・取り扱い企業: Cytiva

  • 定量塗抹システム イージースパイラル ダイリュート 製品画像

    定量塗抹システム イージースパイラル ダイリュート

    世界初!10倍段階希釈機能付きモデル登場

    スパイラル ダイリュート」は、定量塗抹システムに10倍段階希釈機能をプラスし、カウントレンジを飛躍的に向上いたしました。 【特徴】 ○1サンプルを25秒で処理(全モデル) ○塗抹量のバリデーション可能(全モデル) ○10倍段階希釈(シリアルダイリューション)機能搭載 ○高濃度サンプルを1枚の寒天平板で処理(ダイリュート) ○新開発の洗浄システムでスタイラルの内側・外側を完全に消毒...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社セントラル科学貿易

  • カールフィッシャー水分計852《電量法と容量法を1台でカバー》 製品画像

    カールフィッシャー水分計852《電量法と容量法を1台でカバー》

    電量法と容量法が1台で行える高機能KF水分計!

    ュレット・ドジーノの搭載により 従来の水分計に比べてさらに省スペースでの設置が可能 ● 面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定を実現 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心 ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

    メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社

  • カールフィッシャー水分計901《容量法、0~100%水分測定用》 製品画像

    カールフィッシャー水分計901《容量法、0~100%水分測定用》

    滴定機能を利用してpH調整後にKF水分測定が行える高機能タイプ水分計

    が1台で行える最上位機種のKF水分計です。 ● これによりカールフィッシャー水分測定に必要なサンプルのpH調整の後に水分測定を続けて自動で行うことができます。 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心 ● 製薬業界では不可欠なデータインテグリティ対策もメトロームなら安心 ...

    メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社

  • 超小型記憶式温度測定システム データトレース・マイクロパック3 製品画像

    超小型記憶式温度測定システム データトレース・マイクロパック3

    製品の正確な温度測定が可能な世界最小・最軽量の計測システム! DAT…

    オートクレーブ、EOG滅菌の際の温度・湿度・圧力の測定に適しています。 レトルトパウチ・缶詰・瓶詰製品の加熱工程管理に多くの納入例。 食品・薬品業界でHACCPやPL法、GMPやバリデーション対策に使用されている、世界最小・最軽量の記憶・計測システムです。 ケーブルがございませんので、製品(レトルトパック・缶詰等)と共に移動させる事が出来る為、製品の正確な温度測定が可能です。 ...

    メーカー・取り扱い企業: ニッシン産業株式会社

  • 『多変量統計解析トレーニングセミナー』4月25日・26日開催 製品画像

    『多変量統計解析トレーニングセミナー』4月25日・26日開催

    多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…

    、 差異分析・分類、予測定量をスムーズに始められます。 【セミナー内容】 ■多変量解析とは ■主成分分析:PCA、アウトライヤー(外れ値) ■データのチェック ■回帰分析 ■バリデーション ■未知試料の予測 ■回帰分析でのアウトライヤー ■変数の選択 など ※詳しくは、案内資料を「PDFダウンロード」からご覧ください。  お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン

  • 『FlexStation3 マイクロプレートリーダー』 製品画像

    『FlexStation3 マイクロプレートリーダー』

    リキッドトランスファーシステム搭載!自動ピペッティングが可能

    レキシブルなリキッドトランスファーシステムにより  様々なアッセイプロトコールに対応 ■ユーザー設定可能なピペッティング操作により測定条件の確立、好適化に対応 ■装置およびソフトウェアはバリデーションに対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社

  • 自動滴定装置『GT-310』※新製品 製品画像

    自動滴定装置『GT-310』※新製品

    より細かな終点検出を実現。pH校正~サンプル測定の自動化も可能。

    曲点・設定電位・変曲点/設定電位・交点検出)      石油中和価-公定法/慣用法等 ビュレットの正確さ:20mL ±0.02mL 分解能/最小滴下量:0.001mL GLP対応機能:バリデーション(電極検査、吐出量検査、測定検査)、 pH校正の履歴表示、パスワード付きの使用者登録機能 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

    メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社

  • 過酸化水素 除染装置 L-4(エンクロージャ用) 製品画像

    過酸化水素 除染装置 L-4(エンクロージャ用)

    エンクロージャーと部屋からの生物汚染を除去する汎用システム

    機器または小さなエンクロージャーシステム、オープンスペースや部屋など、多目的に生物汚染排除のためL-4を使用できます。素早く接続ができ、簡単に部屋のセットアップができ、バリデーション済みの6-Logキル除染が達成できます。Bioquell過酸化水素蒸気技術は、Bioquell  L-4 に接続した、アイソレーター、BSC、凍結乾燥機、パススルー、ラックウォッシャーなどの汚...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー

  • TOC分析計『Sievers Mシリーズ』 製品画像

    TOC分析計『Sievers Mシリーズ』

    製薬、半導体産業分野に適したTOC分析計!排水・環境水分野からボイラー…

    TOC分析計M9/M9eシリーズの主な機器仕様(*バリデーションプロトコル内蔵はM9シリーズのみ)  測定方式:湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式  測定範囲:(通常)0.03ppb~50ppm、(ターボモード)0.2~10ppm  測定...

    メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社

  • 食物アレルゲン検査(スクリーニング試験・確認試験) 製品画像

    食物アレルゲン検査(スクリーニング試験・確認試験)

    年間延べ5,000件以上の食物アレルゲン検査に裏打ちされたノウハウと経…

    とされています。 食品関連の回収事例における、約33%が、食物アレルゲン関連の表示違反となります。 (2020年1月~12月の回収情報より) 市販されている卵と乳の確認検査キットには、バリデーション(妥当性確認)に参加した機関として弊社の社名が記載されています えび・かにの確認検査につきましては、弊社のグループ企業により、PCR法による検査法が開発され、通知法として認められています。 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハウス食品分析テクノサービス 千葉本社・大阪オフィス・関西事業所

  • Allegro 3D バイオコンテイナー 製品画像

    Allegro 3D バイオコンテイナー

    培地やバッファーの調製と保管などに!作業性を向上させたバイオコンテイナ…

    業性を向上し、製品回収率も高めています。 【特長】 ■作業性を向上させたユニークなデザイン ■簡単で迅速な設置が可能 ■液体充填時にアクセサリーでの保護が不要 ■法規制に準拠したバリデーションデータ ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: Cytiva

  • Bond Elut 96 スクウェアウェルプレート 製品画像

    Bond Elut 96 スクウェアウェルプレート

    優れたクリーンアップ性能、流量再現性、信頼性を達成するために特別に設計

    から、自動化対応の96ウェルプレート フォーマットへのメソッド移管が、これまで以上に手軽になりました。 2mLウェルは、以前のメソッドの大きな処理量に対応しており、 メソッド移管と再バリデーションをすばやく容易に行うことができます。 大容量の2mLウェルなら、新たなメソッドの開発時、例えば洗浄量が 多い場合や大量の充填剤が必要な場合に、柔軟に対応できます。 さらに、Bond ...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析 製品画像

    【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析

    今すぐ始められるデータインテグリティー対応のHS-GC/FID法による…

    ンピューター化システムが、正しく開発・導入・運用されていることを確実にして証拠を残すことで、その医薬品や医療機器の品質、また品質保証に問題がないことを証明するものです。コンピューター化システムバリデーション(通称:CSV)は、薬事法によって定められています。Data Integrity(データの完全性、DI)を達成するためには、ソフトウェアによるサポートが欠かせません。 本テクニカルノート...

    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 【Infinite 200 PRO導入事例】WatchFrog社 製品画像

    【Infinite 200 PRO導入事例】WatchFrog社

    環境をモニタリング!Tecan製品を用いる手法を開発した事例をご紹介

    「Infinite F200 PRO マイクロプレートリーダー」を使用する 技術を同社が開発したことにより、これまでよりはるかに迅速になりました。 この技術は、経済協力開発機構が定める検査のバリデーション条件の ひとつであり、先の汚染物質の監視に大きな役割を果たします。 【事例】 ■導入先:WatchFrog社(フランス) ■導入製品:Infinite F200 PRO マイクロプレートリー...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • カラム『Pursuit』 製品画像

    カラム『Pursuit』

    イオンペア剤を必要とする分離条件も少なくなる!LC/MSシステムの性能…

    【その他の特長】 ■品質管理の分野では、原料分析の段階から製品の品質管理分析において、  高い信頼度でトラブルなく遂行することが要求される ■製造工程の各段階で厳格な管理とバリデーションを行っており、  各カラムの再現性を保証 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 電動ビュレット 876(精密分注&手動滴定) 製品画像

    電動ビュレット 876(精密分注&手動滴定)

    指示薬を用いた目視による手動滴定や、試薬の分注に便利な高精度の電動ビュ…

    なたでも簡単に使用できます。 ● 吐出量は装置正面にデジタル表示されますので、ガラスビュレットのように小さな目盛を読む必要もありません。 ● 《IQ/OQ》やビュレット容量の定期検査など【バリデーション】にも対応した世界基準の電動ビュレットです。...

    メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社 本社

  • Bond Elut Focus 製品画像

    Bond Elut Focus

    Bond Elut Focusは、独自のアミド基を有する極性充填剤技術…

    【特長】 ■シンプルで汎用性の高いメソッドにより、  メソッドバリデーションの時間が短縮 ■「Power Rinse」によってクリーンな抽出物が得られ、感度が向上 ■水素結合能は塩基性対象化合物の保持の向上にも有効 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • Resolute Flowdrive SU 製品画像

    Resolute Flowdrive SU

    製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

    【特長】 ▪ CIP(定置洗浄)、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイヤ...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • アルミキャップシール機『MODEL SC50T』 製品画像

    アルミキャップシール機『MODEL SC50T』

    少量生産、ラボ用に好適!操作が簡単でコンパクトサイズのアルミキャップシ…

    【オプション(追加仕様)】 ■交換部品(クリンピングヘッド、ローラー、キャップシート) ■スウィングホルダー ■IQ/OQバリデーションプロトコル ■工場アクセプタンスプロトコル ■PQプロトコル ■防爆仕様 ■キャッパー仕様 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

  • 粉末・顆粒金属検出機『MODEL GF-PRO』 製品画像

    粉末・顆粒金属検出機『MODEL GF-PRO』

    薬品原料以外でもご使用可能!カラータッチスクリーンで操作が簡単な粉末・…

    長】 ■鉄(φ0.3mm)、非鉄、非磁性ステンレス(φ0.4mm前後)を  高精度で検出&排出 ■カラータッチスクリーンで簡単操作 ■鏡面加工SUS316及び304で構成 ■装置動作バリデーション機能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

  • 【封じ込め】フレキシブルコンテナ『DoverPac』※実機デモ可 製品画像

    【封じ込め】フレキシブルコンテナ『DoverPac』※実機デモ可

    活性が高い粉末原料の移送に適したフレキシブルコンテナバッグ

    後はクリンプセパレーションによる安全な切り離しが可能 ・充填中のサンプリングが可能なスリーブを標準装備 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...

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    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン

  • 医薬品製造業向け生産管理システム導入事例【OTC医薬品製造業】 製品画像

    医薬品製造業向け生産管理システム導入事例【OTC医薬品製造業】

    池田模範堂様 導入事例! 製造管理システムや品質管理システムとも連携…

    定した 基幹システムの運用を実現しています。 【事例】 ■お客様の要件 ・既存運用に柔軟に対応できるパッケージ ・新規要件の目的/必要性を理解して提案できるベンダー ・システムバリデーション(妥当性検証)の支援ができるベンダー ・出荷機能の統合とシームレスなシステム移行 ・長く使え、品質保証体制がしっかりしていること ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

    メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

  • Bond Elut Plexa 製品画像

    Bond Elut Plexa

    シンプルなサンプル処理ステップ!高精度で信頼性の高い分析結果が得られる…

    ポリマ構造は、分析機器の性能を 低減せずに、より高精度で信頼性の高い分析結果が得られるよう設計。 また、分析分野やサンプルマトリクスに関係なく、簡単で処理時間が速く、 高い分画性能でバリデーションも容易に行うことができます。 【特長】 ■45μmの球状のスチレンジビニルベンゼン(SDVB)ポリマ ■平均ポアサイズ:150Å ■保持メカニズム:疎水性相互作用 ■充てん剤量:...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • マイクロ キャリア製品 製品画像

    マイクロ キャリア製品

    接着細胞の研究および製造をより簡単に

    ューション:滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能:滅菌済み製品は無菌性保証レベル(Sterility Assurance Level, SAL)10-6 無菌性バリデーションが不要で製造プロセスを短縮します...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • あなたの超純水装置はいつTOCを測定しますか? 製品画像

    あなたの超純水装置はいつTOCを測定しますか?

    エルガの超純水装置は採水中に測定しリアルタイムに表示します!水道直結型…

    TOCを測定しリアルタイムに表示します! ■PURELAB flex3の特長 ・水質も機能も最高グレードな非常に使いやすい定量採水機能付 ・消耗品代は年間10万円以下と大幅削減 ・バリデーション用文書を完備。サポートサービスも実施(オプション) ※デモ機無料貸し出し中!まずはお試し下さい ※詳しくはお問い合わせ、もしくはPDF資料をダウンロードして下さい...

    メーカー・取り扱い企業: ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

  • PTPシート・錠剤異物検査装置『フラッシュパトリFPシリーズ』 製品画像

    PTPシート・錠剤異物検査装置『フラッシュパトリFPシリーズ』

    機能、省スペース、お客様の声を凝縮しさらに進化した新型フラッシュパトリ…

    万画素の高解像度カメラを採用 ■検査速度を大幅アップ ■ガイダンス機能で設定・調整時間を短縮 ■省スペース 【その他の特長】 ■褐色錠剤対応 ■錠剤両面印刷対応 ■アルミ破れ検査 ■仮想精度バリデーション機能...

    メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社

  • BioPAT Viamass 製品画像

    BioPAT Viamass

    シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準

    ▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラ...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • ガンマ線滅菌済PESメンブレンカプセルカートリッジフィルター 製品画像

    ガンマ線滅菌済PESメンブレンカプセルカートリッジフィルター

    滅菌の手間がかからない! 製薬、診断薬、培地、組織培養液、酵素等の濾過…

    ーです。 ・ガンマ線滅菌済みのため、お客様のもとで滅菌作業をせずすぐに使用可能です。 ・液系でのBrevundimonasdiminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により、 除菌性能をバリデーション済みです。 ・全数完全性試験実施済み、トレーサビリティも確保した高い信頼性。 ・FDA 21 CFR 170-199に適合。 ★サンプル提供可能です。詳しくはお問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社

  • 無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube 製品画像

    無菌試験用モジュラー型アイソレーター Bioquell Qube

    H2O2バイオ除染機能内蔵、チャンバー数と搬出入ポートの組合せが自由

    • Bioquellの 35% 過酸化水素除染技術を組込み一体化 • クリーンルームの外側やバッファーエリアにグレードA/ISO5の環境を実現 • 12週間で製作、据付、バリデーションが完了 • 別のチャンバーでの作業中に次に持ち込む機材を除染可能 • 貴社のプロトコルに応じて7日間の無菌状態を保持 • HVAC(空調システム)からのダクトを用いずとも陰圧/陽圧使用が...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー

  • 湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置『QbD1200+』 製品画像

    湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置『QbD1200+』

    湿式UV酸化方式だから高感度・低ランニング!上水・製薬用水専用

    定誤差を極力抑えること ができる湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置です。 高価な白金触媒などを使用しない湿式酸化方式でランニングコストが安価。 更に、製薬用水に必要な日米の分析法バリデーションなどの国際規格に 対応しております。 【特長】 ■高感度分析と安定測定が可能 ■大型カラータッチパネルの採用 ■検量線の自動作成 ■スタートアップの大幅短縮 ■プレ測定機能 ...

    メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社

  • 【封じ込め】粉体移送用フレキシブルバッグ『DoverPacSF』 製品画像

    【封じ込め】粉体移送用フレキシブルバッグ『DoverPacSF』

    ※サンプル貸出可 スプリットバタフライバルブと接続し使用するフレキシブ…

    製フレキシブルフィルム(ArmorFlex)を採用 ・優れた強度、幅広い耐薬品性能、帯電防止性能を保有 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...

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    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン

  • PURELAB flex ラボ用卓上型超純水システム 製品画像

    PURELAB flex ラボ用卓上型超純水システム

    1 分間に最大 2 リットルの超純水を供給可能

    交換と UV を用い、超純水の再循環機能により、  水の純度を採水ポイントまでを維持 ○USB でデータを取得し、水質を記録 ○お客様の用途に応じて水質を設定し、必要な水質を確保 ○バリデーション 対応可能 ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

  • 【資料】MesaLabs社 FAQs 製品画像

    【資料】MesaLabs社 FAQs

    BIアンプルの取り扱い等について掲載!MesaLabs社のFAQsをご…

    るにあたっての質問などFAQ形式で掲載。 ご不明な点等ございましたら、当社へお気軽にご相談ください。 【掲載内容(一例)】 ■BIアンプルの取り扱いについて ■蒸気の配管の除菌バリデーションについて ■受け入れ検査で、菌数確認について ■胞子の抵抗性について ■BIによる施設汚染について ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: レーベン・ジャパン株式会社

  • RapidChek E.coli O157 (大腸菌 O157) 製品画像

    RapidChek E.coli O157 (大腸菌 O157)

    大腸菌O157の迅速・簡便検査キット Romer Labsより!!!

    食中毒の原因菌で毒性の強い、腸管出血性大腸菌O157の検出キットです。 H7抗原株も検出します。 AOACのバリデーション認証を取得している、信頼性の高いキットです。...

    メーカー・取り扱い企業: アヅマックス株式会社

  • 充填:バイアル充填アッセンブリーライン 製品画像

    充填:バイアル充填アッセンブリーライン

    充填ラインをカスタマイズ(チューブ、バッグ、フィルター、充填針、RTP…

    各種シングルユースパーツをご要望に応じて組み上げます。 アッセンブリー後は滅菌処理して納品可能です。 パーツはガイドラインに基づき各種試験やバリデーションを行っています。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会

  • 微粒子可視化システム 製品画像

    微粒子可視化システム

    【Webデモ実施中】歩留まり悪化の原因を見る!クリーンルームから製造装…

    たい ・生産装置内で発生しているコンタミネーションがなかなか解消されない ・大空間やサーバ室の気流を可視化してみたい ・クリーンルームと生産装置のレイアウトを最適化したい ・製薬工程のバリデーションに可視化を使用してみたい ・CAD図が無い現場の気流シミュレーション委託先を探している ・特化則に対応するため、溶接ヒューム等を可視化したい...

    メーカー・取り扱い企業: 新日本空調株式会社 ソリューション事業部

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