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404件 - メーカー・取り扱い企業
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42件 - カタログ
130件
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品質管理、ISOを学ぶのにうってつけの基礎研修
・規格を読んだだけでは分からなかった ・新しく内部監査にかかわる方 ・品質／環境をこれから学ぶ方へ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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【Wi-Fi温湿度管理導入事例】自動化による安全性と効率性の向上
ニューヨーク州西部を代表する複合専門外来手術センターへ導入
件の自動監視と、温度や湿度レベルが危険にさらされた際のプロアクティブなアラートを享受しています。このソリューションは、Ambulatory Surgery Center Associationによる監査をサポートするために、ログレポートの精度を合理化し、改善しました。導入から1週間以内に、このソリューションのレポートと分析機能により夜間に空調システムが「省エネ」モードになることで、朝の温度と湿度が...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス
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ハード、ソフト、サービス、情報資産などIT資産に関わる様々な情報を管理…
響なく導入も簡単。 さらに、各拠点からの情報展開も可能になるWeb閲覧オプション”WebViewer”も登場。より使いやすく・管理しやすくなりました。 期間限定利用できるタームライセンスで突然の監査や棚卸時期だけの利用なども可能になりました。 ぜひ御社の"情報管理プラットフォーム"としてご活用下さい。 ※他社統合管理ツールとの共存利用も可能です※...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンダイナミックシステムズ
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すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…
実施されるすべての試験は、独⽴した品質保証部門（QAU）による監査を受け、GLP に準拠して纏められます。 さらに、すべての試験プロトコールは、当該治験が実施される、あるいは製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザインされます。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ
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iPad、Android、およびブラウザー用のProficy Webs…
側スケーリングのサポート • 負荷分散と高可用性 • インターネットを介した外部アクセス、マルチタブブラウザのサポート、デバッグとサポートのためのリモートアクセス • 電子署名はセキュリティと監査証跡を強化します • アラームと警告を表示、確認、および消音します • 管理：クライアントの切断、クライアントセッションのシャドウイング、SSL 56ビット暗号化、ポートの選択、クライアントの最...
メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社
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規格外・不適合管理における活用事例ー提案・予防策の基準管理で改善状況/…
、蓄積データによる傾向分析が困難 ⇒過去の情報も、瞬時に検索・分析が可能に 過去情報をボタン一つで簡単に検索！苦情受付時に同様の過去情報をすぐに検索出来ます。 顧客対応のスピードが向上し、監査時の対応も同様に改善されます。 ※詳細はお問い合わせ、もしくは 品質管理システム「品質デザイナー」紹介ページをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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運用負荷の高い要件の効率化！「PCI DSS準拠」を維持するためのコツ…
【掲載概要】 ■PCI DSSとは ・PCI DSSの概要 ・PCI DSS準拠のメリット ・PCI DSSの準拠は必須か？ ■PCI DSS準拠の維持が難しい理由 ・毎年の監査対応・最新バージョンへの追随 ・年間を通じたセキュリティレベルの維持 ■PCI DSS準拠のセキュリティ基準を維持するために ・ソリューションの利用と選定方法 ・特に負荷がかかる要件と対応策...
メーカー・取り扱い企業： NRIセキュアテクノロジーズ株式会社
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情報漏えい対策と個人情報保護に有効な印刷セキュリティシステム
【印刷環境のセキュリティ強化】内部統制やコンプライアンス徹底を推進－プリント情報のログ収集・管理／検閲／監査および認証印刷 ドキュメントを印刷した際、「誰が、いつ、何を、どこから、何部」印刷したかをログ保存するとともに、実際の印刷イメージをPDFで記録・保存することで、不正印刷のチェックを容易かつス...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社スカイコム
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貴社独自の[教育管理]をコンピュータシステムで運用！スキル管理から認定…
⇒利用者管理機能 ●教育デザイナー 利用者の登録、組織編集 ●利用権限設定 ●業務デザイナーとの連携設定・編集 ⇒システム管理機能 ●バックアップ・リストア画面 ●ログアクセス画面、監査証跡表示...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
手法 第9章 環境管理基準値からのアラート・アクションレベル・逸脱対応と手順書作成 第10章 医薬品工場の防虫管理の概念と昆虫モニタリング方法と管理基準値の妥当性 第11章 ベンダー選択基準・監査と上手な管理方法 第12章 無菌/非無菌製造環境における3極当局の指摘事例...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします！
的または突発的に発生する放射化物の核種および 数量（Bq）評価を行い、法定帳簿の作成までをサポート ■GMP化サポートサービス ・施設変更（GMP化）または新規施設への導入前検討、導入時監査対応 ・関連基準書・標準書の作成、メンテナンスおよびそれらの教育訓練 ・GMP施設・設備の定期環境モニタリング、定期清掃 他 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...
メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社
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顧客満足度チェックシートで貴社の顧客満足度と課題をチェック！
の情報共有が容易に ■ ライセンスコストが発生しない ユーザー数に応じた課金ではないため、運用にかかるコストを大幅に削減可能 ■ ソースコードが公開されている 不正なプログラムや脆弱性などの監査を行う事ができ、ソフトウェア自身の信頼性を判断する事が可能 ■ 環境を選ばない お客様の運用に沿った環境での構築が可能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせくださ...
メーカー・取り扱い企業： シンキングリード株式会社 東京本社、大分オフィス
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お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！
【システムの特長】 ■アクセス管理・監査証跡機能 ■インシデント管理（警報ランプによる通知※遠隔通報装置による電話・メール通知） ■データロス・ゼロ化（複数の記録媒体によるデータ蓄積） ■日本標準時間をサーバーとデータロガーで自動設...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター
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原材料の納品から、医療機関・薬局への医薬品・医療機器のお届けまでの全工…
構築し、お客様の 幅広いニーズにお応えする高度な医薬品物流ソリューションを提供します。 【特長】 ■自主管理基準による高度な医薬品品質管理体制が整っているため、 お客様の医薬品品質保証監査に対応可能 ■一定温度を担保するさまざまな梱包の中から お客様の要件に適した梱包を提案 ■医薬品サプライチェーンの全行程で品質管理を徹底 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...
メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社
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進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化
従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。 依頼から印刷まで、人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。 監査証跡として記録します。 ※本製品はオプションとなります。詳細はお問い合わせください。 高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、 "本来やるべき業務"への時間を確保しま...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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廃棄物管理の属人化解消【700社・115、000現場の導入実績】
廃棄物管理のＤＸを実現！電子マニフェストから全社遵法一元管理まで【環境…
・法令に則した管理ができていない ・属人化している、拠点毎にバラバラに管理している ・業務負荷を軽減したい ・電子マニフェスト化したい、システムの入替えをしたい ・行政指導を受けてしまった、監査で指摘された 【導入事例】 ◇導入前の課題 ・一般廃棄物、有価物をまとめて管理できず効率化できていない ・業務の専門性により、担当者以外は内容を把握できていない ・複数の管理システ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社JEMS
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高度なセキュリティ対策をベースに好適で包括的なソリューションをご提案！
■ICカードによる個人認証と連携したアクセス制御、シングルサインオンを活用した システム管理により、システムの不正利用を防止 ＜セキュリティ管理＞ ■ファイルの自動暗号化等によるセキュリティ監査により、不正ソフトの無断利用を防止 ■万が一情報漏洩が発生した場合の漏洩場所調査・不正操作の抑止を目的とした操作ログを取得 ＜標的型攻撃メール訓練＞ ■訓練対象者に対して標的型攻撃を模したメー...
メーカー・取り扱い企業： 北電情報システムサービス株式会社
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「日本製」であることが最大のメリットです。すべてが日本語で扱いやすく、…
. マスターデータの管理 システムにて取扱う品種や品種毎の印字フォーマット・印字データ等のマスターデータを管理します。 5. ER/ES対応 ID/パスワード3階層及びオーディットトレイル（監査証跡）に対応しています。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イーズ 本社
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錠剤物性測定システム『EasyCheck』＜ERWEKA社＞
自動測定のエントリーモデル！DI対策万全・専用ソフトウェアMC.NET…
自動で測定する錠剤物性測定システムです。 最大20錠を自動搬送し、1回最大100錠の試験を行うことができます。 自動測定のため測定結果の人為差が生じません。製品登録やユーザーごとの権限設定、監査証跡等により、効率的な管理を実現します。 また、測定レポートをA4紙、XML、CSV、PDFファイルへ出力でき、目的に応じた運用が可能です。 【特長】 ■質量・厚み・長径・短径（オプシ...
メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社
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すべての問題、レポート、コミュニケーションを一箇所で管理！CDEと連携…
【Starter機能 特長】 ＜Issue management＞ ■課題履歴による完全な法的監査証跡 ■Excel/Numbersで作成した課題リストをアップロード可能 ＜Workflow＞ ■テンプレートプロジェクトの使用 ■プロジェクトオーナー、エリアオーナーの自動設定 ＜Rep...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社B7
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取り間違いを無くせる「ハラール原料向けコンテナー」
ール原料を区分できる空間になります。また扉を付けることで、段積みした状態で下の段から原料を取り出せるので、作業効率を損ないません。また、色分けしている事で取り間違いを無くすことが出来ます。認証機関の監査が行われる際も、色分けで明確にしていることから、印象が良く、品質管理をきちんとしている企業としてイメージも向上します。 【特長】 ■取り間違いをなくせる ■お手持ちのパレットに使用できる ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ
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【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
Part11,CSV対応可能！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…
なく、勤怠管理業務、購買管理業務やクレーム管理業務、営業支援業務でもご利用いただけます。（一部利用制限があります） ■内部統制への対応も万全 ●承認ルートのフレキシブル設定。業務処理統制、監査効率の向上が可能です。承認証跡の記録はもちろん、返却証跡の記録も可能です。 ■簡易ＢＩ機能 ●品質デザイナーで申請＆承認された情報の分析結果を出力することが可能です。 ◎詳細はお問い...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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創業60年以上、銅合金鋳造に携わっているので色々なご相談に応じられます
【私たちが解決できること】 ■自動造型ライン、F1モールディングマシンで大・小ロット柔軟な取引 ■日本製だからコロナ禍でも影響なく納期を守る ■一貫生産で時間とコストの削減 ■国の厳しい監査を毎年実施した高品質 ■創業60年 30代社長が生産継続サポート ※詳しくは関連リンク先、またはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： 岡崎精機株式会社
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食品安全マネジメントシステム【JFS-B規格講座eラーニング】
食品加工業・食品製造業・飲料製造等の業界向け 【経営者コース】と【管理…
版』もございます！是非ご視聴くださいませ。 【JFS-B規格はこんな方におすすめです】 ■JFS-B規格の導入を検討 ■HACCP義務化の対応を検討 ■JFS-B規格を取得された組織様を監査 ■顧客からJFS-B規格の適合証明取得を求められている組織様 ■大手企業との取引をしたい ■海外に輸出したい...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファクトリー・クリーンシステム
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産業用オートメーション化のためのRS PRO製品※製品ガイド進呈
センサ・スイッチ・表示灯など生産ラインのダウンタイムや電力消費量の削減…
『RS PRO』シリーズは、品質、パフォーマンス、価格も考慮し、より価値を加えた製品をお客様に提供します。 また、安心してご使用いただくため、『RS PRO』のすべての商品とコンポーネントは、 監査、検査、テスト、で業界標準を満たしたことを証明するRS承認ラベルを付与しております。 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業： アールエスコンポーネンツ株式会社
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強みである電機・電子・ハーネスなどの力を活かし様々な業界のニーズに応え…
製作 ・火力発電所向け薬品注入制御盤製作 他 ■医薬品・食品メーカー ・製薬ライン PLC更新工事 ・包装装置バーコード製作・システム入れ込み作業 他 ■半導体・電子 ・ウエハー監査装置制御盤製作 ・太陽光パネル製造装置製作 他 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 大星電機株式会社 本社・狭山工場
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【Part11にも対応】タッチパネルよる直感的な操作で、簡単に使用でき…
】 ■Modbus RTU マスタ(Ver1.60より対応) ■生産情報登録 ■内部特殊リレー ■記録機能拡張 ■拡張セキュリティ(21 CFR Part11対応) ■セキュリティログ(監査証跡) ■パラメータログ ■ログ出力 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： 大倉電気株式会社 東京営業所
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正確なグループレポーティング、迅速な連結決算と完全な連結グループ管理！
会社およびグループレベルでの仕訳入力 ■ユーザ権限管理 ■各プロセスにおけるアプリケーション制御 ■会社およびグループレベルでのビジネスインテリジェンスと財務分析 ■データおよびプロセスの可監査性とコンプライアンス(IT統制、アプリケーション統制、職務分掌) ■外部報告︓連結、法定、経営管理、およびセグメント情報の作成。開示制度に準拠した情報開示 ■XBRL ※詳しくはPDF資料...
メーカー・取り扱い企業： 日本ラッド株式会社
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将来的に手を打つべき改善点が明確に！自社の強み・弱みが客観的に認識可能
【その他のメリット】 ■要求事項を実行することが、問題が起きていない事の確固たる裏付となる ■将来的に手を打つべき改善点が明確になる ■二社監査などに対してスムーズな対応ができる ■継続的に改善することにより、食品安全上のパフォーマンスの向上に結びつけることが可能 ■自社の強み・弱みが客観的に認識できる ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファクトリー・クリーンシステム
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保全に関わる業務プロセスを1システムで実行可能！様々な役割の人に必要な…
『Infor CloudSuite EAM』は、実績のある幅広い設備資産の管理機能と、 システムアーキテクチャを組み合わせたソリューションです。 設備台帳管理はもちろん、資産の階層管理、監査証跡管理、予防保全管理、 その他様々な機能を備えています。 J2EEやXML等オープンインターネット標準で開発されており、 他システムとの統合が容易で、標準的なインターネットブラウザを通し...
メーカー・取り扱い企業： インフォアジャパン株式会社
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【効率的・効果的に高い安全性で提供したい！】HACCP導入は当社にお任…
CP導入の対応 ■HACCPのほか、食品衛生に関する検査の計画・実施を全面的にサポート ■その他、食品検査・衛生調査・検便調査・水質検査など様々な検査に対応 ■"JFS 規格適合証明書"発行の監査が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社江東微生物研究所 広報室
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医薬品有効成分の特性評価などの初期段階から生産スケールまで、あらゆるフ…
械パラメーターの設定だけでなく、生産後のデータ取得やデータ分析及びグラフ作成等、製品調査に必要なすべての作業を行えるようになっています。 勿論、打錠データをCSV形式(.csv)で取得したり、監査証跡をPDF形式(.pdf)で保存することも可能です。...
メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社
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作業人件費や空スペースを無駄なく使用！社員の意識改革ができた事例をご紹…
荷主様ごとに作業マニュアルを作成し、極力、図面化し見やすさを追求 ■5S委員会を立上げ、各部門の問題を顕在化させ目標を設定、毎月進捗確認しプロセスを重視 ■改善が維持、継続できるよう定期的な内部監査を実施 ＜改善効果＞ ■作業手順を現場に浸透させたことで時間あたりの作業量が向上しミスが減少 ■繁忙期のアルバイト社員などへの教育が体系的に行え、作業レベルの向上が早くなった ■作業人件費や...
メーカー・取り扱い企業： アップル流通株式会社
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原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…
里 リーバー(株) 清水 亜紀、山口 光峰 （独）医薬品医療機器総合機構 鈴木 徳昭 シミック（株） 北澤 行富 ノバルティスファーマ(株) 松下 敏 外資系製薬企業 開発監査部門所属 1章 国際共同治験で必要となるクオリティマネジメント（仮） 2章 国際共同治験でのALCOAの具体的事例とSOPへの落とし込み（仮） 3章 医療機関が知っておくべきA.L.C....
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…
いて、各方面の実務者から解説！ ◆書籍のポイント◆ ◎ 欧州PV規制・組織体制と欧州QPPV ◎ PVシステムでのQMS構築・CAPA運用と社内教育 ◎ PV PSMF作成とPV監査 ◎ PV規制をふまえた海外提携先とのPV契約 ◎ 日本RMP、EU-RMP、米国REMSの相違と対応 ◎ 副作用情報の収集・管理・報告とEudravigilance更新 ◎ EUにおけるシ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ステンレス・スチールの板金特注制作事例※詳細写真事例プレゼント！
材料から仕入れ一貫生産。病院で使用するワゴン車、作業台から配電BOX、…
棚、消毒盤台、洗浄機周辺設備 ・救急カート、各種運搬カート、流し台、殺菌装置 ・作業台、ガートル台、踏台、診察台、衡立 等 【薬局関係】 ・調剤台、薬品保管庫、ロッカー、収納棚、集塵機 ・監査台、水剤台、実験台、金庫 等 【その他】 ・機械カバー、ネームプレート、研究施設関連 ・配電BOX、オブジェ、清掃用品、手すり、ゲージ 等 ※詳しくはPDFダウンロードいただくか、お問い...
メーカー・取り扱い企業： 米澤器械工業株式会社
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ebook版：PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性
＝運用手順シートの記載方法／使用実績シートの記載方法＝ ≪ 印 刷 …
氏 ＜目次＞ ■第 １ 章 電子化のリスク 1．ライブドアの偽メール事件 2．電子化におけるリスクと厚労省ER/ES指針の要件 3．ER/ES指針が求める真正性の要件 4．監査証跡は最後の砦である ■第 ２ 章 EDCとGCP省令 1．EDCを利用する場合でも基準適合性調査の基本的な考え方は変わらない 2．GCP省令第47条と課長通知 ■第 ３ 章 EDCに関...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ダクト保温材補修―事前調査の徹底で工期短縮！
製紙工場様で、震災の影響により排気ダクトの保温材に損傷が発生しました。 ISO監査、ユーザー様工場見学が予定されており、それまでに早急に修繕したいとご相談いただきました。 問題点 1. 古い設備で図面や仕様書が現存していないため、現場採寸し、補修しなければならない。 2...
メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社
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内袋のサイズに合わせたオーダーで対応できる 「液体用コンテナー」
ール原料を区分できる空間になります。また扉を付けることで、段積みした状態で下の段から原料を取り出せるので、作業効率を損ないません。また、色分けしている事で取り間違いを無くすことが出来ます。認証機関の監査が行われる際も、色分けで明確にしていることから、印象が良く、品質管理をきちんとしている企業としてイメージも向上します。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ
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製薬・食品分野に特化した高速ダブルサイドロータリー式打錠機
認性、清掃性をより一層高めています。勿論、騒音・振動レベルは非常に低く抑えられており、オペレーターの作業環境を大きく改善します。 21CFR part 11やGAMP5にも完全に準拠しており、監査証跡としてバッチレポートの作成、保存にも対応しています。...
メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社
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RS PRO 省エネソリューション シリーズガイド＜無料進呈＞
省エネと作業効率の向上に貢献する製品を豊富にラインアップ。新製品300…
RS PRO』シリーズは、品質、パフォーマンス、価格も考慮し、より価値を加えた製品をお客様に提供します。 また、安心してご使用いただくため、『RS PRO』のすべての商品とコンポーネントには、 監査、検査、テストで業界標準を満たしたことを証明するRS承認ラベルを付与しております。...
メーカー・取り扱い企業： アールエスコンポーネンツ株式会社
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発生業務から完了まで、必要なフローを自動で連携。作業の漏れをなくし業務…
管理業務、購買管理業務や クレーム管理業務、営業支援業務でもご利用いただけます。 （一部利用制限があります） ■内部統制への対応も万全 承認ルートのフレキシブル設定。業務処理統制、監査効率の向上が 可能です。承認証跡の記録はもちろん、返却証跡の記録も可能です。 ■簡易ＢＩ機能 業務デザイナーで申請＆承認された情報の分析結果を出力することが 可能です。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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食品安全マネジメントシステム【JFS-B規格講座eラーニング】
『お試し版』あり【JFS-B規格の導入を計画されている方必見！】食品加…
いて、各工程の危害要因 ５S/７S、洗浄殺菌、仕事の教え方について など 【こんな方におすすめ】 ■JFS-B規格の導入を検討 ■HACCP義務化の対応を検討 ■JFS-B規格を取得された組織様を監査 ■顧客からJFS-B規格の適合証明取得を求められている組織様 ■大手企業との取引をしたい ■海外に輸出したい 『お試し版』もございます！是非ご視聴くださいませ。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファクトリー・クリーンシステム
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