医薬・化粧品（GMP関連企業）における生産管理システムデータ活用

生産管理システムを活用して経営分析にお役立ていただけます！

工場経営層の方より、工場の各種情報を収集・活用して、次のプランを立案したいというお声をよく耳にします。そこで弊社生産管理システムJIPROSで蓄積したデータを活用し営業分析、経営分析などを実施されるケースが増えております。当社では、基幹システムを核として、工場のDX推進をサポートいたします。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

GMP対応 脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather

ワクチン＆医薬品開発の製剤最適化を加速

LNPのGMPへの移行は、費用のかかる煩雑なプロセスです。 通常、これには装置の切り替え、異なる流路や混合装置の使用などが必要で、これまで苦労してやってきたことを基本的にすべて開発・検証し直さなければなりません...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

GMP用途に適したセルバンク自動分注装置『フィルイット』

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…

安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

斜め排出型遠心分離機eMV【GMP対応機】

従来の上排型遠心分離機に代わるGMP専用遠心機

お客様のニーズとコストパフォーマンスに対応した新型遠心分離機 ◎ハンドリング性能の向上 ◎機内洗浄の向上 ◎省スペース化の実現 *製品紹介動画* http://www.youtube.com/watch?v=-cZXiv7FULY...◆◇◆特徴◆◇◆ ◆ケーシング開放部が斜めになることで、結晶取出時に オペレーターの負担を軽減できる ◆脱水袋を使用することにより、あらゆる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【GMP対応】横型シュート排出　遠心分離機

GMP対応の遠心分離機。異物混入を防ぎ、洗い易い構造。

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 ■ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、又、ケーキ洗浄効率の向上と高い遠心効果で１サイクルの時間短縮が可能となります。 ■大型点検窓により、分離工程終了後のサンプリングはケーシン...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

以下のようなご施設でのご活用いただけます。 ・GLP、GMPなどの規制に従って業務を行っている企業、大学施設 ・製薬・食品関連企業（薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研、品質管理） ・バイオバンクなどデータ管理が重要な公的施設、大学など ・企業およ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

横型シュート排出遠心分離機【品質を守る！GMP対応！】JMP S

●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●GMP対応・完全密…

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 【特徴】 ■洗浄、洗浄確認が容易 ケーシングがフルオープンになり、洗浄確認が容易です。 ■作業時間短縮に貢献 ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、 又、ケーキ洗浄効率の向上...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GIMATIC　MPPM1606N, KIT-GMP-G：ハンド

VHP（Vapor Hydrogen Peroxide）対応ロボット及…

＜ KIT-GMP-G: MPPM1606 ＞ ＊　無菌環境で使用できるシリコンカバーを採用 ＊　GMPグレード：A, Bに対応 ＊　過酸化水素（VHP）とUV殺菌に対応 ＊　保護等級：IP65 ＊　SU...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

CellGenix 前臨床・GMP サイトカイン ポートフォリオ

遺伝子細胞治療製造用の高品質原料

■ 品質と性能が一貫した開発初期段階から臨床段階へのスムーズな移行 ■ 卓越したバッチ間一貫性により最適な細胞増殖と細胞分化を保証 ■ 適用される GMP ガイドラインに準拠した製造 GMP 製品に関する規制関連サポート...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【納入事例】GMPを視野に入れて機械を更新したい

【GMPを視野に入れて機械を更新したい】洗浄のし易さを考えたフルライン…

■GMPを視野に入れて機械を更新したい 今後、GMPに対応した遠心分離機が必要とのことで、当社のPGシリーズの 「上部排出遠心分離機 KM」をご提案しました。 洗浄のしやすさを考え、バスケットの...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

全量回収遠心分離機【生産効率UP！安心のGMP対応！】FLOWM

●結晶を破砕することなく全自動で全量回収●ハザード対応機種で作業員・設…

安全な作業環境と生産効率の向上を実現します。 全量回収型遠心分離機ＦＬＯＷMは、完全密閉状態ですべての工程を行えます。 また分離された結晶は破砕されることなく全自動で全量回収されます。 作業後の機械内部洗浄も全自動でおこなえ、製品の切換による時間ロス、 作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ...【特徴】 ■ろ布を反転させることで結晶を全量回収できます■ 結晶を破砕することなく全自...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GIMATIC　MPPM：GMP”A"対応電動グリッパーユニット

【業界初！】GMP規格「A」に対応した、電動グリッパーユニット！

【DENSO様向けに共同開発された電動グリッパー】 クリーンルーム内で使用可能な電動グリッパーユニットです。 ・保護等級：IP65に適合しています。 ・過酸化水素での殺菌にも対応しています。 ・透明なシリコンカバーと、別売りの近接センサーにより開閉位置を目視可能です。 ・停電時もワークを保持するため、試験管やシャーレ、ビーカーといったガラス製のワークでも落下の不安がありません。 ・グリ...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

GMP/GDP対応 温度マッピングサービス

医薬品保管庫のバリデーションをサポートします！

「温度マッピング」とは、温度ロガーを複数設置し、一定期間の 測定データを分析することです。 温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を 評価することが可能。 常時モニタリング用センサの設置位置を参考、各部屋、各倉庫の 管理地に対して判定・評価します。 【温度マッピング実施頻度】 ■倉庫移設時 ■製品の集積状態、空調システムに変化が生じた場合 ■3年に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

ど種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産（⾃社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Su...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

株式会社ファーマプランニング　GMPコンサルティングサービス

査察官の視点で本質的な課題を抽出！結果が出るまでお手伝いいたします

株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

医薬品・化粧品（GMP関連）メーカの生産管理におけるミス防止対策

医薬・化粧品等プロセス製造業のタブレットを使ったペーパレス（電子化）運…

　GMP関連企業では、原材料の管理、製造作業における原料投入、実績管理など徹底されているかと思います。システム化されていない場合は、人手によるダブルチェック、トリプルチェックといったお話をよく聞きます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

株式会社ファーマプランニング　GMP教育サービス

独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育

株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGM...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

補助教材『海外GMP監査の進め方』

効果的に英語で監査できるスキルの向上！英語で理解を深める医薬品GMP監…

『海外GMP監査の進め方』は、医薬品GMP監査の手順を英語で 理解を深め、GMP監査員として効果的に英語で監査ができる スキルの向上を図る補助教材です。 GMP監査についてよくある質問をQ&A形式で...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

GMP Meister Academy

イラストや動画を多く採用することで、視覚的に理解しやすい内容になってい…

『GMP Meister Academy』は、長年の実績を持つGMPコンサルティングの 株式会社ファーマプランニングが提供するGMP教育の学習システムです。 GMPの責任者やスペシャリストを育成す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容につい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

GMP対応　衝撃式粉砕機「スーパークリーンミル」(SCM)

クロスコンタミネーションの無い構造でGMPに対応した粉砕機です。分解／…

スーパークリーンミルはＧＭＰへの対応を徹底的に追及して開発された、分解／洗浄性に優れた衝撃式粉砕機で、主に医薬品、食品の粉砕に適しています。衝撃式粉砕機の草分けである自由粉砕機の長所（処理量が大きい・発熱が少ない・粒度調整が容易、メンテナンスが容易）を継承しつつ、各部の設計を見直すことでクリーンな粉砕機が誕生しました。...【特長】 ・接粉部は分解が容易なので、完全な洗浄が可能です。 ・軸受け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所

GMP251 CO₂プローブ

ライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室など要件が厳しい用途における高…

ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP251 CO2プローブは、高濃度CO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP251は、優れた安定性、信頼性、精度が要求されるライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室、果物や野菜の輸送など、安...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

GMP252 CO₂プローブ

農業、CO₂冷媒、温室、デマンド制御空調などの用途におけるppmレベル…

ヴァイサラCARBOCAP GMP252 CO2プローブは、ppmレベルのCO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP252は、農業、CO2冷媒、温室、デマンド制御空調設備（HVAC）などにおけるCO2を計測をします。湿度の...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

【ソリューション】GMP設備診断

GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお…

当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

医薬品製造設備「GMP対応型遠心分離機」

分解・洗浄が可能！クリーンな環境を維持する遠心分離機です。

「GMP対応型遠心分離機」のGMP(Good Manufacturing Practice)対応型とは、医薬品の製造過程において、より高い品質の安定を達成させることを目的に製造と品質管理に関する実際の規定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社関西遠心分離機製作所

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」 教材にて実施するサービスです。 クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。 また、各自の学...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

メンテナンス業務管理システム『FLiPS』＜GMPのCSV対応＞

GMP省令にお客様と協力しながら対応！設備管理、データ分析を熟知した専…

『FLiPS』は、設備管理に一元管理に関するソリューションを提供する メンテナンス業務管理システムです。 医療品の製造業務ではGMP省令に対応する必要がありますが、当システム を用いることでGMPのCSV(Computerized System Validation)に対応可能 と考えております。 ご要望の際はお気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

【健康食品メーカ生産管理システム導入事例】バイホロン株式会社様

実装機能にプラスして原価管理を大きく追加！販売、生産、原価管理を一体で…

強化を目指し、平成26年に基幹システムの再構築に着手されました。 基幹システムの導入では、富山の地元のベンダーも含めて数社の提案を 検討され、その中で三谷商事と日本電子計算の共同提案であるGMP関連の OEM製造メーカに実績のある『JIPROS』を採用されました。 既存システムで実装機能にプラスして原価管理を大きく追加し、販売、 生産、原価管理を一体で導入。また、GMP管理体制...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

三脚『GMP』

軽量タイプ！コンパクト設計によって、設置場所をとりません！

『GMP』は、最大使用質量が100kgのアルミ合金の三脚です。 背面脚は15cm間隔で(GMP-180は2段階、GMP-240/300は4段階)の 調整が可能。 また、昇降面の幅がコンパクト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピカコーポレイション

【品質を守るGMP対応遠心分離機】JMP S【製品カタログ】

●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 【特徴】 ■洗浄、洗浄確認が容易 ケーシングがフルオープンになり、洗浄確認が容易です。 ■作業時間短縮に貢献 ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、 又、ケーキ洗浄効率の向上...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

Annex1 Changes and Implications for…

2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1（無菌医薬品の製造）への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のAvin...

メーカー・取り扱い企業： キムテック（Kimtech）・ビジネスユニット 旧キンバリークラーク・サイエンティフィックPPE事業部

研修プログラム『医薬GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！プロフェッショナルな英語コミュニケーション能力…

『医薬GMPコミュニケーション』は、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応した GMPに関するプロフェッショナルな英語コミュニケーション能力を 養成する研修プ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

研修プログラム『基礎GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！実務に即応した基礎英語コミュニケーション能力を…

『基礎GMPコミュニケーション』では、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応したGMPに 関する基礎英語コミュニケーション能力を養成します。 GMPの適用...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

■医薬品を主用途とするバッチ式横型遠心ろ過機 ■GMP対応、全プロセスエリアのCIP洗浄が可能 ■回収ケーキの破砕と圧密化を防止する新開発のウイング式掻取機構 ■高遠心力による分離及び洗浄性の向上 ■優れた密閉構造 ■原液供給からケーキ回収、機内洗浄...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

GMPに準拠した製造・品質システムを構築

GMPに基づいた生産管理・品質管理・出荷管理により、高い品質で安全な医…

当社は医薬品製造業者として、GMPに準拠した製造・品質システムを 構築しています。 お客様の元に高品質な医薬品をお届けし、安心して使用して いただけるよう、品質部門では継続的な改善により、GMP体制下での 医薬品の品質...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

○●GMP対応●○　横型遠心分離機【JMPシリーズ】

●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●　医薬生産、医薬中…

重力の数千倍もの遠心力をかけることにより、液体内の固形分と水分を分離ろ過する遠心分離機。 横型遠心分離機「JMPシリーズ」は、すべての運転が密閉中で行われるので、溶媒・ガスに作業員が接触しません。 作業環境は常にクリーンに保持されます。 国内設計により、ニーズに合わせた設計が行えます。機体の材質、オプションなどは用途、スラリー、洗浄液によって変更・設計が可能です。 オーバーフィード防止...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点 　微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・ 　3極局方/GMPに適合する環境モニタリング方法とは・・・ 　微生物管理におけるアラート・アクションレベル/逸脱対応とは・・・...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

機能性ヌクレオチド 「Cyclic-di-GMP」

新規化学合成法により合成されたCyclic-di-GMP

Cyclic-di-GMP（cyclic diguanosine monophosphate / cyclic bis (3’->5’) diguanylic acid、以下c-di-GMP）はセルロースの生合成を調節する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京未来スタイル

書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

＜PIC/S GMPに対応するサンプリング実施への必読書！！＞ ■Annex8が求めるサンプルの要件と日本での要求事項との差異 ■PIC/S GMPに対応したサンプリング法～対象・実施者・タイミング・場所・量...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【ラボ・医療施設向け】GMP準拠　全自動温水洗浄機・乾燥機

GMP対応の自動洗浄・乾燥装置です。

量的な洗剤洗浄にも対応しています。 均質、かつ再現性を有する自動洗浄はバリデーションの実証性を高め、交叉汚染を防止し、エリア管理を容易にするとともに、作業者の安全確保にも寄与します。 GMPに準拠し設計、製作されたベリメド社製ファーマウォッシャーは、ヨーロッパの製薬業界を中心に多くの採用実績を有しており、医薬品・ヘルスケアの分野で世界水準の品質を誇ります。 【特長】 ○洗浄プ...

メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社

日健栄協GMP認定取得

大阪に新工場を建設後、日健栄協GMP認定を取得しました！

当社は、2007年に大阪府藤井寺市に新工場を建設し、本社及び 第二工場を新工場に移転・集約いたしました。 財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP（適正製造規範）認定工場として 生産工程から最終製品に至るまで、安心・安全な高品質の製品を 提供しております。 【特長】 ■財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場 ■安心・安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスナロ化工研究所

【納入事例】GMP対応の全自動型遠心分離機を導入したい

原薬・中間体製造の製薬会社様より、「洗浄効率に特化した全自動型遠心分離…

少量多品種生産のユーザー様においては、製品切替やバッチ間の洗浄性の確保、及び洗浄確認が容易にできることが要求されます。 今回はケーシング開閉機構に加え、弊社オプションのCIP洗浄・バスケットリフトアップ装置をご提案。 ⑴ ケーシング開閉機構 ⑵ 機内CIP洗浄装置 ⑶ バスケットリフトアップ機構 CIP洗浄を実施頂くことで洗浄作業の軽減が可能です。 また、製品によっては高薬理活...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

技術情報誌 202303-03 GMP体制

GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…

業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

◇打抜機【GMP規制強化の対策製品】DI対応・偽造改ざん防止

ＧＭＰ・ＳＯＰ文書の管理・データインテグリティ対応

◇創業100周年を迎えました 【打抜機】とは書類に穴をあけて書類の証明・偽造・改ざんを防止する製品です。 ご使用先も官公庁から一般企業まで幅広い納入実績がある商品です。 製薬業界様ではＧＭＰ・ＳＯＰ書類の管理として多くの実績がございます。 現在、規制強化に伴い多くの引き合いをいただいております。 お客様の用途に沿って製品提案をさせて頂きます。 是非、ご検討をお願い申し上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業