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86件 - メーカー・取り扱い企業
企業
15件 - カタログ
535件
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“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…
ロニー形成能力が低下する菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「J...
メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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顕微鏡スライドを効率的に収納・管理、ターソンズ製のスライドラック
スライド100枚を収納可能。 ■スライドの間隔はスライドの前後移動・取り出し・はめ込みのために余裕を持たせています。 ■内部が見やすい透明蓋です。 【スライドドレインラック】 ■US-FDA-21CFR適合医療等級ポリプロピレン製。 ■1つのスロットに2枚のスライドを収納でき、200枚まで収納可能です。 ■青、白、緑、黄、グレーの5色をご用意。 【顕微鏡スライドファイル】 ...
メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社
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食品、菓子、乳製品、化粧品、医薬品に含まれる油脂・油の酸化安定性や劣化…
Index 準拠 ● ソックスレー法などで溶媒抽出せずに試料の酸化安定性を直接測定 ● 脂質（lipid）を含む食品の酸化安定性試験も可能 ● 酸化安定性試験の測定時間を大幅に短縮 ● FDA21 CFR Part11対応 ...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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医薬業界の高いサニタリー性が必要とされる用途を主眼において開発された、…
特徴■□■ ■シームレスパイプ ■二重管板がシェル部分とシームレスパイプを完全に分け、製品液と加熱･冷却流体との混合による汚染を防止 ■ドレンが完全排出可能 ■製品液の滞留箇所が無い ■FDAとcGMPに準じたデザイン ■柔軟性のある設計が可能 ■標準として、品質管理書類が添付し、特殊要求による書類も作成可能 ■□■詳細は資料請求またはカタログをダウンロードして下さい■□■...
メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社
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カールフィッシャー水分計851（電量法、ppmの微量水分測定用）
多検体自動測定や固体試料水分にも対応する高機能電量法水分計
組み合わせて自動化へも対応 ● 気化装置付きサンプルチェンジャーと組み合わせて固体試料の水分測定も自動化 ● 日本語を含む8カ国語に対応したPCソフトウェアtiamoで操作とデータ解析 ● FDA20 CFR PART11対応（PCソフトウェアtiamo又は900タッチコントローラ使用時） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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カールフィッシャー水分計 AQ-2260 ※電量法PCタイプ！
PCタイプのカールフィッシャー電量法水分計
電量法＋電量法、電量法＋容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、3種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこだわりました。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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パソコン操作、ナビ機能やリカルク機能など、初心者から上級者まで使える機…
トや表計算ソフトを標準搭載しているので報告書作成に便利です。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。最大４種類の同時滴定が可能。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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容器透過識別機能ラマン分光計 STRam (B&W Tek)
これまでラマン法では透過できなかった多種多様なパッケージングでも透過し…
な材料の識別 紙袋などの不透明な包装でも識別 ・サンプルとパッケージの完全性が維持され、 オペレーターの露出を制限する ・コンパクトで頑丈なデザイン 組み込みタブレットコンピュータを含む ・FDA 21 CFRPart11準拠 税抜き参考価格：￥12,567,000.-～（仕様により価格は変わります）...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…
ティー機能と +(CCEA)のための通信機能やポートのご準備がスタンドアローン* で動作可能です。 クロマトグラム機器同様PC制御したい場合はリモート操作ソフト** もご準備がございます。 FDA、PIC/sの査察もご安心いただける装置でございます。 * PCが測定上、必要な場合はPC専用ソフトのご準備あり ** 一部装置に限ります 詳細はお問合せください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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アントンパール社のレーザー回折式粒子径分布 (粒度分布) 測定装置は、…
ンチュリ / 自由落下 (PSA 1190) 湿式分散 ：ペリスタリックポンプ2個 / 超音波振動子 / 撹拌翼 レーザー数 ：3 デジタルデータセキュリティ：FDA 21 CFR Part 11 寸法 ：890 mm x 530 mm x 430 mm 重量 ：48 - 63 kg 【粒子径分布測定範囲】 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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ＣＴ３の上位機種が新登場！高性能・高機能・豊富なオプション。製品開発か…
大500データ／１秒取得可能。 ・多彩なオプション（プローブ、冶具等）をラインナップ。 ・オペレーション/解析ソフトウェアを使用すれば、詳細なテスト・分析が可能です。 ・ 製薬業界向けに米国FDA（食品医薬品局）「21 CFR Part11」対応。...
メーカー・取り扱い企業： 入江株式会社
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スリムな形状で現場用途に最適！空洞の位置・形状を正確に3Dデータ記録す…
商品コード：10201 ※お問い合わせ時こちらの番号をお伝えいただけるとスムーズです。 【仕様】 ■レーザー：クラス1 アイセーフ・レーザー(FDA/IEC) ・測定距離：150m ・測定精度：5cm ・分解能：1cm ・スキャン速度：最大60°/秒 ・プローブ外径：50mm ・データスキャン速度：250点/秒 ■センサー（光電...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社レックス
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携帯型ラマン分光計 MiraP ：スマホサイズで片手で原料確認試験が数…
最も速く、最もコンパクトな携帯型小型ラマン分析装置です。スマートフォンより少しだけ大きいサイズにもかかわらず、片手で携帯しながら、高精度な原料確認試験、受け入れ検査が可能です。 Mira Pは、FDA 21CFR Part 11に完全に準拠していますので、製薬業界をはじめとする規制に関連した現場での原料検査に理想的な装置です。...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！リアルタイムデータの取…
すさを追及し、ハードワークに適した堅牢さを 併せ持った設計。自動サンプリングなどのアプリケーションを拡張でき、 また8ベッセルまでの手動サンプリングにも好適です。 さらに、USP、US FDA、ASTM、EP、JP、CE、CSA、RoHS、および 21 CFR Part 11 への準拠を含む、世界的な基準を満たし、それを 上回っています。 【特長】 ■人間工学に基く使いやす...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ
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自動サンプリングにアップグレード！PHOENIX拡散セルシステムについ…
用できるように設計 ■デザインと運転条件にフレキシビリィティがある ■漏れ、気泡がなく正確な試験結果が得られる ■試験の再現性は、約5-7% RSD ■USP Chapter(1724)とFDA SUPACガイダンスに適合 ■マニュアルサンプリングから自動サンプリングにアップグレード可能 ■自動サンプリングの正確性1%未満 ■21CFR11 適合のソフトウェアー ※詳しくはP...
メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社
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医療機器・健康機器メーカーとして培ってきた技術力で、人々の未来に貢献し…
株式会社オーヒラは、光学機器の設計・精密加工・組立会社として歩んでまいりました。 品質を重視し、眼科用医療機器の商品・サービスを提供しています。 医薬品医療機器等法及びFDA・MDD等の諸外国の法規制にも対応しています。 また、精密機器に用いられる金属部品の材料加工から、表面処理(取引先にて対応)、塗装等も含めて最終製品まで品質管理し対応しています。 【事業内...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーヒラ
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60年以上の溶出の専門知識とノウハウを使用して設計。受賞歴のあるデザイ…
C 6』は、主力製品「Vision G2 Elite 8」の コンパクトで頑丈なバージョンである溶出試験器です。 マニュアル操作に好適になるよう精密に設計。 日局はもとより、USP、FDA、ASTM、EP、CE、CSA、RoHS、および 21 CFR Part 11 への準拠を含む、世界的な基準を満たし、それを 上回っています。 【特長】 ■受賞歴のあるデザインにより、...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ
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様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能...
メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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ガンマ線滅菌済みのディスポーザブルサンプラーで粉末採取に適します。
ガンマ線滅菌済みのディスポサンプラーです。FDA認可のHDPE製で、クリーンルーム内にて製造から個別包装まで行い、衛生的です。ピンポイントの採取や層ごと採取するなど用途に応じて様々な形状があります。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイシス
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湿式紫外線酸化方式の超微量範囲の高感度超微量TOC計
出器による正確な検出 ■信号の最適化（VITA技術−TOC分析におけるガス保持時間と積分の結合） ■Easy Calでキャリブレーション作成が簡単 ■セルフチェックシステム (SCS) ■FDA対応ソフトウェア ●その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン
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全有機体炭素分析装置（TOC計） multiN/C UV HS
抜群の感度を誇る湿式紫外線酸化方式の有機体炭素分析装置（TOC計）です
フォーカス-NDIR検出器 ■信号の最適化（VITA技術−TOC分析におけるガス保持時間と積分の結合) ■固体のTOC分析のための高温燃焼（HTC） ■セルフチェックシステム(SCS) ■FDA対応ソフトウェア ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン
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高透過力・高画質なバージョンアップ機 大型で海外旅行用のスーツケー…
●画像保存機能 海外旅行用の大型スーツケースなども1画像に表示可能。 検査画像をすべて録画できるので、後からの追いかけができるようになっています。 ●健康及び安全性、漏洩線量 US FDA 21CFR 1020.40並びにCE要件を含めて国際的な安全規則を満たします。漏洩線量は、1μSV以下で誰でも取扱い可能となっています。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンモニター
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注目の新殺菌剤「過酢酸製剤」濃度の連続監視に適しています！
●野菜・果実の表面洗浄、殺菌、皮むき助剤 ●食肉・食鳥肉の表面殺菌 ●施設、用具、食品接触物の殺菌・消毒 過酢酸は食品業界初め新たに注目されている殺菌剤です。 1986年にアメリカFDAにて認可登録以来、日本でも人工透析装置の洗浄や内視鏡の洗浄に使用されて来ました。 2016年より食品表面除菌用途で認可され急速に広まっています。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トーケミ
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ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…
観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応。 ■本件に関するお問い合...
メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム
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安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの情報誌！5冊まとめて無料プレゼ…
NOTES April 2015 No.1 ・医薬品開発支援アライアンス構造 本格始動 ・マーモセット試験事業の取組み ■INA NOTES December 2015 No.2 ・FDA SENDトライアル申請に成功 ・第42回 日本毒性学術年会 参加レポート ■INA NOTES July 2016 No.3 ・動物福祉と代替法への取組み ・参加レポート：第15...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ
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製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。
【特徴】 ○FDA 21CFR Part11対応『データインテグリティ』 ○MetOneリモートカウンタ、マニホールド、ポータブル型カウンタ（3400）に対応 ○温度、湿度、差圧などのアナログセンサからのデータ...
メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社
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粘着剤製品加工30年の技術蓄積を生かし、医療機器開発にチャレンジしてい…
【自社開発製品 紹介】 ○涙液分泌機能検査「SMTube(R)」 →５秒で診断 →PMDA 医療機器届出番号：07B3X10002000001 →FDA 登録番号：301081160 ○カバースリップ打ち抜き装置 →付着系培養細胞の新規継代法 →新規開発の打ち抜き装置「CS Divider-1」を使用 ○4500万画素外観検査機「EIV-...
メーカー・取り扱い企業： エコー電気株式会社 白河工場
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エアクオリティモニタ Model 7301AQM/7302AQM
高性能パーティクルカウンタ内蔵！理想的な換気レートのモニタリングを実現
【その他特長】 ■ネットワークプロトコル ■スマートバッテリー ■ISO、GMP、FDA判定、レポート機能 ■ASHRAE62 Ventilation Test 適合 ■外部プリンタ（オプション） ■ブラッシュレスモータポンプで静音、長寿命 ※詳しくはPDF資料をご覧いた...
メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所
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技術コンサルティングを通して、溶着における高い再現性と製品の安全性を提…
すます多様化し複雑になっています。 ハーマンが提供する超音波溶着システムは、溶着プロセスのモニタリングや データの取り込みに関して高い基準に準拠しており、DIALOGコントロール 技術はFDA 21 CFR Part 11による厳しいキャリブレーション規制に対応。 小ロット用のベンチトップモデルから完全自動ライン用のコンパクトモデル まで幅広いラインアップを取り揃え、アプリケー...
メーカー・取り扱い企業： ハーマン・ウルトラソニック・ジャパン株式会社
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Apollo Medical Optics社製【FF-OCT】
生体の皮下組織や試料内部の断層画像を撮像
方向1μm、横方向1.3μm ■ B-scan走査：0.5 fps、C-scan走査：6 fps ■ in-vivoで断層画像を見ながら計測位置を確認 ■ シームレスに3D画像を取得 ■ FDA認証済み (2020,09,02)...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムズエンジニアリング
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インラインCO2測定システムは、製薬産業における培養用途用に設計されて…
FDA認定素材を使用し、サニタリー仕様の表面処理で洗浄しやすく、EHEDGなどの国際規格にも完全に準拠しています。 ...
メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社
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温度ロガー MON-T2（低コスト繰返し使用可能）データロガー
高性能で低価格を実現した温度ロガー。 LCDモニター付きモデルもあり…
度は、0.5℃/1°F（動作温度範囲において） 動作温度範囲：-30℃～+60℃、-22°F～+140°F 温度単位：℃または°F 最小表示単位：0.1℃または1°F 食品に使用できるFDA認可の外装ケース リユース可能 P67またはNEMA6の防水仕様 マルチランゲージのPCソフトウエア スタート＆ストップを日時で設定可能 設定したパラメーターの保管、呼び出し オートモ...
メーカー・取り扱い企業： トレンドサイン株式会社
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温度ロガー MON-T2（低コスト繰返し使用可能）データロガー
高性能で低価格を実現した温度ロガー。 LCDモニター付きモデルもあり…
度は、0.5℃/1°F（動作温度範囲において） 動作温度範囲：-30℃～+60℃、-22°F～+140°F 温度単位：℃または°F 最小表示単位：0.1℃または1°F 食品に使用できるFDA認可の外装ケース リユース可能 P67またはNEMA6の防水仕様 マルチランゲージのPCソフトウエア スタート＆ストップを日時で設定可能 設定したパラメーターの保管、呼び出し オートモ...
メーカー・取り扱い企業： トレンドサイン株式会社
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温度ロガー MON-T2 USB（低コスト繰返し使用）温度ロガー
高性能で低価格を実現したUSB接続可能な温度ロガー。 LCDモニター…
度は、0.5℃/1°F（動作温度範囲において） 動作温度範囲：-30℃～+60℃、-22°F～+140°F 温度単位：℃または°F 最小表示単位：0.1℃または1°F 食品に使用できるFDA認可の外装ケース リユース可能 防まつ仕様 マルチランゲージのPCソフトウエア スタート＆ストップを日時で設定可能 設定したパラメーターの保管、呼び出し オートモードによるバッチプログ...
メーカー・取り扱い企業： トレンドサイン株式会社
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'貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録' タイムストリップ社 の温…
がわかります。 常温保管可能。 ※予冷の必要がありません。 ローコストで手軽に正確な温度記録を残せます。 貼るだけなので、誰にでも簡単に使えます。 環境にやさしい安全な素材を使用 (FDA承認) ラベル毎にシリアルナンバーを表記ログか温度ラボサイトをご覧ください。 特注のご相談など、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： アイピー技研株式会社
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'貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録' タイムストリップ社 の温…
がわかります。 常温保管可能。 ※予冷の必要がありません。 ローコストで手軽に正確な温度記録を残せます。 貼るだけなので、誰にでも簡単に使えます。 環境にやさしい安全な素材を使用 (FDA承認) ラベル毎にシリアルナンバーを表記ログか温度ラボサイトをご覧ください。 特注のご相談など、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： アイピー技研株式会社
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今すぐウイルス検体の自動分取分注装置やサンプル前処理装置を開発したい方…
を同時稼動できる確実な液面検出 ・電源スイッチ、フードやフードロック、ステータスランプも選択可 ・エンコーダーによる動作確認とブレ防止(0.02mm単位） ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS3法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。 詳しくは関連製品のカタログをダウンロードしてくださ...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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小ロットで短時間で分析・前処理装置が完成 新Omni Flex
今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！ お客様、営業スタッフ…
スランプも搭載済み ・外装の色も選択可 ・MFCボード、ドライバー内蔵済み ・追加ディバイス用コントロールコネクターやパワーサプライ ・アームのティーチングも簡単 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、 RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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カールフィッシャー水分計 AQV-2260 ※容量法PCタイプ！
PCタイプのカールフィッシャー容量法水分計
容量法＋電量法、容量法＋容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、2種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこだわりました。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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全有機体炭素分析装置 multi N/C 3100pharma
高温燃焼触媒酸化方式の広濃度範囲の医薬品用途のためのハイスループットT…
出器による正確な検出 ■信号の最適化（VITA技術−TOC分析におけるガス保持時間と積分の結合） ■Easy Calでキャリブレーション作成が簡単 ■セルフチェックシステム (SCS) ■FDA対応ソフトウェア ■TN洗浄バリデーションにも最適 ●その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン
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高温燃焼触媒酸化方式の超微量範囲の高感度微量TOC計
VITA技術−TOC分析におけるガス保持時間と積分の結合） ■最高950℃までの高温燃焼触媒酸化 ■Easy Calでキャリブレーション作成が簡単 ■セルフチェックシステム (SCS) ■FDA対応ソフトウェア ■洗浄バリデーションのための直接スワブ燃焼装置にアップグレード可能 ■TN洗浄バリデーションにも最適 ●その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アナリティクイエナ ジャパン
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