GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

【書籍】英文ＳＤＳ入門作成と読解

★特段の英語能力や経験は不要！類型的な表現を学び、実践力を養う！

語（英語）を日本語と対応させた用語集（対比表）を巻末に掲載。 執筆者 理学博士　佐藤　博　先生 ＊簡単なご略歴 　元武田薬品工業株式会社 環境安全管理室長 ＊主な著書 　「環境監査手続きの実際」 　「環境英語ABC　英語でみる環境問題」 　「いますぐ始める環境監査」 　「英語で考える環境問題」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

マイクロピペット『トランスファーペッテ･エレクトロニック』

【BRAND社】人間工学的に認められ、保証された、快適な操作性、豊富な…

BRAND社『トランスファーペッテ･エレクトロニック』は、快適な操作性、豊富な機能、デザインを追求した電動式ピペットです。 Rheinland/Berlin-Brandenburg技術監査協会の認定を受けました。 シングル、8連、12連可変式をご用意しております。 【特徴】 ■人間工学的 機能性・人間工学性に優れたデザイン。調整可能なフィンガーハンガー。 ■操作性の...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

​本書全体を通し豊富な査察指摘事例とその対応を解説！ 各国規制当局の要求事項・実際の査察指摘事例から読み取る重要ポイントを自社での実務に落とし込む！ 生データ、紙と電子データの管理の違い、監査証跡のレビュー、Excelスプレッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/ESおよびCSV要求事項との要求事項の違いなど、DIの根本の理解に迫...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

『技術者向け専門英語研修プログラム』

技術者の海外対応に必要な実践的グローバルコミュニケーションスキルを養成…

ーティングに参加するための実践対応力をシミュレーション形式で養成 ＜異文化チームマネジメント＞ 　グローバルプロジェクトマネジャーおよびリーダーに求められるマネジメントスキルを養成 ＜海外工場監査対応＞ 　海外の生産現場での監査対応に役立つ対応力を演習形式で養成 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

世界のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場

世界のバイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシング市場2022-2…

予測しています。本調査書は、バイオテクノロジー＆製薬サービスアウトソーシングの世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（コンサルティング、監査・分析、規制関連、製品メンテナンス、製品デザイン・開発）、最終用途別分析（バイオテクノロジー、製薬）、地域別分析、競争状況など、以下の内容でまとめております。 ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

Speak to Expertsー専門家への無料個別相談ー

多様な業種・分野の規制・認証に関する疑問に その分野の専門家がオンライ…

認証・試験・監査に関わる疑問やご相談事項に、専門家がオンラインで直接で回答します。 ご予約は当社ウェブページ上で直接行うことが出来、15分から30分の相談で、費用は無料。認証・試験・監査を本格的に開始する前に出てく...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

を維持、不要な廃棄物を防止 使いやすさ：原材料同定に特化したワークフロー、明確な合格/不合格分析、直観的なメソッド開発ウィザードにより、最小限のトレーニングで使用可能 GMP に準拠：完全な監査証跡付きのバッチ同定とメソッド開発、21 CFR Part 11 コンプライアンスをサポート すぐに配備可能：LIMS で使用可能なデータ、高速データ入力/メソッド選択用の 2 次元バーコード...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

書籍：【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準

～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…

、注射剤等、包装形態別に解説！ 　◎変化するGMP環境の現状をふまえた、 　　バリデーション／クオリフィケーション対応とは！ 　　資材業者との取決め・規格の標準化や維持管理のための定期的な監査、 　　包装関連のトラブル/対応事例等、恒常的な品質確保に向けた対応を解説！ 　◎医薬品包装における業界の最新動向・ニーズ・今後の展望 　　医療実現場からの視点もふまえ、医薬品包装業界の今...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

中小企業・小規模事業者向け　食品衛生指導コンサルティングサービス

食品衛生指導コンサルティング（ISO・FSSC 22000 外部監査）…

当社では、貴社の衛生管理基準に従い、第3者の立場で衛生管理状況を監査する 中小企業・小規模事業者向け『食品衛生指導コンサルティング』を 行っております。 これまでに、全国の100以上のホテル旅館や食品工場の衛生指導及び 25社以上のISO 22000・F...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールズコンサルティング

移設サービス

機器 1 台の移動から、ラボ 全体の移設 まで、様々な規模の移設に対応…

・ラボのスタッフは、梱包やラベル付けではなく、重要な判断に専念できます。 ・標準化されたプロトコルと、お客様固有の要件に合わせた PM サービス、適格性評価サービスなどのアドオンサービスにより、監査リスクを軽減できます。 ・移設後の全資産の機器性能を保証します。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

Withコロナ／Afterコロナにおける業務・システムの見直し

【オンライン開催】特別講師：有限責任監査法人トーマツ様による無料セミナ…

さい ■定員：100名様(定員になり次第締め切らせて頂きます) ■参加費：無料 ■会場：Web上でのオンラインセミナー(ウェビナーシステム「Zoom」を使用) ■基調講演：特別講師　有限責任監査法人トーマツ様 ■主催：株式会社サン・プラニング・システムズ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・プラニング・システムズ デジタル・トランスフォーメーション部

2023年 公開セミナーのご案内

オンラインセミナーをZOOMにて実施！IATF16949関連、IATF…

て実施します。皆様からの質問大歓迎。講師との コミュニケーション重視のため、ご参加者は、1開催：12～16名程度としております。 IATF16949関連セミナーでは、「IATF16949内部監査員セミナー」「IATF16949規格 詳細解説セミナー」などを実施。IATF16949コアツール関連セミナーでは 「IATF16949規格解説＆コアツール概要解説」「APQP＆PPAP徹底理解セ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

ション ■偽造医薬品対策 ・セキュリティ対策、各工程での物流管理手順の作成 ■偽造医薬品発生時の対応 ・疑われるものを含め、発見時の報告、対応 ■教育 ・輸送業務従事者への教育訓練 ■監査 ・再委託先に対する監査 ■自己点検 ・輸送管理部門、輸送現場における自己点検 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

【XCシリーズ活用例】製造日報電子化

作業進捗確認・グループ内連携を円滑に！データベースで管理・集計・検索が…

当社が取り扱う『XCシリーズ』の活用例をご紹介します。 製造日報電子化に活用することで、製品に問題が起きたときや監査時など、 以前記録した帳票から製品番号などを元に必要なデータをすぐに検索できます。 また、週報・月報などの過去データ閲覧用の帳票を作成でき、必要な 過去データをまとめてタブレット・PCから...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノツリー

CRO事業：食品臨床試験／ヒト試験

豊富な実績と経験！計画に適した医療機関選定と被験者募集・管理で様々な試…

合わせた試験計画を提案しています。 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の遵守だけでなく、 臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質な モニタリング、品質管理、監査体制を実現。 特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、 臨床試験から製品開発初期の探索試験まで、適正に実施する柔軟な 受託体制を構築しており、数多くの実績と信頼を...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

本国からの査察や内部監査にむけた安全衛生対策は万全ですか？

外資系企業・グローバル企業の安全担当者様へ、世界基準の一歩進んだ安全衛…

2018年3月にはISO45001が発行され、労働安全衛生対策はより一層重要になっております。本資料では「火災対策」「労災対策」「漏洩対策」のポイントをご紹介します。 【掲載内容】 ■ポイントその1：揮発性液体(第4類危険物)の安全な保管方法をご存知ですか？ ■ポイントその2：作業者の労災事故対策していますか？ ■ポイントその3：液体漏れへの事前準備は万全ですか？ ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： エー・エム・プロダクツ株式会社

【なりすましメール対策、メール暗号化の仕様】DMARCとは

SPFとDKIMの認証不適合の明示的処理通知と監査！

ださい。 【掲載内容】 ■SPFやDKIMに違反したメールをどう扱うかのポリシーを送信側ドメインが指定する ■Fromアドレス詐称を検出する（DMARC Alignment） ■メールの監査に必要なレポートを受信する ※詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Spelldata

切削加工・機械装置設計開発等／ISO9001：2015認証取得

機械装置及びオイルダンパーの設計・開発及び製造、各種金属の切削加工、受…

テクノタイヨーでは、2020年9月よりISO委員会が発足し、委員会主導のもと、全社をあげてISO取得のための活動を行ってきました。 厳しい内部監査・外部監査を通過し、先日8月26日、無事ISO9001：2015／JIS　Q 9001：2015「品質マネジメントシステム」認証 を取得 しましたことをご報告させて頂きます。 これからもISO...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノタイヨー

【PowerDMARCの機能】設定

情報漏洩を防止！登録するドメイン数が多い場合は、一括登録の機能がありま…

1つずつ設定でも、大量のドメインを一括登録でも、どちらでも 対応可能です。ユーザの管理も一元管理、権限もきめ細やかに設定できます。 また、セットアップウィザードやユーザアクセステンプレート、監査、 フォレンジック暗号化といった様々な設定機能を備えております。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【機能（一部）】 ■セットアップウィザード ■ドメイン一括登録 ■ド...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Spelldata

オンデマンド・ウェブセミナー: 環境モニタリングシステムの構築

このウェブセミナーでは、規制環境下での準拠のためのシンプルなチェックリ…

アンスエキスパートであるポール・ダニエルが、GxP環境のモニタリング用途で陥りやすい失敗例とそこから得られる考察について解説いたします。 FDAの警告レターや483のサンプルを検証しながら、実際の監査でどのように準拠違反を回避できるのかを学んでいきます。このウェブセミナーを通じて、次回の監査の環境管理についてより自信を深めることが目的です。...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

クラウド型研究情報管理システム『Arxspanシステム』

多彩なデータタイプをサポート！合成依頼、評価依頼、分析依頼等、社内外依…

【その他の特長】 ■Notebook 　・Auto Text機能 　・CFR Part11準拠 監査証跡機能 ■Registration 　・登録物を自在に定義：低分子、中分子、高分子、蛋白質、セルライン 　・登録物質毎にアクセス権設定(個人、グループ単位) ■Inventory 　・管...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

【※資料配布中】ISO45001箇条９パフォーマンスの評価を解説

ISO45001の特集第7弾　OSHMSの評価方法や評価後の報告書記入…

【目次】 0 .　はじめに 1 .　パフォーマンス評価のフロー 2 .　モニタリング、測定、分析及びパフォーマンス評価 3 .　内部監査 4 .　マネジメントレビュー 5 .　会社概要...

メーカー・取り扱い企業： エー・エム・プロダクツ株式会社

ISO45001／労働安全衛生監査員としての資格登録

OH＆S労働安全衛生審査員として資格登録を目指す方！

働く人々の安全と健康を確保し、快適な職場環境を形成していくために、「労働災害の防止のための危害防止基準の確立」、「責任体制の明確化」、「自主的活動の促進の措置」など総合的、計画的な安全衛生対策などの管理体制について学習して頂きます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

『Cubis II』ウルトラ ハイレゾリューション天びん

最大ひょう量32gから111g、読取限度0.001mgもしくは0.00…

【その他の特長】 ■ エンドツーエンドのデータインテグリティ対応、21 CFR Part 11準拠、監査証跡、ユーザーマネジメント機能 ※詳しくはPDFダウンロードまたはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

す。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱・変更管理機能では、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成できるため、運用コストの削減も可能です。 そのほか、監査証跡管理、万全のバックアップやセキュリティを備えています。 これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。 スムーズかつ短期間での導入のため、ＣＳＶ（コンピュータ化...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

世界の遠隔放射線診断（テレラジオロジー）市場調査レポート

遠隔放射線診断（テレラジオロジー）のグローバル市場2022-2031：…

当調査資料では、グローバルにおける遠隔放射線診断（テレラジオロジー）市場について総合的に調査・分析を行い、序論、仮定・調査手法、市場概要、主要インサイト、サービス別分析（総合報告、コンサルティング、監査、その他）、モダリティ別分析（X線、超音波、CT、磁気共鳴画像、その他）、対象範囲別分析（昼間、時間外/夜間）、専門分野別分析（循環器科、神経科、腫瘍科、筋骨格科、その他）、地域別分析（北米、ヨーロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【品質管理ご担当者様　必見！】ピペットのISO17025校正

当社ピペットサービスセンターは、ISO/IEC 17025認定取得機関…

Thermo Scientific(TM) ピペットサービスセンターは、2009年に、財団法人日本適合性認定協会（JAB）により、試験所・校正機関に関する国際規格「ISO/IEC 17025」適合の「校正機関」として認定されました。 また、当社ピペットのみでなく、他社ブランドピペットの校正も、同じ料金にて承ります（特殊モデルは対象外です）。 ●このような方に適しています。 ・法規や規格の...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【無料トライアル】なりすましメール対策『PowerDMARC』

「なりすましメール」対策で、お客様に信頼頂けるメール配信と確実にメール…

ですが、最近はインフラのクラウド化によって、DNSやメールの設定技術が失われてきています。 PowerDMARCを使うと簡単にSPF・DKIM・DMARCの設定が可能です。 メール配信状況の監査も、分かりやすい「見える化」によって確認できますよ！ 詳細はカタログをダウンロード下さい！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Spelldata

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

しくは、実機をご覧ください。また、個別URSにもご回答致します。 ◆パスワード設定：文字数・前5回・失敗3回・自動ログアウト ◆パスワード失効 ◆ユーザー管理 ◆個別ユーザグループ管理 ◆監査証跡 ◆データ自動上書き禁止 ◆日時の設定が管理者権限のみ ◆電子署名 ◆2ステップ/上級権限者代理電子署名 ◆ノンストレージモード ◆測定値を隠す ◆チェック閾値の設定 ◆データ転...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

室内用ふき取り検査『PocketSwab Plus ATP』

わずか5秒でふき取り表面の衛生検査が可能。多くの業界に利用されています…

ストキットです。 わずか5秒でふき取り表面の衛生検査が可能で、リアルタイムで衛生対策の 検討ができます。 この高感度なスワブは、清掃方法の検証、相互汚染の防止、感染対策、 HACCP監査や遵守など、多くの業界に利用されています。 【メリット】 ■5秒で結果表示 → より早い検査と対策検討が可能 ■ATPに対する感度を向上＝微生物の減少;安全衛生のある品質提供 ■安定した...

メーカー・取り扱い企業： フォス･ジャパン株式会社

ソフトウェア『TraceFinder』

優れたパワーと柔軟性と包括的なメソッド開発！ラボの生産性の向上に貢献！

【その他の特長】 ■クリック4回でデータを取得 ■化合物データベースにより効率性が向上 ■シンプルなスクリーニング ■ユーザー権限により監査証跡のセキュリティを強化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

酸性有機溶媒（塩化水素/有機溶媒）

渡辺化学工業では、4種類の有機溶媒に塩化水素ガスを溶かして調製した酸性…

護、塩酸塩の調製などにお使いいただけます。 ◆化合物の溶解性や製造プロセスに応じて、4種類の有機溶媒からお選びいただけます。 ◆バルク容量（9L）での納品、特注品対応（仕様書、実地／書面監査対応など）も可能です。 ◆褐色ガラス瓶に封入したものをさらにポリプロピレン製外容器に入れて納品します。...

メーカー・取り扱い企業： 渡辺化学工業株式会社

台車『上下着脱式タンク兼作業台車』

使用状況に合わせタンク大きさ変更など様々なオーダーに対応！

ダーに対応 ■タンク部上部補強の部分を角鋼使用し溶接取付している ■衝撃時のへこみや歪みに強く変形する事はほとんどない ■内部及び外部をバフ研磨仕上げにする事で清潔感が抜群 ■他メーカー及び監査の際も好印象 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社大河内

世界のバイオテクノロジー・製薬サービスアウトソーシング市場

世界のバイオテクノロジー・製薬サービスアウトソーシング市場2021年-…

ています。本市場調査資料は、世界のバイオテクノロジー・製薬サービスアウトソーシング市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（コンサルティング、監査・分析、規制関連、製品管理、製品設計・開発、その他）、エンドユーザー別分析（製薬企業、バイオテクノロジー企業）、地域別分析、競争状況などを掲載しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

脱Excelソリューション「JUST.DB for 製薬」

ノーコードクラウドDBで製薬業のお客様に最適なDB環境を提供します。 …

ノーコードクラウドデータベース「JUST.DB」をベースとして、製薬会社のお客様向けに最適化したソリューションをご提供します。 Excelで管理されている各種帳票をクラウド上でDB化し、監査証跡対応やバックアップ対応を付加し、セキュアなデータベース環境を提供します。 Excel業務で下記のようなご課題はございませんか。 ・証跡が残らない：誰が、いつ、なにを更新したか/どのExc...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

回転粘度計『ViscoQC 300』

操作性抜群（タッチスクリーン）！マルチポイントの粘度を測定！データイン…

いて、恒温水槽では得られない高速・精確な加熱/冷却が可能！ ◆　充実した２種類のソフトウェアオプション グラフ表示機能（ライブ測定データや数学的モデル）、および21 CFR Part 11（監査証跡、電子署名や高度なセキュリティの強化等）に適合した改ざん防止機能を有効化可能！ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

Batchsync

スケジュール、監査証跡、通知やSyncDBスマート変更追跡など様々な機…

詳細なログオプションとメール通知がリモートモニタリングをサポート。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【主な機能(抜粋)】 ■ファイル転送管理 ■スケジュール、監査証跡、通知 ■マルチステップファイル転送 ■ファイル同期とレプリケーション ■SyncDBスマート変更追跡 ■タスクエディターでのタスク編集＆同期プレビュー ※詳しくは関連リンクをご覧...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社B7

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ 11月 ＧＭＰ監査担当者育成 12月 各自治体におけるＧＭＰ調査 1月 洗浄バリデーション 2月 製造工程のモニタリング 3月 ユーザー要求仕様とリスクアセスメント ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

電動モバイルリフター『Tiller(ティラー)』

健全なリフティング作業を実現する、操作性抜群の電動2輪リフター！

アメリカの国立労働安全衛生研究所（NIOSH）は、人間工学的なリスクを評価し、作業における資材の持ち上げに伴う物理的荷重を測定するため、リフティング計算式を作成しました。社会雇用省（オランダ政府）の監査も、この計算式を起用しています。通常、その最大荷重は23キログラムですが、それより軽い場合もあります。高頻度な持ち上げ作業、或いは不正確な持ち上げ作業は、従業員の損失につながる可能性もあります。その...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用）

GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

納されている為、他のシステムで見られる追加のファンや独立型のエアレーションユニットは不要です。 また、感熱紙によるプリントアウトとPDFのサイクルレポートにより、GMPの規定に準拠しています。監査証跡ソフトウェアは、21 CFR Part 11に準拠しています。また、システムをBMSと統合して、HVACを簡単に制御することもできます。Bioquell ProteQはお客様が必要とする保証を提...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

医療向けSyslogサーバーLogStare Collector

ランサムウェア対策ができる、SOC事業者が開発したセキュリティ運用のた…

イムアラートの設定もGUIから簡単に実行でき、ログ管理の自動化を全面的に支援します。​ ■ランサムウェア検知も可能です LogStare Collectorで収集したWindowsサーバーの監査ログをSOCが監視し、独自の検知ロジックでランサムウェアの侵入・潜伏を検知。被害の拡大を防ぎます。 ※SOCによる監視は別途お見積りとなります...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社LogStare

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

制適合させるための管理には膨大な手間が掛かります。 Perma Documentでは、 (A)担当者による簡単な設定で電子ブランクフォームを作成し、電子的に記録を入力(電子署名／改ざん防止／監査証跡機能あり) (B)紙の記録の発行／回収を管理する の2種類の方法でデータインテグリティ規制へ対応可能です。どちらか一方、あるいは業務によって使い分けもできます。 ご興味のある方はパンフ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所