• 【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術 製品画像

    【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術

    製剤設計において高付加価値化!開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…

    えることによって、小粒子は大粒子の表面に覆われます。 更に力を加えることによって、小粒子は大粒子に融合します。 当社では、当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を 対象に治験薬に適用しています。 【利点】 ■製造が安価 ■水・熱に不安定な原薬の製剤化 ■高用量製剤/小型化錠 ■臭い/味のマスキング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 注射剤 受託事業 製品画像

    注射剤 受託事業

    無菌医薬品の開発・治験薬製造から商用生産まで、幅広い液剤パッケージング…

    式会社では、注射剤の受託事業を行っております。 無菌医薬品の製造設備を有し、0.2mLから11.5Lまで対応した 高品質・高付加価値液剤パッケージング技術で、開発(製剤設計、包装設計)、 治験薬製造から商用生産まで、ご要望にお応え。 輸液製剤(無菌製剤)と透析剤の受託が可能となっております。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【受託可能な製剤】 ■輸液製剤(無...

    メーカー・取り扱い企業: エイワイファーマ株式会社

  • 武州製薬株式会社 受託サービス 事業紹介 製品画像

    武州製薬株式会社 受託サービス 事業紹介

    製剤開発や医薬品製造は当社の受託サービスにお任せ下さい!

    当社の受託サービスでは、製剤開発から医薬品製造まで行っている サービスです。 十分に教育を受けた従業員によって、製剤開発、治験薬製造、医薬品製造、 剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージでご要望に合わせて ご対応いたします。 剤型・工程とも幅広く対応が可能で、固形・注射、製剤検査・包装まで 幅広く対応...

    メーカー・取り扱い企業: 武州製薬株式会社

  • 【臨床試験】滲出型加齢黄斑変性 製品画像

    【臨床試験】滲出型加齢黄斑変性

    RBM-007は治療歴のないwet AMD患者に対する新規治療剤となり…

    投与による臨床POC確認を 目的とした第2相臨床試験を米国で実施。 更に、治療歴のないwet AMD患者でのRBM-007単独治療の有効性及び 安全性を評価することを目的に、米国で医師主導治験が実施されました。 【主な試験】 ■無作為化二重盲検試験 ■オープン試験 ■医師主導治験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リボミック

  • Certara コンサルティング 製品画像

    Certara コンサルティング

    日本国内向けコンサルティングサービス!M&Sに対するニーズの一層の高ま…

    ルタントをそれぞれ配置し、 世界中の100名を超えるコンサルタントと協力して日本のお客様にサービスを 提供します。 【サービス内容(一部)】 <PBPK M&S コンサルティング> ■治験相談、承認申請、照会事項対応支援 ■厚生労働省の薬物相互作用ガイドラインに即した薬物相互作用リスクの予測 ■小児臨床試験における初回投与量の予測 ■剤形変更の薬物吸収に対する影響評価 ■非臨...

    メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社

  • 臨床試験の支援業務サービス【※会社案内を進呈中】 製品画像

    臨床試験の支援業務サービス【※会社案内を進呈中】

    当局対応から市販後調査までプロジェクトに必要なサービスをトータル提供!

    DOTワールドの臨床試験の支援業務サービスは当局対応から市販後調査までプロジェクトに必要なサービスをトータルで提供します。予算に合わせた対応が可能です。 【受託実績】 ■企業治験32試験、医師主導治験47試験 ■企業主導臨床研究1、医師主導臨床研究67、学会主導臨床研究4試験 ※受託後のプロセスやプロジェクトの実施体制など、詳しくはお問い合わせいただくかPDFをダウ...

    メーカー・取り扱い企業: DOTワールド株式会社

  • 安全性情報管理(医薬品等) 製品画像

    安全性情報管理(医薬品等)

    経験、ノウハウを生かし、安全管理業務を支援!ご要望に応じた業務体制を構…

    株式会社ウィズウィグでは、「安全性情報管理業務の受託」を 行っております。 治験から市販に至るステージにおいて、小規模なプロジェクトから 数十人単位という中・大規模なプロジェクトまで対応が可能。 オンサイト(受託先企業内での業務)、オフサイト(当社内での業務)の いず...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ウィズウィグ

  • 物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』 製品画像

    物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』

    「はこぶ」を通じて再生医療に貢献

    【対象物】 細胞、検体、治験製品、ワクチン、タンパク質結晶、抗体、培地と原薬、医薬品、バイオ医薬品等 【主なお客様】 製薬企業、研究機関、検査機関、大学、大学病院、医療機関(クリニック)、細胞加工業者 サービス例 ...

    メーカー・取り扱い企業: 柴又運輸株式会社 営業本部

  • 再生医療受託サービス 製品画像

    再生医療受託サービス

    当社の細胞培養センターにて、細胞シート製造や施設運営及び申請資料作成に…

    の運用が規定され、細胞培養加工施設ごとに厚生労働大臣に届出・許可申請を行う必要があります。セルシードでは、特定細胞加工物の製造の届出や申請資料の作成、運営に必要な文書作成などの支援を行います。また、治験届などの申請で必要となる当局相談に対する相談資料の作成、申請資料の作成等、必要な行政手続きを支援いたします。 3.細胞培養技術者教育 当社細胞培養施設にて、細胞シートの培養や剥離手順など、こ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社セルシード

  • 製剤開発支援サービス 製品画像

    製剤開発支援サービス

    原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

    プ・工業化検討) ■製剤:処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発  ・プレフォーミュレーション  ・処方設計  ・製法開発(最適化、スケールアップ・工業化検討) ■治験薬製造  ・原薬製造  ・バルク製剤:臨床初期から後期まで  ・包装(一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード)  ・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転:製法及び試験法 ■...

    メーカー・取り扱い企業: シミックCMO株式会社

  • 第三者監査(製薬・医療機器企業様向け) 製品画像

    第三者監査(製薬・医療機器企業様向け)

    PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

    O販売代理店および物流業者契約ラボ/ GMP / GLP)CROs GxPコンプライアンスITシステムとビジネスプランのデューデリジェンス監査 ソフトウェアサプライヤ 臨床および臨床前監査 治験現場監査 滅菌設備 装置およびユーティリティのサプライヤー ファーマコビジランスと安全性の課題 【医療機器分野】 金型サプライヤー プロセス機器およびユーティリティサプライヤー 原...

    メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社

  • フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『中枢神経系』 製品画像

    フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『中枢神経系』

    スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート!

    イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ

  • 検体輸送・再生医療品輸送 製品画像

    検体輸送・再生医療品輸送

    オーダーメイド輸送なら、お任せください!

    当社では、厳密な温度・トレーサビリティ管理のもと、お客さまに合わせた オーダーメイド輸送を提供しています。 再生医療品に代表される高度医療品、検体、治験薬などの輸送には、高い トレーサビリティと温度管理が要求されるため、独自BOXを開発。 また、20年以上医療業界に関わってきたグループとして、専任のスタッフによる 安心・安全の集荷・配送シ...

    メーカー・取り扱い企業: 鴻池運輸株式会社

  • 医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』 製品画像

    医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』

    高い技術力で安定したデータをお届けします!

    イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ

  • 食品臨床試験サービス 製品画像

    食品臨床試験サービス

    作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで!食品開発のテーマに沿…

    として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実施、報告書作成までをワンストップでお任せいただけます。 【強み】 ■コーディネート力  ・東京、札幌の2拠点の試...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイメックRD

  • 医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』 製品画像

    医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

    TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ!

    イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ

  • 医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』 製品画像

    医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

    スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート!

    イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ

  • がんゲノムデータ解析サービス 製品画像

    がんゲノムデータ解析サービス

    皆様のがんゲノム研究を支援いたします

    まざまな形でお客様をサポートしております。 また、がんゲノム解析による治療標的・バイオマーカー探索のための 解析パイプラインおよび標準手順書を準備し、製薬企業様向けに NGSデータを用いた治験業務のサポートも実施しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【解析・開発内容】 ■基本解析 ■環境設定・研究調査 ■コピー数変異解析 他 ※詳しくはPDF...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社スタージェン

  • 輸送サービス『温度管理輸送オンライン受注システム』 製品画像

    輸送サービス『温度管理輸送オンライン受注システム』

    オンライン受注でスピーディ!厳密な温度管理のもと血液検体などを輸送しま…

    【サービス内容】 ■治験・検体輸送 ■輸送手配管理 ■検体温度管理 ■付帯業務請負 など 【オンライン受注システム】 ■現在の配送状況を瞬時に確認できる ■配送完了後の履歴確認 ■納入完時に自動返信機能 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

  • 【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献 製品画像

    【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

    スケールアップ可能な原薬プロセスの開発!一気通貫のCDMO事業を展開し…

    の高い化合物の製造法の開発にどのように 立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員に お話を聞きました。 当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR&Dから治験薬製造、 分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決を トータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくは、お気軽にお問い...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 医薬品原薬 受託製造サービス 製品画像

    医薬品原薬 受託製造サービス

    グローバル品質基準に則った一貫生産体制、高品質・低コスト・短納期で医薬…

    当社では、酵素法や不斉合成法、光学分割法といった 独自のキラルテクノロジーを駆使して、医薬品原薬のほか、 お客様が開発中の治験薬用原薬などの受託製造も承っています。 高品質な医薬品原薬を低コストで安定的に供給するため、生産設備の 設計・エンジニアリングを含むトータルな製造技術を注ぎ込んで、 それぞれのプラント構築...

    メーカー・取り扱い企業: 協和ファーマケミカル株式会社

  • 医薬品の安全性試験『がん原性試験』 製品画像

    医薬品の安全性試験『がん原性試験』

    経験豊富なパソロジストが診断を行います!

    イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 が...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ

  • 再生医療支援サービス 製品画像

    再生医療支援サービス

    再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします

    【サービス内容(一部)】 ■薬事コンサルティング ■治験層支援 ■機構相談支援 ■カルタヘナ申請支援 ■非臨床安全性試験 ■品質保証試験(GMP) など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: シミック株式会社

  • メディカルライティングサービス 製品画像

    メディカルライティングサービス

    共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします!

    QCで質の高い納品物に仕上げます。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【サポート内容】 ■医薬品承認申請資料(CTD M1 M2.7 )の作成、 eCTD 化 ■照会事項対応 ■治験薬概要書(IB) ■臨床試験総括報告書(CSR)の作成 ■医療機器承認申請資料の作成 など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社トライアングル

  • 医薬品ソフトカプセル 製造サービス 製品画像

    医薬品ソフトカプセル 製造サービス

    高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

    」を企業理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【定評ある製剤技術開発】 ■コハク化ゼラチンカプセル ■咀嚼型ソフトカプセル ■付着防止型ソ...

    メーカー・取り扱い企業: 東海カプセル株式会社

  • 受託試験サービス『薬理試験』 製品画像

    受託試験サービス『薬理試験』

    サルを中心として、中枢神経関連及び眼科関連において特殊な薬効評価試験も…

    イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 薬理試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 A...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ

  • ペプチド受託合成サービス 製品画像

    ペプチド受託合成サービス

    高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

    当社は、Molecular Hiving(TM)技術を用いた合成方法の開発と 研究段階のサンプルから治験薬までのペプチド合成受託をいたします。 Molecular Hiving(TM)は、疎水性ベンジルアルコールまたは ベンジルアミンなどを用いる液相法の1種であり、高品質で 低コスト、かつ従...

    メーカー・取り扱い企業: JITSUBO株式会社

  • サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」 製品画像

    サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」

    基礎研究から臨床開発をトータルサポート!最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

    サービス・ジーンデザインでは、siRNA、アプタマー、アンチセンス、デコイ、miRNA、CpG-ODNなど、様々な核酸医薬シーズを、細胞アッセイ用、in vivo実験用、体外診断用医薬品、臨床開発用治験薬GMP適合製品等、最適な規格にて供給いたします。 またAlexa修飾などの蛍光ラベル化、LNAオリゴなどの検出プローブをリーズナブルな価格で提供し、皆様の基礎研究にお役に立ちます。 【特長...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジーンデザイン

  • 医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス 製品画像

    医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

    医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など!当社にぜひお任せ…

    字)、韓国語、フランス語、イタリア語、  ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語、ロシア語 ほか ■医療機器の許認可申請業務サポート  ・各種許認可申請書作成支援  ・QMS体制構築支援  ・治験プロジェクトマネジメント支援  ・医療機器分野への新規参入支援  ・市場調査  ・医療機器コンサルテーション  ・その他各種代行業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス

  • 医薬品原薬部門(製薬研究本部)の事業・技術 製品画像

    医薬品原薬部門(製薬研究本部)の事業・技術

    プロセス最適化が可能!スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

    大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、  「ゼロ」から原薬製造法を開発 ■開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を実施 ■原薬製造の要望にフレキシブルに対応 ■申請対応(治験・商用)を的確にサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 株式会社リアル オリジナル米ぬか(OEM) 製品画像

    株式会社リアル オリジナル米ぬか(OEM)

    契約農家の無農薬米ぬかやお客様のご指定の米ぬかなど、オリジナルの米ぬか…

    変異原性」 についての論文がエディター賞を受賞しました。 ●天然米ぬかセラミドの有用性に関しての研究 <共同研究> ・兵庫医科大学 ※谷澤隆邦教授、村尾医学博士、前小児科学講座助手との治験を実施し、平成18年第109回小児科学会にて、「アトピー性 皮膚炎児のスキンケアにおける米由来天然セラミド配合クリームの有用性」について発表。共同研究> ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リアル

  • 中間物商事株式会社 代理店紹介 製品画像

    中間物商事株式会社 代理店紹介

    医薬品受託合成によるプロセス開発のことならデンマークのクラウソン‐カー…

    る研究 開発や受託を行う独立系のデンマークの会社です。 新規化合物の開発・合成および新規プロセスの確立ないしプロセスの改良に 関するラボワーク、さらにはパイロットプラントでの合成(中間体、治験用 原薬)を行っております。 クラウソン‐カース社の顧客は概して医薬関連会社です。 また、クラウソン‐カース社の開発する多くの製品は、生理活性のある物質 (ないしは活性物質の合成に必要な...

    メーカー・取り扱い企業: 中間物商事株式会社

  • オリゴ核酸・ペプチドの受託製造サービス 製品画像

    オリゴ核酸・ペプチドの受託製造サービス

    高純度のオリゴ核酸(DNA/RNA)・PMO・ペプチド鎖を製造いたしま…

    組み合わせた革新的な製法です。一度に数十kg程度レベルの原薬製造を行うことが可能な、大スケール製造に強みをもつ製法であり、厳密な工程管理が可能なことで、高い品質が得られることも特徴です。すでにGMP治験薬製造の実績もございます。 ・核酸(天然型、非天然型のDNA/RNA) ・PMO(モルフォリノ核酸) ・ペプチド(天然型、非天然型、直鎖、環状)・ペプチド ...

    メーカー・取り扱い企業: 味の素株式会社

  • 株式会社DNPファインケミカル宇都宮 事業紹介 製品画像

    株式会社DNPファインケミカル宇都宮 事業紹介

    高い品質保証能力と最新鋭の設備でお客様の多様なニーズに対応します。

    増設 による機能性素材の生産力を強化。各種有機合成物製造に対応します。 永年にわたる機能性有機化合物と医薬品の開発・生産の実績が当社の強み です。 【製造販売品目】 ■医薬原薬及び治験薬原薬並びに医薬品中間体の開発、製造、販売 ■昇華用染料、写真用感光材料等の情報記録用有機化合物の開発、  製造、販売 ■封止材、液晶材料等の電子材料用有機化合物の開発、製造、販売 ■その他...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社DNPファインケミカル宇都宮

  • バイオ医薬品分析 製品画像

    バイオ医薬品分析

    特性解析やロット間の同等性評価等にも対応!お客さまのバイオ医薬品開発を…

    る分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • サービス『翻訳』 製品画像

    サービス『翻訳』

    精度の高い翻訳をご提供!専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…

    【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書(医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器) ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書(IB) ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料(パワーポイント) など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ

  • 【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧 製品画像

    【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧

    当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。

    【受託業務(CRO事業)】 ■治験に関する業務 ■監査に関する業務 ■製造販売承認申請後の業務 ■コンサルティング業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター

  • シミック株式会社 事業紹介 製品画像

    シミック株式会社 事業紹介

    ヒトの健康を支えることを使命にサービスを提供しております

    ■eClinical Trials 関連サービス ■クオリティマネジメント ■信頼性保証 ■ファーマコヴィジランス ■メディカルライティング ■戦略・薬事コンサルティング業務 ■国際共同治験(グローバル開発) ■医薬品開発専門職特定派遣 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

    メーカー・取り扱い企業: シミック株式会社

  • 【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください 製品画像

    【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください

    皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします

    サンノーバ株式会社は、医療用医薬品を始めとし、一般医薬品から 治験薬など、様々な分野の製品を製造している会社です。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散在といった多種多様な剤形をご提供。 原料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理 してお...

    メーカー・取り扱い企業: アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

  • セラノスティクス事業のご紹介 製品画像

    セラノスティクス事業のご紹介

    放射性医薬品による画像診断と治療の融合を目指した事業をご紹介いたします…

    所と千葉工場との 連携を更に強化し、セラノスティクス創薬の開発を加速してまいります。 【施設に備える機能】 ■225Ac及びPET核種の製造 ■177Lu及び211Atなどの取扱い ■治験薬の製造 ■研究用RIの製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 日本メジフィジックス株式会社

  • 【技術資料】QOLに関するヒト試験II 製品画像

    【技術資料】QOLに関するヒト試験II

    各種試験については、小規模(少人数)の試験から受託を承ります。

    当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験(ヒト臨床試験)の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模(少人数)の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター

  • 武州製薬株式会社 事例集 製品画像

    武州製薬株式会社 事例集

    当社の実績と強みを掲載しております!

    当カタログは、医薬品・治験薬の受託製造専門会社の事例集です。 1998年の創業以来から現在までの累積顧客数をはじめ、外資系顧客向け 売り上げ比率、多種多様な品目を受託している固形剤および受託製剤数など の事例を掲載...

    メーカー・取り扱い企業: 武州製薬株式会社

  • 非臨床コンサルティング・メディカルライティング 製品画像

    非臨床コンサルティング・メディカルライティング

    抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

    プロジェクトマネージメント ・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成(薬理、薬物動態、毒性) ・FDA IND用資料の作成(薬理、薬物動態、毒性) ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成(薬理、薬物動態、毒性)、 申請後の照会事項対応...

    メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

  • 【臨床試験】軟骨無形成症 製品画像

    【臨床試験】軟骨無形成症

    RBM-007が軟骨無形成症に対する新薬となりうることを強く示唆してい…

    当社で行った、臨床試験についてご紹介いたします。 軟骨無形成症に関するプロジェクトは、国立研究開発法人日本医療研究 開発機構(AMED)の支援を受け、2020年7月に国内の1治験施設において、 RBM-007の安全性、忍容性及び薬物動態を調べることを目的とする 第1相試験を開始し、2021年5月まで実施。 本プロジェクトにおける第2相試験につきましては、2021年...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リボミック

  • 【御礼】CPhI Japan 2022 製品画像

    【御礼】CPhI Japan 2022

    CPhI Japan 2022(国際医薬品開発展)にご来場いただき、 …

    スペラファーマはCPhI Japan 2022(国際医薬品開発展、4月20-22日、東京 ビッグサイト)に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げま...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

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