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884件 - メーカー・取り扱い企業
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医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』
医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…
『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理（販売・生産・原価）システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されて...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …
＃1 ヒューマンエラー対策～仕事の段取り、道具立て、マネジメント等の観点から～ 「ミスをするな」と叱咤する精神力に頼る対策は効果がない ＃2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書き方・工夫と教育訓練 背景にある原因から具体的な対策について立案できるようにする ＃3 医薬品製造工場で実施される試験の信頼性...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-
「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…
オメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 医薬品製造業許可（包装・表示・保管）を取得の施設のため、 保管だけでなく、パレタイズ貨物の解体・個...
メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
り高分解能なスペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠してい...
メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社
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食品・医薬業界で使用可能、3-A 認証準拠且つGMP 書類対応、SIP…
サニタリー仕様の機械式温度計で現場の計測が可能です。 ＜製品詳細＞ ・ダイヤル径：60/80/100/130mm ・計測温度：-40... +40℃ ～ +20... +180℃ ・過温度耐性：≧50～≦120℃ +100% Overload safety ＞120～≦200℃ +50% Overload safety ・挿入長： 30 ～ 300 mm ・3-A、...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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錠剤のサンプリング検査に伴う廃棄にお困りではないですか？近赤外の透過光…
製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そのような課題に対し、アンリツは「NIR錠剤検査装置...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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食品・医薬業界で使用可能、3-A 認証準拠且つGMP 書類対応、SIP…
サニタリー仕様の機械式温度計で現場の計測が可能です。 ＜製品詳細＞ ・ダイヤル径：60/80/100/130mm ・計測温度：-40... +40℃ ～ +20... +180℃ ・過温度耐性：≧50～≦120℃ +100% Overload safety ＞120～≦200℃ +50% Overload safety ・挿入長： 30 ～ 300 mm ・3-A、...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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食品・医薬業界で使用可能、3-A 認証準拠且つGMP 書類対応、SIP…
サニタリー仕様の機械式温度計で現場の計測が可能です。 ＜製品詳細＞ ・ダイヤル径：60/80/100/130mm ・計測温度：-40... +40℃ ～ +20... +180℃ ・過温度耐性：≧50～≦120℃ +100% Overload safety ＞120～≦200℃ +50% Overload safety ・挿入長： 30 ～ 300 mm ・3-A、...
メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社
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医薬品GMP分析は当社にご相談ください
当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社
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3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
セスバリデーション方法 第6章 無菌医薬品製造における査察対応 ～欧米当局による査察への対応～ 第7章 無菌医薬品製造におけるヒューマンエラーと作業者教育 第8章 クリーンルームにおける3極GMPに適合する無菌管理方法 第9章 3極が求める無菌アイソレータ、ＲＡＢＳと、除染、封じ込め技術...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…
GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム フィルタープレート円周のO-ringガスケットとフィルターシートによるダブルのシーリングでフィルター部からの液漏れを100％防ぎます。 ■製品が周囲外部環境へ接触することなく、またC...
メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ
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次世代のGMPセルバンキング
は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任
【NPO-QAセンター 小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣…
※2022年6月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 改正GMP省令が施工されてから半年以上が経過しました。 医薬品製造の現場では、品質やコンプライアンスに関わる要求とともに、それによる製品回収も増えています。 このような頻発する品質問題を鑑みて、今、Qual...
メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社
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株式会社ファーマプランニング 海外医薬品販売・委受託製造支援
「課題解決」のためのソリューション力！
【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング／ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援 など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■販売したい品目の交渉・調達 ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■薬事申請の支援 ■価格の...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング
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脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
化、およびスケールアップができます。 臨床試験のフェーズに来ると、SunbatherはSunscreenとSunshineが使用するのと 同じプロセスとマイクロ流体チップ（Sunny）を使用し、GMP環境でのLNP生産に対応できます。 このように、Sunシリーズは同じポンプとマイクロ流路チップを使用するため、 製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレスに移行可能で...
メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社
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GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…
規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社
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CRSF包装など特殊な実績豊富！医薬品（PTP）の台紙・カード包装委託…
医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 PTP包装、アルミ成形PTP包装、瓶小分け包装、粉末充填包装...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社
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無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』
個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…
無菌性保証水準（SAL）10^-6 ■エンドトキシンレベル：20EU以下/グローブ ■エンボス加工の指先 ■パウダーフリー ■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包 ■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適 ■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能 【安心のコンプライアンス】 ■PPE 規制 Cat III (EU) 201...
メーカー・取り扱い企業： キムテック（Kimtech）・ビジネスユニット 旧キンバリークラーク・サイエンティフィックPPE事業部
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【化粧品OEMメーカ生産管理システム導入事例】株式会社希松様
化粧品OEM受託製造業としてシステム基盤（基幹システム）整備の為にJI…
【お客様のご要件】 ■化粧品特化型パッケージ利用による業務プロセスの効率化 ■製品・原材料在庫情報の一元管理 ■ガントチャート・在庫推移計算利用による在庫情報の可視化 ■GMP管理支援機能利用による品質保証基盤の整備 ■長く安心して使えるシステムの導入と継続サポートの提供 ※事例の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx
臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…
以下のようなご施設でのご活用いただけます。 ・GLP、GMPなどの規制に従って業務を行っている企業、大学施設 ・製薬・食品関連企業（薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研、品質管理） ・バイオバンクなどデータ管理が重要な公的施設、大学など ・企業およ...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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医薬品製造業 生産管理システム導入事例【株式会社近江兄弟社様】
近江兄弟社様の導入事例！ ビジネスプロセス全体の見直し及び組織基盤の…
【お客様のご要件】 ■利益の的確な把握 ■情報分析、意思決定のスピードアップ ■収益力・キャッシュフローの向上 ■業務管理、生産管理（GMP）のレベルアップ（内部統制、経営品質の向上） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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医薬品製造業許可を取得しているGMP施設！保管環境をご提供します！
細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分散保管しておくことをお勧めいたします。 【特長】 ■医薬品製造業許可（生物学的製剤区分）を取得 ■お客様のニーズに合わせた保管グレードを用意 ・GMPグレード1：医薬品の製造に直接使用するセルバンクの保管 ・GMPグレード2：医薬品の製造に直接使用しない開発段階のセルバンク、 再生医療関連のセルバンク、試験研究用の細胞等の保管 ※詳...
メーカー・取り扱い企業： 福島セルファクトリー株式会社
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タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス
4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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使用頻度・量等、気になることは何でもご相談ください。最適な包装形態をご…
ドライ、フィルムコーティング等、様々な用途でご利用可能です。 ユーザー様の使用頻度・量によって包装を選択できます。 ローリーでの大量供給も可能となっております。 製造管理に関しましては、GMP対応ではございませんのでご注意ください。 各製品につきましては、下記のパンフレットをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案！
株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お客様のニーズにお応えいたします。 お客様の「困ったな」...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング
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技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 ３．GC-M...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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【プロピレングリコール】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります
品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細は...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター
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シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け
・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします！
整備をサポートします。 【サービスメニュー】 ■作業環境測定サービス（放射性物質） ■放射線関連施設のコンサルティング ■放射線関連施設の保守管理業務 ■放射化物測定サービス ■GMP化サポートサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社
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毒物・劇物 | 低温保管 | クライオメディファーマアーカイブ
「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…
オメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端医薬品原料保管サービスを提供いたします。 輸送～保管まで一貫したサプライチェーンサービスの提供により、製薬会社様・CRO様の新薬開発...
メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社
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書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～
～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…
GMP Annex１、その他無菌医薬品製造における関連規制をふまえた 注射剤製造の実務に役立つ一冊！！ 本書では、注射剤製造の要となる無菌性保証を念頭に、 最近問題視されている異物管理、 そ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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ペプチド、糖の受託合成ならペプチド研究所へ！ 研究段階からGMP製造ま…
打ちされた経験と技術を生かし、ペプチドに関するあらゆる ニーズにも満足して頂けるサービスを提供してまいります。 【当社の技術】 ■ペプチド合成 ■糖鎖関連合成 ■ペプチド医薬品開発(GMP) ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ぺプチド研究所
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医薬品製造業許可を取得した細胞保管専用施設！当社の受託サービスをご紹介…
の『細胞・検体保管/細胞培養・ストック作製サービス』をご紹介します。 「細胞・検体保管サービス」では、サンプルの性質にあった管理グレードを お選びいただけます。 入出庫作業や管理業務は、GMP教育とトレーニングを受けたスタッフのみが 検体管理システムを使用して対応するため、高品質な保管環境を提供可能。 また「細胞培養・ストック作製サービス」では、多種多様な細胞の培養経験を 有...
メーカー・取り扱い企業： 福島セルファクトリー株式会社
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[最大3100種類以上の脂質を測定] [多様なサンプルに対応] […
築されました。彼らは、脂質分析を「立案から結論」まで簡単かつ手頃な価格で行えるようにテクノロジーを設計しています。 <比較可能な定量データ> Lipotype社ショットガンリピドミクスは GMP 認定を受けており高い堅牢性・再現性を有しています。 すべてのサンプルおいて、脂質クラス固有の内部標準を使用し、不偏かつ直接的な定量を実現しています。 Lipotype 社の手法では、絶対値で結果...
メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社
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GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリ...
メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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100％リークフリー密閉式フィルタープレス HERMETIX
100％リークフリーの密閉式フィルタープレス装置。ラボ～工業スケールま…
タイプのフィルターシステムです。 独自設計のメンブレンプレートやシーリング方法によって、外部に製品を漏れ出すことなく完全密閉でフィルタープレスが可能です。特に古くから医薬品への対応をしてきた為、GMPグレードで各種バリデーションにも対応しております。そのほかCIP/SIPにも対応しておりますので是非ご相談下さい。 その他、創業以来数多くの実績を誇る、ワイン・ビールなどの清澄ろ過用途として、化...
メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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医薬品・食品・化粧品用として世界各国へ高品質なアミノ酸類を提供していま…
当社では、医薬品原薬、食品添加物、化粧品原料、工業用製品など 主にアミノ酸の製造販売を行っております。 生産と流通に適した土地にGMP対応・ISO14001認証の工場を有し、 ここで世界最大級の生産量を誇る輸液用L-チロシンなどを生産。 さらに、GMP対応やドラッグマスターファイル（DMF）登録など、 品質管理を徹底す...
メーカー・取り扱い企業： 日本理化学薬品株式会社
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GMPに適合した工場全体のシステム構築を実現します！
、製品全てに ロット番号又は管理番号を付けることで、指図・在庫管理を中心とした 製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。 製薬メーカーにおける国内の法規制（GMP）および運用を意識して システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して 実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。 【特長】 ■GMPレベルアップ ER/...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎
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Sorvall X Proハイパフォーマンスユニバーサル遠心機
【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…
システムによりローターをワンタッチで固定（ツール不要） ■ エアロゾルを封じ込めるバイオセーフティー対応ローター ■ 大画面タッチスクリーンによる簡単操作 ■ ユーザー管理、ログデータメモリなどのGMP環境に対応した高度な機能 ■ 信頼の安全性（国際安全規格 IEC61010-2-020適合） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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ＡＧＣ旭硝子は微生物対応バイオ医薬品受託製造におけるリーディングカンパ…
目的のタンパク質製造条件は確立した。あとは信頼できる製造委託先を探すだけ・・・GMP準拠の製造は設備さえあれば可能というわけではありません。最新のGMP動向を把握、的確に反映させていく体制との両論が必要です。旭硝子はｃGMP対応設備と豊富な実績に基づいた維持体制を備え、お客様のタ...
メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー
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【全員プレゼント】 実績例を掲載！旭硝子のバイオ医薬品事業小冊子
面談時のみ配布している事業小冊子を 今回は【希望者全員】にプレゼン…
AGC旭硝子は、バイオ医薬品原薬受託製造のリーディングカンパニー！ 独自の分裂酵母を用いた発現サービスから GMP対応受託製造サービスまで幅広く事業を展開しています。 バイオ事業に関しては微生物対応受託事業としてはリーディングカンパーとして 大手製薬メーカー様やベンチャー企業様から臨床開発品から商用品の製造ま...
メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー
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気中パーティクルカウンター『MET ONE 3400+シリーズ』
GMPに準じた環境モニタリングに。対話型電子SOPで適切な作業を誘導。…
『MET ONE 3400+シリーズ』は、GMP対応のための環境モニタリングが 効率よく行えるコンパクトな気中パーティクルカウンターです。 対話型電子SOPを採用し、サンプリング作業を簡単に実施可能。 また、管理者はパソコンのWebブ...
メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社
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【製薬会社向け】データインテグリティ対策用『 打抜機 』のご紹介
紙データの保管・管理には打抜機をおススメします！
会社様では数百台の実績があります。 アナログでのデータ管理が必要な場合には『打抜機』をお勧めします。 【特長】 ■捺印などの作業時間を短縮 ■書類の偽造・改ざんを防止 ■PIC/S-GMPに準拠した製造管理・品質管理に貢献 GMP・SOPの書類管理、データインテグリティ（DI）対策として、多くの製薬会社様へご採用いただいております。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業
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