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860件 - メーカー・取り扱い企業
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71件 - カタログ
263件
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最適配列を提案・LNPへのカプセル化・GMP製造対応
Aのカプセル化対応 ・タンパク質の高い発現効率を有するmRNA ・不純物(エンドトキシン、DNA、dsRNA、酵素)が少ない高品質なmRNA バーナル社は、mRNAおよび脂質ナノ粒子(LNP)をGMPグレードで製造できる施設を有しており、研究用グレードだけでなく、医薬品グレードのmRNA/LNPを製造可能です。2025年には、新たな製造施設の運用が開始され、提供可能なmRNA量が現在の10グラ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リプロセル
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CO₂インキュベータ用
ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP231 CO2プローブ はインキュベータメーカー向けに設計され、精度と信頼性の高いCO2計測と+180°Cまでの高温滅菌での耐久性を提供します。GMP231 CO2プローブはヴァイサラが特許を取得...
メーカー・取り扱い企業: ヴァイサラ株式会社
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洗浄バリデーション対応!傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を…
当社では、Steelco社製の『製造向けGMP対応洗浄機』を取り扱っております。 ソフトウエアはFDA 21 CFR part 11に対応。バイオフィルム・腐食を 防止した設計で、お客様のニーズに合わせてカスタマイズできます。 ...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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国内外の製造委託先、原材料メーカーなど、品質保証体制の監査、評価、トラ…
●医薬品・化粧品等・健康食品・一般加工食品などの製造販売業、製造業における品質保証/品質管理(GQP/GMP)体制構築のお手伝い(監査、教育など) ...
メーカー・取り扱い企業: 日本工業備品株式会社
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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ~PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所~ ~情報が少ないとされる欧州(EMA)査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします~ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております】 AIDE ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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特殊ゴムスプリングを使用のため低騒音!誰でも均一な状態で分解・取付けが…
『GMPタイプ』は、特殊クランプにより、分解・洗浄が容易にできる 振動ふるい機です。 特殊クランプの締めつけは決められたトルクにより行うように なっており、誰でも均一な状態で分解・取付けが可能。...
メーカー・取り扱い企業: ケイエスリンクス株式会社
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細胞の培養工程管理に重要な指標、培地改良のヒント!培地中に含まれる95…
せください。 【特長】 ■培地中に含まれる95成分の一斉分析 ■細胞の培養工程管理に重要な指標、培地改良のヒント ■培地サンプル提供 ■分析結果をもとにオーダーメイド製造可能 ・GMPグレード・研究用グレードが選択できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 島津ダイアグノスティクス株式会社
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温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…
GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの...
メーカー・取り扱い企業: 神栄テクノロジー株式会社
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却~…
ウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責任を負いかねます。 自己責任でご使用いただきますよう、お願いいたします。 ●GMP-SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット ●CAPAのためのSOPフォーマット ●逸脱管理のためのSOPフォーマット ●試験室管理におけるSOPフォーマット ●洗浄方法に関する...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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分解・洗浄が容易に!ハイグレードモデル、ローコストモデルをご用意してい…
『サニタリーGMP』は、当社カセットタイプを基に分解、洗浄が容易に行える振動ふるい機です。 各パーツにおいて、ハイグレードモデル、ローコストモデルをご用意。 当社セールスエンジニアが好適な形状、コスト、納期...
メーカー・取り扱い企業: エフシステムズ株式会社
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム「JIPROS」
医薬品・化粧品・健康食品などのプロセス生産モデルに特化した生産管理(E…
JIPROSは、GMP規制を必要とする医薬・化粧品・健康食品などの製造メーカ向けの統合管理(販売・生産・原価)パッケージです。自社製品、OEM製造、併用型など多種な生産形態に対応可能です。医薬系では、バリデーション対応...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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【総合カタログプレゼント!】分解洗浄が容易に!お客様のニーズに合った形…
『サニタリー GMP』は、当社カセットタイプを基に分解、洗浄が容易に行える振動ふるい機です。 各パーツにおいて、ハイグレードモデル、ローコストモデルをご用意しております。 【特徴】 ■分解洗浄が容易 ■形...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社興和工業所 開発機械部
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3つのパーツを変更、脱着し別サイズ容器の取付に対応!タンブラー納入事例…
36Lと65Lの容器をどちらでも使用できる容器兼用仕様で、GMP(医薬)仕様の 「タンブラーミキサー」を納入させていただきました。 お打ち合わせにより、溶接ビードカット処理はしておりません。 “胴回りのパーツ”“底板のパーツ”“容器の取っ手部分”...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エイシン
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国際協調製作で”高品質”なのにお手頃価格。多くのセンサーや安全装置を使…
当シリーズは、医薬品工場・病院で、 GMP対応の医薬無塵衣・器具類の確実な滅菌が可能です。 GAMPSのコンピューターバリデーションが可能で、 据え付けスペースの割に滅菌容量が極めて大きく、 滅菌温度のバラつきが極めて小さいのが...
メーカー・取り扱い企業: インタメディック株式会社
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第一次フェーズでは極力オーバースペックを排除して必要最小限の機能に絞り…
株式会社高研様は、営業主導の計画生産による目標利益の確保に向け JIPROSを導入しました。 新システムの導入では、「経営層が参加するプロジェクト体制を構築」や 「GMPに則った業務の再確認」等の取り組みを行い、各業務毎の機能の 面では「“あれば便利”な機能の排除」「“ないとこまる”機能の附加」を 目標に掲げ仕様固めを実施。 第一次フェーズでは、極力オー...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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探索から臨床試験の治験用原薬まで!構造を微調整する構造最適化にも対応い…
東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる ...
メーカー・取り扱い企業: 東京化成工業株式会社
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池田模範堂様 導入事例! 製造管理システムや品質管理システムとも連携…
【JIPROS特長】 ■バルク、充填仕上の工程に分けて生産計画・所要量計算が可能 ■医薬・化粧品の生産モデルに特化したGMP対応を支援する品質管理機能を装備 ■品目毎に製造管理、品質管理で必要なGMP支援機能を設定 ■オプション製品による機能拡張が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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「韓国製造」赤ちゃんやペット用品にも使えるウイルス対策。口に入っても問…
[私は消毒剤だ]は、これまでのウイルス対策の常識を覆します! 韓国で製造し、日常にオシャレな防疫を加えました。 良い収益率で販売者方にも大人気。 日本の韓国コスメショップショップで売れても良く売れる商品! pH値を5.0~6.5と人の肌と同程度に調整していますので、 肌荒れなどの心配をすることなくご使用していただくことができます。 アンモニア、トリメチルアミン、濃緑菌、サルモネ...
メーカー・取り扱い企業: GMP Holdings株式会社 韓国富川市本社
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【書籍】最新GMPおよび関連ICHガイドライン(No.2263)
【試読できます】 変化する規制をいかに自社工場に落とし込むか? その対…
籍名:最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務 --------------------- ★ データインテグリティやリスクマネジメント、PQS、サプライチェーン管理など、 改正GMPの重要点を徹底・網羅解説! ★ ICH Q3C、Q3D、M7(不純物GL)や、Q13(連続生産GL)など、関連GLの要件と対応策! --------------------- ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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P+F社 国内防爆認証取得+GMP準拠 GXPリモートモニター
フルHD解像度!現場でのメンテナンスを容易にする完全モジュール式システ…
ユニット)で構成。 【特長】 ■21.5"(54.61 cm)ディスプレイ ■軽量設計 ■フルHD(1920 x 1080ピクセル)解像度 ■洗浄性に優れた継目のない全面ガラス(GMP 準拠) ■各コンポーネントおよびハウジングを含むシステム全体ともに保護等級IP66に適合 ■ATEX、IECEx Zone 1/21、UL(米国/カナダ)および国内防爆認証取得 ※詳細...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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α-GalCer化合物(KRN7000)の合成など、予防・治療用ワクチ…
KRN7000GMP販売関連 α-galactosylceramide α-GalCer α-ガラクトシルセラミド NKT 樹状細胞 KRN7000 DC Dendritic cell...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アクセルベックス
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洗浄及び、洗浄確認が容易かつ確実に!クリーンな遠心分離処理が可能で、G…
来できなかったバスケット底部及びボス(円筒部)の内側と、 ケーシング底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 ■GMP、FDA対応 処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、 GMP、FDA対応機として好適です。 ■比較的多量生産工程に有効な遠心分離機です。 ■簡単メンテナン...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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TUV/SUD認証付きISO Class 5/GMP Grade A/…
ベルに維持することが課題となっています。 Thermo Scientific Forma Steri-Cycle CR CTSシリーズは、第三者機関TUV/SUDによってISO Class 5/GMP Grade A/Bクリーンルームに適合すると認証を受けた細胞培養用CO2インキュベーターです。 特長 ・温度均一性に優れ、速い温度・湿度リカバリーで細胞の質と安全性を提供 ・独自の粒子...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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GMP対応クリーンブース
バイオフィルタ-製造をワンフロアで一貫製作するにあたり、工程別に部屋を区切り、それぞれ独立した清浄度管理を行うクリーブースを希望されていました。医薬品製造の為、バリデ-ション作成まで含めてのご相談でした。 問題点とポイント 1.限られたスペースを有効活用したい。 2.内部の作業を外から目視できるようにして欲しい。 3.作業性を考え、各部屋間にパスボックスを設置したい。 4.5年後に生...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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豊富な経験で創薬をスピードアップ!ノウハウを最大限に活用、発揮すること…
つつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発&バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部
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操作範囲(本体)は-80℃~+140℃!ITS-90 校正係数を内部メ…
『GMP5F RF』は、最長5000mmまでカスタマイズできるPT-100センサーを 採用した、リアルタイム5センサー温度ロガーです。 操作範囲(本体)は-80℃~+140℃で、精度は±0.15℃...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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GMP仕様対応可能 解砕・分散分級が実現! 『FSハイシフター』
驚異の縦振幅を実現し、解砕・分散分級!超音波発生装置が不要で、微粉・油…
ンに衝突、材料の凝集は解砕・分散され分級効果が増大します ナイロン網による分級の為、ランニングコストが低減! 網たたきも不要な事からコンタミのリスクを低減! SUS304、SUS316、GMP仕様に対応可能! 微粉や油分を含み付着性粉体の分級に好適! 【特長】 ■金網交換が容易 ■縦揺れで目詰まりを軽減 ■ランニングコストが低減 ■網叩き無しでコンタミの心配が無し ■...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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メモリに湿度と温度のデータを収集&保存!高精度の測定が可能な温湿度デー…
『GMP-TH』は、固定式センサーのワイヤレス温湿度データロガーです。 XpertLogソフトウェアとドッキングステーションを用いてデータを読み出し、 ITS-90 校正係数を内蔵メモリに保存。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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食品・医薬向け サニタリー仕様(GMP対応)のミキサー(混合機)
原料は流れにより循環移動!洗浄が容易で、内面コーティングや電解研磨仕上…
原料はこの流れにより循環移動し、分散を繰り返すことにより、 短時間で混合が進行。本体は凸凹がない設計のため、洗浄が容易で、 内面コーティングや電解研磨仕上げなどに対応します。 当社のGMP仕様には製品の対応はもちろん各種検査書類も取り揃えて おりますので、ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【特長】 ■容器回転型のバッチ式混合機 ■市販品のサニタリー容器を使用 ■容...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エイシン
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トンネル滅菌機対応!ITS-90 校正係数を内部メモリに保持する温度ロ…
『GMP5F RF HT』は、リモートアクティベート機能により、遠隔操作で ロガーを起動することができる温度ロガーです。 測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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医薬品GDP/GMP運用概要 富士ロジテックホールディングス
【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…
当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...
メーカー・取り扱い企業: 富士ロジテックグループ
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【資料】医薬品GDP/GMP運用概要【導入実績多数/事例集付き】
【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…
当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...
メーカー・取り扱い企業: 富士ロジテックグループ
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専用ベッドによるコンパクト化とメンテナンス性向上を実現したCNC円筒研…
『GMP-30.30』は、量産加工に適したコンパクトなCNC円筒研削盤です。 仕様の標準化、パッケージ化により、お客様のご要望に迅速に対応。 お客様のワークに合わせ3タイプの仕様をご用意しておりま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シギヤ精機製作所
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GMP洗浄機『リライアンス380PG/リライアンス680PG』
各種の洗浄負荷に対し、柔軟に対応!一貫した洗浄結果を提供する製薬グレー…
『リライアンス380PG/リライアンス680PG』は、cGMPガイドラインに 対応している製薬グレード洗浄システムです。 ガラス製品やプラスチック製品、充填機や打錠機の部品、その他の 製剤プロセスに使用されるコンポーネント部材の洗浄を目的に 設計...
メーカー・取り扱い企業: サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社
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分析データの信頼性とコンプライアンスを向上
不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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韓国で製造した。KF94 マスク 感染症対策 (大型/ 小型)
韓国正式認証製品 ! KF94 マスク 柔らかな着用感
ン、ナイロンひも)、鼻片(ポリエチレン被覆針金) 包装買付け : 個別包装1枚 製造国 : 韓国 使用期限 : 製造日から36ヶ月 製造業者 : 株式会社TESY 販売業者 : 株式会社GMP Holdings サイズ: 大型 : 210 x 158 mm 小型 : 170 × 135 mm ●お問合せはこちら 担当:やんがんも(日本語可能) mail:kmy...
メーカー・取り扱い企業: GMP Holdings株式会社 韓国富川市本社
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官能評価パネルのトレーニングに
GMPフレーバースタンダードは、フレーバーを粉末化しカプセルに充填した官能評価のパネル選抜・トレーニング用キットです。...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・モス・ジャパン株式会社
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GMP基準に最適!樹脂製R巾木【クリーンライン100-30R】
工場内のドライエリアに最適!中身の詰まった構造で異物混入のリスクを抑制…
このようなお悩みはございませんか? ・壁と床面の立ち上がり部分の掃除に苦労している… ・工場内の清掃の効率を上げたいが、工期が気になる ・R巾木をつけたいが、コスト面で不安がある などのご要望にお応えすることが可能です。 クリーンラインは樹脂製の中身の詰まった成型品のR巾木です。 耐薬品性に優れ、結露も発生しにくいため、清掃性に優れています。 また、中身が詰まっている形状の為、気...
メーカー・取り扱い企業: フクビ化学工業株式会社
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バイオプロセンシング用超大容量遠心機『Sorvall BIOS』
製造スケールの細胞回収、生物製剤の分離・精製プロセスに適したバイオプロ…
『Thermo Scientific Sorvall BIOSシリーズ超大容量遠心機』は、最大16Lを誇る圧倒的な遠心処理容量とcGMPに準拠した工場で製造に要求される再現性とトレーサビリティーを両立したバイオプロセシング専用遠心機です。 ワクチンをはじめとする生物製剤、細胞治療、タンパク質精製、バイオ燃料などの分野において...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置
ッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエリアに最適です。GMPおよび非GMPアプリケーションの場合、事前に登録されているそれぞれタイムサイクルまたはパラメトリックサイクル制御を選択して いただけます。 Bioquell ProteQはエアレーション機能...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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HACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』
医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…
『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理(販売・生産・原価)システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されて...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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GMP対応に。洗浄品質を高める&洗浄作業をスムーズにする多彩なオプショ…
『PGオプション』は、洗浄作業・洗浄確認のしやすさにこだわった、 GMP対応のためのオプションです。 内面に結晶が溜まりにくくする「ケーシングプレート鏡板仕上げ」、 裏側まで洗浄・確認が容易な「バスケットリフトアップ」、 オイルフリー設計の「電動式ケーシング...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-
「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…
オメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 医薬品製造業許可(包装・表示・保管)を取得の施設のため、 保管だけでなく、パレタイズ貨物の解体・個...
メーカー・取り扱い企業: ジェットエイト株式会社
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
り高分解能なスペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠してい...
メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社