珪藻土が要らない高精度濾紙

PR作業環境、作業効率を大きく改善、珪藻土による吸着効果を付加した機能紙で…

研究開発・製造で活躍する濾紙・濾過器を豊富に取り揃える弊社では、 濾材に珪藻土とセルロースを使用した『濾過板』を取り扱っています。 除粒子、除菌濾過、パイロジェン除去などに対応した高い吸着効果と 内部捕捉効果が特長で、「NA標準タイプ」をはじめ、不純物の含有が少ない 「NRPタイプ」、長寿命な「NAロングライフタイプ」などをラインアップ。 オートクレーブ滅菌、温水殺菌、薬剤殺菌にも対応可能です。...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

医薬品の研究・開発の時間短縮に！カスタム製品とカスタムサービス

PRカスタムサービスのカタログをダウンロードして自分のニーズにあった抗体、…

お客様​が抱える課題に対する様々なカスタムソリューション 抗体を用いた実験に対する様々な要望に対応するため、カスタムサービスを提供しています。 ・カスタム組成やキャリアフリー組成 アッセイやプラットフォームのニーズに適した組成の抗体 ・カスタム標識サービス 優れた性能を持つ、ご使用のアッセイに適するカスタム組成の標識抗体 ・プロテオミクス解析サービス 創薬標的の特定と検証、新規バイオマーカー...

メーカー・取り扱い企業： セルシグナリングテクノロジージャパン株式会社

【セミナー】バイオ医薬品の特許動向分析と特許戦略の構築

特許の有効活用に向けた最適な特許戦略構築の勘所

当社はビジネスセミナーを開催します。 近年、バイオ医薬品として、抗体医薬品、核酸医薬品、遺伝子治療・再生医療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。また、研究成果の実用化が推進される中、バイオ医薬品の特許活用の重要性も高まっています。 このようなバイオ医薬品について研究開発と実用化を推進するためには、特許戦略の構築が必要不可欠です。すなわち、バイオ医薬品の特許動向...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【書籍】ゲノム編集技術を応用した製品開発(No.2088BOD)

【専門図書】～研究開発動向・課題解決策・技術予測と市場展望～

書籍名：ゲノム編集技術を応用した製品開発とその実用化 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ◎ ２０２０年のノーベル化学賞技術が持つ、巨大市場創出の可能性とは？ どんな所に、どのように活かせるのか？ ◎ エネルギー生産、疾患治療、植物品種改良などでの具体的な応用法、問題点を多角的に解説！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【セミナー】我が国のワクチンを含むバイオ医薬品の現状

国内開発製造拠点整備に向けた補助金獲得ノウハウ

当社は、「我が国のワクチンを含むバイオ医薬品の現状」のセミナーを開催します。 新型コロナウイルスの感染拡大を契機として、国内におけるワクチンを含むバイオ医薬品の開発製造拠点整備は、 公衆衛生のみならず、安全保障上のリスク対策という観点からも、政府によって喫緊の課題として認識されてきた。 そこで、本セミナーでは、世界のワクチン・バイオ医薬品の市場動向、我が国のバイオ医薬品の拠点整備に係る政...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

抗体医薬品の開発支援サービス『CAMouse』

マウスのB細胞の正常な発達を保証し、完全ヒトIgGを直接発現させる完全…

『CAMouse』は、マウスのB細胞の正常な発達を保証しながら、完全ヒトIgGを直接発現させる完全ヒト抗体マウスです。 ヒト免疫グロブリン重鎖及びK・λ軽鎖遺伝子を導入され、同時に マウスにおける内因性の重鎖及び軽鎖遺伝子を不活性化。 32のVH、22のVK、16Vλを含む70のヒト免疫グロブリンV領域が移入され、 再配列の多様性が豊富です。 【テクノロジーの優位性】 ■超大型遺伝子(＞50...

メーカー・取り扱い企業： ワールドクオリティバイオテク株式会社

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ医薬品開発をサポートします。 【主な分析機能（一部）】 ■ペプチドマップ（LC/MSによるアミノ酸配列・翻訳語修飾解析を含む） ■キャピラリー電気泳動法による純度・糖鎖・電荷バリアント測定 ■...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

バイオ医薬品製造向け無料ウェビナー開催！

新規フィルター型クロマトグラフィーデバイスについてのウェビナーです！

バイオ医薬品製造は、培地や装置を含めた培養技術の向上によって、 既存技術で対応しきれないケースが出てきています。 既存の技術を発展させる、または新しい考え方で生み出された装置やデバイスが開発されています。 今回のウェビナーは、当社の新しいテクノロジーを用いた「新規フィルター型クロマトグラフィー技術」をご紹介する内容です。 バイオ医薬品製造における展望も含めてお話します。 【ウェブ...

メーカー・取り扱い企業： ソルベンタム合同会社 フィルター製品事業部

株式会社ファーマプランニング　海外医薬品販売・委受託製造支援

「課題解決」のためのソリューション力！

株式会社ファーマプランニングでは、東南アジアでの医薬品販売や委受託製造 の支援を行っています。 東南アジア各国に関わる事業化検討（フィージビリスタディ）や、技術移転 から海外市場の開拓まで、海外パートナー候補との事業オペレーションを支援 いたします。 その他お困りのことがございましたら、お気軽に当社へご相談下さい。 【特長】 ■東南アジア各国に関わる事業化の支援 ■海外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-

「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…

ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 医薬品製造業許可（包装・表示・保管）を取得の施設のため、 保管だけでなく、パレタ...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社

抗体医薬品開発サービス

治療用抗体の探索方法を革新させることが可能となる、迅速で斬新な創薬手法…

当社のディスカバリー生物学部門では、知的所有権保護の基で受託の 抗体医薬探索サービスを提供しています。 サービスには、ターゲットの評価、リード抗体医薬の産生と最適化、 in vitroでの機能評価、およびモデル動物によるin vivo試験が含まれています。 抗体医薬開発における信頼できるプロジェクトパートナーとして、 ぜひ当社サービスをご利用ください。 【サービス概要】 ...

メーカー・取り扱い企業： ジェンスクリプトジャパン株式会社

【エックス線検査装置（設計、開発、製造）】医薬品における品質検査

ご要求に合わせて装置の設計、製作、保守まで対応！

当社が設計、開発、製造する「エックス線検査装置」は、作業者が特別な資格を 持つことなく使用できるよう安全に配慮した設計になっています。 「凍結乾燥剤、懸濁液、着色瓶に混入した異物検査」をはじめ、 「個包装後の検査」や「両面アルミ包装の錠剤検査」を可能にします。 安全性試験のための照射実験をお手伝い。検出精度や誤検知率は、 サンプルテストにより検証いたします。 お客様の製品に...

メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

■　2018年4月号～2019年3月号　年間特集予定 【特集１】 医薬品開発トレンド、薬事規制のトピックとその対応 4月 ICH-E6改訂 5月 ヒトiPS細胞 6月 再生医療 7月 コンビネーションプロダクト 8月 人工知能活用 9月 開発早期候補品 1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

世界の医薬品分析試験市場調査資料（2023～2028）

医薬品分析試験の世界市場（2023～2028）：生物分析試験、方法開発…

Mordor Intelligence社の市場調査書では、年度末に7,137.92百万ドルであったグローバルにおける医薬品分析試験市場規模が、予測期間中に年平均8.2％上昇し、11,387.35百万ドルに及ぶと推測されています。本調査書では、医薬品分析試験の世界市場を広く調査・分析をし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、サービス種類別分析（生物分析試験、方法開発・検証...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

動物用医薬品臨床試験（GCP・GLP）

動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います…

食環境衛生研究所は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

当社では、「良質で、服用しやすい医薬品ソフトカプセルを提供する ことにより、人類の病気との闘いの一翼を担う」を企業理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/P...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【抗体医薬品・タンパク糖鎖分析用酵素】SmartEnzymes

酵素の除去を迅速・容易にするために、スピンカラムに酵素を固定した製品を…

Genovis社は、主にバイオ医薬品業界向けに、迅速で使いやすい独自の酵素ツールを提供しています。 なお、世界中で利用可能なこれらをSmartEnzymesと呼んでおり、以下の用途に非常に有用です。 ●抗体医薬品や抗体薬物複合体（ADC）の分析・特性評価 ●抗体の糖鎖の変換 ●抗体サブユニット解析の自動化 ●抗体修飾（蛍光標識、ビオチン化、アジド化等） ●抗体薬物複合体（ADC）...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

医薬品の各種連続生産用フローリアクター※化学実験資料進呈中

連続フロー装置でCO２削減・SDGSを加速！レンタルラボで実験をバック…

医薬品等の開発に必要な化学プロセスの合成、混合、抽出、分離、再結晶、水素還元、洗浄、などを連続フロー式で実験可能。 温度、流速、圧力などの精密制御により安全運転、研究開発の迅速化に貢献。 耐薬品性に合わせて材質を変更可能（SUS316L、ニッケル合金、PTFE、ガラス、など）。 フローリアクター装置の設計・製作で連続生産の可能性をサポート致します。 【取り扱い製品】 ■マイクロリアクター...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

紹介します。 臨床研究の分野では、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試験などのGCP下の治験実績を保持。 お客様のニーズに...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

医薬品の連続生産用フローリアクター ※技術資料進呈中

マイクロリアクタ・CSTR・ミキサーセトラ・マイクロ波リアクタ。実験室…

医薬品等の開発に必要な化学プロセスの合成、混合、抽出、分離、再結晶、水素還元、洗浄、などを連続フロー式で実験可能。 スモールスケール実験なので温度、流速、圧力などのコントロールの安定化、安全運転、試薬コストの削減、研究開発のスピードアップに貢献。 耐薬品性に合わせて材質を変更可能（SUS316L,、ニッケル合金、タンタル、ガラス、PTFE、ピークなど）。 オリジナルリアクターの製作で連続生産...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

世界のフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場調査資料（～2027）

グローバルにおけるフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場（～2027）：…

360iResearch社は、2021年に8,359.53百万ドルであったグローバルにおけるフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場規模が、2022年に9,331.74百万ドルへと拡大し、その後CAGR 11.88％で成長して2027年までに16,398.80百万ドルに達すると予測しています。当書は、フィルフィニッシュ医薬品受託製造の世界市場を総合的に分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

株式会社ファーマプランニング　共同開発サービス

ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース！

株式会社ファーマプランニングでは、ジェネリック医薬品の共同開発の プロデュースを行っています。 事業化検討結果にもとづき、共同開発商品およびパートナー企業のご提案や、 海外事業者を含めて最適なパートナーをご紹介いたします。 また、BE試験を含む上市までの開発プロジェクトマネジメント全体の支援 も行っています。 【特長】 ■ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース ■共...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

トランスレーショナルリサーチにおける医薬品安全性情報の活用

【技術資料】医薬品開発に携わる研究者や部門においてご活用いただける趣旨…

サーチでは、前臨床研究の成果を臨床研究に 効率的に橋渡しすることと同時に、市販後の安全性の監視で得られた 情報を新たな治療薬の開発にフィードバックすることが求められます。 当資料では、医薬品開発に携わる研究者やさまざまな部門において、 それぞれの目的に応じてご活用いただける趣旨を掲載しております。 【掲載内容】 ■生物学研究者および情報生物学研究者 ■メディシナルケミストお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

プロセス強化 (Process Intensification)

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ 　　～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い 　　～ECA Pharmaceutical Micro...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

当社では、医薬品製造（米国市場参入サポート）を行っております。 国内外に6つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、 2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。 ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

サンプリングオートチェッカ（重量選別機）

卓上使用も可能なコンパクト設計！研究開発から生産ラインまで使用可能

錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけるオートチェッカ（重量選別機）です。 サンプリングした計量結果を打錠機にフィードバックすることで、歩留まりや品質を向上。 コンパクト設計と、高精度計量を両立させた製品となっております。 【特長】 ■1台で錠剤からカプセルまで重量選別が可能 ■最高選別精度±1mgの高精度計量 ■卓上使用も可能なコンパクト設計 ■複...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

1錠ずつ高精度に重量選別！サンプリング用オートチェッカ

最高選別精度±1mg！研究開発から生産ラインまで使用可能

錠剤やカプセルを1錠ずつ高精度に重量選別するサンプリング用オートチェッカ （重量選別機）です。 ■錠剤はΦ5mm～Φ12mmまで、カプセルは0号～5号と充填前カプセルも対応可 ■最高選別精度±1mgの高精度計量 ■卓上使用も可能なコンパクト設計 錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけます。 詳しくは関連資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

委受託フロー＜医薬品＞

多様化するニーズに応える！ご要望を満たす製品の実現に向けて対応します

当社は、長年にわたり蓄積した医薬品製造の技術とノウハウをもとに、 将来的な市場ニーズに対応した製品を提案・開発いたします。 特にうがい薬などの「口腔用外用液剤」、独自の練合・分散技術による きめ細かな「口腔用外用軟膏」、乳化・分散・可溶化技術に注力した 「皮膚外用製剤」開発を実施。 お客様とのコミュニケーションに基づき、ご要望を満たす製品の実現に 向けて対応いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

米の機能性食品化と新規利用技術・高度加工技術の開発

食糧、食品素材、機能性食品、工業原料、医薬品原料としての米

世界が勝負！米の健康機能性食品としての新規利用・開発について網羅した実用書！ 農産物検査、品質改良、遺伝子解析、植物工場等様々な分野・応用事例を執筆収録！...「米の機能性食品化と新規利用技術・高度加工技術の開発　～食糧、食品素材、機能性食品、工業原料、医薬品原料としての米～」 ■体裁：B5判 770頁 ■定価：50,000円＋税 ■監修：大坪研一 ■原本制作：テクノシステム ■発...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

医薬品　受託製造サービス

ご要望にあった製品をご提供いたします！

当社の医薬品受託製造サービスでは、お客様の期待に応える柔軟性と 開発力で、世界品質の製品をご提供いたします。 「世界の人々に喜ばれる製品づくり」をテーマに、従来の医薬品、化粧品、 健康関連製品の枠にとらわれず、多方面に視野を広げた研究・開発を行います。 【サービスの流れ】 1.打ち合わせ・企画提案 2.研究開発 3.試作品提出・評価 4.仕様・資材・デザインの提案 5.見...

メーカー・取り扱い企業： ダイヤ製薬株式会社

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

当社では『医薬品・治験薬の受託製造サービス』を提供しています。 1923年の創業以来、長年にわたり培ってきた高い技術力をベースに 開発から原料調達、包装まで医薬品の開発・製造に一貫対応が可能。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤、液剤、軟膏剤など 多種多様な剤形の提供が可能です。 【特長】 ■PIC/S GMPに準拠した製造プロセスで高品質な製品を安定供給 ■承認取得や購買業...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

【医薬品原料】タウリン(アミノエチルスルホン酸)

【日本薬局方適合品】主にドリンク剤用途で使用。※GMP認証をはじめIS…

■循環器及び消化器系に対する薬理作用■ タウリンとは元々ヒトの体内にも存在している含硫アミノ酸の一種です。 心筋代謝の改善作用、肝機能の恒常性維持、胆汁酸分泌促進作用などの循環器及び消化器系に対する薬理作用があり、主に滋養強壮ドリンク・目薬等の医薬品に使用されます。 他用途では、飼料・粉ミルク・ペットフード・界面活性剤・各種触媒としても広く活用可能で、化粧品用途では保湿持続成分としてヘア...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

『医薬品・化粧品・洗剤開発向け製品ラインアップ』

衛生的な開発・製造環境の構築に貢献する耐熱膜や圧力容器をご提供。カタロ…

当社が取り扱う『医薬品・化粧品・洗剤開発向け製品』のご紹介です。 【製品ラインアップ】 ◎耐熱膜「Duratherm HWS・EXLシリーズ（SUEZ社）」 　HWSは熱水殺菌による洗浄が可能。EXLは80℃での連続運転に対応。 　RO膜・NF膜・UF膜を選択でき、2.5～8インチとサイズも豊富です。 ◎耐熱膜「HSRO・XUSシリーズ（DuPont社）」 　HSROシリーズは熱水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンコー

バイオ医薬品の材料試験

バイオ医薬品試験！医薬品、パッケージ、生体材料などの試験ソリューション

当社の「バイオ医薬品の材料試験」ソリューションについてご紹介いたします。 豊富な知識をバイオメディカル業界に提供し、戦略的パートナーとして 様々な規模の企業に奉仕。 当社の試験機およびサービスは、最高レベルのデータ完全性とセキュリティを 維持しながら、お客様による新技術の調査および製品品質の確保に貢献します。 【開発成果】 ■特殊治具の製作 ■各国規制に準拠したソフトウェア ■自動化オプショ...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

技術情報誌 202402-02 核酸医薬品不純物

イオンモビリティーを用いて核酸医薬品中の不純物の分離条件を検討し、核酸…

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 核酸医薬品は、その合成過程でヌクレオチド欠損体や付加体、脱硫体等の不純物を生じる。また、核酸医薬品としての安全性や有効性の向上を目的としたチオリン酸化修飾は、リン原子が不斉点となるため立体異性体が生じる。これらの不純物や異性体を分離・精製することが核酸医薬品の品質管理上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【ウェビナー】 脂質ナノ粒子を用いたバイオ医薬品開発・特性評価

完璧なサイズのLNPの作製、サイズと品質の特性評価、バッファー交換とサ…

脂質ナノ粒子（LNP）は、mRNAワクチンをはじめ、遺伝子治療、がん治療などに用いるデリバリーシステムの中でも現在最も注目されているものの一つです。しかしながら、その開発には、製剤スクリーニング、サイズと品質の制御、有機溶媒の除去、特性評価など多岐に渡る複雑なプロセスが必要であり、多大な手間と時間がかかります。 このウェビナーでは、開発プロセスのワークフローそれぞれのステップにおいて、完璧なサイ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世界トップレベルの医薬品開発技術と確かな品質で、“グローバル申請の要件を 満たす「ゼロ」からの原薬製造法の開発” と“前臨床から販売承認取得まで、 シームレスで一貫性のある原薬の製造プロセス・品質設計”を提供します。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品の開発・製造における水分管理

医薬品の開発・製造における水分管理でお困りはありませんか？ ノバシーナ…

[水分が原因で起こる問題] 1.　微生物の発生 2.　物理的・化学的な長期安定性の低下 3.　乾燥工程管理の信頼性 →これらの問題解決には単純な含水率測定のみでは困難な場合があります。水分活性値の測定は、非常に乾燥した医薬品の水分管理を簡単に精度良く行う上では最適な手法です。 ノバシーナ社製LabMaster-awでは、水分活性値0.03awから1.00awまでの測定が可能。 デ...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

食品・医薬品を中心とした包装材料の開発・ 製造・販売

アルミ箔をはじめとした様々な素材に積極的に取り組み、多彩な加工ニーズ …

株式会社メタルカラーは、主に食品・医薬品を中心とした包装材料の開発・ 製造・販売を行っている会社です。 包材部門では、食品・医薬品をなどの包装材料を、健食部門においては、 健康食品や化粧品材料のほか、ポーラスナイロンパウダーというユニー クな研究も進めています。 アルミ箔をはじめとした様々な素材に積極的に取り組み、多彩な加工ニーズ に迅速に対応致します。 【営業品目】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メタルカラー

医薬品・体外診断薬　受託サービス

医薬品硝子容器製造で培ったノウハウを活かし様々な課題の解決をお手伝いい…

当社は、医薬品容器の製造・販売にとどまらず、BPOや製品調達など、 様々なお客様のご要望にお応えしています。 医薬品の包装作業から、体外診断薬の調液、充填、包装作業までBPOに対応するための体制を構築。 またGMP・QMSに準拠した品質管理体制も整えております。 各方面の専門家の方のご意見や、お客様との検討会を通じてお伺いした ニーズに基づき、様々な機器の開発や技術力の向上に努め...

メーカー・取り扱い企業： 日本硝子産業株式会社

製造環境モニタリング用　γ線照射済み生培地

日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…

『BD BBL（TM） γ線照射済み生培地シリーズ』は、 培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 品質管理・研究開発・注射剤の製剤研究・CMO

【事例資料進呈】製剤開発から医薬品製造まで 受託製造サービス

製剤開発、治験薬製造、医薬品製造、剤型追加までプロダクトライフサイクル…

当カタログは、医薬品・治験薬の受託製造専門会社の事例集です。 1998年の創業以来から現在までの累積顧客数をはじめ、外資系顧客向け 売り上げ比率、多種多様な品目を受託している固形剤および受託製剤数など の事例を掲載しております。 グローバル対応力、品質保証体性、またスピーディかつ柔軟な対応で お客様のニーズにお応え致します。 【掲載概要】 ■受託製造の実績 ■当社の強み...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

大成化工株式会社　会社案内

企画・開発から輸送まですべてをワンストップで！使う人の不便に気づき解決…

大成化工では、これまでの歩みを支えつづけてきた技術と研鑽してきた 知見をベースとして、各業務のスペシャリストが一丸となり、企画・ 開発から製造・サービスまでの一貫体制を確立しています。 多様化するお客様のニーズを的確に捉え、より高精度で高品質な製品を 形にし、お届けできることが強みです。 また、お客様の製品を通して持続的な環境創造への貢献に向けて、 独自開発したバイオマスプラス...

メーカー・取り扱い企業： 大成化工株式会社

【バイアル】洗浄滅菌済医薬品用バイアル（adaptiQ）

ISO規格タブを用いた洗浄滅菌済ガラスバイアル（adaptiQ）　－　…

ISO規格タブを用いた洗浄滅菌済バイアル（adaptiQ）は製剤開発時にすぐにお使いいただけます。 量産においてバイアルサイズ変更が容易にでき、少量生産で多品種の製剤充填に対応できます。 さらに、各種コーティングや特別な処理をされたバイアルをお使いいただくことも可能です。 また、このISO規格のタブはSCHOTTの他の洗浄滅菌済み製品（ガラスシリンジ：syriQおよびカートリッジ：car...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社