クリーンルーム連続監視システムソフトウェア「CMS」

製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。

【特徴】 ○FDA　21CFR　Part11対応『データインテグリティ』 ○MetOneリモートカウンタ、マニホールド、ポータブル型カウンタ（3400）に対応 ○温度、湿度、差圧などのアナログセンサからのデータ...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

『工業用メルトブローカートリッジフィルター』

革新的なデザインの構造設計で、安定した粒子補足効率を確保するフィルター…

流れます。 また、高度な管理プロセスにより高品質を保証し、優れた粒子捕捉能力と 低圧損を確保します。 【特長】 ■接着剤、添加剤及び潤滑剤は、使用しておらず、溶出物がない ■100％FDAグレードのポリプロピレン樹脂を使用 ■耐薬品性に優れており、あらゆる分野に適用 ■三層構造により、低圧損、優れた粒子捕捉能力、長寿命を誇る ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニンバス

圧縮空気・ガスの品質管理用『微粒子・微生物測定機ラインアップ』

圧縮空気・ガスの品質、確認できていますか？手軽に測定できる機器を多数ご…

米国のFDA、EUのFSSC、ISOの微生物汚染制御など国内外で 数々のガイドラインが出されている「圧縮空気・ガスの品質管理」。 医薬品や食品・飲料などの微生物汚染を防ぐためにも パーティクルカウン...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

<搬送スクリュー・充填ノズルに好適！>金属検知可能な樹脂が登場！

異物混入対策を一層強化されたいお客様へ朗報です！是非一度後検討下さい！

を製作すれば、金属探知機で混入の検出が可能な為、異物混入対策の大きな助けになれます！ 材料の外観も青色となっており、目視での識別も比較的容易となっています(写真はイメージです) また、FDA規格、EU 10/2011　規格に適合しており、機械等を輸出する際にも適した材料といえます。是非、この機会に一度後検討下さい！ 詳しいお問い合わせは下記問い合わせフォーム、または弊社公式HP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イコール 本社・営業部

【植物由来精油】コパイバオイルの特長

高い忌避効果を発揮！樹脂製品としては「食品衛生法・第370号」に適合！

発揮しつつ、その匂いの少なさや安全性の高さから他の忌避剤よりも 適用範囲が広いと言えます。 【特長】 ■忌避効果：様々な害虫に対して高い忌避効果を確認済み ■安全性：厚生労働省並びにFDA（アメリカ食品医薬品局）において食品添加物の認定を受けている ■匂い：他の精油と比べるとかなりの微香性 ■持続性：比較的揮発性の低い成分が多く、持続性に長けている ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

KN95マスク

0.3um99.9%阻隔率の機能性！唾、砂、ほこり、ヘイズ、細菌などを…

耳バンドは、快適で着用しやすい弾力性があります。 【仕様（抜粋）】 ■機能性：0.3um99.9%阻隔率 ■鼻クリップ付き ■梱包数：10枚/袋　 ■カートン：100袋 ■FDA、CE認証、FFP2 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル

オンデマンド・ウェブセミナー: 環境モニタリングシステムの構築

このウェブセミナーでは、規制環境下での準拠のためのシンプルなチェックリ…

ヴァイサラUSのシニアコンプライアンスエキスパートであるポール・ダニエルが、GxP環境のモニタリング用途で陥りやすい失敗例とそこから得られる考察について解説いたします。 FDAの警告レターや483のサンプルを検証しながら、実際の監査でどのように準拠違反を回避できるのかを学んでいきます。このウェブセミナーを通じて、次回の監査の環境管理についてより自信を深めることが目的です...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

【概要書進呈】除菌・除ウィルス剤『フォーダッシュ』

真菌(カビ)にも対応！アルコールでもない、次亜塩素酸でもない第3の消毒…

『フォーダッシュ』は、効果と安全性の両立をコンセプトに開発された、 除菌・除ウィルス剤です。 本製品は厚労省およびアメリカ合衆国FDA(食品・医薬品局)で認定されている 食品及び食品添加物を主な原材料としています。 また、安全性が高く、取り扱いやすいため、病院、学校、食品工場、 公共施設など、様々な分野でその効力を発揮...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MUKINKEN

モースマスクシリーズ

マスクについて、真剣に考えたことがありますか？高機能マスクで防止を！

当社では、3層タイプの「モースプロテクション」と4層タイプの 「モースガード」のマスク製品を取り扱っております。 米国FDA（アメリカ食品医薬品局）認証取得済みで情報信頼性認定 されている、マスクとなっております。 【ラインアップ】 ■3層タイプの「モースプロテクション」 　・［L］レギュラーサイズ（大人用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エースインターナショナルジャパン

除粉機・金属検知機コンビユニット

樹脂製（TRITAN（FDA 承認））スパイラルを使用した縦型振動式の…

除粉機・振り分け装置の専門メーカーPharma Technology 社の製品で、金属検知機とユニット化した装置です。また、WIP仕様や搬送部がSUS 製 も取り揃えております。 ※カタログは、以下の「▸ 関連リンク」経由でダウンロードが可能です。 ...・縦型振動搬送方式により、リフター等の昇降装置不要 ・スパイラル中心部から吹き出すエアーで強力除粉 ・金属検知機付きでもコンパクト ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話をよく聞くようになりました。 この dbs for Pharma（dbSheetClient）は、上記課題を克服して、GMP業務でも、Excelの利便性はそ...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

シングルユース 封じ込め/コンテインメント製品 DoverPac

高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、…

1. 多種多様な溶剤に対し極めて高い耐性・安定性を有する特殊フィルムを採用。 2. フィルムはFDA、USP、EP認可品。 帯電防止性を有し、焼却時のダイオキシン発生もありません。 3. ハードウォールアイソレーターと比較し、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

【サンプル提供可能】無機系抗菌剤『ゼオミック』の優れた特長

高い品質と実績でお客様から信頼を得てきた無機系抗菌剤の優れた特長をご紹…

【その他の特長】 ■充実の許認可 　・急性毒性試験（経口及び経皮） 　・皮膚一次刺激性試験 　・皮膚感作性試験 　・変異原性試験　他 ■高い安全性データ 　・米国FDA（食品医薬品局） 　　（登録番号：FCN No.47,FCN No.351,FCN No.535,FCN No.773） 　・米国EPA（環境保護庁） 　　（登録番号：71227-1,712...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シナネンゼオミック

医療用不織布マスク　サージカルマスクサンプル請求価格比較受付中。

不織布マスク。医療用不織布マスクサンプル請求可能。 必要な医療現場に確…

詳しくはエスケー浅草までお問い合わせください。 FDA・CE認証の医療用不織布マスクです。 国内発送です。 不織布マスクのサンプル請求や見積・価格比較などもお気軽にエスケーまでお問い合わせください。 Isolation ガウン・PPE（個人...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスケー

EPDMホワイトグローブ【耐薬品性・FDA準拠】PIERCAN

【ピエルカングローブ】EPDM製のグローブボックス／アイソレーター用 …

界81ヵ国で愛用のグローブボックス/アイソレータ用グローブです。 ・ハロゲン、フタル酸エステルフリー ・化学的特性、オゾン、UV耐性 ・⽩⾊のため、原⼦⼒、⾷品、クリーン環境で使⽤可能 ※FDA準拠 オプションで、特殊洗浄（クリーンルーム対応）、滅菌処理可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD

EPDMグローブ【耐薬品性・FDA準拠】-PIERCAN-

【ピエルカングローブ】EPDM製のグローブボックス／アイソレーター用 …

全世界81ヵ国で愛用のグローブボックス/アイソレータ用グローブです。 ・優れた化学的特性、優れたゴム強度 ・帯電防⽌機能 ・製薬業界に好適 ※FDA準拠 オプションで、特殊洗浄（クリーンルーム対応）、滅菌処理可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD

無菌クリーンルーム用『キムテックA5滅菌スリーブ』

低発塵性と防護性に優れた滅菌スリーブカバーです。無菌製剤、再生医療CP…

【特長】 ■FDA推奨 ■親指ループで袖のめくり上がりを防止 ■着用中に表面に接触しない折りたたみデザイン ■安心の真空パッケージと最高クラスの無菌保証レベル ■シングルユース（使い捨て） ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

食品温度モニタリング・ラベル　TP255 （3℃）

'貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録' タイムストリップ社 の温…

がわかります。 常温保管可能。 ※予冷の必要がありません。 ローコストで手軽に正確な温度記録を残せます。 貼るだけなので、誰にでも簡単に使えます。 環境にやさしい安全な素材を使用　(FDA承認) ラベル毎にシリアルナンバーを表記ログか温度ラボサイトをご覧ください。 特注のご相談など、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アイピー技研株式会社

【技術資料】キムテックA5滅菌スリーブの着用手順

スリーブによる腕のカバーはFDAに推奨されており、コンタミネーションの…

当社は、Kimtech（キムテック）製品が提案する課題解決に関する ソリューションなどのお役立ち情報をご紹介しております。 当資料では、「キムテックA5滅菌スリーブの着用手順」について掲載。 ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...詳細はPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合せください。...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

『メルトブローカートリッジフィルター』

低圧損、優れた粒子捕捉能力、長寿命を誇るフィルター！あらゆる分野に適応…

離脱・移行しません。 【特長】 ■100％ポリプロピレン樹脂を使用 ■接着剤、添加剤及び潤滑剤は、一切使用してなく、溶出物・発泡等がない ■優れた粒子捕集能力で、低圧損及び長寿命 ■FDAグレードのポリプロピレン樹脂素材を使用 ■耐薬品性に優れ、あらゆる分野に適用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニンバス