医薬品の研究・開発の時間短縮に！カスタム製品とカスタムサービス

PRカスタムサービスのカタログをダウンロードして自分のニーズにあった抗体、…

お客様​が抱える課題に対する様々なカスタムソリューション 抗体を用いた実験に対する様々な要望に対応するため、カスタムサービスを提供しています。 ・カスタム組成やキャリアフリー組成 アッセイやプラットフォームのニーズに適した組成の抗体 ・カスタム標識サービス 優れた性能を持つ、ご使用のアッセイに適するカスタム組成の標識抗体 ・プロテオミクス解析サービス 創薬標的の特定と検証、新規バイオマーカー...

メーカー・取り扱い企業： セルシグナリングテクノロジージャパン株式会社

珪藻土が要らない高精度濾紙

PR作業環境、作業効率を大きく改善、珪藻土による吸着効果を付加した機能紙で…

研究開発・製造で活躍する濾紙・濾過器を豊富に取り揃える弊社では、 濾材に珪藻土とセルロースを使用した『濾過板』を取り扱っています。 除粒子、除菌濾過、パイロジェン除去などに対応した高い吸着効果と 内部捕捉効果が特長で、「NA標準タイプ」をはじめ、不純物の含有が少ない 「NRPタイプ」、長寿命な「NAロングライフタイプ」などをラインアップ。 オートクレーブ滅菌、温水殺菌、薬剤殺菌にも対応可能です。...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

国際医薬品展示会にて医薬品賦形剤としてファイナリストに選出！

『S-100』が「CPhI Pharma Awards 2018」にて…

S-100が2017年10月にCOSMETIC 360で最優秀賞を受賞した名誉に続き、 2018年10月にスペインのユーロスターズマドリードタワーで開催される 国際医薬品展示会「CPhI Pharma Awards 2018」にて 医薬品賦形剤としてファイナリスト（世界ベスト７）にノミネートされました。 S-100による傷の治癒、熱創傷（火傷）、 アトピー性皮膚炎および他の皮膚障害などへの 多く...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エー・アイ・システムプロダクト

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸氏　フィラーシステムズ（株） [元アステラス製薬(株)] ■目次 第1章　医薬品開発・製造におけるリスクマネジメントの重要性 第2章 リスクマネジメントの基礎 第3章 リスクマネジメントのSOP 作成ポイント 第4章 リスクマネジメントとプロセスバリデーション 第5章 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

バイオ医薬品の特性解析サービス

GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、バイオ医薬品の特性解析が実施可能です。 バイオ医薬品特性解析のガイドラインである、ICH-Q6B「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）の規格及び試験方法の設定」に基づいた特性解析サービスを提供しています。 解析項目は基本情報をご参照ください。 【特長】 ■バイオ医薬品の特性解析を包括的にサポート ■バイ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

情報記録用有機化合物、医薬品中間体・原薬等の受託製造

素材と素材を結びつける事により、進化した機能的な材料を創造します

株式会社DNPファインケミカル宇都宮では『情報記録用有機化合物、医薬品 中間体・原薬等』の受託製造を承っております。 1950年の創業以来培ってきた“精密有機合成技術”を活かし、ディスプレイや エレクトロニクス分野向けの機能性材料や医薬原薬・中間体を開発し お客様に提供。 これからも誠心誠意努力し、お客様に心からご満足いただける製品を 提供してまいります。 【当社の特長】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DNPファインケミカル宇都宮

温度管理が必要な医薬品輸送サービスのご紹介

27の国と地域に医薬品ネットワークを展開中！輸送容器の開発から環境試験…

　ロジスティードエクスプレスは、医薬品業界向けの「温度管理輸送サービス」を提供しています。2021年、国際航空運送協会(IATA)からCEIV Pharma認証を取得し、より高品質な医薬品の温度管理輸送を実現、27の国と地域に医薬品輸送に強みを持つ海外グループ拠点があり、現地での対応にも実績があります。 　温度管理が必要な医薬品の輸送には高度な品質管理基準、専門教育と訓練を積んだスタッフ、そ...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

自社開発製品の提案

ロットは1,000～100,000個！給湯器薄肉高断熱材や金属代替製品…

多田プラスチック工業の自社開発製品のご提案をさせて頂きます。 “高価な医薬品を運びたい”というお悩みに適した「医薬品運搬用保冷器 (内箱一体型)」をはじめ、“自動の泡立機が欲しい”というお悩みに好適な 「Foaming Wash」などをラインアップ。 この他にも、「カメラ洗浄ユニット」や「自動車オートマチック変速機」 などをご用意しています。 ご用命の際はお気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 多田プラスチック工業株式会社

受託・ODMサービス『医薬品・ドリンク』

医薬品の開発・製造を礎に様々な要望に応える総合受託メーカーです

田村薬品工業株式会社では、ドリンク(医薬品・清涼飲料水)やカプセル剤・ 錠剤・顆粒剤・散剤等、様々なニーズに対応しODEを行います。 医薬品レベルの厳しい品質管理に基づいて お客様オリジナル商品をお届けします。 【特長】 ■1分間に約800本の製造能力を誇る国内有数の工場 ■シュリンクパック包装機により、お客様ニーズに合った包装形態が可能 ■錠剤やカプセル剤をシート状に全自動...

メーカー・取り扱い企業： 田村薬品工業株式会社 本社

アンバー250 モジュラー

生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリ…

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、アンバー250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

医薬品原薬の製造サービス

製剤の効き目になる成分（原薬）を製造しています！

当社では、ジェネリック医薬品原薬の製造を行っております。 現在は胃潰瘍治療剤、筋緊張緩和剤、骨代謝改善剤などの有効成分となる 医薬品原薬の製造をしており、新品目の研究開発も行っております。 GMP設備として200Lから2000Lまでの各種合成設備と 2系統のクリーンルームを持つマルチパーパスプラントを保有。 また、2014年7月より、少量スケールの原薬製造を目的とした 製造工場...

メーカー・取り扱い企業： リョートーファイン株式会社

フイルム・シート（化粧品・医薬品等）包装フイルム印刷検査システム

伸縮性のある包装用フイルムシートでは難しかった「文字カケ」「汚れ」のピ…

医薬品、化粧品など、ラミネート包装の検査でNGが多く歩留まりが悪いといったお悩みはないですか？ フイルムシート印刷検査パッケージシステムは、伸縮性のあるラミネート包装の文字カケ・汚れの印刷検査を行う検査システムです。 モデルを分割してモデルごとにマッピングすることで文字の間延びの影響を受けずに欠陥部分のみを高精度で検出することができるため、作業効率の向上と歩留まりの改善を可能にします。 ...

メーカー・取り扱い企業： テクニカルシステム株式会社 本社事務所

衣食住に関わる臨床試験が可能！医薬品だけじゃない受託研究機関！

医薬品・食品開発を支援するとともに衣食住に関わる臨床試験が可能！小動物…

た、臨床試験につきましても、複数の医療機関協力のもと実施しております。 非臨床試験から臨床試験までを総合的に支援し、健康で豊かな社会の発展に貢献していきます。 【事業内容（一部）】 ■医薬品開発受託 ■検査・分析受託 ■医療機器開発受託 ■衣食住に関わる臨床試験　　　　など ※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

卓越した分子モデリング・シミュレーションソフトウェア『MOE』

創薬・ライフサイエンス研究のための統合計算化学プラットフォーム

能です。 NAMD, KINIME, Gaussian, GAMESS, MOPAC, Mogul, FlexX, Gold等のサードパーティ製品とMOEを連携させて利用できます。 医薬品開発では、低分子、中分子、抗体など様々な医薬品の設計にMOEは応用されています。 開発元のウェブページもあわせてご参照ください。 https://www.chemcomp.com/...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

ペプチド　受託合成サービス

ペプチド、糖の受託合成ならペプチド研究所へ！ 研究段階からGMP製造ま…

文献で見たものがあるが、できるところがあるのか。 他社で断られた。。。 ペプチドの合成について、こんな悩みはないでしょうか。 当社は豊富な経験と高度な合成技術を駆使し、皆様のご研究、医薬品開発をサポートさせていただきます。 必要に応じ秘密保持契約を結ばせていただき、充分ご相談させていただいた後、お見積りさせていただきます。 ※ご相談・お見積もりは無料です。 基礎研究に裏打ち...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ぺプチド研究所

【小冊子】『医薬品製造業の連続生産プロセスにおける生産革新』

豊富な納入実績と粉体供給ノウハウで医薬品の連続生産をサポート。小冊子無…

近年医薬品製造工程において、従来のバッチ生産方式から、 連続生産方式への切替が話題となっています。 その背景には、ジェネリック医薬品の普及により収益力を維持するための 新薬の開発スピードアップ、薬価切下げに対応するための製造コスト削減という 医薬品製造業界の課題があります。そして、連続生産方式はこのような課題を 解決する手段として注目されています。 当社では、連続生産方式におけ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クボタ計装

医薬品モダリティにおける創薬技術開発と展望

医薬品モダリティ技術・創薬技術で、幅広いジャンルの注目トピックスを掲載

本書は日本・海外のモダリティライセンス状況やAIを使った技術開発など、 多面的に今の創薬技術開発の現状を理解できる。...発刊　　2024年6月24日　　体裁　　B5判　286ページ　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

研修プログラム『医薬品市販後の信頼性保証』

米国、EUと日本のファーマコビジランスやリスクマネージメントの考え方や…

『医薬品市販後の信頼性保証』では、医薬品のグローバル展開において、 市販後の安全性情報等をより迅速にかつ正確に共有するための 英語コミュニケーション力を養成します。 各レッスンは、主題に関する対話練習と語彙の養成を中心とし、さらに 各種練習問題により構成され、実務に即応できる専門英語力を養成。 有害事象報告などの運用法、ライフサイクルマネージメント等ついて、 日・米・欧のリアル...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

DESIGNED TO CURE：治療薬の商品化をスピードアップ

医薬品設計のイノベーションを促進！高品質の治療薬候補を短期間で商品化！

『DESIGNED TO CURE』は、コラボレーションによるナレッジ主導型イノベーションと予測分析を通じてイノベーションの推進および強化の鍵となる、データに基づく知見獲得を支援します。 また、予測科学と実験結果を統合し、医薬品設計のイノベーションを 促進することで研究者は初期段階から Quality by-Design の原則に沿って、 安全かつ有効な新薬候補をこれまでよりも迅速に生み...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側

★ 創業以来、弊社出版書籍の中で　最 大 頁 数 ：７００ページ 超え…

★初版コンセプト「LCM戦略の教科書」の位置付けはそのままに、最新の観点へ全面改訂！ ★「バイオ医薬品 」「 BD創薬・データベース・AI創薬」「LCM/DR薬価戦略」の章を新設！ ～≪目からウロコ！　常識が覆った！≫ 総合的な観点から各社事例を読み解く、医薬品ライフサイクル戦略の教科書～ ■ポイント１： 好評であった前書のコンセプトである、LCM戦略における「教科書」の位置付け...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

バイオアナリシス事業（TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー）

GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中…

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析（TK/PK）をGLP体制下で実施しております。 バイオ医薬品においても、LC-MS/MSやELISA・ECLと様々な測定手法を駆使し、生体試料中...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医薬品業界向け＜資料のチェック＞　コンプライアンス

業務プロセス（ワークフロー）の改善、デジタル化、ペーパーレス化で作業時…

・業務プロセスデジタル化 ・ワークフロー構築 ・ペーパーレス ・メールの削減 ・ローコード開発 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...■intra-martを活用したシステム共通基盤の導入を支援します。 イントラマートは、企業内に存在する様々な業務システムを同一のプラットフォーム上に集約し、最新のデジタル技術を活用することで、IT投資の効率化...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本テクノ開発

調査レポート『国内バイオ医薬品受託開発調査』CDMO/CMO

無料サンプル進呈！製造受託希望企業リストの作成を目的とした調査を行いま…

当社は、自ら調査テーマを探索し、自ら調査企画設計し、外部に委託する ことなく、自らが調査を行って、市場調査レポートをお客様に提供しています。 本調査は、国内におけるバイオ医薬品の受託製造（CMO）事業を展開する 企業に対して、受託製造可能品目や保有設備状況などを明らかすることによって、 より効率的なCMOの探索及び製造委託の一助となる製造受託希望企業リストの 作成を目的としています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ・クリエイト

バイオ医薬品のための BioAccord LC-MS システム

SmartMSをはじめて搭載したMSの専門家を必要としないバイオ医薬品…

型のシステムです。お客様自身が直接、意思決定できるような使いやすいシステムソリューションであり、高品質なデータを生成する自動キャリブレーション、自動最適化、自己診断のツールにより、お客様がバイオ医薬品開発において日々直面する課題にも安心して取り組むことが可能になります。 〇特長 ・さまざまなアプリケーションにおいて比類なき堅牢性と再現性を提供するために最適化 ・常に一貫した結果を得ることができ...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

委受託サービス『医薬品原薬関連分野』

高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。

塩野フィネス株式会社では、医薬原薬・治療原薬等において プロセス開発・製造の受託サービスを行っています。 新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。 【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造 　　医薬品原薬および中間体 　　治験薬原薬および中間体 　　その他医薬関連化合物　 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 塩野フィネス株式会社 福井事業所

【セミナー】医薬品・医療機器等規制の最新動向とPMDAの取り組み

薬事規制当局の立場から詳説する

当社は、「医薬品・医療機器等規制の最新動向とPMDAの取り組み」のセミナーを開催します。 グローバル化が進展し、医薬品・医療機器等が国、地域を越えて世界規模で開発・製造・流通するようになった今日、日本国民の保健衛生・健康寿命の更なる向上を図るためには、我が国自らが努力することはもちろんのこと、他の国・地域の規制当局、企業、アカデミアと緊密に協力することが不可欠である。 本セミナーでは、医薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社　事業紹介

医薬品開発におけるコンサルティングならぜひ当社をご用命ください！

大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社は、主に医薬品開発支援事業 を行っている企業です。 創薬研究分野、CMC開発分や、再生医療分野、臨床開発分野、事業開発分野の 5つの分野において、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ 医薬品...

メーカー・取り扱い企業： 大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社

処方開発サービス

バイアルやシリンジ、点滴バッグ、ゴム栓などの医薬品への影響を適切に評価…

当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施しています。 また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■プ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユー・メディコ

藤本化学製品株式会社 事業紹介

医薬品原薬・医薬品中間体のことなら当社におまかせください！

藤本化学製品株式会社は、医薬品原薬および医薬品中間体の生産 販売を主とした事業を展開している会社です。 蓄積された技術を基に、高付加価値製品の創造を追求しており、 充実した設備と人材から優れた製品を生み出します。 信頼される商品をご提供いたしますので、ご要望の際は、 お気軽にお問合せください。 【事業内容】 ■医薬品原薬、医薬品中間体などの有機機能材料の開発、商社活動　他...

メーカー・取り扱い企業： 藤本化学製品株式会社 開発・営業本部 開発部

医薬品受託製造サービス

1ロット30kg～250kgまで対応可能！小ロットから迅速確実な対応を…

当社は、90年の生薬製剤取扱実績を活かし、固形製剤に特化した OEM・ODMを承っております。 蓄積された製剤技術を活かして製品を製造し、一貫した品質管理体制の下で お客様へご提供。お問合せから納品までスムーズな対応をいたします。 また、合成薬製剤のほかに漢方・生薬製剤の開発も可能です。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【当社の特長】 ■小ロットから対応 ■固形...

メーカー・取り扱い企業： アスゲン製薬株式会社

医薬品・食品包装材（アルミ箔加工製品）

医薬品の包装材等に適した『アルミ箔加工製品』は当社へ！

当社では、医薬食品の包装材などとして、『アルミ箔加工製品』を 取り扱っております。 当社の『アルミ箔加工製品』は、医薬品の包装材や食品などの キャップ材等に幅広く採用されております。 また、クリーン化された工場より生まれる製品です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【その他の取扱製品】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NRC 大阪支店

【2月16日開催】バイオ/抗体医薬品における分析法の実例

抗体医薬品を例として品質管理に用いられる分析手法について！オンラインセ…

この度当社では、ウェビナー企画第3弾『バイオ/抗体医薬品における分析法の 実例』を開催することになりました。 バイオ医薬品の開発が盛んになっている状況において、当社では、バイオ医薬品 開発機能を強化して参りました。その間、多くのお客様より分析案件を受託 してきております。 本ウェビナーでは、これまで培ってきた知見の中から、抗体医薬品を例として、 品質管理に用いられる分析手法につ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【セルファイン開発品】連通孔を持つ担体MLP1000 DexS

MLP1000 DexSは大孔径の連通孔構造を有した新しいクロマトグラ…

セルロース担体MLP1000 DexSは、次世代セルロース担体MLP1000をベースに、硫酸化多糖をリガンドとして固定化したクロマトグラフィー充填剤です。 高度に架橋されたセルロース粒子で、大孔径の連通孔構造を有しています。分子量の大きなウイルス様粒子の精製において、担体内部を吸着サイトとして利用できるため、極めて高い高い吸着、精製能力を発揮します。 PDF資料では不活化インフルエンザ...

メーカー・取り扱い企業： JNC株式会社

医薬品生産に役立つシミュレーション技術紹介

デリバリ、パッケージング、製造等、医薬品生産に役立つ最新シミュレーショ…

近年、医薬品業界ではシミュレーション技術を活かし、パッケージング、デリバリ等の生産、出荷時の安全性、効率化を図っています。本サイトでご紹介するCAEツール「Abaqus (あばかす)」は医療機器、器具、薬品関係のお客様に多数ご利用いただいている実績のあるソフトウェアです。...Abaqusは1970年代後半から非線形解析をテーマに開発されて来ました。このような有限要素法ツールは航空宇宙、くるま、造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社CAEソリューションズ

医薬品CDMOサービス

分析法開発、安定性試験など、原料から原薬まで一貫した品質管理をサポート…

大塚化学株式会社では、医薬品CDMOサービスを承っております。 長年医薬品製造で培った有機合成技術を活用し、特殊原料から中間体、 中分子原薬まで一貫したサービスを提供。 60年以上に渡って培われたハロゲン化技術と独自の触媒開発技術により 多様なニーズに応えていきます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■固相合成／フロー合成が対応可能な高薬理活性...

メーカー・取り扱い企業： 大塚化学株式会社

技術情報誌 202301-01 結晶性医薬品のテラヘルツ

分子性結晶から成る医薬品のテラヘルツ分光スペクトルに対して、第一原理計…

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 テラヘルツ分光によって得られる吸収スペクトルは、水素結合や分子間相互作用に関連した分子間振動を含む分子全体にわたる振動を反映しており、ピークの帰属が複雑かつ難解である事が多い。本稿では、分子性結晶から成る医薬品のテラヘルツ分光スペクトルに対して、第一原理計算を用いて詳細...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【バイオ医薬品】　プロセス開発サービス

目的のタンパク質は発現したけれど、工業プロセスを検討できる設備がない、…

旭硝子は「組換えタンパク質」製造のプロでありたいと願い、豊富な開発資源と、ｃＧＭＰ対応設備でお客様のニーズにお応えします。 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...【培養・特徴】 ○培養条件確立～スケールアップ ○秘密保持契約ご締結 ○プロセス開発開始 ○報告書（確立培養条件等）ご提出 ○目的タンパク質発現ご確認様サンプル（培養上清または菌体破砕液） 【精製・特...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

タンジェンシャルフローろ過総合カタログ

バイオテック｜医薬品分野の開発から製造プロセスまで対応

■ Sartocon（平膜カセット） バイオ医薬品産業のために最適化され、優れた親水性、幅広い薬品適合性を兼ね備えたハイパフォーマンスフィルター ■ ホローファイバー（中空糸） シングルユースフォーマット、オートクレーブ可能なフォーマット、アルカリで洗浄可能なフォーマットの3つで提供され、優れた性能と特徴により、それぞれのアプリケーションやニーズに対応 ■ TFF システム（マルチ｜シング...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

開発およびコンサルティング

製薬企業の上層部で働いた経験も実績もあるベテランが、より適切な戦略作成…

１．医薬開発コンサルティング 前臨床、臨床研究に関わる開発企画の設計、開発実施の⽀援サービスを提供致します。 ２．医療機器・医療⽤具開発のコンサルティング 当社のスタッフは、医療機器開発（前臨床、臨床試験）、申請業務の経験を持ったプロ集団です。 ３．機能性⾷品開発コンサルティング 各種分野の機能性⾷品について、開発企画や、前臨床評価、臨床試験の豊富な実施経験を有しています。 ４．新規医...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

医薬品開発を生体材料と3Dテクノロジーで支援

CADデータや設計図がない場合でも実物からデータ作成＋設計支援が可能で…

八十島プロシードは、GMP製造のためのトレーサビリティ管理材料を保有し、 形状や使用用途に応じて好適な材料をご提案いたします。 コンビネーションデバイスの試作開発支援も行っており、CADデータや 設計図がない場合でも実物からデータ作成＋設計支援が可能。 試作や量産の手法に合わせてデータを作成し、適した材料を選定したうえで、 試作を実施します。ご用命の際はお気軽にお問い合わせくださ...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

NIR錠剤検査装置

製剤工程の品質管理課題に、透過NIR。

錠剤の成分を高速で全数検査する【NIR（近赤外）錠剤検査装置】。 自社開発の透過NIR光学ユニットにより、錠剤の内部まで非破壊で検査します。 打錠機の後段におけるインライン全数検査も可能となり、ロット内すべてにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 生産品質のコントロールや、スケールアップ時のプロセス評価にメリットがあります。 詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

HSMD ヒトがんの創薬、診断ターゲット変異の絞り込み

がんの実用的変異の特定で分子検査、医薬品開発、基礎研究の迅速化・適切な…

Human Somatic Mutation Database (HSMD) は、臨床的に観察された体細胞変異の分子診断、医薬品開発等における有用性に関する多くの情報を収載しています。研究、分子診断、医薬品開発において潜在的に実用的な遺伝子変異を特定することは、重要で困難なステップです。HSMD を使用することで、変異の特性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キアゲン

【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください

皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします

サンノーバ株式会社は、医療用医薬品を始めとし、一般医薬品から 治験薬など、様々な分野の製品を製造している会社です。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散在といった多種多様な剤形をご提供。 原料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理 しております。 また、PIC/S GMPに準拠した施設、設備、環境、仕組みのもと、 これまで培った経験と技術を活用し、高品質の医薬品...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

【書籍】共同研究開発の進め方、契約(No.2060BOD)

【技術専門図書】～発明の帰属、開発費用の分担、秘密保持契約、不実施補償…

におけるトラブル事例と契約の留意点 第９章　異業種間におけるオープンイノベーションの進め方と契約のポイント 第１０章　AI・IoT関連の共同開発におけるリスク想定と契約の留意点 第１１章　医薬品開発におけるオープンイノベーション・トラブル事例と契約の留意点 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

成分検査、サンプリングのままで良いのだろうか？

錠剤のサンプリング検査に伴う廃棄にお困りではないですか？近赤外の透過光…

製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そのような課題に対し、アンリツは「NIR錠剤検査装置」を開発。 錠剤にNIR（近赤外）の光を透過させることで、「非破壊」により成分量を高速で検査することができます。 打錠機の後段におけるインライン全数...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

医薬品の研究開発・市販後のプロセスにおいて利用されるコンピュータシステムについて、医薬品開発に対する各段階の規制要件等に準拠し、常に高い品質を確保するために、コンピュータシステムバリデーションを実施します。 ・要件定義・基本設計フェーズ 要件定義の打ち合わせに参画し、URS精査および...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点 　新薬になりえる有用微生物は本当にもうないのか・・・ 　製造ラインを見据えて開発段階で知っておくべきことは・・・ 　いままでの医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点 　微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・ 　3極局方/GMPに...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社