• 【セミナー】医薬品・食品・化粧品工場の異物混入 具体的防止対策 製品画像

    【セミナー】医薬品・食品・化粧品工場の異物混入 具体的防止対策

    異物発生要因の特定方法と発生時の対応まで!長年の経験と研究を踏まえ、分…

    ・食品・化粧品工場における異物混入の具体的 防止対策』を開催いたします。 原材料由来異物の対策、人由来異物の対策、設備由来異物の対策、 防虫対策、空調システム設計、用水システム設計、バリデーション時の 留意点について、長年の経験と研究を踏まえ、分かりやすく解説。 製剤工場としてどのようなCCSを構築すべきか、演者の経験をもとに、 具体的な異物混入防止策を紹介します。 皆...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社TH企画

  • 10/30【セミナー】非無菌・微生物管理 製品画像

    10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

    非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

    ~GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証~ ~微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション~ ~剤型による微生物限度試験の差異とは~ 【微生物限度試験の実践解説/生菌数測定法の選択と実施事例】 実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に、、、 試験実施時の目的や求め...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 無菌製剤アイソレーター 製品画像

    無菌製剤アイソレーター

    各国、各機関のバリデーションに対応!オーダーメイドのアイソレーションシ…

    『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる-6Logの除染(微生物汚染の除去)が可能。 アンプル...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エアレックス 本社

  • 施設運営サービス『サニテーション』 製品画像

    施設運営サービス『サニテーション』

    細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験!サニテーション業務…

    【その他の概要】 ■機器の燻蒸、滅菌バリデーション ・バイオハザード対策用キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸 ・過酸化水素蒸気滅菌(除染)対応のアイソレータやインキュベーターの滅菌バリデーション ・高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)、乾熱...

    メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社

  • HKS SERIES(半自動ブリスターシール機) 製品画像

    HKS SERIES(半自動ブリスターシール機)

    多品種・小ロット対応! バリデーション・キャリブレーション対応の半自…

    『HKS SERIES』は、多品種・小ロット対応の半自動ブリスターシール機です。 設置スペースを取らないコンパクトな設計で、治験薬包装や医療機器用トレイなど、多品種・小ロット製品に適し、バリデーションやキャリブレーションにも対応しているため、製品の仕上がり品質の安定性・再現性が期待できます。また、作業者の操作性・安全性にも配慮された設計となっています。 【特長】 ■シール温度・シー...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社

  • 【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査 製品画像

    【エックス線検査装置(設計、開発、製造)】医薬品における品質検査

    ご要求に合わせて装置の設計、製作、保守まで対応!

    ます。 対象:バイアル瓶、シリンジ、アンプル、アルミシート錠剤 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ポニー工業株式会社

  • 【受託包装加工】受託滅菌加工(EOG「エチレンオキサイド」滅菌) 製品画像

    【受託包装加工】受託滅菌加工(EOG「エチレンオキサイド」滅菌)

    内容物・機能別にご提案!医療機器・化粧品の滅菌業務、包装委託加工ならカ…

    愛媛工場は、EOG滅菌装置を設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。 この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排ガス処理装置を付設しております。 滅菌業務の委託を受け専...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社

  • 【安心と信頼】コニカミノルタのIQOQサービスのご提案 製品画像

    【安心と信頼】コニカミノルタのIQOQサービスのご提案

    稼働性能適格性検証における重要項目は「器差」&「繰返し性」!

    『IQOQサービス』は、好適かつ厳格なバリデーション設計、 ドキュメントを提供します。 当社のIQ/OQ/PQでは測定値のばらつきに影響を及ぼす「繰返し性」 だけでなく、測定器の性能を表す「器差(機器間誤差)」を含め、 設置環境での...

    メーカー・取り扱い企業: コニカミノルタジャパン株式会社 センシング事業部

  • 閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』 製品画像

    閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』

    バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…

    ner(BPC)は、バイオ医薬品製造における回収・分離・精製プロセスに革新的な価値を提供する新しいバッチ遠心分離システムです。 特長 ・γ線滅菌済み & シングルユースのため洗浄・滅菌バリデーションが不要 ・最大容量10.2 L(6バッグ x 1.7 L容量)で大容量に対応 ・マニフォールドシステムを採用し閉鎖系で充填可能: 汚染リスクを排除 ・最大遠心力7,187 x gでの遠心...

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    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • エヌケイエス株式会社 会社案内 製品画像

    エヌケイエス株式会社 会社案内

    「はかる」をはかる!測定値に客観的な正確性、業務の「品質で安心」をお届…

    当社は、ISO9001を「計測器・計量器の校正業務」「製造設備・機器の 適格性評価業務」で認証取得し、校正業務・バリデーション支援業務の 専門企業として業務を提供してきました。 お客様、ISO規格の要求事項を満たすために標準器のトレーサビリティ、 資格制度、作業手順、品質記録など、校正業務・ バリデーショ...

    メーカー・取り扱い企業: エヌケイエス株式会社 本社

  • Vaisala WINDCAP超音波風向風速センサ WMT700 製品画像

    Vaisala WINDCAP超音波風向風速センサ WMT700

    耐久性に優れた信頼性の高い超音波風向風速センサシリーズ!

    性にも優れています。WMT700は、風や気象の厳しい条件下で正確な測定を行い、信頼性の高いデータを提供します。定期、不定期のメンテナンスは必要ありません。また、標準機能として測定値の自己診断とバリデーションが可能です。極座標形式とベクトル形式の出力では60分平均値まで計算可能です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

    メーカー・取り扱い企業: ヴァイサラ株式会社

  • JBLの受託包装試験サービス【リニューアルカタログ無料進呈中!】 製品画像

    JBLの受託包装試験サービス【リニューアルカタログ無料進呈中!】

    米国ISTAより認可された国内最大級のISTA認定試験所!輸送中の振動…

    度といった各種の包装試験に一貫対応が可能です。 JISやISO、ASTM、ISTA、IECなどの公的な試験規格による試験評価もおこなっております。 また医療機器包装における包装システムバリデーションにも特化しており、 ISO11607-1に準じた、輸送シミュレーション試験から滅菌バリアシステムの完全性評価までワンストップで実施可能です。 【主な対応試験項目】 ■振動試験(長時間...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所

  • 計装工事・空調工事・機械配管工事 製品画像

    計装工事・空調工事・機械配管工事

    HART対応可能です

    は、プロセス全体の工事から、試験調整までを行っております。HART規格の対応も可能です。HARTコミュニケーター(横河製FieldMate)や他に校正用の試験機器も、自社にて保持しております。バリデーション対応も可能です。 空調工事に関しましては、クリーンルームの実装工事を行っております。 機械配管工事に関しましては、炉や反応槽を中心とするプロセスラインからタンク制御などのユーティリティまで...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社新大倉

  • 自動滴定装置 製品画像

    自動滴定装置

    幅広いニーズに対応した自動滴定装置

    曲線の終点マニュアル作図法の採用により、滴定曲線の変化が微小で終点の検出が難しかったり、研究目的に終点を目視と合わせて判断したい、等の目的にお役に立てます ■滴定装置の信頼性を保つため、バリデーションとして”ビュレットの分注精度・正確度”の確認、”pH標準液による電極校正””総合的な滴異性能評価”の手法が標準装備されています。このバリデーションを行うことにより装置・滴定の信頼性をより高める...

    メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社

  • バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』<異物・不良品対策> 製品画像

    バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』<異物・不良品対策>

    バイアル瓶内部に混入したガラスやステンレス異物を検出するバイアル瓶専用…

    。 対象:凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ポニー工業株式会社

  • リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム<医薬品業界向け> 製品画像

    リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム<医薬品業界向け>

    オートクレーブ&凍結乾燥機対応!熱電対と同等の細さでより高い安定性を実…

    当社では、温度バリデーション&マッピングをより簡単&効率的に行える 『リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム』を取り扱っております。 最大121mの広い無線通信範囲で、庫内へのセンサー設置&回収時間を 劇的に...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

  • 錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h【実機体験会好評実施中】 製品画像

    錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h【実機体験会好評実施中】

    不良品を逃さない業界最高レベルの高感度!耐振動性に優れた日本製金属検出…

    プセル剤に混入する微細な金属異物を検出する金属検出機です。 <特長> ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプルテス...

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    メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

  • 医薬品原材料の品質管理に好適なコンパクトFT-IRシステム 製品画像

    医薬品原材料の品質管理に好適なコンパクトFT-IRシステム

    【無料プレゼント】医薬品原材料の品質管理に適したシステムの技術資料

    「ALPHA-PHARMA」は、医薬品原材料および製品の化学組成を迅速 かつ確実に確認するための、バリデーションに完全対応する FT-IR分光計システムです。 専用のソフトウェアウィザードは、サンプリングから最終的な分析結果の 報告まで、一連の操作についてオペレータをサポートします。 当...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • 受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート 製品画像

    受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

    【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

    485、11135、 FDA認証取得、輸出品も対応可能 ■排ガス処理装置も設置実績多数あり  各種対応可能(触媒、燃焼方式) ※本社(埼玉県)・西日本支店(兵庫県)では滅菌バリデーション業務や  各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック

  • 融点測定装置 M-565/560 製品画像

    融点測定装置 M-565/560

    誰でも、素早く…簡単に融点測定装置

    の周波表示 ・温度校正のSOP機能搭載(4種類の基準物質による校正) ・素早い加熱と冷却速度 ・室温から400℃までの幅広い温度範囲 ・3検体の同時測定可能 ・IQ/OQ/バリデーション/トレーサビリティをサポート(オプション) ・日本薬局方は通則13にて対応し、EP(欧州薬局方)、  USP(米国薬局方)などの薬局方に準拠...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ビュッヒ株式会社

  • 医薬業界仕様ハイジェニックコンデンサ コンパブロックフリーフロー 製品画像

    医薬業界仕様ハイジェニックコンデンサ コンパブロックフリーフロー

    患者様の安全・操業の信頼性・生産の効率性を重視した設計

    お越しください! ◎会期中にセミナーも開催! 日時:6/27 (水) 13:40- 14:40 場所:セミナー会場 E-3(東1ホール内) タイトル:反応釜へ有効なコンデンサと洗浄バリデーション(CIP)について 要旨:少反応釜の洗浄バリデーション方法の紹介およびコンデンサのさまざまな問題点に対応するソリューションの紹介します。 詳しくは展示会にて! ...

    メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社

  • 近赤外分光分析装置『SpectrumTwo N FT-NIR』 製品画像

    近赤外分光分析装置『SpectrumTwo N FT-NIR』

    Touchソフトウェアによる直感的な操作!持ち運び可能なフーリエ変換近…

    【ソフトウェア仕様(抜粋)】 ■ユーザインターフェース:ユーザーログイン機能 ■定量分析:Beer'slaw,オプション:PCA,PLS,PLS2 ■バリデーション:装置性能バリデーション、国際薬局方対応 ■マクロ:ユーザプログラミング機能、装置セットアップ、データ収集、データ処理の  ユーザーによるマクロ化が可能 ■21 CFR Part11 準...

    メーカー・取り扱い企業: PerkinElmer Japan合同会社

  • 室圧制御システム『LO-VST(ロバスト)』 製品画像

    室圧制御システム『LO-VST(ロバスト)』

    医薬製造工程、実験動物飼育室などの高気密な部屋の室圧を、高い安定性と精…

    置の作動を停止。 モータの作動時間を可変とするVSTD機構で、定風量装置(CAV)風量変化を 緩やかにします。また、汎用の制御コントローラを活用することで、 コンピュータ・システム・バリデーションの適合作業を省力化します。 【特長】 ■ドアの開閉に対し、室圧変動による交叉汚染を抑止 ■運転モードの変更に対し、安定した室圧と  運転管理の省力化を提供 ■制御パラメータの設定...

    メーカー・取り扱い企業: 高砂熱学工業株式会社

  • 【ラボ・医療施設向け】GMP準拠 全自動温水洗浄機・乾燥機 製品画像

    【ラボ・医療施設向け】GMP準拠 全自動温水洗浄機・乾燥機

    GMP対応の自動洗浄・乾燥装置です。

    浄レシピに基づき、自動で対象物の洗浄を行います。 洗浄プロセスは予洗~洗浄~乾燥工程まで任意の設定が可能であり、定量的な洗剤洗浄にも対応しています。 均質、かつ再現性を有する自動洗浄はバリデーションの実証性を高め、交叉汚染を防止し、エリア管理を容易にするとともに、作業者の安全確保にも寄与します。 GMPに準拠し設計、製作されたベリメド社製ファーマウォッシャーは、ヨーロッパの製薬業界...

    メーカー・取り扱い企業: ガデリウス・インダストリー株式会社

  • 【新製品情報】PSILO 2022.02の新機能 製品画像

    【新製品情報】PSILO 2022.02の新機能

    創薬研究を支援!PSILO 2022.02で追加される新機能をご紹介

    インハウスデータを統合的に管理し、独自の検索機能や 解析機能により創薬研究を支援します。 PSILO 2022.02では、データベースの連携機能が新たに追加されました。 さらに、構造バリデーション機能やタンパク質ファミリーの管理機能が 強化され、より便利に使いやすくなりました。 当資料では、PSILO 2022.02で追加される新機能を紹介します。 【掲載内容】 ■デー...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス

  • 製薬向け 露点計・温湿度計・湿度計・防爆温湿度計 製品画像

    製薬向け 露点計・温湿度計・湿度計・防爆温湿度計

    クリーンルームでの温湿度・露点計測。防爆・非防爆をご用意

    産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。 バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO(世界保健機関)がGMP(Good Manufacturing Practice、製造管理・品質管理基準)を作成、その後国連から...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクネ計測

  • Sievers TOCバイアル 製品画像

    Sievers TOCバイアル

    様々なアプリケーションに最適なTOCバイアルを提供しています!

    SieversのTOCバイアルは、製薬用水/洗浄バリデーション/回収が困難な化合物など、どのような試験でも最高のパフォーマンスを保証し、リスクを最小限に抑えます。 【Sieversバイアルの特長】 ・洗浄保証付き ・トレーサブル ・TOC計の世界的リーダ...

    メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社

  • 温度・圧力・温湿度測定システム『DATATRACE』 製品画像

    温度・圧力・温湿度測定システム『DATATRACE』

    HACCP・バリデーション対策用に好適です!

    『DATATRACE Micropack3』は、食品・製薬業界をはじめとする加熱殺菌・ 滅菌工程におけるHACCP・バリデーション対策用に適したセンサーです。 DATATRACEは測定する用途により、センサータイプを選定することが可能で、 これによりアプリケーションに応じた最適な測定が行えます。 高耐熱・超...

    メーカー・取り扱い企業: ニッシン産業株式会社

  • CSVコンサルティング(ヘルスケア業界向け) 製品画像

    CSVコンサルティング(ヘルスケア業界向け)

    業界基準に沿った規制対応をサポート

    こんなお悩みはありませんか? 「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)にどう対応すれば良いのか分からない。」 「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、  CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • 迅速マイコプラズマ否定試験サービス 製品画像

    迅速マイコプラズマ否定試験サービス

    JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…

    当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験(核酸増幅法:NAT)のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT(BioPharma Product Testing)ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20...

    メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社

  • 医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』 製品画像

    医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

    中小製薬会社のバリデーションを牽引します!

    IC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■テンプレートを活用した生産モデル ■バリデーション力 ■低価格 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社プロス 本社

  • ゴム栓洗浄滅菌乾燥機 製品画像

    ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

    無菌接続ポート、ゴム栓投入リフターを含め、一連の供給システムを完備。

    仕上がり乾燥度0.3~0.5W%、0.1%以下も可能で、滅菌・乾燥のバリデーションが容易であり、オプションでシリコン処理が可能。...

    メーカー・取り扱い企業: トーステ株式会社

  • PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』 製品画像

    PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

    医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

    PK/PD解析環境を提供します。 【規制・コンプライアンスの順守】 Phoenixは操作ログの保存や追加モジュールであるValidation Suiteによってコンピューター化システムバリデーション(CSV)やGxP要件など製薬産業の規制やコンプライアンスの順守に必要な機能が提供されます。また、Certara Integralとの連携によって電子記録・電子署名(ER/ES)関連規制に準拠...

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    メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社

  • 清浄度管理サービス 製品画像

    清浄度管理サービス

    清潔区域等における清浄度の維持管理および回復なら当社にお任せください

    当社では、清浄度管理サービスとして、環境モニタリング業務・ バリデーション業務を展開しております。 クリーンルームをはじめ、バイオハザードキャビネット・クリーンベンチ、 病院の清潔区域など清浄度の維持管理および回復をお手伝い致します。 【業務内容】 ...

    メーカー・取り扱い企業: 東京コントロール・システム株式会社

  • 【メディカル分野】医療部品 製品画像

    【メディカル分野】医療部品

    カテーテル関連製品、消化器系治療分野など!医療社会に貢献できる製品をご…

    当社ではメディカル分野において、お客様の多様なニーズに合わせて コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、 評価、各種バリデーションまで行うことができます。 精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。 また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、 品質管理に努めております。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社Ring

  • 医薬品製造施設 コンサルティングサービス 製品画像

    医薬品製造施設 コンサルティングサービス

    ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

    当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サー...

    メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社

  • 医療機器に関連する試験・評価サービス 製品画像

    医療機器に関連する試験・評価サービス

    グローバル市場へのソリューションを提供

    UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan

  • 高流量純水装置 Milli-Q HX 7000 SD 製品画像

    高流量純水装置 Milli-Q HX 7000 SD

    製造・試験を止めない「装置安定稼動」のための安定水質と安定製造の純水製…

    細かく対応 ・最大 20 L/分で複数の使用点に純水を供給 ・コンパクト設計により自由度の高いレイアウトが可能 ・殺菌用UV標準で微生物対策も安心 ・国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション(IQ/OQ、OQ)サポートサービス対応 ・キャリブレーションサービス対応 【用途】 ・製薬・品質管理・製造・ラボ ・耐候性試験・環境試験 ・洗浄室・中央材料室...

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    メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)

  • 書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生 製品画像

    書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

    ~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 …

    っておくべきことは・・・  いままでの医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点  微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・  3極局方/GMPに適合する環境モニタリング方法とは・・・  微生物管理におけるアラート・アクションレベル/逸脱対応とは・・・...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 『医療機器UDI対応ラベル発行パッケージ』 製品画像

    『医療機器UDI対応ラベル発行パッケージ』

    お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI(機器固有識別)に対…

    がございます。) 山京インテックは、製品ラベルをはじめとするラベル発行システムに豊富な納入実績がございます。 医薬品の元梱ラベル発行システム等、コンピュータ化システム適正管理(CSV、バリデーション)対応も多数手がけておりますので、製品ラベルのUDI対応をご検討の際は、是非ご相談ください。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 山京インテック株式会社

  • 【錠剤金属検出機の基礎知識】どうやって金属異物を検出しているの? 製品画像

    【錠剤金属検出機の基礎知識】どうやって金属異物を検出しているの?

    金属異物を検知する、アンリツの「はかる」技術

    【規格(一部)】 ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■KDS1004PSW ・開口内径:100mm×40mm ・シュート内径:86mm×31mm ■KDS0902PSW ・開口内径:90mm×25mm ・...

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    メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

  • 急速眼球運動解析装置『EyeLink II』 製品画像

    急速眼球運動解析装置『EyeLink II』

    ヘッドマウントタイプのアイトラッキングシステム

    瞬きのイベント出力。オプションのボタンボックスで反応時間の計測対応 ■簡単セットアップ 瞳孔重心を即座に認識できるので、ストレス無く計測を開始することができます。 ■キャリブレーション&バリデーション キャリブレーションとバリデーションにはEyeLink独自の注視状況評価技術が組み込まれているので、 長時間の計測においても高精度を保持し、データを取り込むことができます。...

    メーカー・取り扱い企業: ゼロシーセブン株式会社

  • 食物アレルゲン検査キット『モリナガFASPEKエライザ2』 製品画像

    食物アレルゲン検査キット『モリナガFASPEKエライザ2』

    食品工場のアレルゲン管理に最適!森永生科学研究所『モリナガFASPEK…

    消費者庁次長通知「アレルギー物質を含む食品の検査方法について」に記載された、 バリデーションを満たした定量検査法(モリナガFASPEK特定原材料測定キット)の改良検査キットです。 本キットは「アレルギー物質を含む食品の検査方法の改良法の評価に関するガイドライン」によって 示された...

    メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部

  • コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介 製品画像

    コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介

    各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します

    株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される(された)システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング

  • 分光放射光量子計 製品画像

    分光放射光量子計

    学術分野で、光を測定する際の標準測定器として! 高精度・高精細な測定…

    す。光量の総和以外に思い通りの波長範囲を入力いただくことにより、限定的な光量を比較表示することが可能です。 ○各種光源の比較や植物工場光源の選定に役立ちます。高精度トレサビリティ体系に基づくバリデーション対応可能品。 ※詳しくはお問い合わせいただくか、カタログをダウンロードしてご覧下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本医化器械製作所 本社

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