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886件 - メーカー・取り扱い企業
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69件 - カタログ
267件
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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◇打抜機【GMP規制強化の対策製品】DI対応・偽造改ざん防止
GMP・SOP文書の管理・データインテグリティ対応
◇創業100周年を迎えました 【打抜機】とは書類に穴をあけて書類の証明・偽造・改ざんを防止する製品です。 ご使用先も官公庁から一般企業まで幅広い納入実績がある商品です。 製薬業界様ではGMP・SOP書類の管理として多くの実績がございます。 現在、規制強化に伴い多くの引き合いをいただいております。 お客様の用途に沿って製品提案をさせて頂きます。 是非、ご検討をお願い申し上...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニューコン工業
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最適配列を提案・LNPへのカプセル化・GMP製造対応
Aのカプセル化対応 ・タンパク質の高い発現効率を有するmRNA ・不純物(エンドトキシン、DNA、dsRNA、酵素)が少ない高品質なmRNA バーナル社は、mRNAおよび脂質ナノ粒子(LNP)をGMPグレードで製造できる施設を有しており、研究用グレードだけでなく、医薬品グレードのmRNA/LNPを製造可能です。2025年には、新たな製造施設の運用が開始され、提供可能なmRNA量が現在の10グラ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リプロセル
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CO₂インキュベータ用
ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP231 CO2プローブ はインキュベータメーカー向けに設計され、精度と信頼性の高いCO2計測と+180°Cまでの高温滅菌での耐久性を提供します。GMP231 CO2プローブはヴァイサラが特許を取得...
メーカー・取り扱い企業: ヴァイサラ株式会社
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洗浄バリデーション対応!傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を…
当社では、Steelco社製の『製造向けGMP対応洗浄機』を取り扱っております。 ソフトウエアはFDA 21 CFR part 11に対応。バイオフィルム・腐食を 防止した設計で、お客様のニーズに合わせてカスタマイズできます。 ...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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国内外の製造委託先、原材料メーカーなど、品質保証体制の監査、評価、トラ…
●医薬品・化粧品等・健康食品・一般加工食品などの製造販売業、製造業における品質保証/品質管理(GQP/GMP)体制構築のお手伝い(監査、教育など) ...
メーカー・取り扱い企業: 日本工業備品株式会社
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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ~PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所~ ~情報が少ないとされる欧州(EMA)査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします~ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております】 AIDE ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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2013年1月7日より販売価格を半額( 42,000円→21,000円…
【約400枚のスライド+解説形式】 『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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特殊ゴムスプリングを使用のため低騒音!誰でも均一な状態で分解・取付けが…
『GMPタイプ』は、特殊クランプにより、分解・洗浄が容易にできる 振動ふるい機です。 特殊クランプの締めつけは決められたトルクにより行うように なっており、誰でも均一な状態で分解・取付けが可能。...
メーカー・取り扱い企業: ケイエスリンクス株式会社
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細胞の培養工程管理に重要な指標、培地改良のヒント!培地中に含まれる95…
せください。 【特長】 ■培地中に含まれる95成分の一斉分析 ■細胞の培養工程管理に重要な指標、培地改良のヒント ■培地サンプル提供 ■分析結果をもとにオーダーメイド製造可能 ・GMPグレード・研究用グレードが選択できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 島津ダイアグノスティクス株式会社
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温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…
GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの...
メーカー・取り扱い企業: 神栄テクノロジー株式会社
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム「JIPROS」
医薬品・化粧品・健康食品などのプロセス生産モデルに特化した生産管理(E…
JIPROSは、GMP規制を必要とする医薬・化粧品・健康食品などの製造メーカ向けの統合管理(販売・生産・原価)パッケージです。自社製品、OEM製造、併用型など多種な生産形態に対応可能です。医薬系では、バリデーション対応...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却~…
ウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責任を負いかねます。 自己責任でご使用いただきますよう、お願いいたします。 ●GMP-SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット ●CAPAのためのSOPフォーマット ●逸脱管理のためのSOPフォーマット ●試験室管理におけるSOPフォーマット ●洗浄方法に関する...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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分解・洗浄が容易に!ハイグレードモデル、ローコストモデルをご用意してい…
『サニタリーGMP』は、当社カセットタイプを基に分解、洗浄が容易に行える振動ふるい機です。 各パーツにおいて、ハイグレードモデル、ローコストモデルをご用意。 当社セールスエンジニアが好適な形状、コスト、納期...
メーカー・取り扱い企業: エフシステムズ株式会社
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3つのパーツを変更、脱着し別サイズ容器の取付に対応!タンブラー納入事例…
36Lと65Lの容器をどちらでも使用できる容器兼用仕様で、GMP(医薬)仕様の 「タンブラーミキサー」を納入させていただきました。 お打ち合わせにより、溶接ビードカット処理はしておりません。 “胴回りのパーツ”“底板のパーツ”“容器の取っ手部分”...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エイシン
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【総合カタログプレゼント!】分解洗浄が容易に!お客様のニーズに合った形…
『サニタリー GMP』は、当社カセットタイプを基に分解、洗浄が容易に行える振動ふるい機です。 各パーツにおいて、ハイグレードモデル、ローコストモデルをご用意しております。 【特徴】 ■分解洗浄が容易 ■形...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社興和工業所 開発機械部
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国際協調製作で”高品質”なのにお手頃価格。多くのセンサーや安全装置を使…
当シリーズは、医薬品工場・病院で、 GMP対応の医薬無塵衣・器具類の確実な滅菌が可能です。 GAMPSのコンピューターバリデーションが可能で、 据え付けスペースの割に滅菌容量が極めて大きく、 滅菌温度のバラつきが極めて小さいのが...
メーカー・取り扱い企業: インタメディック株式会社
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内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …
好評につき再開講! 第3回 実際の監査場面を想定し,どのような観点で監査を行ったらよいかを学べる! GMP監査員として効果的な監査に寄与できるようにプログラム! 1)公式的な監査技法の習得に加えて、医薬品GMPシステ ムの目的と役割の理解 2)製造業者の組織運営において薬事法遵守は当然のこと、シス...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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探索から臨床試験の治験用原薬まで!構造を微調整する構造最適化にも対応い…
東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる ...
メーカー・取り扱い企業: 東京化成工業株式会社
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「韓国製造」赤ちゃんやペット用品にも使えるウイルス対策。口に入っても問…
[私は消毒剤だ]は、これまでのウイルス対策の常識を覆します! 韓国で製造し、日常にオシャレな防疫を加えました。 良い収益率で販売者方にも大人気。 日本の韓国コスメショップショップで売れても良く売れる商品! pH値を5.0~6.5と人の肌と同程度に調整していますので、 肌荒れなどの心配をすることなくご使用していただくことができます。 アンモニア、トリメチルアミン、濃緑菌、サルモネ...
メーカー・取り扱い企業: GMP Holdings株式会社 韓国富川市本社
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P+F社 国内防爆認証取得+GMP準拠 GXPリモートモニター
フルHD解像度!現場でのメンテナンスを容易にする完全モジュール式システ…
ユニット)で構成。 【特長】 ■21.5"(54.61 cm)ディスプレイ ■軽量設計 ■フルHD(1920 x 1080ピクセル)解像度 ■洗浄性に優れた継目のない全面ガラス(GMP 準拠) ■各コンポーネントおよびハウジングを含むシステム全体ともに保護等級IP66に適合 ■ATEX、IECEx Zone 1/21、UL(米国/カナダ)および国内防爆認証取得 ※詳細...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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洗浄及び、洗浄確認が容易かつ確実に!クリーンな遠心分離処理が可能で、G…
来できなかったバスケット底部及びボス(円筒部)の内側と、 ケーシング底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 ■GMP、FDA対応 処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、 GMP、FDA対応機として好適です。 ■比較的多量生産工程に有効な遠心分離機です。 ■簡単メンテナン...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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α-GalCer化合物(KRN7000)の合成など、予防・治療用ワクチ…
KRN7000GMP販売関連 α-galactosylceramide α-GalCer α-ガラクトシルセラミド NKT 樹状細胞 KRN7000 DC Dendritic cell...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アクセルベックス
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TUV/SUD認証付きISO Class 5/GMP Grade A/…
ベルに維持することが課題となっています。 Thermo Scientific Forma Steri-Cycle CR CTSシリーズは、第三者機関TUV/SUDによってISO Class 5/GMP Grade A/Bクリーンルームに適合すると認証を受けた細胞培養用CO2インキュベーターです。 特長 ・温度均一性に優れ、速い温度・湿度リカバリーで細胞の質と安全性を提供 ・独自の粒子...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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GMP対応クリーンブース
バイオフィルタ-製造をワンフロアで一貫製作するにあたり、工程別に部屋を区切り、それぞれ独立した清浄度管理を行うクリーブースを希望されていました。医薬品製造の為、バリデ-ション作成まで含めてのご相談でした。 問題点とポイント 1.限られたスペースを有効活用したい。 2.内部の作業を外から目視できるようにして欲しい。 3.作業性を考え、各部屋間にパスボックスを設置したい。 4.5年後に生...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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豊富な経験で創薬をスピードアップ!ノウハウを最大限に活用、発揮すること…
つつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発&バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部
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操作範囲(本体)は-80℃~+140℃!ITS-90 校正係数を内部メ…
『GMP5F RF』は、最長5000mmまでカスタマイズできるPT-100センサーを 採用した、リアルタイム5センサー温度ロガーです。 操作範囲(本体)は-80℃~+140℃で、精度は±0.15℃...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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GMP仕様対応可能 解砕・分散分級が実現! 『FSハイシフター』
驚異の縦振幅を実現し、解砕・分散分級!超音波発生装置が不要で、微粉・油…
ンに衝突、材料の凝集は解砕・分散され分級効果が増大します ナイロン網による分級の為、ランニングコストが低減! 網たたきも不要な事からコンタミのリスクを低減! SUS304、SUS316、GMP仕様に対応可能! 微粉や油分を含み付着性粉体の分級に好適! 【特長】 ■金網交換が容易 ■縦揺れで目詰まりを軽減 ■ランニングコストが低減 ■網叩き無しでコンタミの心配が無し ■...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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メモリに湿度と温度のデータを収集&保存!高精度の測定が可能な温湿度デー…
『GMP-TH』は、固定式センサーのワイヤレス温湿度データロガーです。 XpertLogソフトウェアとドッキングステーションを用いてデータを読み出し、 ITS-90 校正係数を内蔵メモリに保存。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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食品・医薬向け サニタリー仕様(GMP対応)のミキサー(混合機)
原料は流れにより循環移動!洗浄が容易で、内面コーティングや電解研磨仕上…
原料はこの流れにより循環移動し、分散を繰り返すことにより、 短時間で混合が進行。本体は凸凹がない設計のため、洗浄が容易で、 内面コーティングや電解研磨仕上げなどに対応します。 当社のGMP仕様には製品の対応はもちろん各種検査書類も取り揃えて おりますので、ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【特長】 ■容器回転型のバッチ式混合機 ■市販品のサニタリー容器を使用 ■容...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エイシン
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トンネル滅菌機対応!ITS-90 校正係数を内部メモリに保持する温度ロ…
『GMP5F RF HT』は、リモートアクティベート機能により、遠隔操作で ロガーを起動することができる温度ロガーです。 測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA
~CAPA運用ツールで今すぐ実践!~
【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -ICH Q9・Q10、他社はこうやっています!!- リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すとこ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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医薬品GDP/GMP運用概要 富士ロジテックホールディングス
【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…
当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...
メーカー・取り扱い企業: 富士ロジテックグループ
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【資料】医薬品GDP/GMP運用概要【導入実績多数/事例集付き】
【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…
当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...
メーカー・取り扱い企業: 富士ロジテックグループ
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改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】
Annex1 Changes and Implications for…
2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1(無菌医薬品の製造)への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のAvin...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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専用ベッドによるコンパクト化とメンテナンス性向上を実現したCNC円筒研…
『GMP-30.30』は、量産加工に適したコンパクトなCNC円筒研削盤です。 仕様の標準化、パッケージ化により、お客様のご要望に迅速に対応。 お客様のワークに合わせ3タイプの仕様をご用意しておりま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シギヤ精機製作所
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GMP洗浄機『リライアンス380PG/リライアンス680PG』
各種の洗浄負荷に対し、柔軟に対応!一貫した洗浄結果を提供する製薬グレー…
『リライアンス380PG/リライアンス680PG』は、cGMPガイドラインに 対応している製薬グレード洗浄システムです。 ガラス製品やプラスチック製品、充填機や打錠機の部品、その他の 製剤プロセスに使用されるコンポーネント部材の洗浄を目的に 設計...
メーカー・取り扱い企業: サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社
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分析データの信頼性とコンプライアンスを向上
不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...
メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社
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韓国で製造した。KF94 マスク 感染症対策 (大型/ 小型)
韓国正式認証製品 ! KF94 マスク 柔らかな着用感
ン、ナイロンひも)、鼻片(ポリエチレン被覆針金) 包装買付け : 個別包装1枚 製造国 : 韓国 使用期限 : 製造日から36ヶ月 製造業者 : 株式会社TESY 販売業者 : 株式会社GMP Holdings サイズ: 大型 : 210 x 158 mm 小型 : 170 × 135 mm ●お問合せはこちら 担当:やんがんも(日本語可能) mail:kmy...
メーカー・取り扱い企業: GMP Holdings株式会社 韓国富川市本社
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短時間で簡単に分解、再組立が出来るため、洗浄時間が短縮できます
、染・顔料、インキ、トナー、繊維、電子、環境、窯業、など幅広い業界に累計5000台以上の実績を有しております。また口径80~300まで各サイズラインナップしており各サイズ共、丸型と角型があります。GMP・HACCP・CIP対応もできます。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: アイシン産業株式会社
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官能評価パネルのトレーニングに
GMPフレーバースタンダードは、フレーバーを粉末化しカプセルに充填した官能評価のパネル選抜・トレーニング用キットです。...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・モス・ジャパン株式会社
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バイオプロセンシング用超大容量遠心機『Sorvall BIOS』
製造スケールの細胞回収、生物製剤の分離・精製プロセスに適したバイオプロ…
『Thermo Scientific Sorvall BIOSシリーズ超大容量遠心機』は、最大16Lを誇る圧倒的な遠心処理容量とcGMPに準拠した工場で製造に要求される再現性とトレーサビリティーを両立したバイオプロセシング専用遠心機です。 ワクチンをはじめとする生物製剤、細胞治療、タンパク質精製、バイオ燃料などの分野において...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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GMP基準に最適!樹脂製R巾木【クリーンライン100-30R】
工場内のドライエリアに最適!中身の詰まった構造で異物混入のリスクを抑制…
このようなお悩みはございませんか? ・壁と床面の立ち上がり部分の掃除に苦労している… ・工場内の清掃の効率を上げたいが、工期が気になる ・R巾木をつけたいが、コスト面で不安がある などのご要望にお応えすることが可能です。 クリーンラインは樹脂製の中身の詰まった成型品のR巾木です。 耐薬品性に優れ、結露も発生しにくいため、清掃性に優れています。 また、中身が詰まっている形状の為、気...
メーカー・取り扱い企業: フクビ化学工業株式会社
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GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置
ッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエリアに最適です。GMPおよび非GMPアプリケーションの場合、事前に登録されているそれぞれタイムサイクルまたはパラメトリックサイクル制御を選択して いただけます。 Bioquell ProteQはエアレーション機能...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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GMP・HACCP対応! カートリッジ金網の採用でふるい金網の交換を…
●2段3分級から3段4分級までの粒度の製品に分けられます。 ●中枠締付けバンドは片側ワンタッチレバー方式を採用、着脱に便利です。 ●ひとつひとつの部品が軽量で、分解清掃が短時間でおこなえます。 ●GMP・HACCPに対応可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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HACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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PR
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社 -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
Alliance iS HPLC システム
ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
日本ウォーターズ株式会社 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械