• 湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置『QbD1200+』 製品画像

    湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置『QbD1200+』

    湿式UV酸化方式だから高感度・低ランニング!上水・製薬用水専用

    『QbD1200+』は、1回の試料注入でIC(無機炭素)とTOCを 逐次測定する方法のため、IC測定に起因する測定誤差を極力抑えること ができる湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置です。 高価な白金触媒などを使用しない湿式酸化方式でランニングコストが安価。 更に、製薬用水に必要な日米の分析法バリデーションなどの国際規格に 対応しております。 【特長】 ■高感度分析と安定測定...

    メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社

  • 世界のバイオバーデン試験市場調査レポート(~2027) 製品画像

    世界のバイオバーデン試験市場調査レポート(~2027)

    グローバルにおけるバイオバーデン試験市場(~2027):製品別、試験別…

    360iResearch社は、グローバルにおけるバイオバーデン試験市場規模が2021年に792.19百万ドル、2022年に893.35百万ドルとなり、今後年平均12.94%拡大して2027年には1,644.59百万ドルまで成長すると予測しています。当市場調査レポートは、バイオバーデン試験の世界市場を多面的に分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、製品別分析(消耗品...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト(No.2229) 製品画像

    【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト(No.2229)

    【試読できます】~サンプルの種類や目的に応じた最適な条件設定のコツ~

    書籍名:キャピラリー電気泳動法・イオンクロマトグラフィーの分析テクニック --------------------- ☆ バイオ試料や環境汚染物質、低濃度成分や微量不純物など、 精密さが求められる分析、微細なサンプルの解析のために! ☆ 検出感度、再現性や分離度が高く、 短時間で低ランニングコストの分析技術 その活用法! --------------------- ■ 本書の...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析 製品画像

    【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析

    今すぐ始められるデータインテグリティー対応のHS-GC/FID法による…

    情報は近年ますます多様化し、膨大なデータを正しく、簡便に扱うツールの開発が求められています。たとえば、分析研究者はクロマトグラフィーのデータとして、クロマトグラムやスペクトル情報から検量線や定量データなどが得られれば十分かもしれません。しかし、それらのデータは、装置が正しく動いたことによって得られたかを保証しなければならない場合があります。 医薬品や医療機器などの開発から製造まで使用されるコ...

    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 多変量統計解析トレーニングセミナー京都伏見開催+オンライン受講有 製品画像

    多変量統計解析トレーニングセミナー京都伏見開催+オンライン受講有

    ビッグデータに隠された情報と相互関係の発見、解明に威力を発揮し、様々な…

    多変量統計解析、スペクトル解析、実験計画と最適化、知覚・官能データの 解析、PATなどをテーマにトレーニングコースを開催しております。 京都伏見にてトレーニングコースを受講頂くかオンラインにて受講頂くか ご選択できます! ■開始日時:12/9(木)~10(金)の2日間 産業界、研究界で希求される多変量統計解析の運用能力。本コースでは、複雑な データの関係性の速やかな解釈、新しい...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン

  • 書籍:非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し 製品画像

    書籍:非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し

    ~試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…

    「申請資料の信頼性の基準」適用試験の信頼性保証を過剰に行っていませんか 効率的な試験関係資料(計画書・試験記録・報告書)の作成とその信頼性の確保とは “申請資料の信頼性の基準”で求められている  ✔正確性:データを含めて試験成績が正確に記述されていること,  ✔網羅性:試験計画から結果の取りまとめまでが整然と実施されておりデータから試験の再構築が可能であること,  ✔保存性:長...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【産業調査レポート】世界のバイオマーカー市場予測 製品画像

    【産業調査レポート】世界のバイオマーカー市場予測

    世界のバイオマーカー市場予測2023年-2028年

    IMARC社の本調査資料では、2022年に682億ドルであった世界のバイオマーカー市場規模が、2028年までに1,398億ドルに拡大し、予測期間中にCAGR11.5%で成長すると予想しています。本資料は、バイオマーカーの世界市場を調査・分析し、序論、範囲・調査手法、エグゼクティブサマリー、イントロダクション、製品別分析(消耗品、サービス、ソフトウェア)、種類別分析(エフィカシーバイオマーカー、毒性...

    メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社

  • 自動滴定装置『AUT-801』 ※新製品 製品画像

    自動滴定装置『AUT-801』 ※新製品

    中和滴定、酸化還元滴定など2系列の同時滴定を実現。多検体の同時滴定シス…

    自動滴定装置『AUT-801』は、滴定の効率化・迅速化に貢献する 様々な機能を搭載した新製品です。 オプションの滴定ビュレットやスターラーなどを使うことで 中和滴定、酸化還元滴定など異なる2種類の滴定を同時に行えます。 また、pH測定と中和滴定を同時に行ったり、多検体測定装置を2セット接続し 2系列の多検体同時滴定システムを構築したりと、様々な応用が可能です。 また、各種滴定に...

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    メーカー・取り扱い企業: 東亜ディーケーケー株式会社 本社、営業所(札幌・仙台・千葉・名古屋・大阪・広島・四国・北九州)、事業所(狭山、東大和)

  • メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ 製品画像

    メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

    軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

    <体外診断薬分析装置やPOCT分析装置へ、長期間メンテフリーと短時間開発、低コスト、コンパクト化をもたらす高精度コンポーネント> ※詳しい仕様は下記「カタログをダウンロードする」をクリックしてください。 ・長期間メンテナンスフリー:定期的交換部品無し。500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05%未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • 世界の中枢神経系(CNS)バイオマーカー市場調査レポート 製品画像

    世界の中枢神経系(CNS)バイオマーカー市場調査レポート

    中枢神経系(CNS)バイオマーカーの世界市場(2023~2028):安…

    Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける中枢神経系(CNS)バイオマーカー市場規模が、2021年4,190.84百万ドルから2027年に7,113.47百万ドルに達し、予測期間中(2022年〜2027年)に年平均8.86%で成長すると予測しています。本レポートは、中枢神経系(CNS)バイオマーカーの世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼク...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • 進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム  製品画像

    進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム 

    ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。

    CIM モノリスカラムは、細胞・遺伝子治療、ワクチン製造に用いられるAAVなどのウイルスベクターや核酸(mRNA、pDNA、オリゴヌクレオチド)、エクソソームなどのバイオナノ粒子や、ペプチド、タンパク質、抗体の精製に対して、2または3ステップによる高純度のクロマトグラフィー精製が可能です。 1mLから8000mLまでのスケーラビリティが実証された、プレパックのcGMPフォーマット、高速ランタイム...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • 紫外可視分光光度計 『Evolution シリーズ』 製品画像

    紫外可視分光光度計 『Evolution シリーズ』

    Evolution 紫外可視分光光度計は、各種レギュレーションに確実に…

    Thermo Scientific Evolution 紫外可視分光光度計は、信頼性が高く、幅広い用途に対応するハードウエアと、非常に使いやすい Thermo Scientific Insight Pro ソフトウエアを組み合わせた製品です。 シンプルなワークフロー、高度な技術、幅広いアクセサリーによって、簡単な測定から規制環境下での測定まで、Evolution分光光度計は信頼性の高い正確な結果と...

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    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 急速眼球運動解析装置『EyeLink II』 製品画像

    急速眼球運動解析装置『EyeLink II』

    ヘッドマウントタイプのアイトラッキングシステム

    Eyelinkは両眼同時500Hzでのデータ取り込みをおこなうアイトラッキングシステムです。 頭部運動の補正機能、ヘッドマウントのスリップ補正機能により長時間安定したデータ取り込みが可能です。 【主な特長】 ■出力データ サンプルデータ(視線位置X,Y座標/瞳孔径) イベントデータ(反応時間/サッケード、注視、瞬きの開始、終了時間) ■リアルタイムフィードバック(付属のEyeLin...

    メーカー・取り扱い企業: ゼロシーセブン株式会社

  • Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』 製品画像

    Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』

    GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…

    規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISA...

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    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社

  • 【原料等の超微粉砕に!】ジェットミル MC DecJet 200 製品画像

    【原料等の超微粉砕に!】ジェットミル MC DecJet 200

    スイスDEC社製のジェットミル!医薬品・化学品・バッテリー素材・化粧品…

    MC DecJet 200 は、1時間当たり最大40kg の粉砕能力を持っており、ラボユニットからのスケールアップを容易に実現できます。 (ラボユニットについてはMC DecJet 30をご参照ください。) ラボユニットであるMC DecJet 30で実現できた粒径および粒度分布は、生産ユニットである本機で容易にスケールアップができます。 MC DecJet 30はレンタル機のご用意もござい...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会

  • Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil  製品画像

    Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil

    バイオバーデン試験を45分にしませんか?

    バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...

    メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社

  • 株式会社ステリテック 事業紹介 製品画像

    株式会社ステリテック 事業紹介

    EOガス減菌の先駆者!減菌のことなら株式会社ステリテックにお任せくださ…

    株式会社ステリテックは、殺菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託殺菌 業務を主な事業とする会社です。 これまで培ってきたノウハウを生かし、受託減菌業務、減菌バリデーション業 務、ガス残留分析を行っております。 当社は、『減菌』という分野で、人々の健康で文化的な暮らしを阻害する人間 にとって有害になる微生物と闘っています。 減菌に関することならぜひ株式会社ステリテックにご相談く...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック

  • カラム『Pursuit』 製品画像

    カラム『Pursuit』

    イオンペア剤を必要とする分離条件も少なくなる!LC/MSシステムの性能…

    『Pursuit』は、新薬開発および薬物代謝研究において、リード化合物と その代謝産物や生体サンプルを分析するのに理想的なカラムです。 超高純度シリカの採用と新しいユニークな官能基結合技術により、 カラムに優れた性能を付与。 その結果、優れた分離能で迅速分析が可能で、極性物質においても 対象形のシャープなピークを得ることができます。 【特長】 ■充填剤は、分析法開発から...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 電位差自動滴定装置916 《高機能&大画面&コンパクト一体型》 製品画像

    電位差自動滴定装置916 《高機能&大画面&コンパクト一体型》

    【自動滴定装置】全てが一体となったコンパクトタイプの滴定装置!ボタン一…

    メトローム特許の電動ビュレット・ドジーノ、プロペラスターラ付き測定セル、タッチスクリーン式の操作及び表示画面の全てが一体となっています。 塩分用「916 Salt」、油分用「916 Oil」、食品成分用「916 Food」のシリーズがあり、アプリケーションに合わせたアクセサリーがはじめから入っていますので、購入後すぐに分析できます。 ・メトロームの自動滴定装置は全て《3年保証》 ・アクセサリ...

    メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社

  • 全有機体炭素分析装置(TOC計)  multiN/C UV HS 製品画像

    全有機体炭素分析装置(TOC計)  multiN/C UV HS

    抜群の感度を誇る湿式紫外線酸化方式の有機体炭素分析装置(TOC計)です

    湿式紫外線酸化方式で、水中試料内の有機炭素量を革新的なVITA技術で測定する分析装置です。高感度検出で、UV照射とペルオキソニ硫酸ナトリウムの組合せで試料を完全に分解します。また、NDIR検出器は、広範囲な濃度領域での多様なTOC分析(製薬業界や半導体産業の試水など)に適しており、微量分析から高濃度分析まで幅広い測定に使用可能です。IQ、OQ、PQ、の装置性能確認バリデーションが整備されていて、長...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

  • 『多変量統計解析トレーニングセミナー』4月25日・26日開催 製品画像

    『多変量統計解析トレーニングセミナー』4月25日・26日開催

    多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…

    2024年4月25日・26日に、当社主催のセミナー 『多変量統計解析トレーニングコース<レベル1> 理論と実践』 を開催いたします。 本コースでは、複雑なデータの関係性を速やかに解釈し、 産業界、研究界で希求される最新の多変量解析技術を どのように業務応用できるかを集中的に学べます。 多変量統計解析、スペクトル解析、知覚・官能データの解析、PAT/QbDなどを テーマに解説す...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン

  • Casica 製品画像

    Casica

    空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。

    空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。...1クリーンルームを汚しません  クリーンルーム内の気流可視化には、純水をミストにした  トレーサーガス(クリーンフォガー)を使います。気流の逆流が無いか、  室内に空気滞留箇所が無いか、などクリーンルームの性能向上  のために可視化は重要です。 2GMPバリデーション  無菌クリーンブースの扉開閉時の気流方向の確認や、室圧...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノ菱和

  • サービス『クリーンルーム測定・調整』 製品画像

    サービス『クリーンルーム測定・調整』

    医薬品製造におけるバリデーションや、クリーンルームを維持するための測定…

    当社では、クリーンルームの測定・調整を行っております。 クリーンルームの性能評価測定、報告書の提出、医薬品製造における バリテーションのお手伝いをします。 半導体、精密機械などの空気中における浮遊微粒子を制御する インダストリアルクリーンルーム(ICR)、病院手術室等の ウイルス・細菌の感染防止、そして医薬品などの浮遊微生物を制御する バイオロジカルクリーンルーム(BCR)。 ...

    メーカー・取り扱い企業: ヤマトヨ産業株式会社

  • Bond Elut Plexa 製品画像

    Bond Elut Plexa

    シンプルなサンプル処理ステップ!高精度で信頼性の高い分析結果が得られる…

    『Bond Elut Plexa』は、シンプルなサンプル処理ステップで、クリーンで ピュアな抽出物を、高回収率・短時間で得ることができる製品です。 水酸基を結合させた斬新な表面と画期的なポリマ構造は、分析機器の性能を 低減せずに、より高精度で信頼性の高い分析結果が得られるよう設計。 また、分析分野やサンプルマトリクスに関係なく、簡単で処理時間が速く、 高い分画性能でバリデーション...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」 製品画像

    受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

    ⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

    1.⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析サービス 組み換えタンパク、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体(ADC)、ワクチン、ペプチド、糖タンパク 2.化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス バイオ医薬品に限らず、低分⼦医薬品に関する、前臨床、臨床、post-marketing 医薬品開発すべての段階での⽣物学的試験のサービスを提供します。    ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ

  • TOC分析器|湿式酸化型TOC分析器 フュージョン 製品画像

    TOC分析器|湿式酸化型TOC分析器 フュージョン

    上水、河川水(原水)から精製水、注射用水のTOC分析用途に適した湿式酸…

    湿式酸化/NDIR方式を測定原理とする「Fusion」全有機炭素分析計は、精製水・注射用水の日常管理から洗浄バリデーションまで幅広く活用することができます。また、上水や河川水(原水)に至るまで安定した測定を行うことができます。 ■主な特長 ・分析に必要な全ての項目の操作が可能 ・各種分析方法をプリセット済 ・ユーザーはプリセットされた設定を用い、必要最低限の調整設定のみで ・希望の測...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

  • エアーサンプラー コリオリスμ(マイクロ)【デモ機貸出中!】 製品画像

    エアーサンプラー コリオリスμ(マイクロ)【デモ機貸出中!】

    連続6時間のサンプリングが可能! 培地不要で微生物・ウィルス・花粉等…

    コリオリスの基本原理と装置はフランス軍のバイオテロ対策として野外での迅速簡易検査用として開発されました。 ・ 高速で空気を大量吸引。ウイルス・細菌・真菌・花粉も捕集可能 ・ 液中で遠心分離・濃縮・目的に応じて最適の分析・方法を選択可能 ・ 小型・軽量(本体2kg+バッテリー1.3kg)バッテリー駆動 ・ 本体にバーコードリーダーを標準装備 ・ ISO 14698準拠・バリデーション実...

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    メーカー・取り扱い企業: 株式会社セントラル科学貿易

  • 微粒子可視化システム 製品画像

    微粒子可視化システム

    【Webデモ実施中】歩留まり悪化の原因を見る!クリーンルームから製造装…

     ViEST(R)の微粒子可視化システムは、目に見えない微粒子をリアルタイムに映像化し録画することができるシステムです。専門技術スタッフの1,000件を超える受託評価サービスを通じて得たノウハウを結集し、お客様の現場(フィルム製造、精密金属加工、樹脂成型、半導体製造、製薬工場など様々な分野)でご活用頂ける性能と操作性を兼ね備えています。  新たに、高速画像処理技術「ViEST(R)エンジン」を搭...

    メーカー・取り扱い企業: 新日本空調株式会社 ソリューション事業部

  • フーリエ変換近赤外分光計(FT-NIR)『MPA II』 製品画像

    フーリエ変換近赤外分光計(FT-NIR)『MPA II』

    液体・固体・半固体など様々な試料の測定に対応!迅速かつ高精度な分析が可…

    『MPA II』は、液体・固体・粉体・錠剤・カプセルなど様々な試料の 定性・定量分析を1台で行えるフーリエ変換近赤外分光計(FT-NIR)です。 前処理なく短時間(計測時間1分以内)で高精度な分析が行え、生産性向上に寄与します。 多くの光学系オプションやサンプリングアクセサリをご用意しております。 品質管理やメソッド開発等、多目的に使用いただける分光計です。 サンプリングアクセサ...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • バイオ医薬品分析 製品画像

    バイオ医薬品分析

    特性解析やロット間の同等性評価等にも対応!お客さまのバイオ医薬品開発を…

    スぺラファーマでは、近年、成長著しいバイオ医薬品に関する分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • ケモメトリックスソフトウェア PLS_Toolbox(Solo) 製品画像

    ケモメトリックスソフトウェア PLS_Toolbox(Solo)

    検量モデルの作成と結果の解釈用のグラフィックインターフェース!未知デー…

    『PLS_Toolbox(Solo)』は、データの検量、モデルの作成と結果の 解釈用のグラフィックインターフェース、未知データの予測ツールです。 MATLAB、Excel、GRAMS、ASCII XY他のデータファイルからデータをインポートし、 プリプロセスの順序とオプションをカスタマイズ。 クロスバリデーションの選択などのデータセットのオブジェクトの組み立てを フローチャートに従っ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ディジタルデータマネジメント

  • 【技術資料】FT-NIRを用いた魚油の分析 製品画像

    【技術資料】FT-NIRを用いた魚油の分析

    試料をバイアル瓶に入れるだけ!1分以内の迅速で非破壊の測定

    魚油は多価不飽和脂肪酸であるオメガ3脂肪酸の主要な供給源です。 特にEPA(エイコサペンタエン酸)とDHA(ドコサヘキサエン酸)は、 人間の健康にとって非常に有益であることが知られています。 オメガ3脂肪酸は体内で合成できないため、DHAやEPAなどの貴重な 不飽和脂肪酸を食事やサプリメントで補うことが不可欠です。 当資料では、「FT-NIRを用いた魚油分析の優位性」や、 「F...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • Bond Elut Focus 製品画像

    Bond Elut Focus

    Bond Elut Focusは、独自のアミド基を有する極性充填剤技術…

    Bond Elut Focusは、独自のアミド基を有する極性充填剤技術を特長 とし、極性および非極性対象化合物の保持に優れています。 抽出メソッドはシンプルで汎用性が高く、イオン交換やミックスモード で行う複雑なpH調整の必要がありません。この充填剤の独自の結合相は 水素結合能を持ち、塩基性化合物の保持力を劇的に向上させます。 Focusによって極性対象化合物の保持力が向上するた...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 医療分野 受託試験サービス 製品画像

    医療分野 受託試験サービス

    人々に健康で幸せな生活をもたらす医薬品の創生に貢献したいと願っています

    当社では、先進の分析設備を導入し、医療分野における様々な試験を行っております。 信頼性基準及びGMPに基づいた体制・三極(JP/EP/USP)に対応。 高薬理活性物質対応の試験室を完備し、理化学試験と微生物試験を一体で受託可能です。 迅速な対応と信頼性の高いデータを提供いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【試験内容】 ■安定性試験 ■品質試験 ■...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社静環検査センター

  • 全有機体炭素分析装置『multi N/C pharmaシリーズ』 製品画像

    全有機体炭素分析装置『multi N/C pharmaシリーズ』

    製薬用水・医薬品用のTOC計!耐久性のある技術を使用した信頼できるサン…

    『multi N/C pharma シリーズ』は、製薬用水、TOC洗浄バリデーション、 包装材料からの抽出物試験および医薬品水溶液中の総タンパク質定量の ための装置です。 有効成分、添加剤、反応生成物や洗剤など、物質の性質に関わらず 有機残留物の微量範囲の測定と定量が可能。 VITAフローマネージメントシステムにより、長期安定性を実現した製品です。 【特長】 ■JP、US...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

  • オンライン用近赤外分析計(FT-NIR) MATRIX-F II 製品画像

    オンライン用近赤外分析計(FT-NIR) MATRIX-F II

    非破壊分析・品質管理に必需品となった近赤外分析計(FT-NIR)、プロ…

    プロセス用近赤外分光計(FT-NIR)のMATRIX-F IIは設置環境を選ばない堅牢性と、再現性の高い分析結果を与える抜群の感度安定性が特徴です。...【特徴】 ○ ネットワーク対応・ブラウザオペレーション ○ 独自のケモメトリクスアルゴリズムにより迅速・高精度の定性・定量分析が可能。 ○ 21CFR part11対応 ○ バリデーション対応、自己診断機能内蔵 ○ オンライン・インライ...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • ラボ情報管理システム『LabWare LIMS』 製品画像

    ラボ情報管理システム『LabWare LIMS』

    世界で実装数No.1のLIMSシステム。GxP関連など各種規制に完璧に…

    『LabWare LIMS』は、分析室のワークフローを合理化し効率化を実現します。世界中で実装した数多くの経験から得たエッセンスを凝縮したテンプレートが肝です。システムは総てバリデーション済で変更せず直ぐに使える逸品です。データインテグリティに完璧に対応し査察も安心。 分析室で生成されたデータをより効果的な経営判断のために使用し、ビジネスの法規制コンプライアンスを改善することを可能にします。...

    メーカー・取り扱い企業: LabWareJapan株式会社 本社

  • リアクションモニタリング FT-IR『MATRIX-MF』 製品画像

    リアクションモニタリング FT-IR『MATRIX-MF』

    測定波数域を化学情報が豊富な中赤外領域に特化!ラボとプロセス環境の両方…

    『MATRIX-MF』は、化学反応や生化学反応のリアルタイムモニタリングや 分析に好適なプロセス測定用FT-IR分光計です。 恒久的なアライメントが保証されたRockSolid干渉計とDigitect検出器機構 により、過酷な環境下においても高品質なスペクトルが安定的に得られます。 また、製造プロセス環境に耐えうる堅牢設計でありながら、ラボでの アプリケーションにも適したコンパク...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • CMCコンサルティングサービス 製品画像

    CMCコンサルティングサービス

    医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします!

    当社のCMCコンサルティングサービスでは、プロセスケミストリー、 cGMPサポート、分析開発のCMCに要求される全てのエレメントを サポートします。 当社は、NYを拠点と世界的に高い評価を受けているCMCコンサルティング グルーRondaxe Pharma Incの日本でのお客様窓口です。 Rondaxe Pharmaの豊富な経験は、前臨床からコマーシャル段階までの すべてのプ...

    メーカー・取り扱い企業: アライドラボラトリーズ株式会社

  • 医薬品受託試験サービス 製品画像

    医薬品受託試験サービス

    医薬品GMP分析は当社にご相談ください

    当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品(原薬および 製剤)、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験(長期保存試験、 加速試験、苛酷試験)及び分析法バリデーション試験などが...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社環境技研 本社

  • アントンパール 医薬・製薬業界向け装置 製品画像

    アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

    データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

    このページでは旋光度、密度比重、粘度、屈折率、ちょう度など 日本薬局方で定められている一般試験法に準拠している測定装置のご紹介と 特徴的なデータインテグリティやクオリフィケーション対応について ご案内させていただきます。 ===日本薬局方対応装置一覧=== - 旋光度:MCP150、MCP5x00シリーズ - 密 度:DMA1001、DMA-Mシリーズ - 屈折率:Abbemat...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アントンパール・ジャパン

  • Xevo TQ-S cronos タンデム四重極型質量分析計 製品画像

    Xevo TQ-S cronos タンデム四重極型質量分析計

    再現性のある高品質なデータを迅速に シンプルな操作でハイパフォーマンス…

    日本ウォーターズ株式会社 Xevo TQ-S cronos タンデム四重極型質量分析計は、誰でもアクセス可能、高性能な定量機種。ルーチン分析は制限されるべきではありせん。ラボの設置面積を増やすことなく、1 回の注入あたりの測定化合物数を増やし、バリデーションされた濃度範囲を拡大することでパフォーマンスを最大化します。 〇特長 ・分析および規制上のニーズを満たすために、定量データを簡単に取得および...

    メーカー・取り扱い企業: アズサイエンス株式会社 松本本社

  • GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook   製品画像

    GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

    分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

    不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 【自動制御でワンストップ】納入実績多数!ゴム栓洗浄滅菌乾燥機 製品画像

    【自動制御でワンストップ】納入実績多数!ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

    【新発売】欧州・米国に多数の納入実績多数有りのゴム栓洗浄滅菌乾燥機。ゴ…

    自動回転2重籠式による洗浄で効率的にパーティクルの排除を行うゴム栓洗浄滅菌乾燥機。 超音波とエアマイクロバブルによる効果的な洗浄が可能です。 ゴム栓の自動供給から洗浄・シリコン処理・滅菌・乾燥などもコンピューターで自動制御。 取り出し梱包時はORABS無菌取出により、ゴム栓を汚染しません。 対応するゴム栓は、注射器ゴム栓、輸液瓶ゴム栓、ガラス瓶ゴム栓の3種類で、 FDAに認可されており、ヨーロ...

    メーカー・取り扱い企業: インタメディック株式会社

  • CSV対応クラウド環境構築・運用サービス 製品画像

    CSV対応クラウド環境構築・運用サービス

    お使いのシステムやデータを安全にクラウドへ移行しませんか?GxP関連シ…

    当社では、『CSV対応クラウド環境構築・運用サービス』をご提供しています。 オンプレミス上の業務システム、オンプレミスで管理していたファイル・データ等をデータインテグリティ(Data Integrity)を考慮しながら、クラウドへの移行・運用をご提案。 製薬業向けシステムの要件、GxP省令等の各種規制・ガイドラインに精通したメンバーが支援いたします。計画から設計、CSVを含めたクラウド...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社シーエーシー

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